基本接觸一部分罩70a，例如罩70a外表面上的止動結(jié)構(gòu)78a。驅(qū)動件80a的遠端84a與罩70a的止動結(jié)構(gòu)78a的配合形成驅(qū)動件80a與罩70a之間的物理界面，使罩70a從縮回位置移動到伸出位置。
[0085]針組件12a包括適于將罩70a和驅(qū)動件80a保持在套筒30a主體內(nèi)的預啟動狀態(tài)或位置以及釋放或啟動驅(qū)動件80a的結(jié)構(gòu)，方式類似于上面參考圖1 一 8所述的釋放件44。特別是，在本發(fā)明實施例中，套筒30a和罩70a之間的配合是通過脊背抓持結(jié)構(gòu)108a形式的啟動機構(gòu)得到的，其中脊背抓持結(jié)構(gòu)108a包括從套筒30a的外表面伸出的脊背件110a以及從罩70a的外表面伸出的夾持結(jié)構(gòu)112a。脊背抓持結(jié)構(gòu)108a —般沿針套管20a的穿刺尖端28a的斜切向上方向?qū)ΨQ排列。
[0086]更具體地，套筒30a包括脊背件110a，按照在對應于針套管20a形成的縱軸L的平面中延伸的基本平脊骨件的形式，從其頂面呈脊背狀延伸。罩70a包括諸如管狀體71a的主體，夾持結(jié)構(gòu)112a在罩70a前端或遠端74a從主體71a的頂面伸出。罩70a的夾持結(jié)構(gòu)112a包括基本對應于脊背件110a的形狀，并且可以是至少一個，優(yōu)選地一對彈性可變形平面葉114a、116a的形式，平面葉114a和116a通過橋118a在其前端匯合。在這種方式中，夾持結(jié)構(gòu)112a通過橋118a從罩70a的主體71a伸出，平面葉114a、116a沿主體71a的頂端朝罩70a的后端或近端72a延伸。平面葉114a、116a彼此分離，二者之間形成開口或間隙120a，當罩70a處于套筒30a內(nèi)的縮回位置時將脊背件110a的脊骨容納在其中。平面葉114a、116a是彈性件，可以彼此朝對方彎曲或變形，因此本質(zhì)上是按鉸接方式通過橋118a鉸接地連接。優(yōu)選地，罩70a由模制塑料模制成單獨的結(jié)構(gòu)，包括整體形成的主體71a、橋118a和平面葉114a、116a。另外，在一個或兩個平面葉114a、116a的外表面上可以具有一個或多個凸點122a，為使用者在使用過程中提供抓持夾持結(jié)構(gòu)112a的觸覺表面。
[0087]罩70a在套筒30a的內(nèi)部通道42a中同軸延伸。為了有助于將罩70a的夾持結(jié)構(gòu)112a容納在其中，套筒30a可以在其遠端34a的頂面包括切口 62a。以這種方式，當罩70a保持在縮回套筒30a內(nèi)的第一位置時，罩70a的橋118a可滑動地插入套筒30a的切口 62a。
[0088]作用于罩70a的夾持結(jié)構(gòu)112a與套筒30a的脊背件110a之間的外部壓力克服驅(qū)動件80a的偏壓力將罩70a保持在縮回位置。特別是，在圖9 一 19所示的實施例中，作用于平面葉114a、116a之間的外部壓力在一個或兩個平面葉114a、116a與套筒30a的脊背件IlOa之間建立摩擦配合，從而克服驅(qū)動件80a的偏壓力保持罩70a相對套筒30a的固定關(guān)系，這將在下面更加詳細地討論。這種在平面葉114a、116a的向內(nèi)壓力形成與脊背件IlOa的脊骨摩擦配合的壓力，從而將安全罩70a保持在相對套筒30a的縮回位置。可以理解的是，夾持結(jié)構(gòu)112a可以包括從罩70a伸出僅僅一個平面葉，此時單一平面葉與套筒30a的脊背件IlOa的配合是通過使用者手指之間單一平面葉與脊背件IlOa的直接夾持實現(xiàn)的。
[0089]此外，平面葉114a、116a和脊背件IlOa可以包括在施加外力時適于它們之間干涉配合的相應結(jié)構(gòu)。例如，脊背件IlOa可以包括在其外表面的一個或多個制動124a，并且平面葉114a、116a可以在間隙120a內(nèi)的相應表面上包括一個或多個相應的突起或凸出126a。相對平面葉114a、116a也可以包括外手指面的結(jié)構(gòu)，用于在使用者操作針組件12a并在使用過程中為使用者手指提供觸覺，例如以凸點122a形式的凸出結(jié)構(gòu)或突起。
[0090]包裝套18a也可以按上述圖1 一 8所述的類似方式裝在套筒30a的遠端34a上。優(yōu)選地，包裝套18a與套筒30a摩擦配合，并且一般適于將針組件12a保持在預啟動狀態(tài)，此時安全罩70a處于縮回位置。在這種方式下，包裝套18a包括相對縱向臂128a、130a，二者之間形成開口 132a。當包裝套18a固定在套筒30a的遠端34a時，縱向臂128a和130a沿套筒30a的相對橫向側(cè)向后延伸。縱向臂128a和130a需要的結(jié)構(gòu)方式是自然地徑向向內(nèi)偏壓，從而對套筒30a的外表面產(chǎn)生徑向壓力，從而將包裝套18a與套筒30a保持摩擦配合。包裝套18a可以接觸罩70a的遠端74a，并且縱向臂128a和130a的徑向壓力足夠強，從而克服驅(qū)動件80a的偏壓力將罩70a保持在縮回位置。此外，縱向臂128a和130a的尺寸和形狀可以接觸平面葉114a、116a的至少一部分相應外表面。在這種方式下，縱向臂128a和130a施加的徑向壓力將傳遞到平面葉114a、116a，從而向其提供外部壓力，如圖12所示，進一步將罩70a相對套筒30a保持在縮回位置。除此之外或者另外，包裝套18a可以包括上面參考圖1 一 8描述的、與一部分罩70a互鎖配合的結(jié)構(gòu)，從而當平面葉114a、116a在使用過程中被抓持時，包裝套18a釋放。
[0091]套筒30a可以包括一對翅134a、136a，從套筒30a的相對側(cè)橫向伸出。翅134a、136a相對套筒30a是固定的，并且需要與套筒30a整體成型為剛性結(jié)構(gòu)。翅134a和136a提供在其使用過程中引導針組件12a的結(jié)構(gòu)，并且在諸如血液采集的醫(yī)療程序中使用時，用膠帶粘到患者皮膚上，將針組件12a保持在固定位置。優(yōu)選地，平面葉114a、116a與脊背件IlOa之間的配合形成的脊背抓持結(jié)構(gòu)108a，具有比翅134a、136a的外形大的外形。在這種方式下，使用者在使用時通過脊背抓持結(jié)構(gòu)108a抓持針組件12a，與通過試圖彼此朝向?qū)Ψ綇澢?34a、136a抓持針組件12a相反，而這是傳統(tǒng)針組件中常用的。
[0092]為了使用圖9 - 19所示的實施例的針組件12a，使用者一般抓持脊背抓持結(jié)構(gòu)108a，在圖15所示的方向在平面葉114a、116a和脊背件IlOa的相對表面之間施加外部壓力。當使用者對平面葉114a、116a施加外部壓力時，使用者從套筒30a的遠端34a去除包裝罩18a。使用者保持作用于平面葉114a、116a的外力，使其以摩擦配合的方式與套筒30a的脊背件I1a配合，特別是使平面葉114a、116a的突起126a與脊背件IlOa上的相應制動124a以干涉配合的方式配合。在這種方式下，使用者施加的壓力保持平面葉114a、116a與脊背件IlOa之間的配合，從而將安全罩70a保持在縮回位置，并抵抗驅(qū)動件80a朝向遠端的偏壓力。施加于平面葉114a、116a的徑向壓力基本替代取下的包裝套18a將安全罩70a保持在縮回位置，并抵抗驅(qū)動件80a的偏壓力。
[0093]接著，使用者可以將針套管20a遠端24a的穿刺尖端28a推入患者目標血管中，以便根據(jù)需要進行血液采集程序或其它程序。在恰當定位之后，當使用者釋放施加在平面葉114a、116a的作用壓力時，驅(qū)動件80a不再對安全罩70a的遠端74a施加朝向遠端的偏壓力。接著，驅(qū)動件80a在圖14所示的箭頭100a的軸向沿針套管20a朝遠端推動安全罩70a，使完全罩70a沿針套管20a朝遠端24a滑動或滑移。在實際血液采集過程中，當安全罩70a的遠端74a接觸患者皮膚時，安全罩70a的遠端運動將結(jié)束。驅(qū)動件80a仍對安全罩70a施加朝向遠端的偏壓力，但此作用力已經(jīng)被作用于針套管20a的摩擦力分解，這是針套管20a處于患者血管中的結(jié)果。接著，使用者可以繼續(xù)完成血液采集程序，例如，使用抽空的血液采集管或注射器。然后，使用者繼續(xù)操作，通過抓持脊背件110a從患者血管中取下針組件12a。當從患者血管中取下針套管20a時，驅(qū)動件80a推動安全罩70a朝靠近針套管20a的遠端24a運動。當從患者血管完全取出針套管20a時，驅(qū)動件80a推動安全罩70a完全包圍針套管20a，基本如圖14和17所示。驅(qū)動件80a產(chǎn)生偏壓力，有助于防止穿刺尖端28a從安全罩70a的遠端74a中心孔76a重新露出。
[0094]安全罩70a和套筒30a還可以包括在它們之間干涉配合的相互配合結(jié)構(gòu)，用于在啟動針組件12a時，將安全罩70a固定在伸出位置，防止其返回運動。例如，安全罩70a可以包括類似于參考圖1 一 8描述的方式的外部鎖結(jié)構(gòu)，例如外部鎖凹陷或槽，優(yōu)選地是圖9 -19所示實施例的制動結(jié)構(gòu)78a，并設(shè)計成，當安全罩70a移動到伸出位置時，如圖18所示，與套筒30a相對橫向側(cè)面的向內(nèi)突出鎖片58a配合。然后可以適當?shù)貋G棄針組件12a。
[0095]針組件的另一個變化表示在圖20 - 33所示的另一個實施例中。圖20 — 33的實施例一般表不本發(fā)明的一個特殊實施例，其中罩是桶狀結(jié)構(gòu)，克服驅(qū)動件的偏壓力同軸地保持在套筒周圍，罩的一個或多個相應釋放片在對其施加外部壓力時形成與套筒釋放件的配合，從而克服驅(qū)動件的偏壓力將罩和套筒保持在固定關(guān)系。在圖20 - 33所示的實施例中，執(zhí)行類似功能的類似部分用與圖1 一 8那些部分相同的數(shù)字表示，但使用后綴“b”區(qū)分圖20 — 33的這些類似部分。
[0096]圖20 — 33所示的針組件12b包括類似于如圖1 一 8上面描述的套筒的套筒30b。特別是，如圖22和23A所示，套筒30b包括近端32b、遠端34b以及在此兩個末端之間延伸的內(nèi)部通道42b。軟管14b的第一端15b按上述方式連接套筒30b。另外，內(nèi)部通道42b靠近近端32b的部分可以加工成接收軟管14b的第一端15b。更特殊地，軟管14b的第一端15b可以在套筒30b的通道42b中伸縮，并在靠近套筒30b處近端32b處接合?？拷淄?0b遠端34b的通道42b的部分也可以加工成可滑動地接收針套管20b的近端22b。
[0097]套筒30b的外部可以形成直徑減小的圓柱部分140b，便于在上面安裝驅(qū)動件80b。法蘭142b形成驅(qū)動件80b在套筒30b上朝近端運動的限位，以及套筒30b相對罩70b朝遠端運動的限位。
[0098]以突起或按鈕144b形式的釋放件在套筒30b前端或遠端34b從外表面向外朝遠端延伸。按鈕144b可以沿針套管20b的穿刺尖端28b的斜切向上方向?qū)ΨQ排列。按鈕144b的近端在鎖邊緣146b形成一個表面，從而與罩70b的相應結(jié)構(gòu)形成干涉配合，這將在下面更詳細描述。
[0099]圖23B和圖33表示類似于圖23A所示的另一個套筒30b，但其中按鈕144b相對套筒30b的主體徑向可以變形。特別是，在圖23B和圖33所示的套筒30b的實施例中，按鈕不僅僅是從套筒30b的外表面向外伸出的突起，而是從套筒30b的致動臂上伸出，是從套筒30b近端向外和向遠端伸出的懸臂結(jié)構(gòu)，其方式類似于Saulenas的美國專利申請公開文本2003/0078540中的可縮回針組件的套筒，其內(nèi)容通過引用結(jié)合在此。在這種方式下，按鈕144b可以徑向向內(nèi)變形。這種變形可以幫助套筒30b在啟動組件時沿朝近端方向運動，并且按鈕144b在套筒30b縮回過程中徑向向內(nèi)變形，從而防止與罩70b的任何摩擦或干涉配合。
[0100]在圖20 — 33所示的實施例中，罩70b可以形成為在近端72b和遠端74b之間延伸的桶，其中具有內(nèi)部通道75b以及穿過其遠端74b的中心孔76b。優(yōu)選地，近端72b和遠端74b分別形成單獨的向后和向前結(jié)構(gòu)，二者可以形成一體，或者相互連接或以其它方式接合在一起。例如，罩70b的近端可以具有圓柱或桶狀的后罩結(jié)構(gòu)150b。后罩結(jié)構(gòu)150b的內(nèi)徑基本等于或略大于套筒30b的外徑，包括按鈕144b，因此能將以可滑動的方式將包括按鈕144b的套筒30b裝入。后罩結(jié)構(gòu)150b在橋部分154b連接前罩結(jié)構(gòu)152b。橋部分154b使后罩結(jié)構(gòu)150b和前罩結(jié)構(gòu)152b形成彼此連接的單獨末端。
[0101]由前罩結(jié)構(gòu)152b形成的罩70b遠端