專利名稱：試劑盒及分析系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有多個(gè)分析用具的試劑盒(cartridge)以及從該試劑盒 中取出分析用具并利用該分析用具進(jìn)行樣品分析的分析裝置。
背景技術(shù)：
在測(cè)定血液等樣品中的特定成分時(shí)，通常使用生物傳感器等分析用 具。作為分析用具，盡管一般設(shè)計(jì)成一次性用具，但是，縱使這種分析用 具也通常是安裝在分析裝置中進(jìn)行使用。作為一次性分析用具，通常是通過將基板和蓋板經(jīng)由間隔體(^《一 廿一)接合在一起而形成毛細(xì)管，在該毛細(xì)管內(nèi)部設(shè)置試劑層而構(gòu)成。對(duì) 于這種分析用具，在考慮其材料成本、生產(chǎn)設(shè)備費(fèi)用、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)置面積、 運(yùn)輸成本、使用者操作便利性等時(shí)，總是希望使其盡量地小。另一方面， 如果使分析用具小型化，則會(huì)存在這樣的問題，使用者將分析用具安裝到 分析裝置上或者在使用后從分析裝置取出分析用具時(shí)等等情形下其操作 性變得很差。為此，為使分析用具小型化，同時(shí)提高使用者操作性，現(xiàn)在采用的技 術(shù)是，將分析用具從收容了多個(gè)分析用具的試劑盒中逐一取出，并將其安 裝在分析裝置中。作為一個(gè)例子，比如將收容了多個(gè)分析用具的試劑盒安 裝在分析裝置中，通過對(duì)設(shè)于試劑盒中的操作部進(jìn)行操作，從而使分析用 具從試劑盒移動(dòng)、安裝在分析裝置中(例如參照專利文獻(xiàn)l)。作為另一個(gè) 例子，比如將保持了多個(gè)分析用具的試劑盒內(nèi)置于分析裝置中，在測(cè)定時(shí) 使分析用具上的樣品反應(yīng)區(qū)從裝置突出出來(lái)(例如參照專利文獻(xiàn)2)。但是，如專利文獻(xiàn)1記載的試劑盒，在對(duì)操作部進(jìn)行操作而取出分析 用具的結(jié)構(gòu)中，由于需要操作部以及與之聯(lián)動(dòng)的部件，所以不僅使部件數(shù) 量變多，而且使得試劑盒的結(jié)構(gòu)復(fù)雜化。因此，即使實(shí)現(xiàn)了分析用具的小 型化并降低制造成本，但試劑盒中除分析用具之外的部分的制造成本變咼。另一方面，如專利文獻(xiàn)2記載的分析裝置那樣，在收容了多個(gè)分析用 具，并使所希望的分析用具的樣品反應(yīng)區(qū)突出于分析裝置外部的結(jié)構(gòu)中， 裝置結(jié)構(gòu)變復(fù)雜、制造成本變高。不僅如此，在分析裝置中，由于需要確 保收容多個(gè)分析用具的空間，所以分析裝置會(huì)變得大型化。專利文獻(xiàn)1:日本特開2003—302314號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2:日本特開平08—302314號(hào)公報(bào)發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的課題在于，在使分析用具小型化的情況下，提高使用者的操 作性，并且抑制試劑盒和分析裝置結(jié)構(gòu)的復(fù)雜化、大型化或者部件數(shù)量增 加、同時(shí)在成本方面有優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明的第1方面在于提供一種試劑盒，其具有在平面方向上并排設(shè) 置的多個(gè)分析用具和用于收容上述多個(gè)分析用具的外殼，并且上述試劑盒 構(gòu)成為從上述外殼逐一取出上述分析用具的結(jié)構(gòu)，其特征在于，上述多個(gè) 分析用具還具有卡合機(jī)構(gòu)，上述卡合機(jī)構(gòu)在平面方向上服制彼此鄰接的分 析用具，并且使彼此鄰接的分析用具在上述分析用具的厚度方向上裝卸自 如。卡合機(jī)構(gòu)包括例如在厚度方向突出的凸部和能夠插入該凸部的凹部。 卡合機(jī)構(gòu)還可以包括在平面方向突出的凸部和在平面方向凹進(jìn)的凹部。本發(fā)明的試劑盒優(yōu)選還具有保持機(jī)構(gòu)，上述保持機(jī)構(gòu)用于使要取出的 分析用具待機(jī)于目標(biāo)位置。保持機(jī)構(gòu)包括例如設(shè)置于分析用具的凹部和設(shè) 置于外殼的鉤。分析用具還具有例如在從試劑盒中取出分析用具時(shí)為了對(duì)該分析用 具作用取出方向的負(fù)荷而被利用的卡合部。卡合部例如可以作為貫通孔構(gòu) 成。卡合部還可以是非貫通狀的凹部或凸部。外殼例如還具有狹縫，上述狹縫允許用于對(duì)卡合部作用負(fù)荷的作用體 的移動(dòng)。外殼還可以進(jìn)一步包括凹部，在使分析用具相對(duì)于外殼在取出方 向上相對(duì)移動(dòng)時(shí)，凹部允許分析用具在厚度方向上的位置產(chǎn)生位移。本發(fā)明第2方面，提供一種分析裝置，其安裝了收容有多個(gè)分析用具的試劑盒，使用從上述試劑盒中取出的分析用具進(jìn)行樣品分析，其特征在 于，作為上述試劑盒的分析用具，使用的分析用具還具有卡合部，上述卡 合部用于對(duì)上述分析用具作用取出方向的負(fù)荷，并且，上述分析裝置具有 用于對(duì)上述卡合部作用負(fù)荷的作用體。本發(fā)明第3方面，提供一種分析系統(tǒng)，其具有試劑盒和分析裝置，上述試劑盒在外殼中收容有在平面方向上并排設(shè)置的多個(gè)分析用具；在上述 分析裝置上安裝上述試劑盒，并使用從上述試劑盒取出的分析用具進(jìn)行樣 品的分析，其特征在于，上述多個(gè)分析用具具有卡合機(jī)構(gòu)和卡合部，上述 卡合機(jī)構(gòu)在平面方向上限制彼此鄰接的分析用具，并且使彼此鄰接的分析 用具在上述分析用具的厚度方向上裝卸自如，在從上述試劑盒取出分析用 具時(shí)上述卡合部對(duì)該分析用具作用取出方向的負(fù)荷，上述分析裝置具有作 用體，上述作用體用于在從上述試劑盒取出上述分析用具時(shí)作用在上述卡 合部上。作用體例如構(gòu)成為在分析用具的厚度方向上可往復(fù)移動(dòng)，能夠選擇可 對(duì)卡合部作用負(fù)荷的狀態(tài)和不可對(duì)卡合部作用負(fù)荷的狀態(tài)?？ê喜坷缈?以是貫通孔等的凹部，作用體例如可以是銷等的凸部。作為外殼，還可以進(jìn)一步具有凹部，例如在使分析用具相對(duì)于外殼在 取出方向上相對(duì)移動(dòng)時(shí)，上述凹部允許分析用具在厚度方向上的位置產(chǎn)生 位移。此時(shí)，分析裝置優(yōu)選進(jìn)一步具有按壓體，上述按壓體用于在厚度方 向上按壓分析用具來(lái)保持分析用具。按壓體優(yōu)選構(gòu)成為能夠和作用體一起在上述厚度方向移動(dòng)。


圖1為表示本發(fā)明試劑盒的一個(gè)例子的整體立體圖。 圖2為表示將外殼剖開來(lái)展示圖1所示的試劑盒的立體圖。 圖3為圖1所示的試劑盒的生物傳感器的整體立體圖。 圖4為沿著圖3的IV—IV線的剖視圖。 圖5為圖3所示的生物傳感器的分解立體。 圖6為表示用于說(shuō)明試劑盒中的多個(gè)生物傳感器的連接狀態(tài)的主要部 分的剖視圖。圖7為表示用于說(shuō)明試劑盒中的鉤的主要部分的剖視圖。圖8為表示用于說(shuō)明試劑盒中的凹部的主要部分的剖視圖。 圖9為表示用于說(shuō)明試劑盒中的狹縫(slit)的主要部分的剖視圖。 圖10A為表示本發(fā)明的分析裝置的一個(gè)例子的整體立體圖，圖10B 為表示在分析裝置中安裝了生物傳感器的狀態(tài)的整體立體圖。 圖11為沿著圖10A的XI—XI線的剖視圖。 圖12為用于說(shuō)明圖IOA所示的分析裝置中的可動(dòng)體的立體圖。 圖13為用于說(shuō)明分析裝置和試劑盒的動(dòng)作的立體圖。 圖14為用于說(shuō)明分析裝置和試劑盒的動(dòng)作的主要部分的剖視圖。 圖15為用于說(shuō)明分析裝置和試劑盒的動(dòng)作的主要部分的剖視圖。 圖16為用于說(shuō)明試劑盒的動(dòng)作的剖視圖。圖17為用于說(shuō)明分析裝置和試劑盒的動(dòng)作的主要部分的剖視圖。 圖18為用于說(shuō)明試劑盒的動(dòng)作的剖視圖。圖19為用于說(shuō)明分析裝置和試劑盒的動(dòng)作的主要部分的剖視圖。 圖20為用于說(shuō)明分析裝置的動(dòng)作的主要部分的剖視圖。 圖21為表示用于說(shuō)明分析裝置的動(dòng)作的主要部分的剖視圖。 圖22A為用于說(shuō)明生物傳感器的另外一個(gè)例子的立體圖，圖22B為 其分解立體圖。 符號(hào)說(shuō)明 1—試劑盒 2 —夕卜殼24— (外殼的)凹部25— 鉤(保持機(jī)構(gòu))3， 7—生物傳感器(分析用具) 32—卡合突起(卡合機(jī)構(gòu)的凸部)33 —卡合孔(卡合機(jī)構(gòu)的凹部)34 —貫通孔(卡止部)35 —切口 (保持機(jī)構(gòu)) 6 —分析裝置68B —銷(作用體)68C —突起(按壓體)Nl， N2—平面方向Dl， D2— (生物傳感器的)厚度方向具體實(shí)施方式
下面參照附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)地說(shuō)明。圖1和圖2所示的試劑盒1在外殼2內(nèi)收容有多個(gè)生物傳感器3，從 多個(gè)生物傳感器3之中能夠逐一取出生物傳感器3來(lái)使用。如圖2到圖5所示，生物傳感器3安裝于后述的分析裝置6 (參照?qǐng)D 10A和圖IOB)，用來(lái)分析血液或尿等樣品中的特定成分(例如葡萄糖、 膽固醇或乳酸)。該生物傳感器3適于采用電化學(xué)手法進(jìn)行樣品分析，該 生物傳感器3整體形成為板狀。多個(gè)生物傳感器3在試劑盒1中在外殼2 的長(zhǎng)度方向N1， N2上并排排列配置。各生物傳感器3具有凸部30、凹部 31、 一對(duì)卡合突起32、 一對(duì)卡合孔33、 一對(duì)貫通孔34和一對(duì)切口 35。凸部30是在將生物傳感器3安裝到分析裝置6上時(shí)從分析裝置6突 出的部分(參照?qǐng)D10B)，也是在生物傳感器3上裝入樣品時(shí)利用的部分。 凹部31是在試劑盒1中配置相鄰的其他的生物傳感器3的凸部30的位置 的部分。即，在使凸部30位于凹部31的狀態(tài)下，生物傳感器3并排排列 配置，這樣能夠有效地利用試劑盒1內(nèi)的空間而收容多個(gè)生物傳感器3。如圖6所示， 一對(duì)卡合突起32用于與相鄰的其他的生物傳感器3的 卡合孔33卡合。通過使這些卡合突起32與相鄰的生物傳感器3的卡合孔 33卡合，從而鄰接的生物傳感器3彼此連接。此時(shí)，鄰接的生物傳感器3 彼此在長(zhǎng)度方向N1， N2上被互相約束，并且在厚度方向D1， D2的下方 變得裝拆自如。如圖3所示， 一對(duì)貫通孔34是用于從試劑盒1中取出生物傳感器3 的孔，是在其中插入后述的分析裝置6上的可動(dòng)體68的銷68B的部分。如圖7所示， 一對(duì)切口 35是用于將作為取出對(duì)象的生物傳感器3保 持在試劑盒l(wèi)中規(guī)定位置的切口，并且是用于防止生物傳感器3意外地從 試劑盒l(wèi)的取出口20 (參照?qǐng)D1)滑出的切口。 一對(duì)切口35是卡合外殼2 的鉤25的部分。如圖3到圖5所示，生物傳感器3是通過采用粘合劑等將第二板材5 接合在第一板材4上而形成的。第一板材4例如采用PET等絕緣樹脂材料形成，并具有一對(duì)法蘭40、 一對(duì)貫通孔41以及切口 42、切口 43。一對(duì)法蘭40是接合時(shí)位于另外的一塊第一板材5的切口 42的部分， 設(shè)置成突出于第二板材5。在所述法蘭40上設(shè)置向下突出的卡合突起32。一對(duì)貫通孔41構(gòu)成生物傳感器3上的貫通孔34，并形成為長(zhǎng)圓形。切口 42使后述的第二板材5的卡合孔33露出，并且是接合時(shí)其他的 生物傳感器3上的第一板材4的法蘭40所在的部分。通過使其他的生物 傳感器3的法蘭40位于切口 42，從而有效利用試劑盒1內(nèi)的空間來(lái)收容 多個(gè)生物傳感器3 (參照?qǐng)Dl和圖2)。切口 43是構(gòu)成生物傳感器3的切口 35的部分，并設(shè)置于第一板材4 的兩側(cè)。另一方面，第二板材5和第一板材4 一樣采用PET等絕緣樹脂材料形 成，具有一對(duì)貫通孔50、 一對(duì)卡合孔33、 一對(duì)切口52和槽53。一對(duì)貫通孔50是構(gòu)成生物傳感器3的貫通孔34的部分，并設(shè)置在與 第一板材4的一對(duì)貫通孔41對(duì)應(yīng)的位置。一對(duì)卡合孔33如上所述用于卡合其他生物傳感器3中的第一板材4 的卡合突起32，通過第一板材4的切口42露出。一對(duì)切口 52是構(gòu)成生物傳感器3的切口 35的部分，對(duì)應(yīng)于第一板材 4的切口 43而設(shè)置于第二板材5的兩側(cè)。槽53是用于使供給至生物傳感器3的血液等樣品移動(dòng)的部分。該槽 53在將第二板材5層疊在第一板材4上時(shí)構(gòu)成毛細(xì)管36。毛細(xì)管36兩端 部開放，產(chǎn)生毛細(xì)管作用。在該毛細(xì)管36中從端部37導(dǎo)入樣品，在毛細(xì) 管36中，在毛細(xì)管力的作用下使樣品向端部38移動(dòng)。在第二板材5上設(shè)置有作用極54、對(duì)極55、探測(cè)極56和試劑層57。作用極54是用于在與樣品中的指定成分之間進(jìn)行電子授受的部分。 對(duì)極55是用于在與作用極54之間施加電壓的部分。探測(cè)極56是用于探 測(cè)是否向毛細(xì)管36中供給了樣品的部分。該探測(cè)極56通過檢測(cè)出在與作 用極54或與對(duì)極55之間樣品液體合流(液絡(luò))時(shí)產(chǎn)生的電流，就能夠檢測(cè)出向毛細(xì)管36中供給了樣品。這些電極54 56形成為圓柱狀，并且端面54A， 55A， 56A在槽53 的底面53A露出，另一方面，端面54B， 55B, 56B在第二板材5的底面 5A露出。端面54B， 55B， 56B是使后述的分析裝置6的銷狀端子69接 觸的部分(參照?qǐng)D21)。電極54 56可以通過在樹脂形成第二板材5時(shí)嵌入圓柱狀導(dǎo)體而形 成。作為電極54 56的材料，可以采用通常作為電極材料所使用的公知 的各種材料。作為這樣的材料，除了使用金、銀、鉑等貴金屬之外，還可 以使用碳等。另外，作為電極54 56的材料，還可以釆用在樹脂中添加 金屬粉末等而賦予其導(dǎo)電性的材料。電極54 56還可以通過如下方法形 成在第二板材5上設(shè)置貫通孔，在該貫通孔中采用篩網(wǎng)印刷等方法填充 導(dǎo)體成分，或者采用無(wú)電解鍍等在貫通孔上覆上導(dǎo)體層。作用極、對(duì)極和探測(cè)極無(wú)須非要按照?qǐng)D示的順序并排形成，例如也可 以將探測(cè)極設(shè)置在從毛細(xì)管36的端部37看去最里邊的位置，也可以省略、試劑層57形成為在供給樣品時(shí)溶解的固體狀，例如含有氧化還原酶 和電子傳遞物質(zhì)。氧化還原酶的種類可對(duì)應(yīng)于作為分析對(duì)象的成分而作出 選擇，例如在測(cè)定葡萄糖濃度的情況下，通常使用葡糖脫氫酶或葡糖氧化 酶。作為電子傳遞物質(zhì)，可以使用公知的各種物質(zhì)，例如Ru配位化合物 ([Ru (麗3) 6Cl3]等)或Fe配位化合物([K3 (CN) 6]等)。如圖1和圖2所示，外殼2用于收容多個(gè)生物傳感器3，并具有取出 口 20。取出口 20是用于取出生物傳感器3的部分，其可利用帽體10塞住。 這種外殼2可以通過對(duì)基體21安裝蓋體22而形成。基體21采用PET等樹脂形成為矩形，并在端部23形成有凹部24。 如圖8所示，凹部24是在作為取出對(duì)象的生物傳感器3與鄰接的生物傳 感器3的卡合狀態(tài)被解除時(shí)，作為取出對(duì)象的生物傳感器3所在的部分。如圖l和圖2所示，蓋體22和基體21限定了用于收容多個(gè)生物傳感 器3的空間。該蓋體22具有一對(duì)鉤25和一對(duì)狹縫26。如圖7所示， 一對(duì)鉤25用于與生物傳感器3的切口35卡合。該鉤25 具有彈性使得凸部25A可擺動(dòng)。如圖9所示， 一對(duì)狹縫26用于從試劑盒1中取出生物傳感器3，并在 蓋體22的厚度方向上貫通。更具體地說(shuō)，各狹縫26不但允許將分析裝置 6上的一對(duì)銷68B插入生物傳感器3的貫通孔34 (41， 50)中，還允許在 將一對(duì)銷68B插入貫通孔34 (41， 50)中的狀態(tài)下，使一對(duì)銷68B相對(duì) 于試劑盒l(wèi) (蓋體22)相對(duì)移動(dòng)。下面參照?qǐng)D10到圖12對(duì)和試劑盒1 一起使用的分析裝置進(jìn)行說(shuō)明。如圖10所示，分析裝置6利用試劑盒1 (參照?qǐng)D1和圖13)的生物 傳感器3進(jìn)行樣品的分析，并具有插入口60。插入口60是用于在其中插 入試劑盒l(wèi)的端部的部分，在其下部位置設(shè)有引導(dǎo)件61。分析裝置6的外觀形狀由框體62限定。該框體62具有上外殼63和 下外殼64，通過所述外殼63、 64的切口63A、 63B形成插入口60。如圖11所示，在框體62的內(nèi)部設(shè)有用于插入試劑盒1的端部的空間 65。該空間65由盤66和基塊67限定。盤66被配置成覆蓋基塊67，并具有狹縫66A。狹縫66A容許可動(dòng)體 68的上下移動(dòng)。可動(dòng)體68用于從試劑盒1中取出生物傳感器3，或者將生物傳感器3 固定在分析裝置6上，如圖12所示， 一對(duì)銷68B和一對(duì)突起68C從基盤 68A突出。一對(duì)銷68B用于插入在試劑盒1的生物傳感器3上的一對(duì)貫通孔34 中。S卩，在將銷68B插入貫通孔34中的狀態(tài)下，通過將試劑盒l(wèi)從分析 裝置6卸下，從而能夠?qū)⑸飩鞲衅?從試劑盒1中取出，并將其留在分 析裝置6的空間65中(參照?qǐng)D20和圖21)。一對(duì)突起68C用于在分析裝置6中固定生物傳感器3。 g卩，突起68C 通過按壓生物傳感器3的法蘭40，能夠?qū)⑸飩鞲衅?在分析裝置6中進(jìn) 行固定。這種可動(dòng)體68通過圖外的促動(dòng)器或連桿機(jī)構(gòu)等可在上下方向做往復(fù) 運(yùn)動(dòng)，可以到達(dá)在銷68B沒有插入貫通孔34的位置、銷68B插入貫通孔 34而突起68C沒有按壓法蘭40的位置、以及突起68C按壓法蘭40的位 置。當(dāng)然，可動(dòng)體68還可以構(gòu)成為能夠通過手動(dòng)而在上下方向上往復(fù)運(yùn) 動(dòng)的結(jié)構(gòu)。ii如圖11所示，基塊67具有凹部67A，通過使試劑盒1與基塊67的內(nèi) 表面67B干涉，從而能夠限定試劑盒1的插入深度。在該基塊67上固定 有3個(gè)銷狀端子69。3個(gè)銷狀端子69用于與生物傳感器3的電極54 56接觸(參照?qǐng)D21 )。 各銷狀端子69在嵌入圓筒69A的內(nèi)部的狀態(tài)下通過螺旋彈簧69B被向上 方施力，從而可以在上下方向上移動(dòng)。接下來(lái)參照?qǐng)D13到圖21對(duì)利用試劑盒1和分析裝置6的樣品分析動(dòng) 作進(jìn)行說(shuō)明。如圖13和圖14所示，為了利用分析裝置6進(jìn)行樣品分析，首先在分 析裝置6上安裝試劑盒1 。試劑盒1通過將取出口 20從分析裝置6的插入 口60插入空間65中，從而被安裝在分析裝置6上。此時(shí)，由于在分析裝 置6上形成有引導(dǎo)件61，所以能夠相對(duì)于分析裝置6圓滑地安裝試劑盒1。 在分析裝置6中插入試劑盒1的情況下，試劑盒1與基塊67的內(nèi)表面67B 干涉，限制試劑盒l(wèi)的插入深度。接著，如圖14和圖15所示，使可動(dòng)體68向下方移動(dòng)。此時(shí)，如圖 15和圖16所示，由于在外殼2和盤66上設(shè)有狹縫26、 '66A，所以可動(dòng)體 68的銷68B被插入到在試劑盒1的鉤25保持的最端部的生物傳感器3的 貫通孔34中。然后，如圖16和圖17所示，使試劑盒1朝離開分析裝置6的方向N1 移動(dòng)。此時(shí)，最端部的生物傳感器3由于在貫通孔34中插入有銷68B， 所以生物傳感器3不能移動(dòng)。因此，通過朝向N1方向的外殼2的移動(dòng)力， 鉤25發(fā)生彈性形變而向外側(cè)產(chǎn)生位移，鉤25從生物傳感器3的切口 35 脫離。這樣，如圖18和圖19所示，外殼2能夠獨(dú)立于生物傳感器3而向 Nl方向移動(dòng)。多個(gè)生物傳感器3由于與鄰接的生物傳感器3彼此通過卡合突起32 和卡合孔33連結(jié)(參照?qǐng)D6)，所以在使外殼向Nl方向移動(dòng)的情況下， 多個(gè)生物傳感器3相對(duì)于外殼2在N2方向上相對(duì)移動(dòng)。而且，在外殼2 相對(duì)于多個(gè)生物傳感器3移動(dòng)一定距離時(shí)，生物傳感器3位于外殼2的凹 部24，生物傳感器3向下方移位，而擺脫其他的生物傳感器3。另一方面， 在生物傳感器3的切口 35中卡合有外殼2的鉤25，下一個(gè)要取出的生物傳感器3保持在待機(jī)位置。如圖20所示，可動(dòng)體68進(jìn)一步向下方移動(dòng)。這樣，對(duì)生物傳感器3 作用有向下的力。因此，生物傳感器3即使沒有完全擺脫下一個(gè)要取出的 生物傳感器3，但在可動(dòng)體68的按壓力的作用下，能夠可靠地從生物傳感 器3分離開。并且，生物傳感器3被可動(dòng)體68的突起68C壓緊到基塊67 上。這樣，生物傳感器3被保持在分析裝置6中。此時(shí)，如圖10B和圖 20所示，生物傳感器3的凸部30呈從分析裝置6突出的狀態(tài)，另外，如 圖21所示，各銷狀端子69與生物傳感器3的電極54 56接觸。在對(duì)樣品進(jìn)行分析的情況下，使用者將樣品點(diǎn)裝在生物傳感器3的凸 部30 (毛細(xì)管36的端部37)上。樣品的點(diǎn)裝(點(diǎn)著)例如通過如下這樣 進(jìn)行通過切開被驗(yàn)者的皮膚而取出血液，并將該血液點(diǎn)裝入生物傳感器 3而進(jìn)行，或者通過事先采集而將尿等樣品利用適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)裝工具而點(diǎn)裝在 生物傳感器3的凸部30上而進(jìn)行。在將樣品點(diǎn)裝在生物傳感器3的凸部 30上的情況下，樣品在毛細(xì)管36中通過毛細(xì)管力而向端部38移動(dòng)，毛細(xì) 管36的內(nèi)部的試劑層57通過樣品被溶解(參照?qǐng)D4)。另一方面，在分析裝置6中，判斷是否向生物傳感器3的毛細(xì)管36 供應(yīng)了樣品。該判斷可以如下進(jìn)行即，在探測(cè)極56和作用極54 (或者 對(duì)極55)之間經(jīng)銷狀端子69施加電壓，通過電氣檢測(cè)探測(cè)極56和作用極 54 (或者對(duì)極55)之間是否液體合流。在分析裝置6中判斷為向毛細(xì)管36中供給血液的情況下，對(duì)作用極 54和對(duì)極55之間通過銷狀端子69施加電壓，測(cè)定此時(shí)的響應(yīng)電流。響應(yīng) 電流由于是與樣品中的特定成分和作用極54之間的電子授受量有關(guān)，所 以，根據(jù)響應(yīng)電流能夠計(jì)算出樣品中的特定成分的濃度。在分析裝置6中，進(jìn)一步在作用極54和對(duì)極55之間施加電壓之后， 經(jīng)過一定時(shí)間后對(duì)響應(yīng)電流進(jìn)行取樣，基于此時(shí)的響應(yīng)電流值而計(jì)算出樣 品中的特定成分的濃度。該計(jì)算通過相對(duì)于事先制作好的檢測(cè)量曲線或?qū)?應(yīng)表，對(duì)應(yīng)出取樣的響應(yīng)電流值而進(jìn)行。另一方面，在分析裝置6中樣品分析結(jié)束的情況下，使可動(dòng)體68向 上方移動(dòng)，解除對(duì)生物傳感器3作用的按壓力(參照菌14)。這樣，由于 生物傳感器3相^"于分析裝置6是自由的，所以例如僅通過使分析裝置6向廢棄盒的上方移動(dòng)，使分析裝置6的插入口 60朝向下方，這樣，使用 者無(wú)須接觸生物傳感器3就能夠?qū)⑸飩鞲衅?從分析裝置6棄掉。上述試劑盒1構(gòu)成為利用分析裝置6的銷68B而取出生物傳感器3的 結(jié)構(gòu)，因此，在試劑盒1中，無(wú)需取出生物傳感器3的機(jī)構(gòu)，使用者無(wú)須 接觸生物傳感器3就能夠?qū)⑸飩鞲衅?安裝在分析裝置6中。因此，不 但簡(jiǎn)化了試劑盒1的結(jié)構(gòu)，而且無(wú)須設(shè)置讓使用者把持生物傳感器3的部 分，所以能夠使生物傳感器3小型化。這樣，通過簡(jiǎn)化試劑盒l(wèi)的結(jié)構(gòu)， 使生物傳感器3小型化，從而能夠使試劑盒1小型化。另外，在試劑盒l(wèi) 中，因?yàn)槎鄠€(gè)生物傳感器3并排設(shè)置在平面方向上，所以能夠顯著減小試 劑盒l(wèi)的厚度。另一方面，分析裝置6通過可上下移動(dòng)的可動(dòng)體68將生物傳感器3 從試劑盒1中取出，能夠?qū)⑸飩鞲衅?保持在分析裝置6中?？蓜?dòng)體68 具有用于與試劑盒1的生物傳感器3卡合的銷68B和用于按壓生物傳感器 3的突起68C，其結(jié)構(gòu)非常簡(jiǎn)單。因此，即使在分析裝置6上設(shè)置用于將 生物傳感器3從試劑盒1中取出的機(jī)構(gòu)，分析裝置6的結(jié)構(gòu)也不會(huì)由此而 變得顯著復(fù)雜，分析裝置6也不會(huì)顯著大型化。下面參照附圖22A和圖22A對(duì)本發(fā)明試劑盒可適用的生物傳感器的其 他例子進(jìn)行說(shuō)明。在圖22A和圖22A中，針對(duì)與前面已經(jīng)說(shuō)明的生物傳 感器(參照?qǐng)D3到圖5)具有同樣功能的要素采用同一符號(hào)，并省略其重 復(fù)說(shuō)明。圖22A和圖22A所示的生物傳感器7具有基體70和蓋片71 ?；w70—體地具有凸部30、凹部3K —對(duì)卡合突起32、 一對(duì)卡合孔 33、 一對(duì)貫通孔34、切口35和槽53。在基體70上還設(shè)置有作用極54、 對(duì)極55、探測(cè)極56和試劑層57。蓋片71以覆蓋槽53的方式被粘合。這樣，通過蓋片71和槽53限定 了毛細(xì)管36。蓋片71例如采用透明樹脂膜形成，由此能夠確認(rèn)出毛細(xì)管 36中的血液等樣品的移動(dòng)狀態(tài)。在該生物傳感器7中，通過樹脂成形，不但能夠造入凸部30、凹部 31、 一對(duì)卡合突起32、 一對(duì)卡合孔33、 一對(duì)貫通孔34和槽53，而且還能 夠通過嵌入(insight)成形的方法來(lái)形成作用極54、對(duì)極55和探測(cè)極56。之后，在槽53形成試劑層57，同時(shí)利用蓋片71覆蓋槽53，由此能夠形 成生物傳感器7。因此，生物傳感器7能夠以非常簡(jiǎn)單的方式制作出來(lái)。本發(fā)明不限于上述的實(shí)施方式，可以作出種種變形。例如，本發(fā)明不 限于電極式結(jié)構(gòu)的生物傳感器，還可以適用于收容有比色式結(jié)構(gòu)的多個(gè)生 物傳感器的試劑盒。本發(fā)明另外還并非僅限于生物傳感器，其他的分析用 具也同樣適用。進(jìn)一步，在試劑盒中，作為連結(jié)多個(gè)生物傳感器的手段，并不限于貫 通孔和突起這樣的組合，還可以釆用其他卡合的方法。在本發(fā)明中，用于將生物傳感器從試劑盒中取出的可動(dòng)體無(wú)需和用于 按壓生物傳感器的突起一體化形成，另外，生物傳感器的按壓也未必非要 通過上下方向可移動(dòng)的突起來(lái)實(shí)施。
權(quán)利要求
1、一種試劑盒，其具有在平面方向上并排設(shè)置的多個(gè)分析用具和用于收容上述多個(gè)分析用具的外殼，并且上述試劑盒構(gòu)成為從上述外殼逐一取出上述分析用具的結(jié)構(gòu)，其特征在于，上述多個(gè)分析用具還具有卡合機(jī)構(gòu)，上述卡合機(jī)構(gòu)在平面方向上限制彼此鄰接的分析用具，并且使彼此鄰接的分析用具在上述分析用具的厚度方向上裝卸自如。
2、 如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，上述卡合機(jī)構(gòu)包括在厚度方向突出的凸部和能夠插入該凸部的凹部。
3、 如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，上述試劑盒還具有保持機(jī)構(gòu)，上述保持機(jī)構(gòu)用于使要取出的分析用具 待機(jī)于目標(biāo)位置。
4、 如權(quán)利要求3所述的試劑盒，其中，上述保持機(jī)構(gòu)包括設(shè)置于上述分析用具的凹部和設(shè)置于上述外殼的鉤。
5、 如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，上述分析用具還具有在從上述試劑盒取出上述分析用具時(shí)為了對(duì)該 分析用具作用取出方向的負(fù)荷而被利用的卡合部。
6、 如權(quán)利要求5所述的試劑盒，其中， 上述卡合部為貫通孔。
7、 如權(quán)利要求5所述的試劑盒，其中，上述外殼還具有狹縫，上述狹縫允許用于對(duì)上述卡合部作用負(fù)荷的作 用體的移動(dòng)。
8、 如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，上述外殼還包括凹部，在使上述分析用具相對(duì)于上述外殼在取出方向 上相對(duì)移動(dòng)時(shí)，上述凹部允許上述分析用具在上述厚度方向上的位置產(chǎn)生 位移。
9、 一種分析系統(tǒng)，其具有試劑盒和分析裝置，上述試劑盒在外殼中收容有在平面方向上并排設(shè)置的多個(gè)分析用具；在上述分析裝置上安裝上 述試劑盒，并使用從上述試劑盒取出的分析用具進(jìn)行樣品的分析， 其特征在于，上述多個(gè)分析用具具有卡合機(jī)構(gòu)和卡合部，上述卡合機(jī)構(gòu)在平面方向 上限制彼此鄰接的分析用具，并且使彼此鄰接的分析用具在上述分析用具 的厚度方向上裝卸自如，在從上述試劑盒取出分析用具時(shí)為了對(duì)該分析用 具作用取出方向的負(fù)荷而利用上述卡合部，上述分析裝置具有作用體，上述作用體用于在從上述試劑盒取出上述 分析用具時(shí)作用在上述卡合部上。
10、 如權(quán)利要求9所述的分析系統(tǒng)，其中，上述作用體構(gòu)成為在上述分析用具的厚度方向上可往復(fù)移動(dòng)，并能夠 選擇可對(duì)上述卡合部作用負(fù)荷的狀態(tài)和不可對(duì)上述卡合部作用負(fù)荷的狀 態(tài)。
11、 如權(quán)利要求IO所述的分析系統(tǒng)，其中，上述卡合部為凹部，上述作用體為凸部。
12、 如權(quán)利要求ll所述的分析系統(tǒng)，其中， 上述凹部為貫通孔，上述凸部為銷。
13、 如權(quán)利要求9所述的分析系統(tǒng)，其中，上述外殼還具有凹部，在使上述分析用具相對(duì)于上述外殼在取出方向 上相對(duì)移動(dòng)時(shí)，上述凹部允許上述分析用具在上述厚度方向上的位置產(chǎn)生 位移，上述分析裝置還具有按壓體，上述按壓體用于在厚度方向上按壓上述 分析用具來(lái)保持分析用具。
14、 如權(quán)利要求13所述的分析系統(tǒng)，其中， 上述按壓體能夠和上述作用體一起在上述厚度方向移動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種試劑盒(1)，其具有在平面方向并排設(shè)置的多個(gè)分析用具(3)和用于收容多個(gè)分析用具(3)的外殼(2)，并且構(gòu)成為從外殼(2)中逐一取出分析用具(3)的結(jié)構(gòu)。在多個(gè)分析用具(3)中，在平面方向上限制彼此鄰接的分析用具(3)，并且具有在分析用具(3)的厚度方向(D1、D2)上裝卸自如的卡合機(jī)構(gòu)(32、33)。本發(fā)明還涉及使用試劑盒(1)進(jìn)行樣品分析的分析裝置和分析系統(tǒng)。
文檔編號(hào)G01N27/327GK101568839SQ20078004109
公開日2009年10月28日 申請(qǐng)日期2007年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月6日
發(fā)明者佐藤義治 申請(qǐng)人:愛科來(lái)株式會(huì)社