專利名稱：用于治療血液循環(huán)管道的裝置以及相關(guān)的準(zhǔn)備方法
用于治療血液循環(huán)管道的裝置以及相關(guān)的準(zhǔn)備方法 本發(fā)明涉及一種用于治療血液循環(huán)管道的裝置，這種類型的裝置包括—至少一個(gè)沿軸線X-X'的管狀內(nèi)假體(endoprosthesis),能 夠在壓縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間徑向展開(kāi)，該內(nèi)假體限定了血液 循環(huán)的內(nèi)部管道；一沿軸線Y-Y'的支棍，限定了至少一個(gè)近端固位孔和至少一個(gè) 遠(yuǎn)端固位孔；—分別接合在該遠(yuǎn)端固位孔和該近端固位孔中的遠(yuǎn)端絲線和近 端絲線，每根線都形成圍繞該內(nèi)假體的固位環(huán)，每個(gè)固位環(huán)都 可在兩種構(gòu)型之間伸展， 一種構(gòu)型使該內(nèi)假體處于緊靠該支棍 壓縮的狀態(tài)，另一種構(gòu)型釋放該內(nèi)假體使其基本上呈現(xiàn)膨脹狀 態(tài)。此裝置用來(lái)將管狀內(nèi)假體安放入血管，這些內(nèi)假體通常用英文術(shù) 語(yǔ)"stent"或者管狀內(nèi)瓣膜(endovalve)表示，包括管狀內(nèi)假體和 固定到該內(nèi)假體的瓣膜。在EP A 0 707 462中描述了上述類型的裝置。內(nèi)假體被共軸安裝 到兩個(gè)能夠相對(duì)滑動(dòng)的空心支棍上。該內(nèi)假體通過(guò)圍繞其端部的兩根 絲線被保持在壓縮狀態(tài)。該絲線分別接合在被分別設(shè)置在兩個(gè)支棍中 的遠(yuǎn)端和近端固位孔中。為了安放內(nèi)假體，支棍通過(guò)彼此相對(duì)滑動(dòng)的方式移動(dòng)，以使得固 位孔之間的距離減小。距離的減小使得絲線放松，因此內(nèi)假體的兩個(gè)端部同時(shí)展開(kāi)。因 此內(nèi)假體從壓縮狀態(tài)展開(kāi)成基本上相對(duì)于支棍共軸的膨脹狀態(tài)。因而，當(dāng)血管在內(nèi)假體展開(kāi)的區(qū)域內(nèi)基本上呈直線時(shí)，此裝置是 適合的。但是，當(dāng)內(nèi)假體在彎曲血管內(nèi)，例如在連接心臟的動(dòng)脈內(nèi)展開(kāi)時(shí)， 支棍的相對(duì)剛度不允許它保持與內(nèi)假體展開(kāi)點(diǎn)附近的血管軸線基本上 平行。由于內(nèi)假體的展開(kāi)相對(duì)于支棍的軸線共軸，因此其在血管內(nèi)的安 放是困難的并且費(fèi)力的。因而，本發(fā)明的目的是提供一種用于治療血管的裝置，該裝置可 以更精確地安放在彎曲血管內(nèi)。因而，本發(fā)明涉及一種上述類型的治療裝置，其特征在于，當(dāng)每 個(gè)固位環(huán)均處于松開(kāi)構(gòu)型時(shí)，若沒(méi)有外部應(yīng)力，則內(nèi)假體的軸線傾斜 于支棍的軸線，內(nèi)假體的軸線與支棍的軸線在內(nèi)部管道中相交。根據(jù)本發(fā)明的裝置可以包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)，可單獨(dú)采用或采用所有技術(shù)上可能的組合一內(nèi)假體限定一個(gè)近端導(dǎo)向通道和一個(gè)遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道，它們分別 位于內(nèi)假體的兩條母線上，圍繞內(nèi)假體的軸線成角度地偏移， 每個(gè)固位環(huán)的兩端接合在其中一個(gè)導(dǎo)向通道中；一該近端導(dǎo)向通道和遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道基本上位于包含內(nèi)假體的軸線的軸向平面內(nèi)； —當(dāng)每個(gè)固位環(huán)均處于松開(kāi)構(gòu)型時(shí)，該近端導(dǎo)向通道以及遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道位于支棍附近，基本上沿著支棍的軸線； —該遠(yuǎn)端固位孔相對(duì)于支棍軸線位于該近端固位孔的對(duì)面，該遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道與該遠(yuǎn)端固位孔對(duì)齊放置并且該近端導(dǎo)向通道與該近端固位孔對(duì)齊放置； 一近端固位環(huán)在保持內(nèi)假體的構(gòu)型和松開(kāi)內(nèi)假體的構(gòu)型之間徑向展開(kāi)，在第一方向上遠(yuǎn)離支棍，遠(yuǎn)端固位環(huán)在保持內(nèi)假體的構(gòu)型和松開(kāi)內(nèi)假體的構(gòu)型之間徑向展開(kāi)，在與第一方向相反的第二方向上遠(yuǎn)離支棍； —該支棍具有近端和遠(yuǎn)端，固位孔位于該遠(yuǎn)端區(qū)域內(nèi)，每根絲線具有連接到該固位環(huán)的第一端的并且延伸到該支棍的近端的控制部分；以及一它包括固位桿，該固位桿被設(shè)置為可相對(duì)于支棍在固位位置和 松開(kāi)位置之間移動(dòng)，在固位位置時(shí)該桿的活動(dòng)部分對(duì)齊每個(gè)固 位孔放置，在松開(kāi)位置時(shí)該桿的活動(dòng)部分遠(yuǎn)離每個(gè)固位孔放 置，每根絲線包括連接到該固位環(huán)的第二端并且接合在處于固 位位置的桿上的卡環(huán)。本發(fā)明還涉及一種用于在將如上限定的裝置植入血液循環(huán)管道之前準(zhǔn)備該裝置的方法，其特征在于，它包括以下步驟(a) 將內(nèi)假體保持在膨脹狀態(tài)，該或每個(gè)固位環(huán)處于松開(kāi)內(nèi)假體 的構(gòu)型，若沒(méi)有外部應(yīng)力，則內(nèi)假體的軸線傾斜于支棍的軸線，內(nèi)假 體的軸線與支棍的軸線在內(nèi)部管道中相交；然后(b) 拉緊每個(gè)固位環(huán)以使之形成內(nèi)假體處于壓縮狀態(tài)抵靠在支棍 的構(gòu)型，以便將該內(nèi)假體植入血液循環(huán)管道。閱讀以下僅以舉例方式給出的敘述并參照附圖，會(huì)更好地理解本 發(fā)明，其中

圖1是根據(jù)本發(fā)明的治療裝置的示意側(cè)視圖，內(nèi)假體處于壓縮狀態(tài)；圖2是沿圖1的裝置的軸向正中平面的放大截面圖； 圖3是類似于圖1的視圖，內(nèi)假體處于膨脹狀態(tài)；以及 圖4是在植入彎曲血管時(shí)圖3的裝置的部分截面示意圖。圖1至4所示的裝置包括安裝在單個(gè)支棍13上并且通過(guò)可松開(kāi)的 固位裝置連接該支棍13的管狀內(nèi)假體11。內(nèi)假體11包括沿軸線X-X'的由彈性材料制成的格架。因而該內(nèi) 假體可自動(dòng)展開(kāi)。在圖1至4中部分顯示了該格架。如在歐洲專利申請(qǐng)EP A 0 857 471中所述，例如通過(guò)編織超彈性 材料制成的單絲來(lái)制成該內(nèi)假體。該內(nèi)假體的格架在該內(nèi)假體11的遠(yuǎn)端15的區(qū)域內(nèi)限定了固位裝 置的遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道16A，以及在該內(nèi)假體11的近端17的區(qū)域內(nèi)限定 了固位裝置的近端導(dǎo)向通道17A。每個(gè)導(dǎo)向通道16A， 17A都由內(nèi)假體的格架的網(wǎng)眼限定。通道16A， 17A分別位于內(nèi)假體11的兩個(gè)母線上，繞內(nèi)假體11的軸線X-X'成角 度地偏移。在該實(shí)例中，通道16A， 17A基本上位于包含軸線X-X'的 單個(gè)平面內(nèi)，在軸線X-X'的兩側(cè)。在一個(gè)變體中，通道16A, 17A由連接到格架中并且放置在管道 18中的環(huán)限定。眾所周知，內(nèi)假體ll可以從小直徑的壓縮狀態(tài)(圖1)自然變形
到更大直徑的膨脹狀態(tài)(圖3),該膨脹狀態(tài)是其安靜狀態(tài)。
在內(nèi)假體的端部15， 17，格架包括形成彎曲的折疊絲線。
內(nèi)假體11在內(nèi)部限定有沿軸線X-X'的血液循環(huán)管道18。
在圖l和2示出的實(shí)例中，支棍13包括空心的柔性管。該管的內(nèi) 徑適用于在內(nèi)假體11被安放在患者的血管中之前，將該管穿在安裝于 患者內(nèi)的絲線狀的手術(shù)用導(dǎo)向物上(未示出)。
支棍13在用于植入血管的遠(yuǎn)端19和用來(lái)為醫(yī)生觸及的近端(未 示出)之間縱向延伸。
縱向偏移的遠(yuǎn)端和近端固位孔23A和23B,被側(cè)向布置在支棍13 的遠(yuǎn)端19的區(qū)域內(nèi)。
在該實(shí)例中，孔23A和23B被布置在支棍13的正中縱向平面內(nèi)， 在支棍13的軸線Y-Y'的兩側(cè)。遠(yuǎn)端固位孔23A和近端固位孔23B的 距離基本上等于沿軸線X-X'的處于壓縮狀態(tài)的內(nèi)假體11的長(zhǎng)度。遠(yuǎn) 端固位孔23A與遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道16A對(duì)齊延伸，并且近端固位孔23B與 近端導(dǎo)向通道17A對(duì)齊延伸。
如本申請(qǐng)人的申請(qǐng)F(tuán)R A 2 863 160所述，支棍13在其近端的區(qū) 域內(nèi)還包括空心分支(未示出)。這些分支與支棍13的內(nèi)部連通?？?制通道被布置在每個(gè)分支的自由端。
內(nèi)假體11的可松開(kāi)的固位裝置包括固位桿31以及遠(yuǎn)端和近端固 位絲線33A和33B。
固位桿31被安置在支棍13內(nèi)部。桿31的長(zhǎng)度大于或等于遠(yuǎn)端固 位孔23A和支棍13的近端之間的距離。如圖2所示，該桿包括活動(dòng)部 分35以及致動(dòng)部分37。
該桿31可在支棍13內(nèi)部沿支棍的軸線Y-Y'在固位位置、中間位 置和松開(kāi)位置之間平移，在固位位置時(shí)該桿的活動(dòng)部分35與兩個(gè)固位 孔23A和23B對(duì)齊、在中間位置時(shí)活動(dòng)部分35與近端固位孔23B對(duì)齊 并遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端固位孔23A，在;^開(kāi)位置時(shí)活動(dòng)部分35遠(yuǎn)離兩個(gè)固位孔23A 和23B。
在圖2示出的實(shí)例中，遠(yuǎn)端固位絲線33A包括單根細(xì)絲，該細(xì)絲 包括端部卡環(huán)41，固位環(huán)43以及控制部分45。該端部卡環(huán)41形成于該細(xì)絲的遠(yuǎn)端。它由一個(gè)小直徑的封閉環(huán)組 成。當(dāng)桿31處于固位位置時(shí)，桿31的主動(dòng)部分35接合在卡環(huán)41中?？ōh(huán)41也可以變形，當(dāng)它變形時(shí)它的寬度基本上等于細(xì)絲的寬度 的兩倍?？ōh(huán)41通過(guò)部分47連接到固位環(huán)43，部分47接合在遠(yuǎn)端固位 孔23A和遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道16A中。如圖1所示，固位環(huán)43由該細(xì)絲的一部分形成，該部分細(xì)絲繞軸 線X-X'，沿該內(nèi)假體11的圓周，繞內(nèi)假體11的格架以滑動(dòng)的方式接 合。在一個(gè)變體中，固位環(huán)43繞軸線X-X'連續(xù)地穿過(guò)格架的內(nèi)部和 外部。固位環(huán)43在連接到卡環(huán)41的固位端51和連接到控制部分45的 固位端53之間延伸。固位端53接合在導(dǎo)向通道16A和固位孔23A中。固位環(huán)43將內(nèi)假體11固定到支棍13，固定在該支棍13的遠(yuǎn)端 19的區(qū)域內(nèi)。另外，固位環(huán)43的活動(dòng)長(zhǎng)度是可變的，以便控制內(nèi)假體ll相對(duì) 于支棍13展開(kāi)。如下所述，固位環(huán)43可以在兩種構(gòu)型之間伸展，其中一種構(gòu)型保 持內(nèi)假體處于壓縮狀態(tài)抵靠支棍13 (所述環(huán)的長(zhǎng)度和直徑最小)，另 一種構(gòu)型則松開(kāi)內(nèi)假體(所述環(huán)的長(zhǎng)度和直徑最大)。如圖2所示，控制部分45在支棍13內(nèi)部，在遠(yuǎn)端固位孔23A和 位于支棍13的近端的控制通道之間延伸?？刂撇糠?5的一個(gè)控制端穿過(guò)控制通道接合在支棍13的外部。 因此，該控制部分的一部分突出到分支的外面。該突出部分的長(zhǎng)度是 可變的并且控制固位環(huán)的長(zhǎng)度。因而，控制部分45相對(duì)于支棍13朝向支棍的近端的移動(dòng)相應(yīng)地 減小了固位環(huán)43的活動(dòng)長(zhǎng)度，并且因此，內(nèi)假體11在固位環(huán)43的區(qū) 域內(nèi)緊扣支棍13。當(dāng)內(nèi)假體11處于壓縮狀態(tài)緊靠支棍13時(shí)，控制部分45保持在拉力下。相反地，控制部分45相對(duì)于支棍13朝向支棍的遠(yuǎn)端19的移動(dòng)增 加了固位環(huán)13的活動(dòng)長(zhǎng)度，徑向上遠(yuǎn)離支棍13的軸線Y-Y'并在指向圖1下部的第一方向上遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道16A。環(huán)43的延伸允i午內(nèi)假 體11圍繞固位環(huán)43遠(yuǎn)離支棍13而展開(kāi)。當(dāng)內(nèi)假體ll處于膨脹狀態(tài)時(shí)，控制部分45基本上是放松的。如圖2所示，近端固位絲線33B的結(jié)構(gòu)相似于遠(yuǎn)端固位絲線33A 的結(jié)構(gòu)。 1但是，與遠(yuǎn)端固位絲線33A不同，近端固位絲線33B的控制部分 45相對(duì)于支棍13朝向支棍13的遠(yuǎn)端19的移動(dòng)增加了固位環(huán)43的活 動(dòng)長(zhǎng)度，徑向上遠(yuǎn)離支棍13并在與第一方向相反的指向圖1上部的第 二方向上遠(yuǎn)離近端導(dǎo)向通道17A。如圖3所示，當(dāng)內(nèi)假體11處于膨脹狀態(tài)時(shí)，以及當(dāng)固位環(huán)43處 于松開(kāi)內(nèi)假體11的放松構(gòu)型時(shí)，在沒(méi)有外部應(yīng)力施加于內(nèi)假體11和/ 或支棍13時(shí)內(nèi)假體11的軸線X-X'傾斜于支棍的軸線Y-Y'。內(nèi)假體的軸線X-X'與支棍的軸線Y-Y'在內(nèi)部管道18中相交；換 句話說(shuō)，在通過(guò)支棍的軸線Y-Y'的正中軸線平面的投影中，內(nèi)假體的 軸線X-X'與軸線Y-Y'相交于位于循環(huán)管道18內(nèi)部的一點(diǎn)。在該構(gòu)型中，遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道16A和近端導(dǎo)向通道17A位于支棍13 附近，基本上沿著支棍的軸線Y-Y'。內(nèi)假體11相對(duì)于支棍13的傾斜 可例如在人體外部自然地實(shí)現(xiàn)，而不需要給內(nèi)假體11施加外部應(yīng)力。作為實(shí)例，現(xiàn)將解釋根據(jù)本發(fā)明的第一治療裝置的工作。首先，將該裝置保存在包裝內(nèi)(未示出)，內(nèi)假體11處于與圖3 所示的狀態(tài)相似的展開(kāi)狀態(tài)。在該構(gòu)型中，控制桿31處于固位位置。遠(yuǎn)端和近端固位絲線23A 和23B接合在桿31中以及內(nèi)假體11的格架中。該包裝保持內(nèi)假體11的機(jī)械性能，特別是當(dāng)該內(nèi)假體的管狀格架 被插入緊密的并可延伸的諸如彈性體的薄膜中時(shí)。如上所述，在該狀態(tài)下，內(nèi)假體11的軸線X-X'自然與支棍13的 軸線Y-Y'傾斜。其次，醫(yī)生從包裝中取出該裝置。他植入手術(shù)用導(dǎo)向物(未示出)， 該導(dǎo)向物在血管71中延伸，從外部的介入點(diǎn)一直到應(yīng)該植入管狀內(nèi)假 體11的血管區(qū)域。如圖4所示，該血管71在植入點(diǎn)75附近具有彎曲73。再次，為了將內(nèi)假體ll植入血管71中，醫(yī)生將每個(gè)固位絲線23A， 23B的控制部分45朝向支棍13的近端移動(dòng)。固位環(huán)43的活動(dòng)長(zhǎng)度減 小，以使得內(nèi)假體11朝向支棍13壓縮并且與支棍13共軸且牢固地固 定到支棍13。因而，內(nèi)假體11處于如圖1所示的、格架基本抵靠支棍13的收 縮狀態(tài)。因此，通過(guò)沿著手術(shù)用導(dǎo)向物(未示出)移動(dòng)支棍13,將內(nèi) 假體引入到植入點(diǎn)。在一些情況下，以及為了保持最小的徑向尺寸，在引入之前，在 內(nèi)假體ll周圍設(shè)置一個(gè)套管(未示出)，并且一旦實(shí)現(xiàn)引入就將它抽 回。因此，支棍13被定位為使得近端導(dǎo)向通道16A位于待治療血管的 第一表面77的區(qū)域內(nèi)，而遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道17A位于與待治療血管對(duì)齊的 表面79的區(qū)域內(nèi)。基本上沿軸線Y-Y'放置導(dǎo)向通道16A和17A。當(dāng)將支棍13植入血管71中時(shí)鑒于支棍13的相對(duì)剛度，支棍13 沒(méi)有仿效在彎曲73中的血管71的形狀。在植入點(diǎn)75附近，支棍的軸 線Y-Y'傾斜于血管71的軸線Z-Z'。根據(jù)待治療的血管的形狀，醫(yī)生可以選擇首先展開(kāi)內(nèi)假體11的端 部15和17中的一個(gè)或另一個(gè)。作為實(shí)例，將描述遠(yuǎn)端15的展開(kāi)。首先，醫(yī)生將控制部分45朝向支棍13的遠(yuǎn)端19移動(dòng)。因而，固 位環(huán)43的活動(dòng)長(zhǎng)度增加了。在固位環(huán)43的延伸期間，遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道16A基本上保持在待治療 血管的第一表面77的區(qū)域內(nèi)以及在支棍13的區(qū)域內(nèi)，而固位環(huán)43遠(yuǎn) 離支棍13和遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道16A朝向待治療血管的第二表面79展開(kāi)。因而，內(nèi)假體11的格架自然地從圖1中示出的壓縮狀態(tài)變形到圖 3中示出的展開(kāi)狀態(tài)。如果醫(yī)生在展開(kāi)內(nèi)假體時(shí)對(duì)內(nèi)假體11的遠(yuǎn)端15的定位不滿意， 則他通過(guò)牽拉控制部分45減小固位環(huán)43的活動(dòng)長(zhǎng)度，以將內(nèi)假體11 壓縮在支棍13上。從而，將內(nèi)假體ll移動(dòng)到更滿意的位置。同樣，然后醫(yī)生憑借近端固位絲線33B進(jìn)行內(nèi)假體11的近端17 的展開(kāi)。將近端固位絲線33B的固位環(huán)43遠(yuǎn)離近端導(dǎo)向通道17A朝向待治療血管的相反表面77展開(kāi)。因而當(dāng)被展開(kāi)時(shí)，遠(yuǎn)端和近端固位環(huán)43 在支棍的軸線Y-Y'的兩側(cè)延伸。因此，當(dāng)內(nèi)假體ll在血管71中處于膨脹構(gòu)型時(shí)，它在植入點(diǎn)75 處具有基本上平行于血管71的軸線Z-Z'的軸線X-X'。當(dāng)醫(yī)生對(duì)內(nèi)假體11的遠(yuǎn)端15的定位滿意時(shí)，他將固位桿31從固 位位置移動(dòng)到中間位置。移動(dòng)過(guò)程中，遠(yuǎn)端固位絲線33A的卡環(huán)41從 桿31松開(kāi)。醫(yī)生然后牽拉控制部分45以將遠(yuǎn)端固位絲線23A的遠(yuǎn)端帶到控制 通道，連續(xù)地通過(guò)遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道16A，圍繞內(nèi)假體ll的格架，到達(dá)支 棍13的內(nèi)部，以及通過(guò)控制分支。因而，內(nèi)假體11的遠(yuǎn)端15不可逆地固定到血管71中。然后，醫(yī)生檢查內(nèi)假體11的近端17的定位。當(dāng)該端17被滿意定位時(shí)，他將桿31從中間位置移動(dòng)到松開(kāi)位置， 并木>開(kāi)近端固位絲線33B的卡環(huán)41。以如上描述遠(yuǎn)端固位絲線33A的方式，他抽回近端固位絲線33B。 內(nèi)假體ll被放置、?？吭谘?1的壁上，并且支棍13相對(duì)于內(nèi)假體 ll是自由的。從而，將它抽出到血管外。此時(shí)，在支棍13上的內(nèi)假體11的固位裝置已經(jīng)全部抽出到血管外。因?yàn)楫?dāng)圍繞內(nèi)假體的絲線33A, 33B的固位環(huán)43處于松開(kāi)內(nèi)假體 的構(gòu)型時(shí)，內(nèi)假體11的軸線X-X'相對(duì)于支棍13的軸線Y-Y'自然傾斜， 這有利于內(nèi)假體11在彎曲血管71中的定位。實(shí)際上，處于膨脹狀態(tài) 的內(nèi)假體11的軸線X-X'不同于支棍13的軸線Y-Y'，并且基本上與在 植入點(diǎn)75附近的待治療血管71的軸線Z-Z'重合。在一個(gè)變體中，支棍13可以包括兩個(gè)套疊部分，這兩個(gè)套疊部分 可相對(duì)彼此沿支棍13的軸線Y-Y'平移并且圍繞支棍13的軸線Y-Y' 轉(zhuǎn)動(dòng)。
權(quán)利要求
1.用于治療血液循環(huán)管道(71)的裝置，這種類型的裝置包括-至少一個(gè)沿軸線(X-X’)的管狀內(nèi)假體(11)，能夠在壓縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間徑向展開(kāi)，該內(nèi)假體(11)限定了血液循環(huán)的內(nèi)部管道(18)；-沿軸線(Y-Y’)的支棍(13)，限定了至少一個(gè)近端固位孔(23B)和至少一個(gè)遠(yuǎn)端固位孔(23A)；-分別接合在該遠(yuǎn)端固位孔(23A)和該近端固位孔(23B)中的遠(yuǎn)端絲線(33A)和近端絲線(33B)，每根線(33A，33B)都形成圍繞該內(nèi)假體(11)的固位環(huán)(43)，每個(gè)固位環(huán)(43)都可在兩種構(gòu)型之間伸展，一種構(gòu)型使該內(nèi)假體(11)處于緊靠該支棍(13)壓縮的狀態(tài)，另一種構(gòu)型釋放該內(nèi)假體(11)使其基本上呈現(xiàn)膨脹狀態(tài)，其特征在于，當(dāng)每個(gè)固位環(huán)(43)均處于松開(kāi)構(gòu)型時(shí)，若沒(méi)有外部應(yīng)力，則內(nèi)假體(11)的軸線(X-X’)傾斜于支棍(13)的軸線(Y-Y’)，內(nèi)假體(11)的軸線(X-X’)與支棍(13)的軸線(Y-Y’)在內(nèi)部管道(18)中相交。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，該內(nèi)假體(11)限定一 個(gè)近端導(dǎo)向通道(17A)和一個(gè)遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道(16A)，它們分別位于內(nèi) 假體(11)的兩條母線上，圍繞內(nèi)假體(11)的軸線(X-X')成角度 地偏移，每個(gè)固位環(huán)(43)的兩端(51， 53)接合在其中一個(gè)導(dǎo)向通 道(16A, 17A)中。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，該近端導(dǎo)向通道(17A) 和遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道(16A)基本上位于包含內(nèi)假體(11)的軸線(X-X') 的軸向平面內(nèi)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或權(quán)利要求3的裝置，其特征在于，當(dāng)每個(gè)固 位環(huán)(43)均處于松開(kāi)構(gòu)型時(shí)，該近端導(dǎo)向通道(17A)以及遠(yuǎn)端導(dǎo)向 通道(16A)位于支棍(13)附近，基本上沿著支棍(13)的軸線(Y-Y')。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)的裝置，其特征在于，該遠(yuǎn)端固 位孔(23A )相對(duì)于支棍(13 )的軸線(Y-Y')位于該近端固位孔(23B ) 的對(duì)面，該遠(yuǎn)端導(dǎo)向通道(16A)與該遠(yuǎn)端固位孔(23A)對(duì)齊放置并 且該近端導(dǎo)向通道(17A)與該近端固位孔(23B)對(duì)齊放置。
6. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的裝置，其特征在于，近端固位環(huán) (43)在保持內(nèi)假體(11)的構(gòu)型和松開(kāi)內(nèi)假體(11)的構(gòu)型之間徑向展開(kāi)，在第一方向上遠(yuǎn)離支棍(13)，遠(yuǎn)端固位環(huán)(43)在保持內(nèi)假 體(11)的構(gòu)型和松開(kāi)內(nèi)假體(11)的構(gòu)型之間徑向展開(kāi)，在與第一 方向相反的第二方向上遠(yuǎn)離支棍(13)。
7. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的裝置，其特征在于，該支棍(13) 具有近端和遠(yuǎn)端(19),固位孔(23A, 23B)位于該遠(yuǎn)端的區(qū)域內(nèi)，每 根絲線(33A， 33B)具有連接到該固位環(huán)(")的第一端(53)并且 延伸到該支棍(13)的近端的控制部分(45)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7的裝置，其特征在于，它包括固位桿(31), 該固位桿被設(shè)置為可相對(duì)于支棍(13)在固位位置和松開(kāi)位置之間移 動(dòng)，在固位位置時(shí)該桿(31)的活動(dòng)部分(35 )對(duì)齊每個(gè)固位孔(23A, 23B)放置，在松開(kāi)位置時(shí)該桿(31)的活動(dòng)部分(35)遠(yuǎn)離每個(gè)固位 孔(23A， 23B)放置，每根絲線(33A， 33B )包括連接到該固位環(huán)(43 ) 的第二端(51)并且接合在處于固位位置的桿(31)上的卡環(huán)(41)。
9. 在將根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的裝置植入血液循環(huán)管道 (71)之前準(zhǔn)備該裝置的方法，其特征在于，它包括以下步驟(a) 將內(nèi)假體(11)保持在膨脹狀態(tài)，該或每個(gè)固位環(huán)(43)處 于松開(kāi)內(nèi)假體(11)的構(gòu)型，若沒(méi)有外部應(yīng)力，則內(nèi)假體(ll)的軸 線(X-X')傾斜于支棍(13)的軸線(Y-Y')，內(nèi)假體(11)的軸線(X-X')與支棍(13)的軸線(Y-Y')在內(nèi)部管道(18)中相交；然 后(b) 拉緊每個(gè)固位環(huán)(43)以使之形成內(nèi)假體(11)處于壓縮狀 態(tài)抵靠在支棍(13)的構(gòu)型，以便將該內(nèi)假體(11)植入血液循環(huán)管 道(71)。
全文摘要
該裝置包括沿軸線(X-X’)的管狀內(nèi)假體(11)和沿軸線(Y-Y’)的支棍(13)，該支棍限定了遠(yuǎn)端固位孔(23A)和近端固位孔(23B)。該裝置包括遠(yuǎn)端絲線(33A)和近端絲線(33B)。每根線(33A，33B)形成圍繞內(nèi)假體(11)的固位環(huán)(43)。每個(gè)固位環(huán)(43)可以在內(nèi)假體(11)處于壓縮狀態(tài)抵靠支棍(13)的構(gòu)型和內(nèi)假體(11)被松開(kāi)的構(gòu)型之間延伸。當(dāng)每個(gè)固位環(huán)(43)處于松開(kāi)構(gòu)型時(shí)，內(nèi)假體(11)的軸線(X-X’)當(dāng)沒(méi)有施加外部應(yīng)力時(shí)傾斜于支棍(13)的軸線(Y-Y’)。內(nèi)假體(11)的軸線(X-X’)與支棍的軸線(Y-Y’)在由內(nèi)假體(11)限定的內(nèi)部管道(18)中相交。
文檔編號(hào)A61F2/07GK101404953SQ200780010353
公開(kāi)日2009年4月8日 申請(qǐng)日期2007年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月24日
發(fā)明者E·貝魯斯, M·V·斯蒂里 申請(qǐng)人:貝魯斯研制廠