專利名稱：一種鎮(zhèn)咳祛痰的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鎮(zhèn)咳祛痰的藥物，特別涉及一種含有中草藥提取成分的用于治療急、慢性支氣管炎，感冒咳嗽屬肺熱證者的藥物，與鎮(zhèn)咳寧糖漿原料藥物相同的中藥軟膠囊及其制備工藝。
背景技術(shù)：
鎮(zhèn)咳寧糖漿是目前用于治療傷風(fēng)咳嗽，支氣管炎，哮喘的常用中成藥之一，處方中含有甘草流浸膏、桔梗、鹽酸麻黃堿、桑白皮等組分。鎮(zhèn)咳寧糖漿藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于中國藥典2000年版一部。
現(xiàn)有鎮(zhèn)咳寧糖漿由于其制劑中含有乙醇，口感不好，刺激性大，病人難以接受，長期服用對(duì)人體有損傷作用，尤其對(duì)兒童、孕婦、心臟病、肝損傷及高血壓患者等更難以適用，并且含糖量高，容易滋長微生物、有效期短，對(duì)于需禁止或控制糖份攝入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用。而且在貯存過程中易發(fā)生溶劑濃度變化，成品色澤和效價(jià)變化，產(chǎn)生沉淀，氣味改變等問題，以及運(yùn)輸、攜帶均不方便，藥物穩(wěn)定性低等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有藥物鎮(zhèn)咳寧糖漿缺點(diǎn)，提供一種具有以下優(yōu)點(diǎn)的新型藥物鎮(zhèn)咳寧軟膠囊不含乙醇，不含糖，藥物穩(wěn)定性好，有效期長；由于軟膠囊內(nèi)容物為液態(tài)，藥物進(jìn)入體內(nèi)直接為液體進(jìn)行擴(kuò)散而更易于吸收，因而生物利用度高；外形圓滑有彈性，經(jīng)唾液潤濕后吞服方便，對(duì)吞咽動(dòng)作不靈活的老人或兒童及糖尿病患者也很適宜，病人樂意接受。
本發(fā)明的解決方案是將現(xiàn)有鎮(zhèn)咳寧糖漿改變劑型，制成軟膠囊劑型。其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中藥物桔梗、桑白皮粉碎，兩者合并或分別單獨(dú)進(jìn)行用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并濃縮，再加入乙醇沉淀，過濾，上清液回收乙醇得到提取物；或用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶劑，進(jìn)行滲漉提取或加熱提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶劑得到濃縮提取物。
(2)將所述濃縮提取物和甘草流浸膏、鹽酸麻黃堿加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；液體輔料包括聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中級(jí)脂肪酸甘油酯或異丙醇或有機(jī)酸等。
(3)采用明膠與甘油、蒸餾水等溶解后制成厚薄均勻，半透明的膠片，采用壓制法制成軟膠囊；或利用明膠與油狀藥液為兩相，采用滴制法制成軟膠囊，經(jīng)整丸、干燥即得。
本發(fā)明的有益效果是具有服用方便，生物利用度高；利于吸收，藥物穩(wěn)定性好，適用患者面廣等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
本發(fā)明是將現(xiàn)有藥物鎮(zhèn)咳寧糖漿改變劑型，制成軟膠囊劑型。
實(shí)施例一將所述處方中桔梗和桑白皮粉碎，兩者分別或合并用40％乙醇作溶劑，進(jìn)行滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮；加入甘草流浸膏、鹽酸麻黃堿，混勻，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。
實(shí)施例二將所述處方中的中藥桔梗和桑白皮粉碎，用75％乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集提取液，并回收乙醇，濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與甘草流浸膏、鹽酸麻黃堿合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。
實(shí)施例三將所述處方中的中藥桔梗和桑白皮粉碎，用乙酸乙酯進(jìn)行回流提取，收集提取液，并回收乙酸乙酯，濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與甘草流浸膏、鹽酸麻黃堿合并，將其加入到聚乙二醇400中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。
實(shí)施例四將所述處方中的中藥桔梗和桑白皮粉碎，用50％乙醇進(jìn)行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與甘草流浸膏、鹽酸麻黃堿合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在保持80±2℃恒定溫度的條件下，利用明膠與油狀藥液為兩相，滴制成丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例五將所述處方中的中藥桔梗和桑白皮粉碎，用水進(jìn)行回流提取，收集提取液，濃縮，加入乙醇至70％沉淀，濾過，上清液回收乙醇，濃縮、干燥得干膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與甘草流浸膏、鹽酸麻黃堿合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。
權(quán)利要求
1.一種鎮(zhèn)咳祛痰的藥物，處方中含有甘草流浸膏、桔梗、鹽酸麻黃堿、桑白皮等組分，為鎮(zhèn)咳寧糖漿的改劑型。其特征在于將所述的藥物制成軟膠囊劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中藥物桔梗、桑白皮粉碎，兩者合并或分別單獨(dú)進(jìn)行用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并濃縮，再加入乙醇沉淀，過濾，上清液回收乙醇并濃縮干燥得到提取物。(2)將上述提取物、甘草流浸膏、鹽酸麻黃堿加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；(3)采用滴制或壓制法制成軟膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶劑，進(jìn)行滲漉提取或加熱提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶劑并濃縮干燥得到提取物。(2)將上述提取物、甘草流浸膏、鹽酸麻黃堿加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；(3)采用滴制或壓制法制成軟膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求2、3所述的藥物，其特征在于所述方法中所述液體輔料為聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中級(jí)脂肪酸甘油酯或異丙醇或有機(jī)酸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鎮(zhèn)咳祛痰的藥物，它是在現(xiàn)有藥物鎮(zhèn)咳寧糖漿的基礎(chǔ)上深入研究，改變劑型，制成軟膠囊而得。本發(fā)明具有藥物穩(wěn)定性高，生物利用度高；粘度低，藥物容易擴(kuò)散而利于吸收；外形圓滑有彈性，經(jīng)唾液潤濕后吞服方便，適用患者面廣等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/10GK1589826SQ0313567
公開日2005年3月9日 申請(qǐng)日期2003年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月27日
發(fā)明者陳謹(jǐn), 李文軍, 劉明芳 申請(qǐng)人:李文軍, 陳謹(jǐn)