專(zhuān)利名稱(chēng)：一種富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及靈芝類(lèi)深加工產(chǎn)品，具體地說(shuō)是一種富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
靈芝，在我國(guó)素有“仙草”之譽(yù)。靈芝以其豐富的天然藥物成分、特殊的藥理保健作用，成為國(guó)家藥典收載的藥物和國(guó)家批準(zhǔn)的新資源食品，為推進(jìn)醫(yī)藥業(yè)、食品業(yè)和輕化工業(yè)的發(fā)展提供了豐富的天然產(chǎn)品資源。
在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中，靈芝被用于大補(bǔ)五臟虛損、平衡陰陽(yáng)、調(diào)和血?dú)猓撬兄兴幹形ㄒ荒軌驓w腎、肝、心、肺、脾五經(jīng)的藥物，享有“諸藥為各病之藥，靈芝為百病之藥”的美譽(yù)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)從藥物化學(xué)和藥理學(xué)角度對(duì)靈芝的特點(diǎn)、化學(xué)基礎(chǔ)、藥理作用進(jìn)行了廣泛的研究，肯定了靈芝的藥用價(jià)值。目前，人們已從靈芝中分離出大約十大類(lèi)、300多種化合物，其中大約60余種是有生物活性的有效成分，而靈芝多糖類(lèi)化合物、三萜類(lèi)化合物、腺苷、氨基酸、微量元素等又是決定靈芝廣泛藥理的關(guān)鍵化學(xué)基礎(chǔ)。

靈芝多糖，是一類(lèi)重要的生物有機(jī)大分子。其主要藥理作用為免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、降血糖、抗放射、抗氧化、促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成。

三萜類(lèi)化合物，是靈芝苦味的主要來(lái)源，具有強(qiáng)烈的藥理活性，可止痛、鎮(zhèn)靜、抑制組織胺釋放、消炎、抗過(guò)敏、保肝、解毒、健胃、毒殺癌細(xì)胞等。

腺苷類(lèi)化合物，能降低血液黏度、抑制體內(nèi)血小板聚集、提高血紅蛋白含量、提高血液供氧能力和加速血液微循環(huán)，對(duì)心腦血管有很好的保護(hù)作用。
靈芝的藥理作用及臨床應(yīng)用


靈芝的種子靈芝孢子更是薈萃了靈芝的精華，其在增強(qiáng)免疫，抑制腫瘤的藥效方面也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其母體靈芝。臨床應(yīng)用證明，靈芝孢子粉對(duì)腫瘤、肝硬化、糖尿病、冠心病、高血脂、神經(jīng)衰弱、白血病、血小板減少等均有明顯的治療。特別對(duì)癌癥病人減輕化療損傷，提高肌體免疫力有很好的作用。
基于廣泛的藥理作用和臨床應(yīng)用特點(diǎn)，靈芝不僅完全有潛力成為各種腫瘤的治療或輔助治療藥品，還有潛力成為防治中老年疾病的理想藥物和特殊營(yíng)養(yǎng)食品。
這也使得近些年來(lái)在我國(guó)各地區(qū)掀起一股“靈芝熱”。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靈芝產(chǎn)品的單位更是如雨后春筍，用靈芝和其孢子粉生產(chǎn)的飲料、口服液、片劑、針劑、酊劑、浸制酒、膠囊劑、美容化妝品、功能食品等紛紛問(wèn)世，目前，國(guó)內(nèi)靈芝市場(chǎng)上各種產(chǎn)品已不下百種，其品種和產(chǎn)量還在逐年增加。但是，多數(shù)商家不是從開(kāi)發(fā)靈芝產(chǎn)品的藥用功能入手，而是看中了靈芝產(chǎn)品深受消費(fèi)者信賴(lài)，具有廣闊的市場(chǎng)前景這一點(diǎn)而一哄而上，盲目模仿，所推出產(chǎn)品雖然包裝精美，但多采用粗放、原始、古典落后的生產(chǎn)方法，另外，市場(chǎng)上更不乏大肆進(jìn)行夸大宣傳、渾水摸魚(yú)、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的偽劣靈芝產(chǎn)品。這些都造成了當(dāng)前靈芝市場(chǎng)空前混亂。浪費(fèi)了我國(guó)靈芝寶貴的原生資源，也貽誤了患者，并產(chǎn)生了“靈芝不靈”的敗壞靈芝聲譽(yù)的影響。使靈芝這個(gè)祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中的珍品在人們心中的價(jià)值地位大打折扣。
靈芝子實(shí)體和孢子粉中的有效成分含量很低，而目前原始、粗放落后的靈芝深加工方法也使得人們所使用的靈芝產(chǎn)品及制劑存在有效成分濃度低、有效成分的釋放能力差、多糖類(lèi)化合物分子量過(guò)大不利于人體充分吸收等缺點(diǎn)。即便是經(jīng)過(guò)各種方法處理后直接服用，也需大劑量服用才能保證效果(實(shí)驗(yàn)證實(shí)腫瘤患者需日服100g的破壁靈芝孢子粉，才能達(dá)到60％以上的抑瘤效果！)，既不方便，也不利于療效的快速發(fā)揮，更不利于靈芝向臨床治療藥物和高品質(zhì)營(yíng)養(yǎng)保健品方向發(fā)展。
從服用者角度而言，就是人們吃了靈芝，卻沒(méi)有吸收到靈芝的精華。而這也正是市場(chǎng)上許多真靈芝產(chǎn)品并不能產(chǎn)生顯著功效的主要原因。可見(jiàn)，靈芝的深加工是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。十分清楚，要充分發(fā)揮靈芝的神奇作用，最重要的莫過(guò)于釋放出孢子有效成分的全部能量。
目前，制約靈芝制劑“高質(zhì)低價(jià)”化的技術(shù)問(wèn)題主要表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面1)靈芝多糖的有效吸收問(wèn)題孢子粉中的多糖主要存在于孢子粉的雙層堅(jiān)硬的殼壁結(jié)構(gòu)中，受致密、堅(jiān)韌殼壁(孢壁)的阻擋，很難溶入水液和胃液中，使大部分多糖隨孢子粉一道排泄到體外而得不到利用。
孢子粉和子實(shí)體中的多糖分子量高達(dá)數(shù)十至數(shù)百萬(wàn)，需要通過(guò)消化酶剪切成小分子多糖后才能被機(jī)體吸收。中老年人腸胃功能的退化，對(duì)大分子多糖的吸收能力明顯降低，導(dǎo)致多糖流失而得不到充分利用。即便是所謂的價(jià)格昂貴的精加工產(chǎn)品也只是將破壁孢子粉制成膠囊或直接沖服，破壁，是目前普遍采用的加工靈芝孢子粉的技術(shù)。除了存在有效成分丟失、破壞和易變質(zhì)等問(wèn)題外，對(duì)提高孢子粉中多糖的釋放能力也十分有限。研究表明，即便是完全破壁的孢子粉，在沸水中也只有不到30％的多糖能從孢子粉中釋放出來(lái)，溶解到水中。
水提或醇水共提得到精粉、水提醇沉獲得粗多糖是靈芝子實(shí)體藥物利用的兩種基本方法。盡管這兩種產(chǎn)品中的多糖含量存在顯著差別，但絕大部分的多糖仍保持?jǐn)?shù)十萬(wàn)的分子量，還是不易被中老年人充分吸收。
2)有效成分的高效、無(wú)損提取問(wèn)題基于傳統(tǒng)加熱原理的提取技術(shù)，無(wú)論是水提、醇提，還是醇水共提，在本質(zhì)上都未突破傳統(tǒng)中藥的煎制范疇，依然存在有效成分提取率低、長(zhǎng)時(shí)高溫處理導(dǎo)致有效成分破壞和流失等問(wèn)題；微波提取技術(shù)從原理上可以解決傳統(tǒng)加熱提取技術(shù)的問(wèn)題，但在工業(yè)化的裝置技術(shù)和如何避免無(wú)效成分的大量溶出等問(wèn)題上還有待突破；超臨界萃取可以實(shí)現(xiàn)小分子有效成分的高純度提取，但不適于靈芝多糖等大分子有效成分的提取。
總之，現(xiàn)有的加工技術(shù)，還難以實(shí)現(xiàn)靈芝制劑的“高質(zhì)低價(jià)”化，急待技術(shù)突破。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述各類(lèi)產(chǎn)品有效成份低的不足，本發(fā)明的目的是提供了一種富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑及其制備方法，它利用微波軟化技術(shù)，提高孢子粉中有效成分(特別是多糖)的釋放能力，能實(shí)現(xiàn)“高質(zhì)低價(jià)”化加工技術(shù)。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下富含靈芝孢子粉和靈芝子實(shí)體主要活性物質(zhì)的靈芝制劑每100g靈芝孢子粉含靈芝多糖10～50g，含三萜3～10g，含核苷類(lèi)2～6g，含氨基酸10～25g；其中所述靈芝多糖由靈芝孢子粉中多糖和靈芝子實(shí)體中多糖組成，靈芝孢子粉多糖和靈芝子實(shí)體多糖的重量比為1/9～9/1)。
其制備方法如下I靈芝孢子粉的微波軟化處理1)將靈芝孢子粉原料置入微波反應(yīng)腔中，加入有機(jī)酸溶液，充分?jǐn)嚢枋咕鶆驖?rùn)濕；2)微波處理，施加微波功率，利用微波強(qiáng)化有機(jī)酸溶液與孢壁結(jié)構(gòu)中幾丁質(zhì)及膠質(zhì)的反應(yīng)，使其部分溶解，在孢壁上制造出密集分布的納米尺度孔洞或裂紋；3)減壓蒸餾，排除有機(jī)酸溶液；II制備微波軟化孢子粉醇提液將經(jīng)步驟I微波軟化處理后靈芝孢子粉，置入微波提取裝置中，按孢子粉重量的5～10倍加入無(wú)水乙醇，施加微波功率，在40℃～60℃范圍進(jìn)行負(fù)壓微波提取，時(shí)間為20min～60min；提取完成后，取出物料用離心機(jī)將提取液和孢子粉殘?jiān)蛛x，再用孔隙尺寸小于、等于5μm的微濾裝置去除提取液中的固形物得到清澈透明的醇提液；然后將所述醇提液重新置入微波提取裝置中，在微波加熱下進(jìn)行減壓濃縮，至原體積的1/20～1/25；
III制備微波軟化孢子粉水提液將經(jīng)步驟II醇提處理后的全部靈芝孢子粉殘?jiān)萌胛⒉ㄌ崛⊙b置中，按孢子粉重量的1～10倍加入蒸餾水，施加微波功率，在50℃～80℃范圍進(jìn)行負(fù)壓微波提取，時(shí)間為20min～60min；提取完成后，取出物料用離心機(jī)將提取液和孢子粉殘?jiān)蛛x，再用孔隙尺寸小于、等于5μm的微濾裝置去除提取液中的固形物得到清澈透明的水提液；最后，用反滲透裝置將所述孢子粉水提液濃縮至原體積的1/8～1/10；IV靈芝子實(shí)體醇提液的制備將經(jīng)粉碎后的靈芝子實(shí)體置入微波提取裝置中，按子實(shí)體重量的1～10倍加入無(wú)水乙醇，施加微波功率，在40℃～60℃范圍進(jìn)行負(fù)壓微波提取，時(shí)間20min～60min；提取完成后，取出物料用離心機(jī)將提取液和子實(shí)體殘?jiān)蛛x，再用孔隙尺寸小于、等于5μm的微濾裝置去除提取液中的固形物得到清澈透明的醇提液；然后將所述醇提液重新置入微波提取裝置中，在微波加熱下進(jìn)行減壓濃縮，至原體積的1/20～1/25；V靈芝子實(shí)體的微波軟化處理將經(jīng)步驟IV醇提處理后的子實(shí)體殘?jiān)萌胛⒉ǚ磻?yīng)腔中，按子實(shí)體重量的1/5～5/1倍加入有機(jī)酸溶液；充分?jǐn)嚢枋咕鶆驖?rùn)濕；施加微波功率，再減壓蒸餾，排除有機(jī)酸溶液；VI微波軟化靈芝子實(shí)體水提液醇沉粗多糖的制備將經(jīng)步驟V微波軟化后的子實(shí)體置入微波提取裝置中，按子實(shí)體重量的1～10倍加入蒸餾水，施加微波功率，在50℃～80℃范圍進(jìn)行負(fù)壓微波提取，時(shí)間為20min～60min；提取完成后，取出物料用離心機(jī)將提取液和子實(shí)體殘?jiān)蛛x，再用孔隙尺寸小于、等于5μm的微濾裝置去除提取液中的固形物得到清澈透明的水提液；最后，用反滲透裝置將所述孢子粉水提液濃縮至原體積的1/6～1/8；再按所述濃縮液體積的4～5倍量向濃縮液中加入無(wú)水乙醇，充分?jǐn)嚢璋胄r(shí)后靜置12～24小時(shí)，除去上清液后，用離心機(jī)分離得到濕的粗多糖；VII取1份經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉，取由0.2份～14份質(zhì)量倍數(shù)的經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉并經(jīng)步驟II處理后所得的孢子粉醇提液，取由0.2份～14份質(zhì)量倍數(shù)的經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉并經(jīng)步驟III處理后所得的孢子粉水提液，取由0.15份～92份靈芝子實(shí)體經(jīng)步驟IV處理的靈芝子實(shí)體醇提液，取由0.15份～92份經(jīng)步驟V處理的微波軟化靈芝子實(shí)體經(jīng)步驟VI后所得的微波軟化靈芝子實(shí)體水提液醇沉粗多糖，混合后干燥、包裝。
其中所述粗多糖含由經(jīng)步驟III所得的水提液中所含有的靈芝孢子粉粗多糖和經(jīng)步驟VI所得的靈芝子實(shí)體粗多糖，靈芝孢子粉多糖和靈芝子實(shí)體多糖的重量比為1/9～9/1；所述微波功率施加方式為連續(xù)微波與脈沖微波相結(jié)合，先用連續(xù)微波輻照，然后轉(zhuǎn)換為脈沖微波，輻照5min～100min；微波功率的質(zhì)量功率密度為每千克物料1千瓦～每千克物料10千瓦；占空比為A/B，其中A＝1秒～100秒，B＝1秒～100秒；所用微波腔既可為行波式微波腔，也可為諧振式微波腔。
本發(fā)明采取先進(jìn)的微波軟化及提取技術(shù)，將多糖、三萜、核苷、氨基酸等有效成分從靈芝孢子粉和子實(shí)體中高效無(wú)損地提取出來(lái)，并根據(jù)藥理學(xué)進(jìn)行合理組合，提出一種促使靈芝臨床藥物和高品質(zhì)保健營(yíng)養(yǎng)食品開(kāi)發(fā)、提高靈芝藥用和保健價(jià)值的技術(shù)路線(xiàn)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明更具有如下優(yōu)點(diǎn)1)科學(xué)用料，合理配伍。靈芝多糖、三萜類(lèi)化合物和腺苷類(lèi)化合物等具有重要藥理作用的成分在孢子粉和子實(shí)體中的含量、結(jié)構(gòu)、種類(lèi)、藥理活性等都存在顯著差別。孢子粉中的多糖含量和藥理活性都遠(yuǎn)高于子實(shí)體中的多糖，特別是靈芝孢子多糖的抗癌活性比子實(shí)體多糖高出幾到幾十倍；但子實(shí)體含有的三萜類(lèi)化合物數(shù)量卻成倍地高于孢子粉，且其濃度之高為其它天然藥物所罕見(jiàn)。這種差別意味著子實(shí)體和孢子粉分別具有不同的藥理作用。為此，本發(fā)明將其成分進(jìn)行合理配伍，與現(xiàn)有技術(shù)中單獨(dú)使用孢子粉或子實(shí)體相比更能充分發(fā)揮靈芝的作用。
2)先進(jìn)技術(shù)，“中藥西制”。微波軟化對(duì)孢子粉進(jìn)行處理，不同于破壁，經(jīng)軟化處理的靈芝孢子粉，孢壁上分布許多納米尺寸的孔洞，達(dá)到了破壁的效果，而又避免了不穩(wěn)定成分暴露與空氣中被氧化變質(zhì)的缺點(diǎn)，經(jīng)測(cè)定，微波軟化孢子粉多糖含量較未處理孢子粉和破壁孢子粉有大幅度提高。另外，在提取上采用先進(jìn)的微波負(fù)壓提取技術(shù)，靈芝中的有效成分含量少，靈芝多糖、三萜類(lèi)化合物及其它有效成分在孢子粉和子實(shí)體中總含量都很低，總量一般不超過(guò)15％，加之傳統(tǒng)中藥的煎、熬提取方法一般會(huì)造成約30％的有效成分流失，致使靈芝制劑的實(shí)際有效成分濃度低，不僅療效產(chǎn)生慢，而且還需大量服用。本發(fā)明避免了傳統(tǒng)提取方法造成的有效成分流失的缺點(diǎn)，最大程度的保存了靈芝孢子粉及其子實(shí)體的功效。
3)充分吸收，高效利用，本發(fā)明所述靈芝中最重要的活性成分-靈芝多糖，是一類(lèi)水溶性活性成分，在胃腸道中主要通過(guò)主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程被人體吸收。中老年人胃腸道功能的退化，已明顯減慢了主動(dòng)轉(zhuǎn)移吸收過(guò)程，而靈芝孢子和子實(shí)體多糖分子量過(guò)大的問(wèn)題，更進(jìn)一步限制了靈芝多糖的主動(dòng)轉(zhuǎn)移吸收，使靈芝多糖的藥效得不到充分發(fā)揮。采用本發(fā)明制備的靈芝制劑，其多糖分子量在5000～10000，并具有更高的活性，極大的保證了人體的充分吸收。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖
和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1按如下方法制備富含靈芝孢子粉和靈芝子實(shí)體主要活性物質(zhì)的靈芝制劑1)靈芝孢子粉微波軟化處理①2kg靈芝孢子粉置于諧振式微波腔中；②取無(wú)水乙酸2.8L，加水1.2L配成乙酸溶液4L；③取上述溶液4L，加到上述微波腔中，充分?jǐn)嚢枋咕鶆驖?rùn)濕；④上述物料于1KW連續(xù)微波功率下輻照至有液體回流，即有機(jī)酸溶液汽化，改為脈沖微波功率工作方式，占空比為15/5秒，峰值功率5KW，保持60min后，抽真空(反應(yīng)腔工作壓力為200mmHg)減壓蒸餾，排除有機(jī)酸溶液，至微波腔中無(wú)液體，完成孢子粉的微波軟化處理。
2)制備微波軟化靈芝孢子粉醇提液取步驟1)所得微波軟化靈芝孢子粉0.18kg置入微波提取裝置中，加入1kg無(wú)水乙醇，施加6kw連續(xù)微波功率至反應(yīng)腔溫度達(dá)到50℃，而后改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，開(kāi)啟真空泵，保持液體溫度50℃，時(shí)間1小時(shí)；提取完成后，取出物料再用離心機(jī)分離出清液(將提取液和孢子粉殘?jiān)蛛x，再用孔隙尺寸5μm的微濾裝置去除提取液中的固形物)，得到清澈透明的微波軟化孢子粉醇提液；然后將所述醇提液重新置入微波提取裝置中，在微波加熱下進(jìn)行減壓濃縮至原體積的1/20；3)制備微波軟化靈芝孢子粉水提液取經(jīng)步驟2)處理后全部微波軟化孢子粉殘?jiān)糜谖⒉ㄌ崛⊙b置中，加入1.8kg蒸餾水，施加6kw連續(xù)微波功率至水溫達(dá)到80℃。而后，改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，保持20min后，抽真空，使水保持在80℃下回流，繼續(xù)保持作用時(shí)間40min；提取完成后，取出物料再經(jīng)離心機(jī)將提取液和孢子粉殘?jiān)蛛x，再用孔隙尺寸小于5μm的微濾裝置去除提取液中的固形物得到無(wú)懸浮物的透明水提液；最后用反滲透裝置對(duì)所述孢子粉水提液進(jìn)行反滲透濃縮至原體積的1/8；4)靈芝子實(shí)體醇提液先用鍘刀將子實(shí)體切成2cm×2cm×4cm的小塊，再用中藥粉碎機(jī)將小塊進(jìn)一步粉碎至3mm×3mm×2mm大??；稱(chēng)取1.1kg經(jīng)粉碎后的靈芝子實(shí)體置于微波提取裝置中，加入6kg無(wú)水乙醇，施加6kw連續(xù)微波功率至反應(yīng)腔溫度達(dá)到50℃，而后改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，開(kāi)啟真空泵，保持液體溫度50℃，時(shí)間1小時(shí)；提取完成后，取出物料用離心機(jī)將提取液和子實(shí)體殘?jiān)蛛x，再用孔隙尺寸小于4μm的微濾裝置去除提取液中的固形物得到清澈透明的子實(shí)體醇提液；最后將所述醇提液重新置入微波提取裝置中，在微波加熱下進(jìn)行減壓濃縮，對(duì)所述子實(shí)體醇提液減壓濃縮至原體積的1/20；5)子實(shí)體的微波軟化處理取經(jīng)醇提后全部的靈芝子實(shí)體殘?jiān)M(jìn)行微波軟化處理，置入微波反應(yīng)腔中，按靈芝子實(shí)體重量的2倍加入70％濃度的乙酸溶液；充分?jǐn)嚢枋咕鶆驖?rùn)濕；于4KW連續(xù)微波功率下輻照至有液體回流，即有機(jī)酸溶液汽化，再改為脈沖微波功率工作方式，占空比為15/5秒，峰值功率5KW，保持60min后，抽真空(反應(yīng)腔工作壓力為200mmHg)減壓蒸餾，排除有機(jī)酸溶液，至微波腔中無(wú)液體，完成靈芝子實(shí)體的微波軟化處理；6)微波軟化靈芝子實(shí)體水提粗多糖的制備步驟5)微波軟化后的子實(shí)體置于微波提取裝置中，加入蒸餾水8kg，于10KW連續(xù)微波功率下輻照至水溫達(dá)到80℃。而后，改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比5/5秒)，保持20min后，抽真空，使水保持在80℃回流，繼續(xù)保持脈沖微波作用時(shí)間40min；提取完成后，取出物料經(jīng)離心機(jī)將提取液和子實(shí)體殘?jiān)蛛x，再用孔隙尺寸為3μm的微濾裝置去除提取液中的固形物，得到無(wú)懸浮物的透明水提液；最后用反滲透裝置對(duì)所述孢子粉水提液進(jìn)行反滲透濃縮至原體積的1/8；再按體積比加入4倍無(wú)水乙醇，充分?jǐn)嚢璋胄r(shí)后靜置24小時(shí)，除去上清液后，進(jìn)行離心分離得到濕粗多糖。
7)取0.9kg經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉，取步驟2)、步驟3)、步驟4)、步驟6)所得的產(chǎn)物，混合后用噴霧干燥設(shè)備進(jìn)行快速干燥，即得半成品靈芝孢子粉1kg，其中靈芝多糖約100g，三萜50g，核苷類(lèi)30g，氨基酸100g，按粉劑或膠囊劑型進(jìn)行包裝，即得最終產(chǎn)品。
服用方式粉劑一日二袋，每袋2克，溫水送服。
膠囊劑一日二次，每次5粒，每粒0.2克，溫水送服。
本發(fā)明靈芝制劑其應(yīng)用的一般特點(diǎn)為“一藥多病”。即在減輕或治愈主要目標(biāo)臨床癥狀的同時(shí)，減輕、改善、甚至治愈其它臨床癥狀。這是靈芝區(qū)別于其它藥物和保健品的一個(gè)最重要的特征，也是靈芝廣泛藥理作用的必然結(jié)果，充分體現(xiàn)了靈芝“扶正固本”的優(yōu)勢(shì)。
無(wú)配伍禁忌，增效減毒。配合西藥使用，能明顯增加西藥對(duì)局部癥狀快速控制和治療效果，同時(shí)還顯著減少西藥的不良反應(yīng)和毒副作用。
不良反應(yīng)極少。即便有，也會(huì)在很短時(shí)間內(nèi)自行消失，末發(fā)現(xiàn)對(duì)人體器官結(jié)構(gòu)損傷和功能減退的證據(jù)。
療效與劑量和療程一般呈正相關(guān)、與病情嚴(yán)重程度呈負(fù)相關(guān)。體質(zhì)虛弱的中老年人易長(zhǎng)期服用。
實(shí)施例2與實(shí)施例1不同之處在于2)制備微波軟化靈芝孢子粉醇提液取步驟1)所得微波軟化靈芝孢子粉0.78kg置入微波提取裝置中，加入6kg無(wú)水乙醇，施加10kw連續(xù)微波功率至反應(yīng)腔溫度達(dá)到60℃，而后改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比5/5秒)，開(kāi)啟真空泵，保持液體溫度60℃，時(shí)間1小時(shí)；3)制備微波軟化靈芝孢子粉水提液取經(jīng)步驟2)處理后全部微波軟化孢子粉殘?jiān)糜谖⒉ㄌ崛⊙b置中，加入7kg蒸餾水，施加8kw連續(xù)微波功率至水溫達(dá)到70℃。而后，改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比5/5秒)，保持50min后，抽真空，使水保持在70℃下回流；4)靈芝子實(shí)體醇提液稱(chēng)取0.12kg經(jīng)粉碎后的靈芝子實(shí)體置于微波提取裝置中，加入1kg無(wú)水乙醇，施加4kw連續(xù)微波功率至反應(yīng)腔溫度達(dá)到40℃，而后改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，開(kāi)啟真空泵，保持液體溫度40℃，時(shí)間50min；5)芝子實(shí)體的微波軟化處理取經(jīng)醇提后的全部靈芝子實(shí)體殘?jiān)M(jìn)行微波軟化處理；6)微波軟化靈芝子實(shí)體水提粗多糖的制備步驟5)微波軟化后的子實(shí)體置于微波提取裝置中，加入蒸餾水1kg，于5KW連續(xù)微波功率下輻照至水溫達(dá)到60℃。而后，改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比10/5秒)，保持40min后，抽真空，使水保持在60℃回流；7)取0.84kg經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉，取步驟2)、步驟3)、步驟4)、步驟6)所得的產(chǎn)物，混合后用噴霧干燥設(shè)備進(jìn)行快速干燥，即得半成品靈芝孢子粉1kg，其中靈芝多糖約100g，三萜30g，核苷類(lèi)20g，氨基酸120g，按粉劑或膠囊劑型進(jìn)行包裝，即得最終產(chǎn)品。
實(shí)施例3與實(shí)施例2不同之處在于4)靈芝子實(shí)體醇提液稱(chēng)取5.5kg經(jīng)粉碎后的靈芝子實(shí)體置于微波提取裝置中，加入10kg無(wú)水乙醇，施加20kw連續(xù)微波功率至反應(yīng)腔溫度達(dá)到60℃，而后改為脈沖微波(微波峰值功率20kw，占空比1/1秒)，開(kāi)啟真空泵，保持液體溫度60℃，時(shí)間50min；5)靈芝子實(shí)體的微波軟化處理取經(jīng)醇提后的全部靈芝子實(shí)體殘?jiān)M(jìn)行微波軟化處理；6)微波軟化靈芝子實(shí)體水提粗多糖的制備步驟5)微波軟化后的子實(shí)體置于微波提取裝置中，加入蒸餾水10kg，于20KW連續(xù)微波功率下輻照至水溫達(dá)到60℃。而后，改為脈沖微波(微波峰值功率20kw，占空比10/5秒)，保持40min后，抽真空，使水保持在60℃回流；7)取0.06kg經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉，取步驟2)、步驟3)、步驟4)、步驟6)所得的產(chǎn)物，混合后用噴霧干燥設(shè)備進(jìn)行快速干燥，即得半成品靈芝孢子粉1kg，其中靈芝多糖約500g，三萜100g，核苷類(lèi)60g，氨基酸200g，按粉劑或膠囊劑型進(jìn)行包裝，即得最終產(chǎn)品。
實(shí)施例4與實(shí)施例1不同之處在于2)制備微波軟化靈芝孢子粉醇提液取步驟1)所得微波軟化靈芝孢子粉1.37kg置入微波提取裝置中，加入6kg無(wú)水乙醇，施加8kw連續(xù)微波功率至反應(yīng)腔溫度達(dá)到60℃，而后改為脈沖微波，開(kāi)啟真空泵，保持液體溫度60℃，時(shí)間1小時(shí)；3)制備微波軟化靈芝孢子粉水提液取經(jīng)步驟2)處理后全部微波軟化孢子粉殘?jiān)糜谖⒉ㄌ崛⊙b置中，加入7kg蒸餾水，施加10kw連續(xù)微波功率至水溫達(dá)到70℃。而后，改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比5/5秒)，保持50min后，抽真空，使水保持在70℃下回流；4)靈芝子實(shí)體醇提液稱(chēng)取2.45kg經(jīng)粉碎后的靈芝子實(shí)體置于微波提取裝置中，加入7kg無(wú)水乙醇，施加10kw連續(xù)微波功率至反應(yīng)腔溫度達(dá)到40℃，而后改為脈沖微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，開(kāi)啟真空泵，保持液體溫度40℃，時(shí)間50min；5)子實(shí)體的微波軟化處理取經(jīng)醇提后的全部靈芝子實(shí)體殘?jiān)M(jìn)行微波軟化處理；6)微波軟化靈芝子實(shí)體水提粗多糖的制備步驟5)微波軟化后的子實(shí)體置于微波提取裝置中，加入蒸餾水10kg，于15KW連續(xù)微波功率下輻照至水溫達(dá)到60℃。而后，改為脈沖微波(微波峰值功率15kw，占空比10/5秒)，保持40min后，抽真空，使水保持在60℃回流；7)取0.42kg經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉，取步驟2)、步驟3)、步驟4)、步驟6)所得的產(chǎn)物，混合后用噴霧干燥設(shè)備進(jìn)行快速干燥，即得半成品靈芝孢子粉1kg，其中靈芝多糖約200g，三萜70g，核苷類(lèi)40g，氨基酸160g，按粉劑或膠囊劑型進(jìn)行包裝，即得最終產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑，其特征在于每100g靈芝孢子粉含靈芝多糖10～50g，含三萜3～10g，含核苷類(lèi)2～6g，含氨基酸10～25g。
2.按權(quán)利要求1所述富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑，其特征在于所述靈芝多糖由靈芝孢子粉中多糖和靈芝子實(shí)體中多糖組成，靈芝孢子粉多糖和靈芝子實(shí)體多糖的重量比為1/9～9/1。
3.一種富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑的制備方法，其特征在于按如下步驟操作I靈芝孢子粉的微波軟化處理；II制備微波軟化孢子粉醇提液將經(jīng)步驟I微波軟化處理后靈芝孢子粉，置入微波提取裝置中，加入無(wú)水乙醇，進(jìn)行微波提取，再取出物料將提取液和孢子粉殘?jiān)x心分離，過(guò)濾得醇提液；然后濃縮；III制備微波軟化孢子粉水提液將經(jīng)步驟II醇提處理后的靈芝孢子粉殘?jiān)萌胛⒉ㄌ崛⊙b置中，加入蒸餾水，進(jìn)行微波提取，再取出物料將提取液和孢子粉殘?jiān)x心分離，過(guò)濾得水提液；最后濃縮；IV靈芝子實(shí)體醇提液的制備將經(jīng)粉碎后的靈芝子實(shí)體置入微波提取裝置中，加入無(wú)水乙醇，進(jìn)行微波提取，再取出物料將提取液和子實(shí)體殘?jiān)x心分離，過(guò)濾得醇提液；然后濃縮；V靈芝子實(shí)體的微波軟化處理；VI微波軟化靈芝子實(shí)體水提液醇沉粗多糖的制備將經(jīng)步驟V微波軟化后的子實(shí)體置入微波提取裝置中，加入蒸餾水，進(jìn)行微波提取，再取出物料將提取液和子實(shí)體殘?jiān)x心分離，過(guò)濾得水提液；經(jīng)濃縮后再按所述濃縮液體積的4～5倍量向濃縮液中加入無(wú)水乙醇，充分?jǐn)嚢璋胄r(shí)后靜置12～24小時(shí)，除去上清液后，分離得到濕的粗多糖；VII取1份經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉，取由0.2份～14份質(zhì)量倍數(shù)的經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉并經(jīng)步驟II處理后所得的孢子粉醇提液，取由0.2份～14份質(zhì)量倍數(shù)的經(jīng)步驟I制得的微波軟化靈芝孢子粉并經(jīng)步驟III處理后所得的孢子粉水提物，取由0.15份～92份靈芝子實(shí)體經(jīng)步驟IV處理的靈芝子實(shí)體醇提液，取由0.15份～92份經(jīng)步驟V處理的微波軟化靈芝子實(shí)體經(jīng)步驟VI后所得的微波軟化靈芝子實(shí)體水提液醇沉粗多糖，混合后干燥、包裝。
4.按權(quán)利要求3所述富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑的制備方法，其特征在于所述粗多糖含由經(jīng)步驟III所得的水提液中所含有的靈芝孢子粉粗多糖和經(jīng)步驟VI所得的靈芝子實(shí)體粗多糖，靈芝孢子粉多糖和靈芝子實(shí)體多糖的重量比為1/9～9/1。
5.按權(quán)利要求3所述富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑的制備方法，其特征在于所述過(guò)濾是指用孔隙尺寸小于、等于5μm的微濾裝置去除提取液中的固形物。
6.按權(quán)利要求3所述富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑的制備方法，其特征在于所述醇提液濃縮是將所述靈芝孢子粉或靈芝子實(shí)體醇提液重新置入微波提取裝置中，在微波加熱下進(jìn)行減壓濃縮，至原體積的1/20～1/25。
7.按權(quán)利要求3所述富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑的制備方法，其特征在于所述水提液濃縮是用反滲透裝置將所述靈芝孢子粉或靈芝子實(shí)體水提液濃縮至原體積的1/8～1/10。
8.按權(quán)利要求3所述富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑的制備方法，其特征在于所述微波功率施加方式為連續(xù)微波與脈沖微波相結(jié)合，先用連續(xù)微波輻照，然后轉(zhuǎn)換為脈沖微波，輻照5min～100min；微波功率的質(zhì)量功率密度為每千克物料1千瓦～每千克物料10千瓦；占空比為A/B，其中A＝1秒～100秒，B＝1秒～100秒。
9.按權(quán)利要求3所述富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑的制備方法，其特征在于所述醇提液的微波提取是在40℃～60℃范圍進(jìn)行負(fù)壓微波提取，時(shí)間為20min～60min，醇提溶劑無(wú)水乙醇按孢子粉或子實(shí)體重量的1～10倍加入；所述水提液的微波提取是在50℃～80℃范圍進(jìn)行負(fù)壓微波提取，時(shí)間為20min～60min，溶劑蒸餾水按孢子粉或子實(shí)體重量的1～10倍加入。
10.按權(quán)利要求3所述富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑的制備方法，其特征在于所用微波腔既可為行波式微波腔，也可為諧振式微波腔。
全文摘要
本發(fā)明涉及靈芝類(lèi)深加工產(chǎn)品，具體地說(shuō)是一種富含靈芝全草主要活性物質(zhì)的靈芝制劑及制備方法。其靈芝制劑每100g靈芝孢子粉含靈芝多糖10～50g，含三萜3～10g，含核苷類(lèi)2～6g，含氨基酸10～25g；所述靈芝多糖由靈芝孢子粉中多糖和靈芝子實(shí)體中多糖組成，靈芝孢子粉多糖和靈芝子實(shí)體多糖的重量比為1/9～9/1。本發(fā)明將其成分進(jìn)行合理配伍，與現(xiàn)有技術(shù)中單獨(dú)使用孢子粉或子實(shí)體相比更能充分發(fā)揮靈芝的作用；另外采用先進(jìn)技術(shù)，“中藥西制”，避免了傳統(tǒng)提取方法造成的有效成分流失的缺點(diǎn)，最大程度的保存了靈芝孢子粉及其子實(shí)體的功效。
文檔編號(hào)A61P37/00GK1628693SQ200310119108
公開(kāi)日2005年6月22日 申請(qǐng)日期2003年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月16日
發(fā)明者張勁松, 李明天 申請(qǐng)人:沈陽(yáng)科思科技發(fā)展有限公司