阻塞裝置制造方法
【專利摘要】提供了一種動脈瘤治療系統(tǒng)，其可以包括導管和阻塞裝置。導管可以具有在其近端和遠端之間延伸的腔體。阻塞裝置可以布置在導管腔體內(nèi)，并且配置成放置到動脈瘤中以限制流體在動脈瘤內(nèi)流動。所述阻塞裝置可以具有遠側(cè)區(qū)段，所述遠側(cè)區(qū)段包括具有外徑、線圈長度、以及線圈撓性的線圈。所述阻塞裝置也可以包括自身擴展的編織的近側(cè)區(qū)段。編織的近側(cè)區(qū)段可以被配置成在行進出導管的遠端期間擴展，并且遠側(cè)區(qū)段可以被配置成沿線圈長度的至少一部分分配沿動脈瘤內(nèi)壁的行進力。
【專利說明】
阻塞裝置

【技術(shù)領域】
[0001]本公開涉及可植入裝置。更特別地，本公開涉及一種阻塞裝置，所述阻塞裝置可以被植入血管內(nèi)并且在一些實施例中用于動脈瘤治療。

【背景技術(shù)】
[0002]已經(jīng)提供多種栓塞裝置以用于動脈瘤治療。通常，編織球式栓塞裝置、線圈、以及其他類型的栓塞裝置通過中斷血液流動并且隨后形成血栓來操作。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]技術(shù)主題的附加特征和優(yōu)點將在以下說明內(nèi)容中列出，并且將從說明書中部分清楚，或可通過實踐技術(shù)主題得知。所述技術(shù)主題的優(yōu)點將通過在此書寫的描述內(nèi)容和實施例具體指出的結(jié)構(gòu)以及附圖實現(xiàn)和獲得。
[0004]依據(jù)一些實施例，可以提供動脈瘤治療系統(tǒng)和治療動脈瘤的方法。所述系統(tǒng)可以包括導管和阻塞裝置。導管可以具有近端、遠端、以及在近端和遠端之間延伸的腔體。阻塞裝置可以被布置在腔體內(nèi)，并且配置成放置到動脈瘤中以限制流體在動脈瘤內(nèi)流動。
[0005]阻塞裝置可以包括遠側(cè)區(qū)段和自身擴展的近側(cè)部分。遠側(cè)區(qū)段可以包括具有外徑、線圈長度、以及線圈撓性的線圈。而且，近側(cè)區(qū)段可以具有:(i)當定位在輸送腔體內(nèi)時具有第一直徑的徑向壓縮狀態(tài)；(ii)當未約束時具有大于線圈直徑的第二直徑的徑向擴展狀態(tài)；(iii)大于線圈長度的編織物長度；和(iv)在每單位長度上小于線圈撓性的編織物撓性。
[0006]在一些實施例中，近側(cè)區(qū)段可以被配置成在行進出導管的遠端期間擴展，并且遠側(cè)區(qū)段可以被配置成沿線圈長度的至少一部分分配沿動脈瘤內(nèi)壁的行進力。
[0007]而且，在一些實施例中，阻塞裝置可以選擇性地包括在近側(cè)區(qū)段和遠側(cè)區(qū)段之間的過渡區(qū)段，所述過渡區(qū)段具有在每單位長度上比線圈撓性和編織物撓性更低的撓性。
[0008]遠側(cè)區(qū)段可以被配置成抵接動脈瘤內(nèi)壁，以在近側(cè)區(qū)段行進到動脈瘤中時引導最遠的近側(cè)區(qū)段。遠側(cè)區(qū)段可以包括彎曲的遠端。例如，遠側(cè)區(qū)段的最大曲率半徑可以小于近側(cè)區(qū)段的最大曲率半徑。
[0009]遠側(cè)區(qū)段可以被配置成在徑向擴展狀態(tài)下時具有二級的預設三維形狀。在一些實施例中，近側(cè)區(qū)段可以包括在第一平面內(nèi)的第一彎曲部分和在第一平面外的第二彎曲部分。
[0010]例如，在一些實施例中，遠側(cè)區(qū)段可以包括預設的第一彎折部分和在預設的第一彎折部分遠側(cè)的遠側(cè)區(qū)段的第一部分，第一部分大致在第一平面內(nèi)延伸。遠側(cè)區(qū)段也可以包括在第一彎折部分近側(cè)布置的第二彎折部分。在第二彎折部分近側(cè)的遠側(cè)區(qū)段的第二部分可以在不同于第一平面的第二平面中延伸。遠側(cè)區(qū)段還可以包括在第一彎折部分遠側(cè)布置的第三彎曲部分。在第三彎折部分遠側(cè)的遠側(cè)區(qū)段的第三部分可以在不同于第二平面的第三平面中延伸。[0011 ] 編織物長度可以從大約50mm到大約150mm。在一些實施例中，編織物長度可以從大約70mm到大約130mm。而且,編織物長度可以從大約90mm到大約100mm。編織物長度也可以是大約100mm。
[0012]線圈可以被配置成具有基本恒定的外徑。而且，線圈長度可以從大約20mm到大約80mm。在一些實施例中，線圈長度可以從大約30mm到大約60mm。線圈長度也可以從大約35mm到大約50mm。而且,線圈長度可以是大約40mm。
[0013]在一些實施例中，當近側(cè)區(qū)段在輸送腔體中時，第一直徑可以與線圈直徑基本相同。第一直徑可以從大約0.014英寸到大約0.034英寸。第一直徑可以從大約0.016英寸到大約0.027英寸。在一些實施例中，第一直徑可以從大約0.017英寸到大約0.021英寸。第二直徑可以是第一直徑的大約2倍到大約8倍。第二直徑可以是第一直徑的大約2.4倍到大約7倍。而且，第二直徑可以是第一直徑的大約2.8倍到大約5.8倍。
[0014]在一些實施例中，裝置可以被配置成使得近側(cè)區(qū)段的壁包括偏流孔尺寸?！ㄆ骺壮叽?可以指代孔的平均孔尺寸(在裝置的至少一區(qū)段中)，所述孔的平均孔尺寸充分小到足以妨礙或阻止流體通過所述區(qū)段的孔交換。
[0015]裝置(例如，至少裝置的近側(cè)區(qū)段)可以具有活性區(qū)段或偏流區(qū)段，所述活性區(qū)段或偏流區(qū)段具有偏流孔尺寸，此時所述區(qū)段的孔的尺寸定為當管狀部件定位在血管中并且鄰近動脈瘤時阻止血通過側(cè)壁流動到動脈瘤中的程度足以弓I起血栓形成并且治愈動脈瘤。
[0016]例如，當在偏流區(qū)段或活性區(qū)段中的孔在裝置(例如，支架)處于擴展狀態(tài)時具有小于大約500微米的平均孔尺寸時，可以實現(xiàn)偏流孔尺寸。在一些實施例中，平均孔尺寸可以小于大約320微米。而且，平均孔尺寸可以從大約25微米到大約350微米。平均孔尺寸也可以從大約40微米到大約200微米。而且，在一些實施例中，平均孔尺寸可以從大約60微米到大約150微米。此外，平均孔尺寸可以是大約120微米。
[0017]大約在這些范圍內(nèi)的平均孔尺寸可以操作成使流體流動偏移，并且在腔體內(nèi)或被壁包封的內(nèi)體積內(nèi)引發(fā)血栓。所述孔可以具有大致恒定的孔尺寸。所述孔可以具有使用內(nèi)切圓直徑測量的平均孔尺寸。
[0018]此外，在一些實施例中，裝置(例如，支架)可以設有范圍在10% -95%中的孔隙度，可以在擴展的編織物中采用范圍在10% -95%中的孔隙度以實現(xiàn)這些效果。在一些實施例中，可以采用范圍在30% -90%中的孔隙度以實現(xiàn)這些效果。而且，可以采用范圍在50% -85%中的孔隙度以實現(xiàn)這些效果。
[0019]系統(tǒng)也可以包括在近側(cè)區(qū)段內(nèi)延伸并且連接到近側(cè)區(qū)段的成形部件。成形部件可以包括形成血栓的纖維。成形部件也可以包括螺旋形狀。
[0020]例如，成形部件可以被連接到遠側(cè)區(qū)段的近端和遠端。在壓縮狀態(tài)下，成形部件可以限定縱向長度，所述縱向長度在遠側(cè)區(qū)段處于壓縮狀態(tài)時大于遠側(cè)區(qū)段的縱向長度。而且，成形部件可以將向遠側(cè)區(qū)段的近端和遠端施加伸長力。
[0021]選擇性地，成形部件可以被連接到遠側(cè)區(qū)段的近端和遠端，并且使近端和遠端朝向彼此偏壓，以協(xié)助擴展遠側(cè)區(qū)段。
[0022]系統(tǒng)也可以包括在近側(cè)和遠側(cè)區(qū)段之間的過渡區(qū)段。過渡區(qū)段可以具有在每單位長度上比線圈撓性和編織物撓性更低的撓性。過渡區(qū)段也可以包括將近側(cè)和遠側(cè)區(qū)段互連的管狀或?qū)嵭牟考?br> [0023]近側(cè)區(qū)段可以包括近端和遠端，并且遠側(cè)區(qū)段的遠端可以被閉合。而且，近端也可以被閉合。
[0024]在一些實施例中，遠側(cè)區(qū)段可以包括細絲，所述細絲配置成當暴露于磁共振成像時產(chǎn)生熱量從而促使血栓形成。
[0025]為了有助于輸送和擴展，系統(tǒng)還可以包括推送線材，所述推送線材可拆卸地連接到阻塞裝置的近端。而且，系統(tǒng)可以包括輸送鞘，所述輸送鞘被配置成容置阻塞裝置并且將阻塞裝置輸送到動脈瘤中。輸送鞘相對于阻塞裝置是可縮回的，以允許阻塞裝置在動脈瘤內(nèi)擴展。
[0026]一些實施例也可以提供治療動脈瘤的方法。例如，臨床醫(yī)生可以將在血管內(nèi)的導管鄰近動脈瘤定位。臨床醫(yī)生然后可以使阻塞裝置的遠側(cè)區(qū)段從導管的遠端行進。遠側(cè)區(qū)段可以包括具有線圈長度和線圈直徑的線圈。臨床醫(yī)生也可以通過使近側(cè)區(qū)段行進出導管的遠端，將裝置的近側(cè)區(qū)段從當定位在輸送腔體內(nèi)時具有第一直徑的徑向壓縮狀態(tài)擴展成當未約束時具有大于線圈直徑的第二直徑的徑向擴展狀態(tài)。
[0027]而且，在一些實施例中，隨著近側(cè)區(qū)段行進出導管的遠端，遠側(cè)區(qū)段可以沿線圈長度的至少一部分分配沿動脈瘤內(nèi)壁的行進力。近側(cè)區(qū)段可以包括在每單位長度上大于遠側(cè)區(qū)段撓性的撓性。
[0028]在所述方法的一些實施例中，使遠側(cè)區(qū)段行進可以包括使動脈瘤內(nèi)壁與線圈的側(cè)壁抵接。
[0029]而且，所述方法也可以包括使附加阻塞裝置行進到動脈瘤中。例如，附加阻塞裝置可以包括非擴展線圈或編織的裝置中的至少一個。附加阻塞裝置也可以具有小于近側(cè)區(qū)段直徑的直徑。
[0030]在一些實施例中，裝置的近側(cè)區(qū)段可以被定位在動脈瘤內(nèi)，以使得近側(cè)區(qū)段的節(jié)段延伸跨過動脈瘤口，以阻止附加裝置排出。
[0031]例如根據(jù)下述各種方面闡述技術(shù)主題。為了方便，所述技術(shù)主題的各個方面的各種示例以編號的款項(1、2、3，等等)描述。這些被提供作為示例并且不會限制技術(shù)主題。注意到的是，任何從屬款項可以以任何組合方式被組合并且置于相應的獨立款項中，例如，款項I或款項5。可以通過類似方式展示其他款項。
[0032]款項1.一種動脈瘤治療系統(tǒng)，包括:
[0033]導管，其具有近端、遠端、以及在近端和遠端之間延伸的腔體；和
[0034]阻塞裝置，其布置在腔體內(nèi)，并且配置成放置到動脈瘤中以限制流體在動脈瘤內(nèi)流動，所述阻塞裝置包括:
[0035]遠側(cè)區(qū)段，其包括具有外徑、線圈長度、以及線圈撓性的線圈；和
[0036]自身擴展的編織的近側(cè)區(qū)段，其具有:(i)當定位在輸送腔體內(nèi)時具有第一直徑的徑向壓縮狀態(tài)；(ii)當未約束時具有大于線圈直徑的第二直徑的徑向擴展狀態(tài)；(iii)大于線圈長度的編織物長度，和(iv)在每單位長度上小于線圈撓性的編織物撓性；
[0037]其中，近側(cè)區(qū)段被配置成在行進出導管的遠端期間擴展，并且遠側(cè)區(qū)段被配置成沿線圈長度的至少一部分分配沿動脈瘤內(nèi)壁的行進力。
[0038]款項2.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，線圈外徑基本恒定。
[0039]款項3.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，遠側(cè)區(qū)段被配置成抵接動脈瘤內(nèi)壁，以在近側(cè)區(qū)段行進到動脈瘤中時引導最遠的近側(cè)區(qū)段。
[0040]款項4.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，當近側(cè)區(qū)段在輸送腔體中時，第一直徑與線圈直徑基本相同。
[0041]款項5.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，遠側(cè)區(qū)段包括彎曲的遠端。
[0042]款項6.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，遠側(cè)區(qū)段的最大曲率半徑小于近側(cè)區(qū)段的最大曲率半徑。
[0043]款項7.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，近側(cè)區(qū)段在徑向擴展狀態(tài)下時具有二級的預設三維形狀。
[0044]款項8.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng),其中，編織物長度從大約50mm到大約150mm。
[0045]款項9.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng),其中，線圈長度從大約30mm到大約40mm。
[0046]款項10.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，第二直徑是第一直徑的大約2.8倍到大約5.8倍，并且第一直徑從大約0.017英寸和大約0.021英寸。
[0047]款項11.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，近側(cè)區(qū)段包括在第一平面內(nèi)的第一彎曲部分和在第一平面外的第二彎曲部分。
[0048]款項12.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，其中，近側(cè)區(qū)段的壁包括平均孔尺寸從大約25微米到大約250微米的孔。
[0049]款項13.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，還包括在近側(cè)區(qū)段內(nèi)延伸并且連接到近側(cè)區(qū)段的成形部件。
[0050]款項14.根據(jù)款項I所述的系統(tǒng)，還包括在近側(cè)和遠側(cè)區(qū)段之間的過渡區(qū)段，所述過渡區(qū)段具有在每單位長度上比線圈撓性和編織物撓性更低的撓性。
[0051]款項15.—種阻塞裝置，包括:
[0052]遠側(cè)區(qū)段，其包括具有外橫截面尺寸、線圈長度、以及線圈撓性的線圈；和
[0053]自身擴展的編織的近側(cè)區(qū)段，其具有:(i)當定位在輸送腔體內(nèi)時具有第一橫截面尺寸的徑向壓縮狀態(tài)；(ii)當未約束時具有大于線圈橫截面尺寸的第二橫截面尺寸的徑向擴展狀態(tài)；(iii)大于線圈長度的編織物長度；和(iv)在每單位長度上小于線圈撓性的編織物撓性；并且
[0054]其中，裝置被配置成放置到動脈瘤中以限制流體在動脈瘤內(nèi)流動。
[0055]款項16.根據(jù)款項15所述的裝置,其中，編織物長度從大約50mm到大約150mm。
[0056]款項17.根據(jù)款項15所述的裝置,其中，線圈長度從大約30mm到大約40mm。
[0057]款項18.根據(jù)款項15所述的裝置，還包括在近側(cè)和遠側(cè)區(qū)段之間的過渡區(qū)段，所述過渡區(qū)段具有在每單位長度上比線圈撓性和編織物撓性更低的撓性。
[0058]款項19.一種治療動脈瘤的方法，所述方法包括:
[0059]將在血管內(nèi)的導管鄰近動脈瘤定位；
[0060]使阻塞裝置的遠側(cè)區(qū)段從導管的遠端行進，遠側(cè)區(qū)段包括具有線圈長度和線圈直徑的線圈；
[0061]通過使近側(cè)區(qū)段行進出導管的遠端，將阻塞裝置的近側(cè)區(qū)段從當定位在輸送腔體內(nèi)時具有第一直徑的徑向壓縮狀態(tài)擴展成當未約束時具有大于線圈直徑的第二直徑的徑向擴展狀態(tài)；
[0062]其中，隨著近側(cè)區(qū)段行進出導管的遠端，遠側(cè)區(qū)段沿線圈長度的至少一部分分配沿動脈瘤內(nèi)壁的行進力。
[0063]款項20.根據(jù)款項19所述的方法，其中，近側(cè)區(qū)段包括在每單位長度上大于遠側(cè)區(qū)段撓性的撓性。
[0064]款項21.根據(jù)款項19所述的方法，其中，使遠側(cè)區(qū)段行進包括使動脈瘤內(nèi)壁與線圈的側(cè)壁抵接。
[0065]款項22.根據(jù)款項19所述的方法，還包括使附加阻塞裝置行進到動脈瘤中。
[0066]款項23.根據(jù)款項22所述的方法，其中，附加阻塞裝置包括非擴展線圈或編織的裝置中的至少一個。
[0067]款項24.根據(jù)款項22所述的方法，其中，附加阻塞裝置包括小于近側(cè)區(qū)段直徑的直徑。
[0068]款項25.根據(jù)款項22所述的方法，其中，近側(cè)區(qū)段定位在動脈瘤內(nèi)，以使得近側(cè)區(qū)段的節(jié)段延伸跨過動脈瘤口，以阻止附加裝置排出。
[0069]應該理解的是，前述總體說明和以下詳細說明都是示例性和解釋性的，并且旨在提供對于本技術(shù)主題的進一步說明。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0070]以下參考附圖描述本發(fā)明的示意性實施例的各種特征。所示實施例旨在闡述但并非限制本發(fā)明。所述附圖包含以下圖:
[0071]圖1示出根據(jù)一些實施例的在未約束構(gòu)型下的阻塞裝置。
[0072]圖2A示出根據(jù)一些實施例的被推出導管的遠端的圖1的阻塞裝置，其中末端線圈呈現(xiàn)未約束構(gòu)型。
[0073]圖2B示出根據(jù)一些實施例的被推出導管的遠端的阻塞裝置，其中末端線圈呈現(xiàn)未約束構(gòu)型，編織物開始顯現(xiàn)并且直徑擴展。
[0074]圖2C示出根據(jù)一些實施例的被推出導管的遠端的阻塞裝置，其中末端線圈呈現(xiàn)未約束構(gòu)型并且編織物開始呈現(xiàn)直徑擴展的三維未約束構(gòu)型。
[0075]圖2D示出根據(jù)一些實施例的從導管完全顯現(xiàn)的阻塞裝置，其中編織物處于直徑擴展的三維未約束構(gòu)型。
[0076]圖3A示出根據(jù)一些實施例的被推出導管的遠端并且進入動脈瘤的圖1的阻塞裝置，其中末端線圈呈現(xiàn)未約束或半約束構(gòu)型。
[0077]圖3B示出根據(jù)一些實施例的被推出導管的遠端并且進入動脈瘤的阻塞裝置，其中末端線圈呈現(xiàn)未約束或半約束構(gòu)型，編織物開始顯現(xiàn)并且直徑擴展。
[0078]圖3C示出根據(jù)一些實施例的被推出導管的遠端并且進入動脈瘤的阻塞裝置，其中末端線圈呈現(xiàn)未約束或半約束構(gòu)型，編織物持續(xù)顯現(xiàn)并且直徑擴展。
[0079]圖3D示出根據(jù)一些實施例的被推出導管的遠端并且進入動脈瘤的阻塞裝置，其中末端線圈呈現(xiàn)未約束或半約束構(gòu)型，并且編織物開始呈現(xiàn)直徑擴展的三維未約束構(gòu)型。
[0080]圖3E示出根據(jù)一些實施例的從導管的遠端幾乎完全展開并且進入動脈瘤的阻塞裝置，其中末端線圈呈現(xiàn)未約束或未約束構(gòu)型，并且編織物處于直徑擴展的三維未約束構(gòu)型。
[0081]圖4描繪根據(jù)一些實施例的定位在動脈瘤中并缺少末端線圈的阻塞裝置的實施例。
[0082]圖5A、5B和5C是根據(jù)一些實施例的定位在動脈瘤中并具有編織物和末端線圈的阻塞裝置的另一實施例的幾個視圖。
[0083]圖6A、6B和6C是根據(jù)一些實施例的阻塞裝置的另一實施例的幾個視圖，所述阻塞裝置定位在動脈瘤中，具有編織物并且沒有末端線圈。
[0084]圖7是根據(jù)一些實施例的阻塞裝置。
[0085]圖8是根據(jù)一些實施例的另一阻塞裝置。

【具體實施方式】
[0086]在以下詳細說明中，為了提供對本技術(shù)主題的完全理解，列出許多具體細節(jié)。應該理解的是，本技術(shù)主題可以在沒有這些具體細節(jié)中的一些的情況下實踐。在其他情況下，沒有詳細示出完好的結(jié)構(gòu)和技術(shù)以便不模糊本技術(shù)主題。
[0087]而且，雖然本說明書列出各種實施例的具體細節(jié)，應理解的是，說明僅是示意性并且不應該以任何方式被解釋為限制性。此外，應該理解的是，雖然本發(fā)明的特定實施例可以以動脈瘤治療的背景被公開或示出，但這些實施例可以被用于在脈管系統(tǒng)內(nèi)的其他阻塞治療中。此外，這些實施例和可能被本領域技術(shù)人員理解的修改方案的各種應用也被在此描述的總體概念所包含。
[0088]依據(jù)在此公開的一些實施例的一個方面，提供了阻塞裝置及其使用方法，所述阻塞裝置及其使用方法在阻塞動脈瘤方面比例如僅僅使用傳統(tǒng)線圈更有優(yōu)勢。一些實施例可以提供比傳統(tǒng)線圈更大的體積，這能夠允許展開更少的裝置材料同時傾向于提高被植入裝置的促凝性。而且，一些實施例也可以更加容易地在動脈瘤囊或腔內(nèi)操縱。例如，所述裝置可以更加容易地符合動脈瘤腔的內(nèi)部形狀。此外，當動脈瘤開始尺寸減小時，一些實施例的方面允許所述裝置變形，以使得所述裝置可以在尺寸上被壓縮或縮小，以促進治愈動脈瘤，這在使用傳統(tǒng)線圈或其他裝置的情況下通常是不可能的。
[0089]圖1描繪了阻塞裝置100的一個實施例，所述阻塞裝置適用于阻塞體空間，諸如動脈瘤(包括神經(jīng)血管動脈瘤或顱內(nèi)動脈瘤)、或血管或其他中空解剖結(jié)構(gòu)。所描述的阻塞裝置100包括近側(cè)區(qū)段102，所述近側(cè)區(qū)段可以包括可擴展的、大致管狀的編織物。近側(cè)區(qū)段102可以是自身擴展的，以使得近側(cè)區(qū)段傾向于在沒有約束的情況下呈現(xiàn)其擴展狀態(tài)。阻塞裝置100還包括遠側(cè)區(qū)段104，所述遠側(cè)區(qū)段連接到近側(cè)區(qū)段102的遠端110。所描述的遠側(cè)區(qū)段104是遠離近側(cè)區(qū)段102的遠端110延伸的無損傷末端線圈。其他合適的無損傷末端結(jié)構(gòu)(例如，柔軟的向遠側(cè)延伸的聚合物部件)可以代替所描述的末端線圈使用。
[0090]近側(cè)區(qū)段102可以包括具有多條股線(諸如金屬線材或聚合物細絲)的編織物，所述多條股線被編織在一起以形成管道，所述管道的側(cè)壁由編織線材形成。腔體沿著近側(cè)區(qū)段102在近側(cè)區(qū)段102內(nèi)延伸，并且被側(cè)壁圍繞。在圖1中描述的近側(cè)區(qū)段102中，近端和遠端108、110都被閉合。然而，近端或遠端108、110中的一個或兩個可能是打開的。閉合端可通過卷邊、焊接等等、以及其他緊固件或方法形成。
[0091]在圖1中示出的阻塞裝置100中，近側(cè)區(qū)段102的編織物在其未約束狀態(tài)下(或在其半約束狀態(tài)下，諸如在動脈瘤內(nèi))呈現(xiàn)〃三維〃構(gòu)型。這種三維構(gòu)型的一個示例在圖1中示出。這種構(gòu)型是三維的，因為近側(cè)區(qū)段102的中央軸線或縱向軸線并非基本平坦或基本在單一平面上。取代地，近側(cè)區(qū)段102在大約居中于近側(cè)區(qū)段102的縱向中點處形成第一彎曲或彎折部分200(參見圖1和圖2D)。該第一彎曲部分200的特征在于近側(cè)區(qū)段102的一部分，在近側(cè)區(qū)段的所述一部分中，近側(cè)區(qū)段102的中央軸線基本位于第一平面內(nèi)。在第一彎曲部分200的相反兩端，近側(cè)區(qū)段102的近端和遠端部分可以彎折和伸出第一平面，以形成分別位于第一彎曲部分200的近側(cè)和遠側(cè)的第二和第三彎折部分或彎曲部分202、204。第二和第三彎曲部分202、204可以沿大致相同方向遠離第一彎曲部分200的平面延伸，或沿相反方向或以其它方式不同的方向延伸。
[0092]在圖1和2D中示出的三維構(gòu)型可以被認為是復合彎曲部分或多平面彎曲部分，所述復合彎曲部分或多平面彎曲部分是可能在近側(cè)區(qū)段102中采用的一種類型的三維構(gòu)型。球形三維構(gòu)型可以通過將近側(cè)區(qū)段102纏繞在球形心軸上并且熱定型所述近側(cè)區(qū)段102而實現(xiàn)。螺旋是可采用的另一類型的三維構(gòu)型，其通過熱定型近側(cè)區(qū)段102同時將所述近側(cè)區(qū)段纏繞在圓柱形心軸上而實施。
[0093]如前所述，近側(cè)區(qū)段102可以包括可擴展的編織物，例如，自身可擴展的編織物，以使得近側(cè)區(qū)段102在擴展時可以沿其長度的一些或全部呈現(xiàn)更大的直徑。因此，當從約束釋放時，諸如當被推出輸送導管140的遠端138時，近側(cè)區(qū)段102可以呈現(xiàn)展開構(gòu)型，在所述展開構(gòu)型中，近側(cè)區(qū)段102既直徑擴展又呈現(xiàn)三維構(gòu)型。
[0094]在近側(cè)區(qū)段102包括可能在神經(jīng)血管動脈瘤中有用的編織物的某些實施例中，編織物在其擴展狀態(tài)下可以具有大約為1.5-2.5mm的直徑。線圈或遠側(cè)區(qū)段104可以配置成具有基本恒定的外徑，并且可以從大約0.20mm到大約3mm、從大約0.30mm到大約2.5mm、從大約0.50mm到大約2mm、或從大約0.40mm到大約1.5mm,并且在一些實施例中為大約0.45mm。
[0095]而且，在一些實施例中，當近側(cè)區(qū)段在輸送腔體中時，近側(cè)區(qū)段102的縮小直徑可以與線圈或遠側(cè)區(qū)段直徑基本相同?？s小直徑可以從大約0.014英寸到大約0.034英寸。縮小直徑可以從大約0.016英寸到大約0.027英寸。在一些實施例中,縮小直徑可以從大約0.017英寸到大約0.021英寸(這可以有助于輸送穿過類似尺寸的導管)。擴展直徑可以是縮小直徑的大約2倍到大約8倍。擴展直徑可以是縮小直徑的大約2.4倍到大約7倍。而且，擴展直徑可以是縮小直徑的大約2.8倍到大約5.8倍。
[0096]然而，其他直徑也在本公開的范圍內(nèi)。例如，編織物可以尺寸定為直徑是動脈瘤的直徑或最大寬度的大約三分之一到二分之一，阻塞裝置100將被置放在所述動脈瘤中。這種編織物應該優(yōu)選比待用于類似應用的小直徑編織物更短。
[0097]而且，線圈或遠側(cè)區(qū)段長度可以從大約20mm到大約80mm。在一些實施例中，線圈長度可以從大約30mm到大約60mm。線圈長度也可以從大約35mm到大約50mm。而且,線圈長度可以是大約40mm。編織物可以具有當從其壓縮長度擴展時縮短的能力(并且也具有當從其擴展形式壓縮時伸長的能力)。
[0098]要在上述神經(jīng)血管動脈瘤中使用的阻塞裝置可以具有編織物或近側(cè)區(qū)段，所述編織物或近側(cè)區(qū)段當在擴展狀態(tài)下大約長40-180mm。編織物或近側(cè)長度可以從大約50mm到大約150_。在一些實施例中,編織物長度可以從大約70mm到大約130_。而且,編織物長度可以從大約90mm到大約100mm。在一些實施例中，編織物長度也可以是大約100mm。
[0099]近側(cè)區(qū)段102可以配置成具有栓塞特性，以便妨礙在其中展開阻塞裝置100的體空間(例如，動脈瘤)中的血液流動。(擴展的)近側(cè)區(qū)段102的孔隙度和/或平均孔尺寸可以被選定為使得妨礙血液流動的程度足以使動脈瘤或其他體空間形成血栓。
[0100]在一些實施例中，為了使得妨礙血液流動的程度足以使動脈瘤或其他體空間形成血栓，孔可以具有小于或等于大約500微米的平均孔尺寸?？卓梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s320微米的平均孔尺寸。孔可以具有從大約50微米到大約320微米的平均孔尺寸。孔可以具有大致恒定的孔尺寸?？卓梢跃哂惺褂脙?nèi)切圓直徑測量的平均孔尺寸。
[0101]例如，可以在擴展的近側(cè)區(qū)段102中采用范圍在10% -90%中的孔隙度和/或范圍在25-250微米(內(nèi)切圓直徑)中的平均孔尺寸，以使得妨礙血液流動的程度足以使動脈瘤或其他體空間形成血栓。
[0102]如前所述，近側(cè)區(qū)段102可以包括可以由金屬線材或股線構(gòu)造的編織物。合適的金屬包括不銹鋼(例如，304V不銹鋼)、鈷鎳合金、鈷鉻或鈷鉻鎳(例如，L605鈷鉻鎳，35NLT鈷鉻鎳，或MP35N鈷鉻鎳)合金、鎳鈦諾、鉬或鉬鎢合金?？梢圆捎每缮锝到獾木€材，其由鎂或其合金、鐵或鐵合金、或聚合物(諸如PLA或PGA)形式形成。編織物可以由上述線材組合形成，例如將一組鈷合金線材與一組鉬鎢線材編織。在一些實施例中，編織線材的直徑可以是大約0.0010英寸、或直徑的范圍是0.0008到0.0020英寸?？梢圆捎枚喾N不同的編織模式，而且一種可能的模式采用編織成一上二下二布置(one-over-two-under-twoarrangement)的32根股線，每英寸緯數(shù)為120。在一個實施例中，編織物完全由304V不銹鋼股線構(gòu)造。在另一實施例中，采用L605、鎳鈦諾和鉬鎢線材的組合。
[0103]編織線材可以是單絲、線纜、包覆線材或類似物。編織線材中的一種或多種可以包括海波管，所述海波管可以包括形成在其側(cè)壁中的微孔?？晌蘸?或形成栓塞的材料(包括任何在此討論的材料)可以被定位在海波管的腔體中并且暴露成經(jīng)由微孔與環(huán)境血液和解剖結(jié)構(gòu)接觸。
[0104]編織細絲材料中的一根或多根可以被選定為當暴露于磁共振成像時產(chǎn)生熱量。例如，可以在編織物中采用鐵或馬氏體不銹鋼線材。通過使用這種編織物，保持阻塞裝置100的被治療的體空間或動脈瘤可在植入后暴露于MRI。編織物響應于MRI產(chǎn)生熱量，這繼而促進在動脈瘤或體空間中形成血栓。
[0105]近側(cè)區(qū)段102的腔體可以是空的或有空隙的，如所描述的實施例所示。這給近側(cè)區(qū)段102提供很大自由度，以在使用期間擴展、收縮、變短或變長。可選地，材料可被定位在腔體中，所述材料諸如是形成血栓的纖維(例如，聚合物和/或可吸收纖維，諸如PLA或PGA纖維，它們可以被卷邊或堆積)或金屬元件(比如線圈或芯線材)?？梢圆捎眯揪€圈，諸如鉬線材，所述鉬線材具有初級繞組并且大致沿近側(cè)區(qū)段102的中央軸線從一端到另一端延伸。
[0106]遠側(cè)區(qū)段104可以包括柔軟或無損傷末端線圈，所述柔軟或無損傷末端線圈從近偵慪段102的遠端110大致向遠側(cè)延伸。例如，遠側(cè)區(qū)段104可以是撓性鉬鎢線圈，所述撓性鉬鎢線圈具有大致圍繞阻塞裝置100的縱向軸線定向的初級繞組。遠側(cè)區(qū)段104可以包括在其中縱向延伸以用作抗伸長裝置的芯線材或類似物。遠側(cè)區(qū)段104可以在其未約束(或半約束)狀態(tài)下具有二維構(gòu)型，諸如在圖1和2A-2D中示出的二維彎曲構(gòu)型?？商鎿Q地，遠側(cè)區(qū)段104可以在未約束/半約束狀態(tài)時具有三維構(gòu)型。
[0107]當將阻塞裝置100插入體空間(諸如動脈瘤)中時，遠側(cè)區(qū)段104可以當作用于阻塞裝置100的撓性無損傷引入部分。如在圖3A中看見的，隨著裝置從導管140傳送到動脈瘤中，遠側(cè)區(qū)段104首先出現(xiàn)。由于相對柔軟的遠側(cè)區(qū)段104，動脈瘤經(jīng)歷的損傷被最小化。遠側(cè)區(qū)段104開始呈現(xiàn)其彎曲的半約束構(gòu)型(圖3B)，從而形成彎曲部分，所述彎曲部分的直徑略小于動脈瘤的直徑。展開的遠側(cè)區(qū)段104然后用作引導件，所述引導件防止即將到來的近側(cè)區(qū)段102"迎面"撞擊動脈瘤壁，從而與單一點或集中區(qū)域接觸，如同可以利用銳利、尖銳、堅硬、和/或堅固的末端或接觸點實現(xiàn)的那樣。近側(cè)區(qū)段102然后可以行進到動脈瘤中而不會不適當?shù)貍Φ絼用}瘤壁。
[0108]利用阻塞裝置100治療動脈瘤300的方法的一個實施例的進行如下。首先，導管140 (諸如微型導管)在載瘤血管內(nèi)行進到動脈瘤300的位置或接近動脈瘤的位置。阻塞裝置100在導管腔體內(nèi)向遠側(cè)行進(例如，經(jīng)由推送線材，所述推送線材可移除地連接到近側(cè)區(qū)段102的近端108)，遠側(cè)區(qū)段104引導近側(cè)區(qū)段102，以使得遠側(cè)區(qū)段104從導管140的遠端138出現(xiàn)并且首先進入動脈瘤300 (圖3A)。
[0109]隨著遠側(cè)區(qū)段104進入動脈瘤300，所述遠側(cè)區(qū)段104可以被致使呈現(xiàn)其未約束或半約束構(gòu)型，諸如在圖3A-3B中示出的二維彎曲構(gòu)型。近側(cè)區(qū)段102然后行進出導管140的遠端138并且進入動脈瘤300。隨著近側(cè)區(qū)段102在行進出導管140的遠端138期間擴展，遠側(cè)區(qū)段104可以被配置成沿線圈長度的至少一部分分配沿動脈瘤內(nèi)壁302的行進力。
[0110]近側(cè)區(qū)段102因此可以被允許直徑擴展(并且在一些實施例中也變短)并且呈現(xiàn)未約束或半約束構(gòu)型，所述未約束或半約束構(gòu)型可以是三維構(gòu)型，諸如那些在此討論的三維構(gòu)型中的任何一個。當阻塞裝置100在動脈瘤300中完全展開時，所述阻塞裝置的擴展直徑、三維構(gòu)型妨礙在動脈瘤300中的血液流動，從而導致血栓。因此，阻塞裝置100使動脈瘤300形成血栓并且將動脈瘤密封以不暴露于血液流動，從而減小或消除破裂和大出血的危險。
[0111]在這種方法的其他實施例中，動脈瘤300是破裂的、寬瘤頸的、大型或巨型的動脈瘤。在動脈瘤300是破裂的和/或具有寬瘤頸304的情況下,所述方法還包括通過允許或致使近側(cè)區(qū)段102直徑擴展和/或呈現(xiàn)三維構(gòu)型而防止阻塞裝置100穿過破裂部位或瘤頸304。
[0112]所述方法還可以包括采用展開的阻塞裝置100作為框架或填充裝置，并且將附加阻塞裝置輸送到動脈瘤300中，所述附加阻塞裝置可以具有在此描述的擴展編織物類型的近側(cè)區(qū)段、或標準的非擴展線圈。所述裝置100可以跨過瘤頸304，以防止自身形成疝，并且如果其他裝置也被植入動脈瘤中，也防止其他裝置形成疝。
[0113]此外，阻塞裝置可以有利地提供多個交點和比其他裝置更大的跨過瘤頸304的裝置表面區(qū)域。如在圖5C和6C中大致所示，當裝置304在動脈瘤300內(nèi)擴展時，近側(cè)區(qū)段102可以與自身和遠側(cè)區(qū)段104重疊，以形成多個交點和比可能按其它方式使用的傳統(tǒng)線圈、網(wǎng)籃、或其他裝置更少且更小的間隙。此外，因為近側(cè)部分102包括比傳統(tǒng)線圈的腔體尺寸更大的內(nèi)部體積或腔體，同時比動脈瘤300的直徑小得多，所以在動脈瘤300內(nèi)并且遍及瘤頸304地重疊和翻轉(zhuǎn)近側(cè)部分102可以形成被偏流層分開的明顯更小的凹穴或體積，所述偏流層可以以比傳統(tǒng)線圈、網(wǎng)籃、或其他裝置明顯更快的速率促進凝固，以及比傳統(tǒng)線圈、網(wǎng)籃、或其他裝置更加促進遍及瘤頸304的內(nèi)皮化。
[0114]所述方法還可以包括通過允許或致使近側(cè)區(qū)段102直徑擴展和/或呈現(xiàn)三維構(gòu)型而防止阻塞裝置100穿過動脈瘤瘤頸304。
[0115]在采用推送線材的情況下，推送線材可以包括遠側(cè)鉤，所述遠側(cè)鉤環(huán)繞穿過在阻塞裝置100的近端處形成的眼孔?？梢圆捎闷渌浇硬考切┚哂嗅t(yī)學或電解拆卸能力的附接部件。作為傳輸方式的替代方案，阻塞裝置100可以被載入輸送鞘的腔體的遠側(cè)部分，所述輸送鞘繼而可以被配置成通過更大的導管輸送到治療部位。具有預加載的阻塞裝置100的輸送鞘穿過導管140行進到治療部位，并且阻塞裝置100可以經(jīng)由推送線材或推送桿從輸送鞘的遠端展開。
[0116]如圖7所示，在阻塞裝置100的其他實施例中，內(nèi)部部件350可以被布置在近側(cè)區(qū)段102的腔體中，沿腔體大致縱向地延伸。內(nèi)部部件350可以選擇性地從近側(cè)區(qū)段102的近端108延伸到其遠端110。如圖7所示，內(nèi)部部件350可以選擇性地包括成形部件，在此將更加詳細地討論成形部件的各種實施例。成形部件350 (或內(nèi)部部件的其他形式)可以包括細長單絲或復絲，所述單絲諸如是單一股線的金屬線材或聚合物細絲，所述復絲諸如是由單一或多種材料的線材和/或細絲扭在一起形成的線纜、或細長編織物或織網(wǎng)結(jié)構(gòu)、或利用卡箍或其他合適的捆扎結(jié)構(gòu)保持在一起的多根大致平行的細絲的束。
[0117]可以在近側(cè)區(qū)段102的腔體中采用成形部件350，以當成形部件組件352(例如，近側(cè)區(qū)段102)在其未約束狀態(tài)下時，賦予近側(cè)區(qū)段102 二維或三維構(gòu)型?？梢圆捎贸尚尾考?50以賦予在此討論的任何二維或三維構(gòu)型、或其他合適的所述構(gòu)型。期望的未約束構(gòu)型可以被熱定型或以其它方式加工到成形部件350中?？梢圆捎贸尚尾考?50，其中近側(cè)區(qū)段自身不具有特定的熱定型的或以其它方式預設的未約束構(gòu)型，或近側(cè)區(qū)段具有二維或三維未約束構(gòu)型。在僅成形部件350具有預設的未約束構(gòu)型的情況下，成形部件350可以促使近側(cè)區(qū)段在從輸送導管140釋放或進入動脈瘤300時成為二維或三維未約束或半約束構(gòu)型。這樣通過近側(cè)區(qū)段102實現(xiàn)的未約束構(gòu)型可以大致類似于在成形部件350中預設的未約束構(gòu)型。
[0118]作為如上討論的二維或三維構(gòu)型的代替或補充方案，內(nèi)部部件或成形部件350可以是大致螺旋狀的，其中，成形部件350大致圍繞近側(cè)區(qū)段102的中央軸線盤繞，并且成形部件350的徑向外表面抵接或靠近近側(cè)區(qū)段102的內(nèi)表面。這種成形部件350可以被配置成在近側(cè)區(qū)段102的腔體內(nèi)自身擴展到更大直徑的構(gòu)型，由此當作用于近側(cè)區(qū)段102的擴展協(xié)助，從而當成形部件的組件352例如從輸送導管140內(nèi)的約束釋放時，所述成形部件的組件傾向于促使近側(cè)區(qū)段102朝向更大直徑的構(gòu)型打開。
[0119]當成形部件的組件352諸如在輸送導管140的腔體內(nèi)被徑向壓縮時，這種成形部件350也可以呈現(xiàn)直徑減小和/或基本筆直的構(gòu)型。這可以被當作近側(cè)區(qū)段102或成形部件的組件352的輸送構(gòu)型。在這種輸送構(gòu)型中，直徑減小和/或基本筆直的成形部件350可以通過賦予近側(cè)區(qū)段102柱狀強度而用作輸送協(xié)助。在采用這種螺旋狀成形部件的情況下，成形部件的近端和遠端可以被分別牢固地連接到近側(cè)區(qū)段102的近端和遠端108、110，并且近側(cè)區(qū)段102和成形部件的縱向收縮/伸長特性可以被匹配，以使得擴展或收縮近側(cè)區(qū)段102或成形部件中的其中一個不會傾向于使另一個延伸過長或變形。
[0120]在另一實施中，可以采用大致螺旋狀的內(nèi)部部件或成形部件，并且所述內(nèi)部部件或成形部件如上討論地連接到近側(cè)區(qū)段102的兩端108、110。然而，內(nèi)部部件350可以被配置成在被徑向約束時比近側(cè)區(qū)段102以略高的速率拉長，以使得將成形部件的組件插入輸送導管140腔體使得成形部件拉長，這繼而迫使近側(cè)區(qū)段102變成細長的徑向收縮構(gòu)型，該徑向收縮構(gòu)型比在沒有成形部件的作用力的情況下更加細長和徑向收縮。成形部件因此在輸送期間將近側(cè)區(qū)段102保持在徑向收縮的狀態(tài)。這減小了近側(cè)區(qū)段102和導管140之間的摩擦，并且使得阻塞裝置100的輸送更加容易。
[0121]作為在此討論的拉長的代替或補充方案，近側(cè)區(qū)段102可以被預先扭轉(zhuǎn)以提供用于輸送的更小輪廓。
[0122]在采用相對高的柱狀強度的內(nèi)部部件或成形部件350，并且成形部件350的遠端或一部分被牢固地連接到近側(cè)區(qū)段102的遠端110或一部分的情況下，成形部件350可以通過將指向遠側(cè)的縱向力施加到近側(cè)區(qū)段102的遠端110或一部分而被用于促使近側(cè)區(qū)段102成為直徑減小構(gòu)型。這可以例如在成形部件的組件352定位在輸送導管140的腔體中時通過沿遠側(cè)方向手動推送內(nèi)部部件或成形部件350的近側(cè)延伸部分而實現(xiàn)。這繼而使近側(cè)區(qū)段102拉長，同時減小近側(cè)區(qū)段在導管140內(nèi)的直徑，從而易于使近側(cè)區(qū)段102穿過導管 140。
[0123]內(nèi)部部件或成形部件350可以包括一根或多根如上討論地預先成形的鎳鈦諾線材。一種合適形式的鎳鈦諾是馬氏體鎳鈦諾，所述馬氏體鎳鈦諾可以被用于提供相對內(nèi)部部件或成形部件350。此外，可以采用鎳鈦諾或馬氏體鎳鈦諾(或其他材料)的成形部件，所述成形部件在處于或接近室內(nèi)溫度時基本筆直(并且相對細長)，并且在處于或接近人體溫度時繞圈(并且相對變短)。這種成形部件可以如上討論地被用于在輸送穿過導管腔體期間以徑向收縮狀態(tài)保持近側(cè)區(qū)段102。
[0124]內(nèi)部部件或成形部件350可以包括線材、線纜、編織物或類似物，其中一個或多個相對柔軟的(例如，聚合物或彈性體)襯墊安裝在所述線材、線纜、編織物或類似物上。因此，當阻塞裝置100的近側(cè)區(qū)段102在導管140的腔體內(nèi)時，內(nèi)部部件350將呈現(xiàn)相對筆直的縱向定向的構(gòu)型，并且近側(cè)區(qū)段102將呈現(xiàn)徑向壓縮的構(gòu)型，其中近側(cè)區(qū)段的內(nèi)壁與一個或多個襯墊接觸。近側(cè)區(qū)段102因此被夾持在襯墊(襯墊尺寸定為有助于這種夾持)和導管140的內(nèi)壁之間，并且內(nèi)部部件350因此被配置成用作柱狀或縱向力傳遞部件，以使得通過例如在近側(cè)區(qū)段102的近端108處將指向遠側(cè)的力施加到阻塞裝置100而可以在輸送期間沿導管腔體向遠側(cè)推送阻塞裝置100。遠側(cè)力沿內(nèi)部部件350傳遞到襯墊，并且從襯墊傳遞到向遠側(cè)行進的近側(cè)區(qū)段102。導管140的內(nèi)壁有助于在近側(cè)區(qū)段102和襯墊之間形成充足的摩擦，以使得力能夠從襯墊傳遞到近側(cè)區(qū)段102。在內(nèi)部部件或成形部件350上采用這種類型的襯墊的情況下，內(nèi)部部件350可以被配置成在未約束或半約束時繞圈成螺旋、或呈現(xiàn)某種其他的二維或三維形狀，并且由此引起襯墊與近側(cè)區(qū)段102的內(nèi)壁脫離接觸。
[0125]如圖8所示，裝置100也可以在近側(cè)和遠側(cè)區(qū)段102、104之間包括至少一個過渡區(qū)段400。過渡區(qū)段400可以具有在每單位長度上比線圈撓性和編織物撓性更低的撓性。
[0126]在為近側(cè)、過渡、或遠側(cè)區(qū)段中的任何一個測量撓性時，所述撓性可以被確定為以下測量值:每單位長度的抗彎強度、在全部長度上的抗彎強度、區(qū)段每單位長度的抗屈強度、或區(qū)段總長度的抗屈強度。例如，可以使用傳統(tǒng)公式計算抗彎強度:σ = (3PL)/(2wt2),其中P是法向力，L是束的長度，w是束的寬度，t是束的厚度，并且y是加載點的撓曲。而且，可以通過使用不同樣本和圖表計算區(qū)段的大致抗屈強度而根據(jù)經(jīng)驗確定抗屈強度，包括使用傳統(tǒng)公式:σ = Ε* ε。
[0127]過渡區(qū)段400也可以包括將近側(cè)和遠側(cè)區(qū)段102、104互連的管狀或?qū)嵭牟考?。過渡區(qū)段400可以包括一個或多個漸縮部件。在一些實施例中，裝置100可以在近側(cè)和遠側(cè)區(qū)段102、104之間包括多個過渡區(qū)段。
[0128]在一些實施例中，過渡區(qū)段400可以限定長度大于或等于遠側(cè)區(qū)段104的長度。而且，近側(cè)區(qū)段102的長度也可以大于或等于遠側(cè)區(qū)段104的長度。因此，在數(shù)學關系中，遠側(cè)區(qū)段104與過渡區(qū)域400以及近側(cè)區(qū)段102的長度的比例可以被表述為:1 1:彡I。
[0129]因此，過渡區(qū)域400可以限定長度大于遠側(cè)區(qū)段104的長度。而且，過渡長度可以從大約30mm到大約120mm。在一些實施例中，過渡長度可以從大約40mm到大約100mm。過渡長度也可以從大約50mm到大約80mm。而且,過渡長度可以是大約60mm。
[0130]在植入之前，阻塞裝置100可以被冷卻，例如被低溫冷卻。當輸送到被治療的動脈瘤或體空間中時，阻塞裝置100的低溫將促進在動脈瘤或體空間中形成血栓。作為這種預先冷卻的代替或補充方案，阻塞裝置100的近側(cè)區(qū)段102或其他部分可以被涂覆或粘附有與血液或其他體液或物質(zhì)吸熱地反應的物質(zhì)。當輸送到被治療的動脈瘤或體空間中時,反應物質(zhì)將吸熱地反應并且使鄰近的血液或其他解剖結(jié)構(gòu)降溫，由此促進在動脈瘤或體空間中形成血栓。作為上述冷卻方法的代替或補充方案，可以提供海波管，所述海波管從阻塞裝置100向患者近側(cè)延伸出來，并且被用于將冷卻劑(諸如冷卻鹽水)傳輸?shù)奖恢踩氲淖枞b置100，以使裝置和/或周圍解剖結(jié)構(gòu)降溫并且促進血栓形成。這種海波管可以可替換地或補充地被用于將其他材料傳輸?shù)奖恢踩氲淖枞b置100(例如，傳遞到編織物腔體中)，所述其他材料包括栓塞材料，諸如微型球體或栓塞液體。
[0131]作為所公開的近側(cè)區(qū)段102的代替方案，對于阻塞裝置100的近側(cè)區(qū)段102可以采用織網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)。作為另一替代方案，近側(cè)區(qū)段102可以包括代替編織物或織網(wǎng)管的激光切割或光刻蝕的支架、或由一根或多根非織纖維形成的管道，例如，被擠壓或以其它方式結(jié)合在一起形成管狀或片狀材料的長纖維。作為又一替代方案，合適長度和直徑的高度兼容的球囊可以被用作近側(cè)區(qū)段102，并且所述球囊在輸送到正在被治療的動脈瘤或體空間中之后由鹽水或其他合適的流體充脹。
[0132]被用作近側(cè)區(qū)段102的編織物、織物、支架等等可以被管狀聚合物膜沿近側(cè)區(qū)段長度的一些或全部被覆蓋。膜可以具有形成在其中的孔，以便向血液流動賦予期望水平的促凝性和/或阻力。作為這種膜的代替或補充方案，在阻塞裝置100或近側(cè)區(qū)段102中可以采用形成血栓的材料作為涂層、添加劑或其他，所述形成血栓的材料例如是金、鉬、鉬銥合金、或纖維蛋白。在采用編織物的情況下，編織線材金屬可被選定為使得由不同金屬的線材之間的交點處的電相互作用引起的電流(以及任何產(chǎn)生的促凝性)最大化。
[0133]雖然這些發(fā)明的實施例已經(jīng)在某些實施例的內(nèi)容中公開，但是本領域技術(shù)人員理解的是，本發(fā)明除了具體公開的實施例之外還延及到其他替代性實施例和/或本發(fā)明的用途、以及它們的明顯修改和等同方案。此外，雖然已經(jīng)詳細示出和描述了本發(fā)明的幾個變型方案，但是對本領域技術(shù)人員而言，基于本公開內(nèi)容，在本發(fā)明范圍內(nèi)的其他修改方案將變得顯而易見。也可以構(gòu)思到的是，可以對實施例的具體特征和方面做出各種組合和子組合并且仍然落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。應該理解的是，所公開的實施例的各種特征和方面可以相互組合或替換，以形成所公開的發(fā)明的變化模式。
【權(quán)利要求】
1.一種動脈瘤治療系統(tǒng)，包括以下部件的組合: 導管，該導管具有近端、遠端、以及在近端和遠端之間延伸的腔體；和 阻塞裝置，該阻塞裝置布置在腔體內(nèi)，并且配置成放置到動脈瘤中以限制在動脈瘤內(nèi)的流體流動，所述阻塞裝置包括: 遠側(cè)區(qū)段，該遠側(cè)區(qū)段包括具有外徑、線圈長度、以及線圈撓性的線圈；和 自身擴展的編織的近側(cè)區(qū)段，該近側(cè)區(qū)段具有:(i)當定位在輸送腔體內(nèi)時具有第一直徑的徑向壓縮狀態(tài)；(?)當未約束時具有大于線圈直徑的第二直徑的徑向擴展狀態(tài)；(iii)大于線圈長度的編織物長度，和(iv)在每單位長度上小于線圈撓性的編織物撓性； 其中，近側(cè)區(qū)段被配置成在行進到導管的遠端外的期間擴展，并且遠側(cè)區(qū)段被配置成沿線圈長度的至少一部分分配沿動脈瘤內(nèi)壁的行進力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，線圈外徑基本恒定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，遠側(cè)區(qū)段被配置成抵接動脈瘤內(nèi)壁，以在近側(cè)區(qū)段行進到動脈瘤中時引導最遠的近側(cè)區(qū)段。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，當近側(cè)區(qū)段在輸送腔體中時，第一直徑與線圈直徑基本相同。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，遠側(cè)區(qū)段包括彎曲的遠端。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，遠側(cè)區(qū)段的最大曲率半徑小于近側(cè)區(qū)段的最大曲率半徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，近側(cè)區(qū)段在徑向擴展狀態(tài)下時具二級的預設三維形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，編織物長度從大約50mm到大約150mmo
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，線圈長度從大約30mm到大約40mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，第二直徑是第一直徑的大約2.8倍到大約5.8倍，并且第一直徑為從大約0.017英寸和大約0.021英寸。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，近側(cè)區(qū)段包括在第一平面內(nèi)的第一彎曲部分和在第一平面外的第二彎曲部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，其中，近側(cè)區(qū)段的壁包括平均孔尺寸從大約25微米到大約250微米的孔。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，還包括在近側(cè)區(qū)段內(nèi)延伸并且連接到近側(cè)區(qū)段的成形部件。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤治療系統(tǒng)，還包括在近側(cè)區(qū)段和遠側(cè)區(qū)段之間的過渡區(qū)段，所述過渡區(qū)段具有在每單位長度上比線圈撓性和編織物撓性更低的撓性。
15.一種阻塞裝置，包括: 遠側(cè)區(qū)段，該遠側(cè)區(qū)段包括具有外橫截面尺寸、線圈長度、以及線圈撓性的線圈；和 自身擴展的編織的近側(cè)區(qū)段，其具有:(i)當定位在輸送腔體內(nèi)時具有第一橫截面尺寸的徑向壓縮狀態(tài)；(?)當未約束時具有大于線圈橫截面尺寸的第二橫截面尺寸的徑向擴展狀態(tài)；(iii)大于線圈長度的編織物長度；和(iv)在每單位長度上小于線圈撓性的編織物撓性；并且 其中，所述阻塞裝置被配置成放置到動脈瘤中以限制在動脈瘤內(nèi)的流體流動。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的阻塞裝置，其中，編織物長度從大約50mm到大約150mm。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的阻塞裝置，其中，線圈長度從大約30mm到大約40mm。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的阻塞裝置，還包括在近側(cè)區(qū)段和遠側(cè)區(qū)段之間的過渡區(qū)段，所述過渡區(qū)段具有在每單位長度上比線圈撓性和編織物撓性更低的撓性。
19.一種治療動脈瘤的方法，所述方法包括: 將在血管內(nèi)的導管鄰近動脈瘤定位； 使阻塞裝置的遠側(cè)區(qū)段從導管的遠端行進，遠側(cè)區(qū)段包括具有線圈長度和線圈直徑的線圈； 通過使近側(cè)區(qū)段行進到導管的遠端外，將阻塞裝置的近側(cè)區(qū)段從當定位在輸送腔體內(nèi)時具有第一直徑的徑向壓縮狀態(tài)擴展成當未約束時具有大于線圈直徑的第二直徑的徑向擴展狀態(tài)； 其中，隨著近側(cè)區(qū)段行進到導管的遠端外，遠側(cè)區(qū)段沿線圈長度的至少一部分分配沿動脈瘤內(nèi)壁的行進力。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，近側(cè)區(qū)段包括在每單位長度上大于遠側(cè)區(qū)段撓性的撓性。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，使遠側(cè)區(qū)段行進包括使動脈瘤內(nèi)壁與線圈的側(cè)壁抵接。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括使附加阻塞裝置行進到動脈瘤中。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，附加阻塞裝置包括非擴展線圈或編織的裝置中的至少一個。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，附加阻塞裝置包括小于近側(cè)區(qū)段直徑的直徑。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，近側(cè)區(qū)段定位在動脈瘤內(nèi)，以使得近側(cè)區(qū)段的節(jié)段延伸跨過動脈瘤口，以阻止附加裝置排出。
【文檔編號】A61B17/12GK104254289SQ201380019992
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2013年3月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月23日
【發(fā)明者】M·莫萊, M·L·洛索多, A·內(nèi)格斯瓦蘭, S·格里芬, J·戴維森 申請人:柯惠有限合伙公司