專利名稱：一種蟲草制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種蟲草制劑的制備方法。
蟲草(冬蟲夏草)是一種貴重的中藥材，中醫(yī)認(rèn)為蟲草性味甘、平，入肺、腎經(jīng)，功能益肺腎、止咳嗽、補(bǔ)虛損、益精氣?！侗静菥V目拾遺》記載蟲草“保肺氣，實(shí)腠理?！薄端幮钥肌酚涊d蟲草“秘精益氣，專補(bǔ)命門。”《本草從新》也記載，蟲草“保肺益腎，止血化痰?！爆F(xiàn)代藥理研究表明，蟲草具有提高和促進(jìn)機(jī)體的免疫功能、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗腫瘤作用、抗病原微生物、抗炎、改善腎臟功能、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能等作用。在現(xiàn)有技術(shù)中，蟲草和或人工培育的蟲草菌絲被廣泛用于醫(yī)藥和保健品配方中。因蟲草為貴重藥材，目前以單味蟲草制藥或蟲草加入復(fù)方制藥多是采用粉碎入藥，其不足之處在于多種蛋白質(zhì)和多糖類有效部分相對(duì)含量低、服用量大。本發(fā)明是采取水煮醇沉法提取蟲草菌體中多種蛋白質(zhì)和多糖類有效部分，提高生物利用率，減少服用劑量。
本發(fā)明的目的在于提供一種采取水煮醇沉法制成的蟲草制劑的制備方法，可提取蟲草菌體中多種蛋白質(zhì)和多糖類有效部分，提高生物利用率，減少服用劑量。
本發(fā)明的技術(shù)方案一種蟲草制劑的制備方法，其特征在于取蟲草菌體1份，碾碎，每次加水5～7倍，煎煮3～5次，每次煎煮2～3h，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮至20℃密度為1.04～1.08，加入95％乙醇調(diào)節(jié)含醇量為70％，沉淀過(guò)夜，離心或過(guò)濾，收集沉淀，在真空度0.07～0.09Mpa下減壓干燥，得蟲草干浸膏粉，可分別制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑或微丸劑。
如上述蟲草制劑的制備方法，其特征在于片劑是將蟲草干浸膏粉加入稀釋劑10％～15％低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和崩解劑5％～10％羧甲基淀粉鈉(或速崩王)、3％～5％微晶纖維素干法制?；蛴?0％～70％乙醇為潤(rùn)濕劑濕法制粒，整粒，兌入0.3～0.5％硬脂酸鎂和0.15％～0.3％微粉硅膠，混勻，測(cè)定含量，壓片，即得。
如上述蟲草制劑制備方法，其特征在于膠囊劑是將蟲草干浸膏粉加入稀釋劑10％～20％糊精和崩解劑3％～5％微晶纖維素干法制粒或用50％～70％乙醇為潤(rùn)濕劑濕法制粒，整粒，兌入0.3～0.5％硬脂酸鎂或0.15％～0.3％微粉硅膠，混勻，測(cè)定含量，充填膠囊，即得。
如上述蟲草制劑制備方法，其特征在于軟膠囊劑是取藥用規(guī)格的明膠，加入適量水使其膨脹，按明膠100、甘油30和水130的比例熔化，濾液置貯液槽中控制為溫度在60℃左右；將蟲草干浸膏粉混入食用植物油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，置藥液貯槽內(nèi)；由流量計(jì)控制流速，將藥物細(xì)粉噴入膠液中，壓制法制成軟膠囊；或調(diào)節(jié)滴出口與冷卻液面距離為10cm，滴入溫度為10～15℃的甲基硅油冷卻劑中，滴制成丸后瀝盡冷卻劑，滴制法制成軟膠囊。
如上述蟲草制劑制備方法，其特征在于滴丸劑是取2～2.5倍量的按6∶4比例配比的聚乙二醇-6000與聚乙二醇-4000，置水浴80～90℃加熱熔化后，加入蟲草干浸膏粉，充分?jǐn)嚢杈鶆虿⑥D(zhuǎn)移至貯液瓶，保溫70～80℃，調(diào)節(jié)滴出口與冷卻液面距離為10cm，滴入溫度為10～15℃的甲基硅油冷卻劑中，滴制成丸后瀝盡冷卻劑，置室溫晾干，分裝即得，粒重約40～60mg。
如上述蟲草制劑制備方法，其特征在于微丸劑是將每100g蟲草干浸膏粉加煉蜜30～35g制成軟材，用擠壓滾圓法制成微丸，干燥，即得；或每100g蟲草干浸膏粉加煉蜜30～35g與適量的水，用包衣鍋泛丸，干燥，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于采取水煮醇沉法提取蟲草菌體中多種蛋白質(zhì)和多糖類有效部分，提高生物利用率，減少服用劑量。此外，不同劑型有不同特點(diǎn)，如滴丸劑是用固體分散法將固體或液體藥物與水溶性固體基質(zhì)加熱熔融混勻后，滴入不相混溶的冷卻劑，收縮冷凝而成的球形固體劑型。藥物以固體溶液、微晶或無(wú)定型微粒等狀態(tài)高度分散于基質(zhì)后，經(jīng)口服后遇體液可隨著基質(zhì)的溶解，藥物很快釋放、迅速吸收入血，具有不通過(guò)肝臟首過(guò)作用的特點(diǎn)。此外制備成滴丸還有劑量小、易服用，設(shè)備和操作簡(jiǎn)便、成本較低、方便攜帶等優(yōu)點(diǎn)。軟膠囊亦具有劑量小、易服用，設(shè)備和操作簡(jiǎn)便、成本較低、質(zhì)量穩(wěn)定、方便攜帶等優(yōu)點(diǎn)。
下面以具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明實(shí)施方案1一種蟲草制劑的制備方法(片劑)，取蟲草菌體1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮至20℃密度為1.04～1.08，加入95％乙醇調(diào)節(jié)含醇量為70％，沉淀過(guò)夜，離心或過(guò)濾，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下減壓干燥，得蟲草干浸膏粉，加入稀釋劑12％低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和崩解劑7％羧甲基淀粉鈉(或速崩王)、4％微晶纖維素干法制?；蛴?0％乙醇為潤(rùn)濕劑濕法制粒，整粒，兌入0.4％硬脂酸鎂和0.2％微粉硅膠，混勻，測(cè)定含量，壓片，即得。
實(shí)施方案2一種蟲草制劑的制備方法(膠囊劑)，取蟲草菌體1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮至20℃密度為1.04～1.08，加入95％乙醇調(diào)節(jié)含醇量為70％，沉淀過(guò)夜，離心或過(guò)濾，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下減壓干燥，得蟲草干浸膏粉，加入稀釋劑15％糊精和崩解劑4％微晶纖維素干法制?；蛴?0％乙醇為潤(rùn)濕劑濕法制粒，整粒，兌入0.4％硬脂酸鎂或0.2％微粉硅膠，混勻，測(cè)定含量，充填膠囊，即得。
實(shí)施方案3一種蟲草制劑的制備方法(軟膠囊劑)，取蟲草菌體1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮至20℃密度為1.04～1.08，加入95％乙醇調(diào)節(jié)含醇量為70％，沉淀過(guò)夜，離心或過(guò)濾，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下減壓干燥，得蟲草干浸膏粉，取藥用規(guī)格的明膠，加入適量水使其膨脹，按明膠100、甘油30和水130的比例熔化，濾液置貯液槽中控制為溫度在60℃左右；將蟲草干浸膏粉混入食用植物油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，置藥液貯槽內(nèi)；由流量計(jì)控制流速，將藥物細(xì)粉噴入膠液中，壓制法制成軟膠囊；或調(diào)節(jié)滴出口與冷卻液面距離為10cm，滴入溫度為10～15℃的甲基硅油冷卻劑中，滴制成丸后瀝盡冷卻劑，滴制法制成軟膠囊。
實(shí)施方案4一種蟲草制劑的制備方法(滴丸劑)，取蟲草菌體1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮至20℃密度為1.04～1.08，加入95％乙醇調(diào)節(jié)含醇量為70％，沉淀過(guò)夜，離心或過(guò)濾，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下減壓干燥，得蟲草干浸膏粉，取2～2.5倍量的按6∶4比例配比的聚乙二醇-6000與聚乙二醇-4000，置水浴80～90℃加熱熔化后，加入蟲草干浸膏粉，充分?jǐn)嚢杈鶆虿⑥D(zhuǎn)移至貯液瓶，保溫70～80℃，調(diào)節(jié)滴出口與冷卻液面距離為10cm，滴入溫度為10～15℃的甲基硅油冷卻劑中，滴制成丸后瀝盡冷卻劑，置室溫晾干，分裝即得，粒重約40～60mg。
實(shí)施方案5一種蟲草制劑的制備方法(微丸劑)，取蟲草菌體1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮至20℃密度為1.04～1.08，加入95％乙醇調(diào)節(jié)含醇量為70％，沉淀過(guò)夜，離心或過(guò)濾，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下減壓干燥，得蟲草干浸膏粉，每100g蟲草干浸膏粉加煉蜜30～35g制成軟材，用擠壓滾圓法制成微丸，干燥，即得；或每100g蟲草干浸膏粉加煉蜜30～35g與適量的水，用包衣鍋泛丸，干燥，即得。
權(quán)利要求
1.一種蟲草制劑的制備方法，其特征在于取蟲草菌體1份，碾碎，每次加水5～7倍，煎煮3～5次，每次煎煮2～3h，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮至20℃密度為1.04～1.08，加入95％乙醇調(diào)節(jié)含醇量為70％，沉淀過(guò)夜，離心或過(guò)濾，收集沉淀，在真空度0.07～0.09Mpa下減壓干燥，得蟲草干浸膏粉，可分別制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑或微丸劑。
2.如權(quán)利要求書1所述的蟲草制劑的制備方法，其特征在于片劑是將蟲草干浸膏粉加入稀釋劑10％～15％低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和崩解劑5％～10％羧甲基淀粉鈉(或速崩王)、3％～5％微晶纖維素干法制粒或用50％～70％乙醇為潤(rùn)濕劑濕法制粒，整粒，兌入0.3～0.5％硬脂酸鎂和0.15％～0.3％微粉硅膠，混勻，測(cè)定含量，壓片，即得。
3.如權(quán)利要求書1所述的蟲草制劑的制備方法，其特征在于膠囊劑是將蟲草干浸膏粉加入稀釋劑10％～20％糊精和崩解劑3％～5％微晶纖維素干法制粒或用50％～70％乙醇為潤(rùn)濕劑濕法制粒，整粒，兌入0.3～0.5％硬脂酸鎂或0.15％～0.3％微粉硅膠，混勻，測(cè)定含量，充填膠囊，即得。
4.如權(quán)利要求書1所述的蟲草制劑的制備方法，其特征在于軟膠囊劑是取藥用規(guī)格的明膠，加入適量水使其膨脹，按明膠100、甘油30和水130的比例熔化，濾液置貯液槽中控制為溫度在60℃左右；將蟲草干浸膏粉混入食用植物油，充分?jǐn)嚢杈鶆颍盟幰嘿A槽內(nèi)；由流量計(jì)控制流速，將藥物細(xì)粉噴入膠液中，壓制法制成軟膠囊；或調(diào)節(jié)滴出口與冷卻液面距離為10cm，滴入溫度為10～15℃的甲基硅油冷卻劑中，滴制成丸后瀝盡冷卻劑，滴制法制成軟膠囊。
5.如權(quán)利要求書1所述的蟲草制劑的制備方法，其特征在于滴丸劑是取2～2.5倍量的按6∶4比例配比的聚乙二醇-6000與聚乙二醇-4000，置水浴80～90℃加熱熔化后，加入蟲草干浸膏粉，充分?jǐn)嚢杈鶆虿⑥D(zhuǎn)移至貯液瓶，保溫70～80℃，調(diào)節(jié)滴出口與冷卻液面距離為10cm，滴入溫度為10～15℃的甲基硅油冷卻劑中，滴制成丸后瀝盡冷卻劑，置室溫晾干，分裝即得，粒重約40～60mg。
6.如權(quán)利要求書1所述的蟲草制劑的制備方法，其特征在于微丸劑是將每100g蟲草干浸膏粉加煉蜜30～35g制成軟材，用擠壓滾圓法制成微丸，干燥，即得；或每100g蟲草干浸膏粉加煉蜜30～35g與適量的水，用包衣鍋泛丸，干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種蟲草制劑的制備方法，它是將蟲草菌體碾碎，加水煎煮，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮，加入乙醇，沉淀過(guò)夜，離心或過(guò)濾，收集沉淀，減壓干燥，得蟲草干浸膏粉，可分別制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑或微丸劑。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于采取水煮醇沉法提取蟲草菌體中多種蛋白質(zhì)和多糖類有效部分，提高生物利用率，減少服用劑量。
文檔編號(hào)A61P25/20GK1754549SQ200410080270
公開日2006年4月5日 申請(qǐng)日期2004年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月29日
發(fā)明者許靖, 范賦勝, 陶學(xué)仁 申請(qǐng)人:李義海