專利名稱：一種蟲草口服制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種蟲草口服制劑及其制備方法，屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)。
背景技術(shù)：
人類生活在一個復(fù)雜的環(huán)境中，時時刻刻都在遭受著各種病原體的攻擊，包括細菌、病毒、真菌和寄生蟲等。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查，全球約有35%以上的人處于疲勞狀態(tài)，尤其是中年男性人群疲勞狀態(tài)者高達60 - 75%。健康人體內(nèi)有一套完整有效的防御各種攻擊的系統(tǒng)，但是由于各種各樣的原因，·使得有些人的免疫力低下，其原因有1、年齡因素人生有兩個免疫能力低下的階段，即兒童階段和老年階段。兒童的免疫系統(tǒng)尚未成熟，功能不健全，免疫力低下；而老年機體器官功能衰退、獲得營養(yǎng)能力下降，再加之免疫器官逐漸萎縮衰退，導(dǎo)致免疫力下降，與此相對應(yīng)，兒童和老人也是疾病高發(fā)的兩個階段；2、不良的生活方式和習(xí)慣精神緊張、營養(yǎng)不良、缺乏運動或睡眠不足，濫用酒精和吸煙等，都可抑制免疫系統(tǒng)，降低機體免疫力；專家們指出，持續(xù)過度疲勞、長期睡眠不佳后果嚴重，既引發(fā)慢性咽喉炎、頸部或腋窩淋巴結(jié)腫痛、肌肉酸痛、多發(fā)性非關(guān)節(jié)炎性關(guān)節(jié)疼痛、頭昏、頭暈、頭痛等病癥，并最終導(dǎo)致免疫力下降；3、其他因素環(huán)境中的有毒物質(zhì)、某些藥物、放射治療以及過量的抗生素也都會抑制免疫系統(tǒng)，降低機體的免疫力。因此我們需要增加和提升了自身的免疫力，抵御各種疾病的侵襲，提升維護體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定性，所以研究和開發(fā)一種能增強機體免疫力的藥品具有長遠的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種蟲草口服制劑，本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供這種蟲草口服制劑的制備方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案實現(xiàn)一種蟲草口服制劑，按照重量組份計算，由青藏冬蟲夏草100-300份、甘露聚糖肽1-6份及輔料制備而成。前述的蟲草口服制劑，按照重量組份計算，由青藏冬蟲夏草200份、甘露聚糖肽3份及輔料制備而成。前述的蟲草口服制劑的方法為取青藏冬蟲夏與甘露聚糖肽，按照常規(guī)方法加入常規(guī)輔料制成常規(guī)口服制劑。具體地說，前述的蟲草口服制劑的方法為取青藏冬蟲夏草子座與蟲體分開，真空冷凍干燥至含水量低于5%，分別低溫粉碎成120目的細粉，加入10倍量水，50°C溫浸提取2次，第一次4小時，第二次3小時，濾過，合并提取液，-O. 08Mpa濃縮成相對密度為50°C時為I. 3(Tl. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混勻，50°C干燥，粉碎，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法制成常規(guī)口服制劑。所述口服制劑為片劑或口服液。
所述片劑指糖衣片或薄膜衣片。所述片劑的制備方法為將青藏冬蟲夏草子座與蟲體分開，真空冷凍干燥至含水量低于5%, 分別低溫粉碎成120目的細粉,加入10倍量水,50°C溫浸提取2次,第一次4小時，第二次3小時，濾過，合并提取液，-O. 08Mpa濃縮成相對密度為50°C時為I. 3(Tl. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混勻，50°C干燥，粉碎，再加入干顆粒量O. 5-1%硬脂酸鎂，混勻，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得片劑。所述口服液的制備方法為將青藏冬蟲夏草子座與蟲體分開，真空冷凍干燥至含水量低于5%，分別低溫粉碎成120目的細粉，加入10倍量水，50°C溫浸提取2次，第一次4小時，第二次3小時，濾過，合并提取液，-O. 08Mpa濃縮成相對密度為50°C時為I. 3(Tl. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混勻，加入相當于稠膏量150%的單糖楽,再加入相當于稠膏量150%的水，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。本發(fā)明所述蟲草口服制劑以中醫(yī)三大補品之一的青藏冬蟲夏草佐以甘露聚糖肽組成。冬蟲夏草為麥角菌科冬蟲夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座和幼蟲尸體的干燥復(fù)合體。分布于青海、西藏、四川、云南、貴州等地海拔3500米以上的高山草甸，本發(fā)明制劑使用蟲草夏草為青海、西藏產(chǎn)。冬蟲夏草中含水分10. 84%，粗蛋白25. 32%，粗纖維18. 55%，碳水化合物28. 9%，灰分4. 1%，脂肪8. 4%，多種氨基酸及麥角醇、D-甘露醇、硬脂酸、尿嘧啶、腺嘌呤、以用有抑菌、抗病毒、抗癌作用的3去氧腺苷(蟲草素)。具有補腎益肺、止血化痰之功效，現(xiàn)代藥理證明，冬蟲夏草具有抗腫瘤、增強免疫調(diào)節(jié)、激活機體免疫功能、抗炎、提高耐缺氧能力、抗病毒等作用。甘露聚糖肽是我國首創(chuàng)的生物反應(yīng)修飾物，曾用名多抗甲素，具有調(diào)節(jié)機體免疫功能、抗腫瘤等作用，常用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。本發(fā)明將青藏冬蟲夏草與甘露聚糖肽組合，經(jīng)研究證實，制成的制劑具有增強機體免疫力、提升血液中白細胞含量、提高機體耐缺氧能力等作用。對于治療免疫功能低下、白細胞減少等疾病有確切的療效。本發(fā)明對所述蟲草口服制劑還進行了大量的工藝研究，研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有技術(shù)中中常將冬蟲夏草直接粉碎，粉碎方法比較簡單，使得粉碎效率低，且極易破壞其中有效成分。由于冬蟲夏草有主要成分不同的子座和蟲體組成，含水量達到10. 84%，在常規(guī)粉碎過程中，由于含水量較高，不易粉碎成細粉，子座與蟲體共同粉碎，可能導(dǎo)致子座粉碎不足或蟲體過度粉碎，且物料在粉碎機腔內(nèi)，受鋼齒間的劈裂、撕裂與研磨機械力的作用，使藥物的大顆粒變成小顆粒，表面積增大，機械能轉(zhuǎn)變表面能過程中，粉碎機溫度會升高，粉碎后的冬蟲夏草粉的溫度相應(yīng)升高，且粉碎量越大，溫度越高，使得冬蟲夏草中的有效成分被破壞，實驗研究后發(fā)現(xiàn)，將冬蟲夏草蟲體和子座分開后經(jīng)冷凍干燥在50°C及50°C以下粉碎，既可提高粉碎效率又可減少有效成分的破壞。申請人:對本發(fā)明所述藥物進行了大量的實驗研究，結(jié)果如下實驗例I :冬蟲夏草粉碎方法實驗研究青藏冬蟲夏草為蟲草口服制劑處方中藥材，具有補腎益肺、止血化痰之功。其主要有效成分為冬蟲夏草多糖、核苷類等，冬蟲夏草多糖具有增強免疫調(diào)節(jié)、激活機體免疫功能、保肝、降血糖、抗腫瘤、抗病毒等藥理作用；核苷類成分具有抗腫瘤作用。根據(jù)生產(chǎn)工藝，需對冬蟲夏草進行粉碎，一般采用干法粉碎，申請人通過研究發(fā)現(xiàn)，取同一批冬蟲夏草藥材，改變粉碎方法，采用先將冬蟲夏草子座與蟲體分開，真空冷凍干燥至含水量低于5%，再分別低溫粉碎(才用流動水給打粉機降溫)，可減少有效成分的破壞，能保證有效成份含量，試驗結(jié)果如下I、原藥材(編號W_1);2、普通粉碎(編號W_2) -M 200g冬蟲夏草，粉碎成120目細粉；3、先真空冷凍干燥、再粉碎(編號W_3) -M 200g冬蟲夏草，粉碎成120目細粉；4、先真空冷凍干燥、再低溫粉碎(編號W_4):取200g冬蟲夏草，粉碎成120目細粉；5、將藥材子座與蟲體分開，先真空冷凍干燥、再低溫粉碎(編號W_5):取200g冬蟲夏草，粉碎成120目細粉。表I
權(quán)利要求
1.一種蟲草口服制劑，其特征在于按照重量組份計算，由青藏冬蟲夏草100-300份、甘露聚糖肽1-6份及輔料制備而成。
2.如權(quán)利要求I所述蟲草口服制劑，其特征在于按照重量組份計算，由青藏冬蟲夏草200份、甘露聚糖肽3份及輔料制備而成。
3.制備如權(quán)利要求I或2所述蟲草口服制劑的方法，其特征在于取青藏冬蟲夏與甘露聚糖肽，按照常規(guī)方法加入常規(guī)輔料制成常規(guī)口服制劑。
4.如權(quán)利要求3所述蟲草口服制劑的制備方法，其特征在于取青藏冬蟲夏草子座與蟲體分開，真空冷凍干燥至含水量低于5%，分別低溫粉碎成120目的細粉，加入10倍量水，50°C溫浸提取2次，第一次4小時，第二次3小時，濾過，合并提取液，-O. 08Mpa濃縮成相對密度為50°C時為I. 3(Tl. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混勻，50°C干燥，粉碎，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法制成常規(guī)口服制劑。
5.如權(quán)利要求3或4所述蟲草口服制劑的制備方法，其特征在于所述口服制劑為片劑或口服液。
6.如權(quán)利要求5所述蟲草口服制劑的制備方法，其特征在于所述片劑指糖衣片或薄膜衣片。
7.如權(quán)利要求6所述蟲草口服制劑的制備方法，其特征在于所述片劑的制備方法為將青藏冬蟲夏草子座與蟲體分開，真空冷凍干燥至含水量低于5%，分別低溫粉碎成120目的細粉，加入10倍量水，50°C溫浸提取2次，第一次4小時，第二次3小時，濾過，合并提取液，-O. 08Mpa濃縮成相對密度為50°C時為I. 30 1. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混勻，50°C干燥，粉碎，再加入干顆粒量O. 5-1%硬脂酸鎂，混勻，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得片劑。
8.如權(quán)利要求4所述蟲草口服制劑的制備方法，其特征在于所述口服液的制備方法為將青藏冬蟲夏草子座與蟲體分開，真空冷凍干燥至含水量低于5%，分別低溫粉碎成120目的細粉，加入10倍量水，50°C溫浸提取2次，第一次4小時，第二次3小時，濾過，合并提取液，-O. 08Mpa濃縮成相對密度為50°C時為I. 30 1. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混勻，加入相當于稠膏量150%的單糖漿，再加入相當于稠膏量150%的水，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種蟲草口服制劑及其制備方法，所述口服制劑由青藏冬蟲夏草與甘露聚糖肽制備而成；制成的藥物具有增強機體免疫力、提升血液中白細胞含量、提高機體耐缺氧能力等作用，對于治療免疫功能低下、白細胞減少等疾病有確切的療效。
文檔編號A61P37/04GK102895651SQ20121043479
公開日2013年1月30日 申請日期2012年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月5日
發(fā)明者張芝庭, 張濤濤 申請人:貴州神奇集團控股有限公司