專(zhuān)利名稱(chēng)：一種祛風(fēng)止咳、除痰散結(jié)的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種祛風(fēng)止咳、除痰散結(jié)的藥物，特別涉及一種含有中草藥提取成分的用于治療風(fēng)熱咳嗽，痰多氣喘，胸悶，咳痰不爽或久咳不止的藥物，與蛇膽川貝膠囊、蛇膽川貝散、蛇膽川貝液原料藥物相同的中藥軟膠囊及其制備工藝。
背景技術(shù)：
蛇膽川貝膠囊、蛇膽川貝散、蛇膽川貝液是目前用于治療風(fēng)熱咳嗽，痰多氣喘，胸悶，咳痰不爽或久咳不止的常用中成藥之一，處方中含有蛇膽汁、川貝母等中藥。蛇膽川貝膠囊、蛇膽川貝散、蛇膽川貝液藥品標(biāo)準(zhǔn)分別收載于部頒中藥成方制劑(第六冊(cè))，中國(guó)藥典2000年版一部，部頒中藥成方制劑(第九冊(cè))。
現(xiàn)有蛇膽川貝散、蛇膽川貝膠囊由于都有藥材粉直接入藥，容易滋生微生物，有效期短，且崩解時(shí)間較長(zhǎng)，一般在15分鐘以上，生物利用度低，起效較為緩慢，需用水吞服，服用不便，對(duì)吞咽動(dòng)作不靈活的老人或兒童不很適宜，還具有服用量大等缺點(diǎn)。
蛇膽川貝液運(yùn)輸、攜帶、服用均不方便，藥物穩(wěn)定性低，且由于含有大量蔗糖、蜂蜜，容易滋長(zhǎng)微生物、有效期短，并且對(duì)于需禁止或控制糖份攝入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用，以及運(yùn)輸、攜帶均不方便，藥物穩(wěn)定性低等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有藥物蛇膽川貝膠囊、蛇膽川貝散、蛇膽川貝液缺點(diǎn)，提供一種具有以下優(yōu)點(diǎn)的新型藥物蛇膽川貝軟膠囊藥材經(jīng)過(guò)提取，藥物穩(wěn)定性好，不含糖，有效期長(zhǎng)；由于軟膠囊內(nèi)容物為液態(tài)，藥物進(jìn)入體內(nèi)直接為液體進(jìn)行擴(kuò)散而更易于吸收，因而生物利用度高；外形圓滑有彈性，經(jīng)唾液潤(rùn)濕后吞服方便，對(duì)吞咽動(dòng)作不靈活的老人或兒童及糖尿病人也很適宜，病人樂(lè)意接受。
本發(fā)明的解決方案是將現(xiàn)有蛇膽川貝膠囊、蛇膽川貝散、蛇膽川貝液改變劑型，制成軟膠囊劑型。其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中藥物川貝母用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并濃縮，再加入乙醇沉淀，過(guò)濾，上清液回收乙醇，濃縮并干燥，得到川貝母干膏粉；或用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶劑，對(duì)川貝母進(jìn)行滲漉提取或加熱提取或浸泡提取，收集提取液，回收溶劑，濃縮并干燥，得到川貝母干膏粉；蛇膽汁干燥得蛇膽汁干膏粉。
(2)將上述藥粉加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；液體輔料包括聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中級(jí)脂肪酸甘油酯或異丙醇或有機(jī)酸等。
(3)采用明膠與甘油、蒸餾水等溶解后制成厚薄均勻，半透明的膠片，采用壓制法制成軟膠囊；或利用明膠與油狀藥液為兩相，采用滴制法制成軟膠囊，經(jīng)整丸、干燥即得。
本發(fā)明的有益效果是具有服用方便，生物利用度高；利于吸收，藥物穩(wěn)定性好，適用患者面廣等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
本發(fā)明是將現(xiàn)有藥物蛇膽川貝膠囊、蛇膽川貝散、蛇膽川貝液改變劑型，制成軟膠囊劑型。
實(shí)施例一(3)將所述處方中川貝母粉碎，用水煎煮提取，過(guò)濾，濃縮藥液，干燥粉碎成細(xì)粉，蛇膽汁干燥得蛇膽汁干膏粉。將上述藥粉加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。
實(shí)施例二將所述處方中川貝母，加80％乙醇加熱回流提取，提取液濾過(guò)，濾液濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過(guò)篩，得固體粉末，蛇膽汁干燥得蛇膽汁干膏粉。將上述藥粉加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。
實(shí)施例三將所述處方中川貝母，加乙酸乙酯加熱回流提取，提取液濾過(guò)，濾液濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過(guò)篩，得固體粉末，蛇膽汁干燥得蛇膽汁干膏粉。將上述藥粉加入到聚乙二醇400中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。
實(shí)施例四將所述處方中川貝母，加50％乙醇加熱回流提取，提取液濾過(guò)，濾液濃縮干燥得干膏；將干膏粉碎后過(guò)篩，得固體粉末，蛇膽汁干燥得蛇膽汁干膏粉。將上述藥粉加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液將所述藥液在保持80±2℃恒定溫度的條件下，利用明膠與油狀藥液為兩相，滴制成丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。
實(shí)施例五將所述處方中的中藥川貝母，用水進(jìn)行回流提取，收集提取液，濃縮，加入乙醇至70％沉淀，濾過(guò)，上清液回收乙醇，濃縮、干燥得干膏；將干膏粉碎后過(guò)篩，得固體粉末，蛇膽汁干燥得蛇膽汁干膏粉。將上述藥粉加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。
權(quán)利要求
1.一種祛風(fēng)止咳、除痰散結(jié)的藥物，處方中含有蛇膽汁、川貝母等中藥，為蛇膽川貝膠囊、蛇膽川貝散、蛇膽川貝液的改劑型。其特征在于將所述的藥物制成軟膠囊劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中藥物川貝母用水浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液并濃縮，再加入乙醇沉淀，過(guò)濾，上清液回收乙醇，濃縮并干燥，得到川貝母干膏粉；蛇膽汁干燥得蛇膽汁干膏粉。(2)將上述干膏粉加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；(3)采用滴制或壓制法制成軟膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)用0％-100％乙醇或醋酸乙酯作溶劑，進(jìn)行滲漉提取或加熱提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶劑，濃縮并干燥，得到川貝母干膏粉；蛇膽汁干燥得蛇膽汁干膏粉。(2)上述干膏粉加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；(3)采用滴制或壓制法制成軟膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求2、3所述的藥物，其特征在于所述方法中所述液體輔料為聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中級(jí)脂肪酸甘油酯或異丙醇或有機(jī)酸。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種祛風(fēng)止咳、除痰散結(jié)的藥物，它是在現(xiàn)有藥物蛇膽川貝膠囊、蛇膽川貝散、蛇膽川貝液的基礎(chǔ)上深入研究，改變劑型，制成軟膠囊而得。本發(fā)明具有藥物穩(wěn)定性高，生物利用度高；內(nèi)容物粘度低，藥物容易擴(kuò)散而利于吸收；外形圓滑有彈性，經(jīng)唾液潤(rùn)濕后吞服方便，適用患者面廣等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1589823SQ03135669
公開(kāi)日2005年3月9日 申請(qǐng)日期2003年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月27日
發(fā)明者陳謹(jǐn), 李文軍, 劉明芳 申請(qǐng)人:李文軍, 陳謹(jǐn)