面葉的至少一個可以包括相應(yīng)的凸出或突起，在這對平面葉之間的開口內(nèi)延伸，用于當在這對平面葉與脊骨之間施加外部壓力時與脊骨的制動形成干涉配合。
[0020]外殼和罩可以具有相互配合結(jié)構(gòu)，當罩處于伸出位置時在二者之間形成干涉配合，防止罩返回運動到縮回位置。例如，外殼還可以包括沿其壁的至少一個可變形切口部分，可變形切口部分向內(nèi)朝外殼通道偏壓，使可變形切口部分適于當罩處于伸出位置時與一部分罩干涉配合，防止罩返回運動到縮回位置。此外，外殼可以包括一對翅，從其相對側(cè)橫向伸出。這對翅與外殼形成固定關(guān)系，并且其相對尺寸和形狀使外殼脊背件與罩夾持結(jié)構(gòu)的相應(yīng)配合，在罩處于縮回位置時形成脊背抓持結(jié)構(gòu)，脊背抓持結(jié)構(gòu)的外形大于外殼的這對翅。
[0021]另外一個實施例包括被動啟動可防護針裝置的方法，例如上述的一種特定裝置。該方法基本包括提供防護針裝置，包括具有穿刺尖端的針套管，支撐針套管的套筒，以伸縮方式與套筒相連并基本與套筒同軸設(shè)置的罩，以及與套筒和罩相連并偏壓套筒和罩使其彼此軸向遠離的驅(qū)動件。另外，該方法包括對套筒和罩的一者或二者施加徑向壓力，使它們彼此配合，從而防止驅(qū)動件偏壓套筒和罩使其彼此軸向遠離，從而將針裝置保持在第一位置，使穿刺尖端從罩中露出。
[0022]在一個特殊實施例中，該方法包括提供針裝置，針組件包括具有從其外表面伸出脊背件的外殼，和具有從其前端伸出穿刺尖端的針套管；罩，可以相對外殼在穿刺尖端露出和偏壓的縮回位置與覆蓋穿刺尖端的伸出位置之間運動，罩包括從其外表面脊背狀伸出的夾持結(jié)構(gòu)，用于當罩處于縮回位置時與外殼的脊背件形成相應(yīng)配合，從而形成脊背抓持件；以及防護蓋，可拆卸地裝在針裝置的前端，用于克服偏壓使罩保持在縮回位置并覆蓋穿刺尖端。該方法還包括在脊背抓持件抓持針裝置，在罩的夾持結(jié)構(gòu)與外殼的脊背件之間施加外部壓力，并從外殼前端拆除防護蓋。當釋放罩的夾持結(jié)構(gòu)與外殼的脊背件之間的外部壓力時，偏壓力將使罩軸向朝伸出位置運動。抓持步驟在罩的夾持結(jié)構(gòu)與外殼的脊背件之間形成摩擦配合。該方法還可以包括在罩運動到伸出位置后防止罩返回到縮回位置的步驟，例如，通過當罩處于伸出位置時提供相互配合結(jié)構(gòu)使它們之間干涉配合，防止罩返回運動到縮回位置。
[0023]參考附圖，從以下的詳細說明中，本發(fā)明的其它細節(jié)和優(yōu)點將變得清楚。
【附圖說明】
[0024]圖1是包括根據(jù)本發(fā)明一個實施例的針裝置的防護血液采集系統(tǒng)的透視圖，其中在針裝置的遠端具有可拆卸的包裝套；
[0025]圖2是圖1所示針裝置的縱剖視圖；
[0026]圖3是圖1所示針裝置的縱剖視圖，表示使用者操縱針裝置；
[0027]圖4是圖1所示針裝置的縱剖視圖，表示使用者對針裝置施加徑向壓力，并且隨后去除包裝套；
[0028]圖5是圖1所示針裝置的剖視圖，表示插入患者體內(nèi)的針套管；
[0029]圖6是圖1所示針裝置的縱剖視圖，表示在使用者基本釋放徑向壓力可以防護針套管之后的針裝置；
[0030]圖7是圖1所示針裝置的縱剖視圖，表示防護針套管的最終位置；
[0031]圖8是表示啟動防護針裝置的作用力方向的透視圖；
[0032]圖9是包括根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的針裝置的防護血液采集系統(tǒng)的透視圖，其中在針裝置的遠端具有可拆卸包裝套；
[0033]圖10是圖9所示針裝置的具體零件的分解透視圖；
[0034]圖11是圖9所示針裝置的套筒的側(cè)視圖；
[0035]圖12是表示啟動圖9所示防護針裝置的作用力方向的透視圖；
[0036]圖13是圖9所示防護針裝置在縮回位置的透視圖，其中去除了包裝套，露出針套管準備使用；
[0037]圖14是圖9所示防護針裝置在伸出位置的透視圖，其中罩包圍針套管；
[0038]圖15是針裝置沿圖9的線15 — 15的縱剖視圖；
[0039]圖16是針裝置沿圖13的線16 — 16的縱剖視圖；
[0040]圖17是針裝置沿圖14的線17 — 17的縱剖視圖；
[0041]圖18是針裝置在圖14所示伸出位置的部分剖視圖，表示將罩保持在防護位置的鎖件；
[0042]圖19是根據(jù)圖9所示實施例的包裝套的透視圖；
[0043]圖20是包括本發(fā)明另一個實施例的針裝置的防護血液采集系統(tǒng)的透視圖，其中具有設(shè)置在針裝置遠端的可拆卸包裝套；
[0044]圖21是圖20的針裝置的縱剖視圖；
[0045]圖22是圖20針裝置的套筒的分解透視圖；
[0046]圖23A是圖20針裝置的套筒的側(cè)視圖；
[0047]圖23B是圖20針裝置使用的另一個套筒的側(cè)視圖；
[0048]圖24是圖20針裝置的罩的側(cè)視圖；
[0049]圖25是圖20針裝置的頂剖視圖，表示去除包裝套并在第一位置準備使用；
[0050]圖26是表示啟動圖20防護針裝置的作用力方向的透視圖；
[0051]圖27是表示圖20所示防護針裝置的透視圖，其中去除包裝套，使用者手指將針裝置保持在露出針套管的第一位置準備使用；
[0052]圖28是表示圖20防護針裝置在第一位置，在啟動過程中松開使用者手指之后的透視圖；
[0053]圖29是表示圖20防護針裝置在第二位置，罩包圍針套管的透視圖；
[0054]圖30是表示圖20防護針裝置在第二位置，罩包圍針套管的側(cè)視圖；
[0055]圖31是圖20針裝置的頂剖視圖，表示在第二位置罩包圍針套管；
[0056]圖32是圖20針裝置的縱剖視圖，表示在第二位置罩包圍針套管；
[0057]圖33是類似于圖32的縱剖視圖，但包括圖23B的另一個套筒。
【具體實施方式】
[0058]參看附圖，其中相同的參考符號在所有附圖中表示相同部分。圖1基本表示根據(jù)本發(fā)明一個實施例及其相關(guān)特征的血液采集系統(tǒng)10。這里基本按照血液采集系統(tǒng)中使用的安全防護針組件描述本發(fā)明，并且包括防護針組件以及具有防護針組件的血液采集系統(tǒng)?？梢岳斫獾氖?，此防護針組件可以包含在本發(fā)明其它實施例中的其它醫(yī)療裝置中，例如靜脈內(nèi)組件、輸液系統(tǒng)、皮下注射器，等等。
[0059]如圖1所示，血液采集系統(tǒng)10包括安全防護針裝置或組件12，從針裝置或組件12上伸出并具有第一和第二端15和16的軟管14，以及防護蓋或罩，例如，通過諸如摩擦配合等方式裝在與管14相反的針組件12上可以拆卸的包裝套18。針組件12從軟管14的第一端15伸出，而軟管14的第二端16適于連接血液采集容器。例如，軟管14的第二端16可以具有適合于配合本領(lǐng)域公知的傳統(tǒng)針夾持器(未圖示)的近端配件17。配件17還可以形成套筒件，它包括血液采集系統(tǒng)中使用的、本領(lǐng)域公知的非患者針組件(未圖示)。另外，配件17可以形成與本領(lǐng)域公知的分離裝置的適當接頭配合的luer接頭，例如用于配合為患者輸入藥物的輸液系統(tǒng)。
[0060]參看圖2 — 8，本發(fā)明的一個實施例構(gòu)成防護針組件12，一般包括針套管20、套筒30、針套管安全防護件70以及用于移動安全罩70的驅(qū)動件80。針套管20包括后端或近端22以及相反的前端或遠端24，管腔26從近端22到遠端24穿過針套管20。針套管20的遠端24可以斜切成尖銳的穿刺尖端28，例如靜脈穿刺尖端。穿刺尖端28用于刺入患者血管，例如靜脈，因此設(shè)計成靜脈穿刺過程容易刺入并且不舒服感最小。針套管20需要由醫(yī)療等級的金屬材料制成，例如外科用鋼等等。
[0061]針組件12還包括套筒30。套筒30基本是管狀的或圓柱狀的，可以是整體結(jié)構(gòu)，優(yōu)選地由彈性熱塑性材料模制而成；或者可以是多構(gòu)件結(jié)構(gòu)。套筒30包括后端或近端32以及前端或遠端34。套管30的近端32包括與軟管14的第一端15配合的外部部分或結(jié)構(gòu)36，以及與驅(qū)動件80配合的內(nèi)部部分或結(jié)構(gòu)38，驅(qū)動件80優(yōu)選的是螺旋彈簧或類似零件，用于按這里所述的方式偏壓安全罩70。外部和內(nèi)部部分或結(jié)構(gòu)36、38基本是管狀的部分，適于分別與軟管14和驅(qū)動件80配合工作。外部結(jié)構(gòu)36可以適于按摩擦配合方式與軟管14配合工作，并且可以使用適合的醫(yī)療等級粘結(jié)劑固定此連接。
[0062]如圖2 — 8所示，針套管20和套筒30可以分開的部分，優(yōu)選地，通過適當?shù)尼t(yī)療等級粘結(jié)劑牢固接合和固定，例如環(huán)氧樹脂等。特別是，針套管20的近端22由套筒30的近端32支撐，并且特別是，套筒30的近端32中形成的內(nèi)部結(jié)構(gòu)38。為此，套筒30形成在內(nèi)部結(jié)構(gòu)38和外部結(jié)構(gòu)36之間延伸的通道或開口 40，用于接收和固定其中的針套管20近端22。優(yōu)選地，開口 40穿過套筒30近端32，并用于使針組件12與軟管14流體相通，或者連通其它醫(yī)療裝置，例如管夾持器、注射器等裝置。針套管20的近端22可以伸入開口 40并伸入套筒30近端32的外部結(jié)構(gòu)36。針套管20通過適當醫(yī)療等級粘結(jié)劑固定在開口 40內(nèi)，并且經(jīng)過貫穿套筒30的內(nèi)部通道42基本朝針組件12的遠端延伸，使針套管20遠端24的穿刺尖端28穿過套筒30的前端或遠端34。
[0063]針組件12還包括諸如安全罩70的防護件，以伸縮方式處于針套管20周圍，例如基本按同軸的方式。安全罩70以伸縮方式與套筒30相連，從至少一個套筒30和/或罩70適于基本沿軸向彼此相對運動，即基本沿針組件12的基本縱軸L的方向。更特殊地，罩70和/或套筒30在針組件12的兩個位置之間以伸縮方式彼此相對運動，第一位置是針套管20的穿刺尖端28露出罩70的前端，第二位置是罩70基本包圍針套管20，更特殊地包圍穿刺尖端28，這將在下面更加詳細地說明。安全罩70基本是管狀或圓柱狀，并且可以整體結(jié)構(gòu)，優(yōu)選地由熱塑性材料模制而成，包括后端或近端72以及前端或遠端74。遠端74形成針套管20從其中穿過的中心開口 76。中心開口 76使安全罩70和針套管20之間在上述針組件12的第一和第二位置之間以伸縮方式相對運動。
[0064]針組件12還包括在套筒30和罩70之間延伸的驅(qū)動件80，并提供偏壓力，使套筒30和罩70沿軸向或縱向彼此遠離。當針組件12處于第一位置時，驅(qū)動件80基本與罩70和/或套筒30同軸定位。驅(qū)動件80可以是螺旋壓縮彈簧或類似偏壓零件，并一般適于在針組件12的第一和第二位置之間彼此相對移動安全罩70和/或套筒30。驅(qū)動件80具有近端82和遠端84。近端82基本處于套筒30近端32內(nèi)部形成的內(nèi)部結(jié)構(gòu)38上。遠端84一般接觸一部分罩70，例如安全罩70遠端74內(nèi)形成的內(nèi)部表面86。驅(qū)動件80的偏壓力在這里描述為彼此偏壓套筒30和罩70，例如偏壓套筒30和罩70軸向彼此遠離的偏壓力。應(yīng)該注意的是，針組件12的啟動基于此驅(qū)動件80的偏壓力，使套筒30或罩70運動，或者使套筒30和罩70彼此相對都運動。例如，如果使用者在啟動過程中把持套筒30，則偏壓件80將使罩70相對套筒30朝遠端伸出或運動到針組件12的第二防護位置。另一方面，如果使用者在啟動過程中把持罩70，偏壓件80可以使套筒30相對罩70朝近端后退或運動到針組件12的第二防護位置。
[0065]針組件12也可以具有包裝套18，例如在套筒30的遠端34，并且優(yōu)選地在制造過程中裝到針組件12上。
[0066]一般地，套筒30和罩70克服驅(qū)動件80的偏壓力保持彼此不相對運動，使針組件12保持在第一位置，穿刺尖端28伸出罩70的前端。套筒30和罩70可以在使用者正常使用針組件12過程中通過從外部對針組件12的結(jié)構(gòu)施加外部壓力而保持在此方式。這種外部壓力使套筒30和罩70之間咬合，防止驅(qū)動件80偏壓套筒30和罩70彼此縱向遠離。一般地，在諸如運輸和貯存的初始狀態(tài)下，包裝套18適于對套筒30和/或罩70施加外部壓力，防止驅(qū)動件80偏壓套筒30和罩70軸向彼此遠離。一般在使用過程中，使用者抓住針組件12對套筒30和/或罩70施加外部壓力并取下包裝