74b，形成向內(nèi)延伸的環(huán)形遠(yuǎn)端法蘭156b，其內(nèi)徑小于驅(qū)動件80b的外徑。因此，遠(yuǎn)端法蘭156b形成驅(qū)動件80b的遠(yuǎn)端限位，并使驅(qū)動件80b壓縮在罩70b內(nèi)。前罩結(jié)構(gòu)152b的內(nèi)部也可以形成套筒30b在其中遠(yuǎn)端運(yùn)動的固定極限。
[0102]針組件12b包括適于將套筒30b和驅(qū)動件80b保持在罩70b主體內(nèi)的預(yù)啟動狀態(tài)或位置，并適于釋放或啟動驅(qū)動件80b，其方式類似于上面參考圖1 一 8所述的釋放件44。特別是，前罩結(jié)構(gòu)152b在其相對橫向側(cè)面包括至少一個(gè)，優(yōu)選的是一對釋放片158b、160b。釋放片158b、160b沿前罩結(jié)構(gòu)152b的相對側(cè)面縱向延伸，例如以朝后罩結(jié)構(gòu)150b的近端方式。優(yōu)選地，釋放片158b、160b與前罩結(jié)構(gòu)152b形成整體，并可以形成類似于上面參考圖1 一 8所述的釋放件44的結(jié)構(gòu)。釋放片158b、160b分別包括遠(yuǎn)端邊緣表面162b、164b，以及分別包括咬合邊緣166b、168b。在放松或未偏壓狀態(tài)，釋放片158b、160b自然向外偏斜，例如從罩70b的整個(gè)桶狀結(jié)構(gòu)徑向向外，咬合邊緣166b、168b偏斜成彼此遠(yuǎn)離。釋放片158b、160b是相對前罩結(jié)構(gòu)152b可變形的部分，并可以向內(nèi)偏斜到偏壓狀態(tài)，例如徑向向內(nèi)偏斜到咬合邊緣166b和168b基本接觸的位置。在釋放片158b和160b的這種偏壓狀態(tài)下，相對釋放片158b和160b的遠(yuǎn)端邊緣表面162b和164b形成穿過前罩結(jié)構(gòu)152b的開口或孔170b的周邊邊緣。由此形成的孔170b的尺寸和結(jié)構(gòu)可以接收按鈕144b，并將遠(yuǎn)端邊緣表面162b和164b形成的周邊邊緣設(shè)計(jì)成配合按鈕144b的近端邊緣146b。
[0103]在這種方式下，套筒30b和罩70b可以克服驅(qū)動件80b偏壓套筒30b和罩70b彼此遠(yuǎn)離(即，朝近端方向偏壓套筒30b)的偏壓力保持在第一位置。在前罩結(jié)構(gòu)152b沿徑向向內(nèi)方向作用在罩70b的相對釋放片158b和160b之間的外部壓力，偏斜和偏壓釋放片158b和160b克服其放松狀態(tài)，導(dǎo)致咬合邊緣166b和168b接觸，從而形成孔170b。因此，按鈕144b的近端邊緣146b與一個(gè)或兩個(gè)遠(yuǎn)端邊緣表面162b、164b干涉配合。這樣，可以防止驅(qū)動件80b造成套筒30b和罩70b彼此軸向運(yùn)動。此壓力也可以形成釋放片158b、160b內(nèi)表面與套筒30b外表面之間形成摩擦配合，從而進(jìn)一步將套筒30b保持在處于第一位置的罩70b內(nèi)。
[0104]在針套管20b周圍具有包裝套18b，與一部分前罩結(jié)構(gòu)152b配合，類似于上面參考圖1 一 8的描述。優(yōu)選地，包裝套18b在前罩結(jié)構(gòu)152b與罩70b的遠(yuǎn)端74b摩擦配合，并且一般適于在套筒30b處于第一位置時(shí)將針組件12b保持在預(yù)啟動狀態(tài)。因此，包裝套18b的內(nèi)徑尺寸使徑向壓縮力作用于釋放片158b、160b的外表面，從而克服其放松狀態(tài)徑向向內(nèi)偏斜并偏壓釋放片158b、160b。釋放片158b、160b施加的向外壓力可以足以將包裝套18b摩擦地保持與前罩結(jié)構(gòu)152b的摩擦配合。并且，包裝套18b可以包括與一部分前罩結(jié)構(gòu)152b互鎖配合的結(jié)構(gòu)，方式類似于上面參考圖1 一 8的釋放件44描述的，從而當(dāng)在使用時(shí)抓持釋放片158b和160b時(shí)，可以釋放任何這種與包裝套18b的互鎖配合。
[0105]為了使用圖20 - 33所示的實(shí)施例的針組件12b，使用者一般在其相對側(cè)抓住組件，從而在圖27所示方向在釋放片158b、160b的相對表面之間施加外部壓力。當(dāng)使用者通過向內(nèi)或徑向方向的壓力對釋放片158b、160b施加外力時(shí)，使用者在罩70b的遠(yuǎn)端74b從前罩結(jié)構(gòu)152b取下包裝套18b。使用者保持作用于釋放片158b、160b的向內(nèi)方向壓力的外力，這將保持咬合邊緣166b、168b處于基本彼此接觸的位置。因此，按鈕144b保持在孔170b中，使按鈕144b的近端邊緣146b與遠(yuǎn)端邊緣表面162b、164b干涉配合。在這種方式下，使用者施加的壓力保持釋放片158b、160b與按鈕144b釋放件之間的干涉配合，從而保持套筒30b處于第一位置，并抵抗驅(qū)動件80b對套筒30b的近端方向偏壓力。施加在釋放片158b、160b的徑向壓力一般替代取下的包裝套18b，使套筒30b處于第一位置，并抵抗驅(qū)動件80b的偏壓力。
[0106]接著，使用者可以迫使針套管20b遠(yuǎn)端24b的穿刺尖端28b進(jìn)入患者目標(biāo)血管中，以便根據(jù)需要進(jìn)行血液采集程序或其它程序。在恰當(dāng)定位之后，當(dāng)使用者釋放作用于釋放片158b、160b的施加壓力時(shí)，釋放片158b、160b向外偏斜到其放松的未偏壓狀態(tài)，使咬合邊緣166b、168b彼此離開。此時(shí)，按鈕144b的近端邊緣146b與遠(yuǎn)端邊緣表面162b、164b之間的干涉配合釋放。這樣，驅(qū)動件80b未在套筒30b和罩70b之間施加偏壓力，使驅(qū)動件80b通過后罩結(jié)構(gòu)150b向近端推動套筒30b。在實(shí)際的血液采集程序中，驅(qū)動件80b的壓縮力不足以從患者抽回針套管20b，而是當(dāng)安全罩70b的遠(yuǎn)端74b接觸患者皮膚時(shí)，罩70b朝遠(yuǎn)端運(yùn)動并停止。驅(qū)動件80b仍在罩70b與套筒30b之間產(chǎn)生偏壓力，但此作用力被作用于針套管20b的摩擦力分解，這是針套管20b處于患者血管中的結(jié)果。接著，使用者可以繼續(xù)操作，完成血液采集程序，例如，使用抽空血液采集管或注射器。
[0107]接著，使用者繼續(xù)操作，從患者血管中取出針組件12b。當(dāng)從患者血管取出針套管20b時(shí)，驅(qū)動件80b驅(qū)動安全罩70b移動接近針套管20b的遠(yuǎn)端24b。當(dāng)從患者血管中完全取出針套管20b時(shí)，驅(qū)動件80b驅(qū)動安全罩70b完全包圍針套管20b，基本如圖29和30所示。驅(qū)動件80b產(chǎn)生偏壓力，有助于防止穿刺尖端28b從安全罩70b遠(yuǎn)端74b的中心孔76b
重新露出。
[0108]安全罩70b和套筒30b還可以包括在它們之間干涉配合的相互配合結(jié)構(gòu)，用于將安全罩70b固定在伸出位置，防止針組件12b啟動后的返回運(yùn)動。例如，安全罩70b可以包括外部鎖結(jié)構(gòu)，方式類似于上面參考圖1 一 8所描述的。例如，后罩結(jié)構(gòu)150b可以包括可彈性偏斜的鎖指或鎖片58b，從相對位置向近端和向內(nèi)懸臂伸出。如圖31所示，當(dāng)套筒30b處于第二位置，使針套管安全地包圍在罩70b內(nèi)時(shí)，每個(gè)鎖指或鎖片58b適于配合一部分套筒30b。然后，可以適當(dāng)?shù)貋G棄針組件12b。
[0109]針組件的特殊部分可以由任何公知的材料制成。優(yōu)選地，套筒、罩和包裝套由塑料單獨(dú)模制而成，塑料例如是聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、丙烯酸樹脂、聚苯乙烯和ABS。優(yōu)選地，套筒和/或罩是由透明或半透明材料模制成的，從而在使用此裝置時(shí)，可以觀察流過套筒的血液或其它流體。
[0110]本發(fā)明的罩特征是在正常使用裝置時(shí)被動啟動。特別是，在插入之前去掉包裝套時(shí)，安全特征已經(jīng)準(zhǔn)備好并裝上，從而一旦使用者釋放相對手指墊，就可以遮擋針。此外，在一些情況下，針組件可能在使用前、使用中或使用后從使用者手中掉落或撞擊。上述遮擋特征將在針組件從使用者手中掉落或撞擊時(shí)自動啟動。因此，在使用者有意或無意釋放手指墊可以觸發(fā)自動遮擋。
[0111]另外，使用者，例如醫(yī)療工作者，在第一次脈沖穿刺嘗試時(shí)不會總是刺入目標(biāo)血管。但是，醫(yī)療工作者通常仍緊緊抓住針組件，直到進(jìn)入目標(biāo)血管。在這種情況下，繼續(xù)抓住手指墊將防止針組件遮擋直到刺入目標(biāo)血管。到達(dá)目標(biāo)血管的第二次嘗試一般是風(fēng)險(xiǎn)極低的程序，其中使用者的手離針套管的穿刺尖端相當(dāng)遠(yuǎn)。因此，該血液采集系統(tǒng)不會包括在每次靜脈穿刺嘗試不成功時(shí)使用新血液采集系統(tǒng)的不方便之處。
[0112]雖然聯(lián)系血液采集系統(tǒng)的應(yīng)用按照不同的實(shí)施例描述本發(fā)明的針組件，但應(yīng)該理解的是，此針組件可以應(yīng)用于其它醫(yī)療程序中，例如結(jié)合在傳統(tǒng)的靜脈內(nèi)輸液系統(tǒng)，這是使用針組件領(lǐng)域公知的。雖然本發(fā)明可以按很多不同方式的實(shí)施例實(shí)施，但這里圖示和詳細(xì)描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。應(yīng)該理解的是，這里給出的內(nèi)容應(yīng)該是本發(fā)明的原理的典型代表，而不是將本發(fā)明限制在這里給出的實(shí)施例。在不偏離本發(fā)明范圍和精神的情況下，不同的其它實(shí)施例對于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員是顯而易見的和容易做出的。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等價(jià)條款限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種安全針裝置，包括: 針套管，所述針套管包括近端和具有穿刺尖端的遠(yuǎn)端； 外殼，該外殼形成穿過其中的通道，針套管的穿刺尖端從外殼遠(yuǎn)端伸出；以及 包裝套，該包裝套在使用安全針裝置之前裝在外殼遠(yuǎn)端周圍并包圍針套管的穿刺尖端，該包裝套可拆卸地與外殼遠(yuǎn)端相連， 其中，外殼包括至少一個(gè)釋放件，該至少一個(gè)釋放件至少部分地處于包裝套內(nèi)，并適于在對其施加壓力時(shí)朝外殼的中心部分徑向向內(nèi)變形，從而允許從外殼遠(yuǎn)端被動拆卸包裝套。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針裝置，其中，至少一個(gè)釋放件鉸接地連接到外殼。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針裝置，其中，至少一個(gè)釋放件包括與包裝套內(nèi)形成的鎖槽咬合的鎖片，并且施加壓力使鎖片與鎖槽分離，從而允許包裝套從外殼遠(yuǎn)端拆下。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針裝置，其中，至少一個(gè)釋放件包括一對相對的釋放件，每個(gè)釋放件包括與包裝套內(nèi)形成的鎖槽咬合的鎖片。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針裝置，還包括罩構(gòu)件，所述罩構(gòu)件可以相對外殼以伸縮方式運(yùn)動，并且所述罩構(gòu)件克服偏壓保持在縮回位置，在該縮回位置中，針套管的穿刺尖端從罩構(gòu)件中露出，其中，對至少一個(gè)釋放件施加壓力導(dǎo)致包裝套從外殼上拆下，并導(dǎo)致至少一個(gè)釋放件克服偏壓將罩構(gòu)件保持在縮回位置。6.一種血液采集組件，包括軟管，所述軟管的第一端適于連接至容器，所述軟管的第二端與權(quán)利要求1所述的安全針裝置的針套管近端流體相通。7.一種安全針裝置，包括: 針套管，所述針套管具有近端和遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端具有穿刺尖端； 套筒，所述套筒支撐針套管的近端，并包括至少一個(gè)釋放件； 安全罩，所述安全罩與套筒相連，可以從與套筒基本同軸設(shè)置的縮回位置運(yùn)動到遮擋針套管的穿刺尖端的伸出位置；以及 驅(qū)動件，所述驅(qū)動件與套筒相連，并適于將安全罩從縮回位置運(yùn)動到伸出位置， 其中，對至少一個(gè)釋放件施加徑向壓力導(dǎo)致至少一個(gè)釋放件與安全罩配合，并將安全罩保持在縮回位置，并且至少部分釋放徑向壓力使釋放件釋放安全罩并將安全罩從縮回位置移動到伸出位置。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的安全針裝置，其中，驅(qū)動件包括螺旋彈簧。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的安全針裝置，其中，至少一個(gè)釋放件基本在套筒近端處鉸接地連接到套筒。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的安全針裝置，還包括在至少一個(gè)釋放件上的手指墊，用于施加徑向壓力。11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的安全針裝置，其中，至少一個(gè)釋放件包括一對基本在套筒近端處鉸接連接到套筒的一對相對釋放件。12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的安全針裝置，其中，至少一個(gè)釋放件包括適于在安全罩的伸出位置與安全罩的鎖槽配合的鎖片。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的安全針裝置，其中，鎖槽繞安全罩的圓周延伸。14.根據(jù)權(quán)利要求7所述的安全針裝置，還包括包裝套，所述包裝套置于套筒遠(yuǎn)端，并在安全罩的縮回位置包圍針套管的穿刺尖端。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的安全針裝置，其中，至少一個(gè)釋放件鉸接地連接到套筒，并包括鎖片，該鎖片與包裝套的鎖槽配合以防止包裝套拆卸，直到對至少一個(gè)釋放件施加徑向壓力使至少一個(gè)釋放件徑向向內(nèi)轉(zhuǎn)動并使鎖片與鎖槽分離。16.—種啟動防護(hù)針組件的方法，包括: 提供防護(hù)針組件，包括具有穿刺尖端的針套管，支撐針套管的套筒，可運(yùn)動地與套筒相連并基本以伸縮方式與套筒相連的安全罩，以及驅(qū)動件，所述驅(qū)動件與套筒相連以使安全罩相對套筒移動，套筒包括至少一個(gè)釋放件； 對至少一個(gè)釋放件施加徑向壓力，使至少一個(gè)釋放件與安全罩配合，從而將安全罩保持在基本與套筒同軸設(shè)置的縮回位置；以及 至少部分釋放徑向壓力，從而使至少一個(gè)釋放件將安全罩從縮回位置釋放到遮擋針套管穿刺尖端的伸出位置。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，防護(hù)針裝置還包括包裝套，所述包裝套置于套筒的遠(yuǎn)端，并且在安全罩的縮回位置包圍針套管的穿刺尖端，至少一個(gè)釋放件具有鎖片，該鎖片與包裝