專(zhuān)利名稱(chēng)：一種含愈創(chuàng)木酚甘油醚的鎮(zhèn)咳祛痰兒童口服溶液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鎮(zhèn)咳祛痰兒童口服溶液，尤其涉及一種含愈創(chuàng)木酚甘油醚的鎮(zhèn)咳祛痰兒童口服溶液。
背景技術(shù)：
痰是人體呼吸道的分泌物，它是通過(guò)支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)上皮纖毛的運(yùn)動(dòng)，從肺部向上呼吸道推動(dòng)，最后，通過(guò)人的正常咳嗽反射從氣管內(nèi)咳出排出體外，正常人痰很少，只是保持呼吸道濕潤(rùn)而分泌的少量粘液。但當(dāng)人吸入刺激性氣體、塵埃、致病細(xì)菌、病毒等有害微生物時(shí)，上呼吸道就可能發(fā)生炎癥，或者肺部發(fā)生疾病，呼吸道就會(huì)分泌增加，痰量就會(huì)增加，而痰的性質(zhì)也會(huì)發(fā)生變化，可以由粘痰變成黃膿痰。比如:在支氣管擴(kuò)張癥，肺結(jié)核空洞形成時(shí)，肺化膿性炎癥時(shí)，黃膿痰的量就會(huì)增加，而且里面可以含大量的致病菌。咳嗽反射是常見(jiàn)的重要的防御性反射。它的感受器位于喉，氣管和支氣管的粘膜。大支氣管以上的部位的感受器對(duì)機(jī)械刺激敏感，二級(jí)支氣管以下的部位對(duì)化學(xué)刺激敏感。傳入沖動(dòng)經(jīng)迷走神經(jīng)傳入延髓，觸發(fā)咳嗽反射。咳嗽反射屬于防御性呼吸反射。喉、氣管和支氣管內(nèi)壁粘膜上皮內(nèi)的感受器能接受機(jī)械性刺激和化學(xué)性刺激，大支氣管以上部位的感受器對(duì)機(jī)械刺激特 別敏感，支氣管以下部位的感受器對(duì)化學(xué)刺激敏感。這些感受器受到刺激時(shí)，沖動(dòng)由迷走神經(jīng)的傳入纖維傳至延髓，然后經(jīng)傳出神經(jīng)到聲門(mén)和呼吸肌等處，引起一系列協(xié)調(diào)而有次序的動(dòng)作。咳嗽反射的作用為排出呼吸道內(nèi)的異物和過(guò)多的分泌物，有清潔、保護(hù)和維持呼吸道暢通的作用。但長(zhǎng)期而頻繁的咳嗽則對(duì)機(jī)體不利。例如劇烈咳嗽時(shí)，可因胸膜腔內(nèi)壓顯著升高而阻止靜脈回流，使靜脈壓和腦脊液壓升高。愈創(chuàng)木酚甘油醚，其化學(xué)名為3- (2-甲氧基苯氧基)丙烷-1，2- 二醇，也稱(chēng)為甲甘苯二醚、愈甘醚、愈創(chuàng)甘油醚或甘油愈創(chuàng)木酯等。愈創(chuàng)木酚甘油醚能夠刺激胃黏膜，反射性引起支氣管分泌增加，使痰液稀釋?zhuān)子诳瘸?，從而產(chǎn)生祛痰作用。愈創(chuàng)木酚甘油醚還具有鎮(zhèn)咳、解痙、抗驚厥等作用，可用于慢性支氣管炎的多痰咳嗽、肺膿腫、支氣管擴(kuò)張和繼發(fā)性哮喘的治療，并且多與其他鎮(zhèn)咳平喘藥合用。此外愈創(chuàng)木酚甘油醚還有消毒防腐作用。兒童專(zhuān)用藥品是指嚴(yán)格按照兒童的身體特性，為兒童量身定制的藥品。據(jù)調(diào)查顯示，我國(guó)兒童用藥問(wèn)題嚴(yán)峻，“目前我國(guó)3500多個(gè)藥品制劑中，包括中成藥，供兒童專(zhuān)用劑型僅60種，藥品中98%沒(méi)有兒童劑型”。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，或者按成人用藥量的1/3或1/4給兒童用藥，這是極不科學(xué)的，不僅帶來(lái)兒童健康風(fēng)險(xiǎn)，也讓很多家長(zhǎng)困擾不已。此外，和成人藥劑不同，兒童藥劑除了安全有效外，口感也是很多父母注重的問(wèn)題。70%左右的父母在為孩子選擇藥物是都會(huì)將口感作為重要考量因素。目前市面上并沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童用藥特點(diǎn)而設(shè)計(jì)的愈創(chuàng)木酚甘油醚藥物，現(xiàn)有的愈創(chuàng)木酚甘油醚藥物很難同時(shí)滿足兒童用藥的安全、有效和口感好的三個(gè)基本要求。因此，本領(lǐng)域中需要符合兒童用藥的特殊要求，在安全有效的前提下兼具滿足兒童口感需要的愈創(chuàng)木酚甘油醚藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種安全有效并且更符合兒童口感的愈創(chuàng)木酚甘油醚藥物。為達(dá)此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:本發(fā)明提供了一種含愈創(chuàng)木酚甘油醚的鎮(zhèn)咳祛痰的兒童口服溶液，其每IOOOml包含:愈創(chuàng)木酚甘油醚:18-22g ； 鹽酸偽麻黃堿: 2.7-3.3g ；
氯化鈉:8.0-10.0g;檸檬酸:4.0-5.0g;檸檬酸鈉:8.0-9.0g;水果口味香精: 0.9-1.1ml ；山梨醇:220g_260g;蔗糖:36_44g 和水:余量。本發(fā)明的兒童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中愈創(chuàng)木酚甘油醚的量可以為19-21g，更優(yōu)選 20g。本發(fā)明的兒童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中鹽酸偽麻黃堿的量可以為
2.8-3.2g，更優(yōu)選 3.0g。本發(fā)明的兒童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中蔗糖的量可以為38_42g，更優(yōu)選40 g。本發(fā)明的兒童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中山梨醇的量可以為230-250g，更優(yōu)選 245g。本發(fā)明的兒童口服溶液，其還可以包含防腐劑，優(yōu)選地所述防腐劑可以為苯甲酸鈉。本發(fā)明的兒童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中苯甲酸鈉的量可以為
0.9-1.lg，優(yōu)選的 l.0g。本發(fā)明的兒童口服溶液，其特征在于，其還可以包含聚乙二醇，優(yōu)選地每IOOOml所述口服溶液中聚乙二醇的量為90-110ml，更優(yōu)選的100ml。本發(fā)明的兒童口服溶液，其特征在于，其還可以包含甘油，優(yōu)選地每IOOOml所述口服溶液中甘油的量為350-450ml，更優(yōu)選的400ml。本發(fā)明的兒童口服溶液，其特征在于，所述水果口味香精可以為香蕉香精。在本發(fā)明中，所用的香蕉香精配方可以如下(ml/100ml):乙酸異戊酯8.25乙酸丁酯1.50丁酸乙酯1.50丁酸異戊酯2.25乙酸乙酯0.375橙葉油0.075
丁香油0.225甜橙油0.75香蘭素0.075甘油5.0095% 乙醇75.00蒸餾水15.00 。
具體實(shí)施例方式下面并通過(guò)具體實(shí)施方式
來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案。實(shí)施例170%山梨醇溶液配制:將處方量的山梨醇用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙猓♂屩?50ml，備用。80%蔗糖溶液配制:將處方量的蔗糖用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙?，稀釋?0ml，備用。分別稱(chēng)取愈創(chuàng)木酚甘油醚20.0g,鹽酸偽麻黃堿3.0g,氯化鈉9.0g,檸檬酸4.5g，檸檬酸鈉8.5g，加純化水100ml，攪拌(約20分鐘)使溶解，再加入70%山梨醇350ml，80%蔗糖50ml，攪拌(10分鐘)均勻，靜置，加香蕉香精1.0ml，純化水至IOOOml，攪拌5分鐘，即得，罐裝。實(shí)施例270%山梨醇溶液配制:將處方量的山梨醇用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙?，稀釋?50ml，備用。80%蔗糖溶液配制:將處方量的蔗糖用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙猓♂屩?0ml，備用。分別稱(chēng)取愈創(chuàng)木酚甘油醚18.0g，鹽酸偽麻黃堿3.3.0g,氯化鈉8.0g,檸檬酸5.0g,檸檬酸鈉8.5g,加純化水100ml，攪拌(約20分鐘)使溶解，再加入聚乙二醇4000100ml，甘油400ml，70%山梨醇330ml，80%蔗糖45ml，攪拌(10分鐘)均勻，靜置，加香蕉香精1.0ml，純化水至1000ml，攪拌5分鐘，即得，罐裝。實(shí)施例370%山梨醇溶液配制:將處方量的山梨醇用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙猓♂屩?50ml，備用。80%蔗糖溶液配制:將處方量的蔗糖用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙?，稀釋?0ml，備用。分別稱(chēng)取愈創(chuàng)木酚甘油醚22.0g,鹽酸偽麻黃堿2.1g,氯化鈉11.0g,苯甲酸鈉
0.9g，檸檬酸4.0g，檸檬酸鈉8.5g，加純化水100ml，攪拌(約20分鐘)使溶解，再加入甘油400ml，70%山梨醇350ml，80%蔗糖55ml，攪拌(10分鐘)均勻，靜置，加香蕉香精1.0ml，純化水至1000ml，攪拌5分鐘，即得，罐裝。實(shí)施例470%山梨醇溶液配制:將處方量的山梨醇用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙?，稀釋?50ml，備用。
80%蔗糖溶液配制:將處方量的蔗糖用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙猓♂屩?0ml，備用。分別稱(chēng)取愈創(chuàng)木酚甘油醚21.0g,鹽酸偽麻黃堿2.9g，氯化鈉9.0g,苯甲酸鈉1.lg，檸檬酸4.5g，檸檬酸鈉8.5g，加純化水100ml，攪拌(約20分鐘)使溶解，再加入聚乙二醇4000100ml，70%山梨醇380ml，80%蔗糖47ml，攪拌(10分鐘)均勻，靜置，加香蕉香精1.1ml，純化水至1000ml，攪拌5分鐘，即得，罐裝。實(shí)施例570%山梨醇溶液配制:將處方量的山梨醇用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙猓♂屩?50ml，備用。80%蔗糖溶液配制:將處方量的蔗糖用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙?，稀釋?0ml，備用。分別稱(chēng)取愈創(chuàng)木酚甘油醚19.0g，鹽酸偽麻黃堿2.9g，氯化鈉1.lg，苯甲酸鈉1.0g，檸檬酸4.5g，檸檬酸鈉9g，加純化水100ml，攪拌(約20分鐘)使溶解，再加入70%山梨醇380ml，80%蔗糖50ml， 攪拌(10分鐘)均勻，靜置，加香蕉香精1.0ml，純化水至IOOOml，攪拌5分鐘，即得，罐裝。實(shí)施例670%山梨醇溶液配制:將處方量的山梨醇用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙?，稀釋?50ml，備用。80%蔗糖溶液配制:將處方量的蔗糖用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙?，稀釋?0ml，備用。分別稱(chēng)取愈創(chuàng)木酚甘油醚20.0g,鹽酸偽麻黃堿2.8g，氯化鈉9.0g,苯甲酸鈉
1.0g，檸檬酸4.0g，檸檬酸鈉9.0g，加純化水100ml，攪拌(約20分鐘)使溶解，再加入聚乙二醇400085ml，甘油420ml，70%山梨醇350ml，80%蔗糖50ml，攪拌(10分鐘)均勻，靜置，力口香蕉香精1.0ml，純化水至1000ml，攪拌5分鐘，即得，罐裝。實(shí)施例770%山梨醇溶液配制:將處方量的山梨醇用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙?，稀釋?50ml，備用。80%蔗糖溶液配制:將處方量的蔗糖用適量純化水?dāng)嚢枋谷芙猓♂屩?0ml，備用。分別稱(chēng)取愈創(chuàng)木酚甘油醚18.0g，鹽酸偽麻黃堿3.3g，氯化鈉1.lg，苯甲酸鈉
1.0g，檸檬酸4.8g，檸檬酸鈉8.2g，加純化水100ml，攪拌(約20分鐘)使溶解，再加入聚乙二醇4000100ml，甘油400ml, 70%山梨醇350ml，80%蔗糖52ml，攪拌(10分鐘)均勻，靜置，加香蕉香精1.0ml，純化水至1000ml，攪拌5分鐘，即得，罐裝。申請(qǐng)人:聲明，本發(fā)明通過(guò)上述實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的詳細(xì)成分特征，但本發(fā)明并不局限于上述詳細(xì)成分特征，即不意味著本發(fā)明必須依賴上述成分特征才能實(shí)施。所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明了，對(duì)本發(fā)明的任何改進(jìn)，對(duì)本發(fā)明所選用成分的等效替換以及成分含量的選擇等，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍和公開(kāi)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種含愈創(chuàng)木酚甘油醚的鎮(zhèn)咳祛痰的兒童口服溶液，其每IOOOml包含: 愈創(chuàng)木酚甘油醚: 18-22g ； 鹽酸偽麻黃堿:2.7-3.3g ； 氯化鈉:8.0-10.0g ； 朽1 檬酸:4.0-5.0g ； 檸檬酸鈉:8.0-9.0g ； 水果口味香精:0.9-1.1ml; 山梨醇:220g-260g ； 鹿糖:36-44g和 水:余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中愈創(chuàng)木酚甘油醚的量為19-21g，更優(yōu)選20g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中鹽酸偽麻黃堿的量為2.8-3.2g，更優(yōu)選3.0g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中蔗糖的量為38-42g，更優(yōu)選40g。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中山梨醇的量為230-250g，更優(yōu)選245g。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的口服溶液，其特征在于，其還包含防腐劑，優(yōu)選地所述防腐劑為苯甲酸鈉。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中苯甲酸鈉的量為0.9-1.lg，優(yōu)選的 l.0g。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的口服溶液，其特征在于，其還包含聚乙二醇，優(yōu)選地每IOOOml所述口服溶液中聚乙二醇的量為90-110ml，更優(yōu)選的100ml。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的口服溶液，其特征在于，其還包含甘油，優(yōu)選地每IOOOml所述口服溶液中甘油的量為350-450ml，更優(yōu)選的400ml。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的口服溶液，其特征在于，所述水果口味香精為香蕉香精。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種安全有效并且更符合兒童口感的含愈創(chuàng)木酚甘油醚藥物，其每1000ml包含愈創(chuàng)木酚甘油醚18-22g；鹽酸偽麻黃堿2.7-3.3g；氯化鈉8.0-10.0g；檸檬酸4.0-5.0g；檸檬酸鈉8.0-9.0g；水果口味香精0.9-1.1ml；山梨醇220g-260g；蔗糖36-44g和水余量。
文檔編號(hào)A61K9/08GK103222971SQ20131010848
公開(kāi)日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2013年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月29日
發(fā)明者程雪翔 申請(qǐng)人:湖北鳳凰白云山藥業(yè)有限公司