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一種藥物動力學血漿樣品用凍存盒的制作方法

文檔序號:12700293閱讀:872來源:國知局
一種藥物動力學血漿樣品用凍存盒的制作方法與工藝

本實用新型涉及一種凍存盒,尤其涉及一種藥物動力學血漿樣品用凍存盒。



背景技術(shù):

藥物動力學主要研究藥物在體內(nèi)的處置規(guī)律的一門科學。通過動力學原理結(jié)合數(shù)學模型定量研究服藥后藥物的吸收、代謝、分布和排泄過程。其研究成果可用于指導新藥設計、優(yōu)化給藥方案、改良劑型、提高藥效、降低毒副作用。

獲得服藥后不同時間點血漿中藥物的濃度是計算藥物動力學參數(shù)的主要數(shù)據(jù)。藥動學研究的對象分為人體和動物。以人體藥動學研究為例,其主要步驟如下:首先,臨床醫(yī)院按照設計好給藥方案給予受試者一定劑量的藥物;隨后于給藥后不同時間點(例如給藥后0.5、1、2、3、4、6、8、10、24小時),采集受試者靜脈血;離心分離血漿后置于事先貼好標簽的試管中(通常為1.5、2.0或4.0mL聚丙烯試管),并置于低溫冰箱中保存;冷鏈公司將冰箱中樣品運送至分析實驗室檢測血漿中藥物濃度并進行統(tǒng)計分析。

血漿樣品在臨床醫(yī)院與分析實驗室之間的轉(zhuǎn)運是一個重要的流程。為了防止樣品丟失,臨床醫(yī)院和分析實驗室需要核對清點樣品。為了方便檢測及統(tǒng)計分析,分析實驗室在清點樣品時還需要將每名受試者的樣品按照時間順序排列。由于藥動學試驗的樣品量大,特別是人體試驗通常樣品量在1000個以上,樣品的清點工作耗時較長。因此,如果在臨床醫(yī)院樣品采集時采用合適的收納方法可以減輕樣品清點和排序的工作。

目前臨床醫(yī)院采用的收納方法主要有以下兩個。第一,使用自封袋:將每名受試者血漿樣品管分別放置于合適的自封袋內(nèi),之后將所有小自封袋置于一個大的自封袋中。另一種方法是將血漿樣品管按時間順序放置在樣品凍存盒中。

現(xiàn)在臨床醫(yī)院對于血漿樣品收納的兩種方法是使用自封袋或者血漿收納盒。

自封袋即日常生活中所使用的夾鏈式自封袋。材料為聚乙烯??赏ㄟ^按壓封口處的夾鏈達到封裝的目的。臨床醫(yī)院使用自封袋收納樣品時,將一個受試者的所有時間點樣品管置于小號自封袋中。在自封袋上用記號筆標記臨床試驗及受試者信息。整個臨床試驗血漿樣品全部采集完畢后。將所有小號自封袋置于大號自封袋中,并于大號自封袋上用記號筆標記臨床試驗信息。

樣品凍存盒也是臨床醫(yī)院和樣品分析實驗室常用的樣品儲存容器。常用容量為9*9或10*10,分別可容納81和100個1.5或2mL凍存管。凍存盒材質(zhì)為聚丙烯塑料或經(jīng)過處理的硬紙板。盒子通常由樣品槽和蓋子兩部分組成。樣品槽采用正方形設計。

自封袋打開及關(guān)閉過程繁瑣,如果受試者個數(shù)較大的情況下每個時間點需要重復打開大量自封袋。另外啊自封袋表面標記的記號溶液在操作過程中被涂抹。另外采集血漿樣品后直接放置在自封袋中,樣品試管在重力作用下處于水平而非直立狀態(tài)。樣品試管中的血漿也在重力作用下平鋪于倒伏的試管中,這時血漿樣品與試管的蓋子及蓋子和試管接口部位相接觸,容易造成滲漏或污染的情況。另外,自封袋中的樣品順序是雜亂無章的,這加大了血漿樣品清點排序的工作量。

臨床醫(yī)院采用的血漿凍存盒為聚丙烯材料,盒子表面十分光滑,置于冰箱保存后取出時容易結(jié)霜。結(jié)霜后盒子更加光滑,手持時極易滑脫打翻,按順序排布的樣品也會變混亂或遺失。另外聚丙烯材料為了保證盒子與蓋子之間緊密相互作用,采用了凹凸槽設計如下圖所示。由于本身盒子體積較大,這種設計常因為盒子或蓋子的熱脹冷縮擠壓變形等原因?qū)е律w子與盒子之間不匹配,而關(guān)不上或不易打開的情況。

另一種常用的凍存盒為硬紙板材料,為了防潮在硬紙板的表面覆防水防潮膜。這種凍存盒機械強度比較差,易被擠壓變形。另外由于硬紙板材質(zhì)不能做出凹凸槽的設計,蓋子和樣品槽之間常采用天地蓋的設計。這種設計的重點在于天地蓋之間相互覆蓋部分的高度。凍存盒的高度比較低(5cm左右),如果采用全覆蓋的設計,盒子密閉性好,但由于沒有著手點,難以打開。如果覆蓋高度比較淺則密閉性差,蓋子于樣品槽之間相互作用弱,太容易打開。另外這種盒子的耐用性不強,反復使用后盒子防水覆膜磨損后,易吸水變形。這種盒子由硬紙板組成,需要切割和組裝的復雜步驟,后期還要做表面覆膜處理,因此成本比較高。

有鑒于上述的缺陷,本設計人,積極加以研究創(chuàng)新,以期創(chuàng)設一種新型結(jié)構(gòu)的藥物動力學血漿樣品用凍存盒,使其更具有產(chǎn)業(yè)上的利用價值。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

為解決上述技術(shù)問題,本實用新型的目的是提供一種藥物動力學血漿樣品用凍存盒。

為實現(xiàn)上述目的,本實用新型采用如下技術(shù)方案:

一種藥物動力學血漿樣品用凍存盒,所述凍存盒包括外部主盒和內(nèi)部盒,所述外部主盒前側(cè)設有開口與外部主盒的內(nèi)腔相通,所述內(nèi)部盒的上端設有開口與內(nèi)部盒的內(nèi)腔相通,所述內(nèi)部盒通過外部主盒的前側(cè)開口藏設在外部主盒內(nèi),將外部主盒和內(nèi)部盒呈一抽屜式結(jié)構(gòu)布置,所述內(nèi)部盒的內(nèi)腔中還設置有樣品固定塊,所述樣品固定塊為海綿材質(zhì)的樣品固定塊,所述樣品固定塊上均勻的開設有樣品孔,所述樣品孔的直徑略小于樣品的直徑。

進一步的,所述的藥物動力學血漿樣品用凍存盒,其中,所述外部主盒和內(nèi)部盒的材質(zhì)均為聚丙烯,且均通過模具壓制為立方體結(jié)構(gòu)布置。

再進一步的,所述的藥物動力學血漿樣品用凍存盒,其中,所述外部主盒的后側(cè)的內(nèi)部上設置有磁力塊,與磁力塊相碰觸的所述內(nèi)部盒的一側(cè)上設置有與磁力塊相吸合的磁鐵塊。

更進一步的,所述的藥物動力學血漿樣品用凍存盒,其中,與磁鐵塊相對的所述內(nèi)部盒的一側(cè)上設置有手柄,所述手柄和內(nèi)部盒為一體成型布置。

再更進一步的,所述的藥物動力學血漿樣品用凍存盒,其中,所述外部主盒的上端面和下端面上均設置有防滑紋條,上端面的防滑紋條制式與下端面的防滑紋條制式相異布置。

再更進一步的,所述的藥物動力學血漿樣品用凍存盒,其中,所述樣品固定塊在內(nèi)部盒的深度小于或等于內(nèi)部盒高度一半。

借由上述方案,本實用新型至少具有以下優(yōu)點:

1、抽屜式凍存盒開關(guān)方便、實用性、耐用性強;

2、抽屜式凍存盒推拉簡單,使樣品存放取出過程變得簡單、易操作;

3、利用磁力設計使內(nèi)部盒在閉合狀態(tài)下即使內(nèi)部盒倒置也不會自然滑出;

4、外部主盒上端面和下端面設計了防滑紋條,使操作者不易滑脫、打翻凍存盒;

5、內(nèi)部盒內(nèi)采用了帶有樣品孔的海綿材質(zhì)的樣品固定塊,利用海綿材質(zhì)的樣品固定塊與樣品之間的摩擦力固定樣品的順序,即使海綿材質(zhì)的樣品固定塊倒置,樣品也不會從樣品孔中滑出,藥動學血漿樣品被按順序固定后,樣品不會散亂,大大提高了樣品清點的效率。

上述說明僅是本實用新型技術(shù)方案的概述,為了能夠更清楚了解本實用新型的技術(shù)手段,并可依照說明書的內(nèi)容予以實施,以下以本實用新型的較佳實施例并配合附圖詳細說明如后。

附圖說明

為了更清楚地說明本實用新型實施例的技術(shù)方案,下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹,應當理解,以下附圖僅示出了本實用新型的某些實施例,因此不應被看作是對范圍的限定,對于本領域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他相關(guān)的附圖。

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2是本實用新型的海綿結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3是本實用新型的剖視圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例,對本實用新型的具體實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本實用新型,但不用來限制本實用新型的范圍。

為了使本技術(shù)領域的人員更好地理解本實用新型方案,下面將結(jié)合本實用新型實施例中附圖,對本實用新型實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例,而不是全部的實施例。通常在此處附圖中描述和示出的本實用新型實施例的組件可以以各種不同的配置來布置和設計。因此,以下對在附圖中提供的本實用新型的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本實用新型的范圍,而是僅僅表示本實用新型的選定實施例?;诒緦嵱眯滦偷膶嵤├?,本領域技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本實用新型保護的范圍。

實施例

如圖1、圖2、圖3所示,一種藥物動力學血漿樣品用凍存盒,所述凍存盒包括外部主盒1和內(nèi)部盒2,所述外部主盒1前側(cè)設有開口與外部主盒的內(nèi)腔相通,所述內(nèi)部盒2的上端設有開口與內(nèi)部盒的內(nèi)腔相通,所述內(nèi)部盒2通過外部主盒的前側(cè)開口藏設在外部主盒1內(nèi),將外部主盒1和內(nèi)部盒2呈一抽屜式結(jié)構(gòu)布置,所述內(nèi)部盒2的內(nèi)腔中還設置有樣品固定塊3,所述樣品固定塊3為海綿材質(zhì)的樣品固定塊,所述樣品固定塊3上均勻的開設有樣品孔31,所述樣品孔31的直徑略小于樣品的直徑。通過抽屜式結(jié)構(gòu)的凍存盒能實現(xiàn)開關(guān)方便、實用性,且存放取出過程變得簡單、易操作并且通過樣品固定塊能防止樣品的滑落,確保樣品的穩(wěn)定性。

本實用新型中所述外部主盒1和內(nèi)部盒2的材質(zhì)均為聚丙烯,且均通過模具壓制為立方體結(jié)構(gòu)布置,提高該外部主盒1和內(nèi)部盒2的使用壽命。

本實用新型中所述外部主盒1的后側(cè)的內(nèi)部上設置有磁力塊12,與磁力塊12相碰觸的所述內(nèi)部盒2的一側(cè)上設置有與磁力塊相吸合的磁鐵塊21,通過磁力塊和磁鐵塊能確保內(nèi)部盒倒置也不會自然滑出,同時磁力塊12采用三塊磁石豎直排布組成,避免磁石磁石脫落導致不能閉合的情況,而磁力塊12和磁鐵塊21通過膠水固定。

本實用新型中與磁鐵塊相對的所述內(nèi)部盒的一側(cè)上設置有手柄22,所述手柄22和內(nèi)部盒為一體成型布置,方便操作人員的操作。

本實用新型中所述外部主盒1的上端面和下端面上均設置有防滑紋條11,上端面的防滑紋條制式與下端面的防滑紋條制式相異布置,通過不同的紋理能使其摩擦力方向垂直,可較大程度增加操作者手部與盒體間的摩擦力。

本實用新型中所述樣品固定塊在內(nèi)部盒的深度小于或等于內(nèi)部盒高度一半,其一能對樣品進行固定,保證其穩(wěn)定性,其二能減少對樣品固定塊的用料,達到減少其成本的目的。

本實用新型的工作原理如下:

抽屜式得凍存盒樣品存入取出時操作同日常中使用的抽屜相似,取出時通過手柄即可,插入時輕輕推入即可,與自封袋和傳統(tǒng)凍存盒相比操作更簡單,稍加力量將2mL凍存管插入樣品孔中,樣品即可固定于海綿材質(zhì)的樣品固定塊,順序不會混亂,該裝置倒置時樣品仍然處于固定狀態(tài),順序的固定使樣品清點工作效率大大提高。

借由上述方案,本實用新型至少具有以下優(yōu)點:

1、抽屜式凍存盒開關(guān)方便、實用性、耐用性強;

2、抽屜式凍存盒推拉簡單,使樣品存放取出過程變得簡單、易操作;

3、利用磁力設計使內(nèi)部盒在閉合狀態(tài)下即使內(nèi)部盒倒置也不會自然滑出;

4、外部主盒上端面和下端面設計了防滑紋條,使操作者不易滑脫、打翻凍存盒;

5、內(nèi)部盒內(nèi)采用了帶有樣品孔的海綿材質(zhì)的樣品固定塊,利用海綿材質(zhì)的樣品固定塊與樣品之間的摩擦力固定樣品的順序,即使海綿材質(zhì)的樣品固定塊倒置,樣品也不會從樣品孔中滑出,藥動學血漿樣品被按順序固定后,樣品不會散亂,大大提高了樣品清點的效率。

以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式,并不用于限制本實用新型,應當指出,對于本技術(shù)領域的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本實用新型技術(shù)原理的前提下,還可以做出若干改進和變型,這些改進和變型也應視為本實用新型的保護范圍。

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