專利名稱：恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種定量檢測樣品中恩諾沙星(ENR)含量的試劑盒，屬于檢測技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
[0002]恩諾沙星(enrofloxacin, ENR)是一類人工合成的氟喹諾酮類抗菌藥物，因?yàn)槠淇咕V更廣、抗菌作用更強(qiáng)而被廣泛應(yīng)用。該類藥物在細(xì)菌體內(nèi)通過抑制DNA螺旋酶的活性來抑制DNA的復(fù)制，從而起到殺滅細(xì)菌的作用；常被用于治療家禽家畜的感染性疾病。 但隨著恩諾沙星的大量長期使用，殘留在畜禽可食組織中恩諾沙星及其代謝產(chǎn)物環(huán)丙沙星 (CIP)已經(jīng)引發(fā)了嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，如耐藥性的增加以及其在環(huán)境中的生態(tài)效應(yīng)等。 許多國家和組織等都將恩諾沙星列入了限制使用的獸藥范圍，并制訂出相應(yīng)的最高殘留限量。因此加強(qiáng)對該藥在動(dòng)物性食品中的殘留檢測和監(jiān)督非常必要。[0003]目前對于恩諾沙星的檢測多采用高效液相色譜法(HPLC)或液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS)等理化檢測方法，但這些方法所需設(shè)備昂貴、操作要求和技術(shù)含量高，并且靈敏度有限。近年來出現(xiàn)了恩諾沙星酶聯(lián)免疫(ELISA)檢測試劑盒，但是ELISA檢測范圍有限， 且標(biāo)記物酶易失活，底物見光易分解，受環(huán)境影響較大，在一定程度上限制了其應(yīng)用。而利用時(shí)間分辨熒光免疫分析(TRFIA)技術(shù)定量檢測樣品中恩諾沙星含量的檢測方法的出現(xiàn)， 大大改善了恩諾沙星檢測的靈敏性和穩(wěn)定性問題，突出地表現(xiàn)為恩諾沙星檢測靈敏度高、 特異性好、測量范圍寬、操作簡單。相應(yīng)地，為了方便恩諾沙星時(shí)間分辨熒光免疫分析方法的推廣和使用，現(xiàn)有技術(shù)中配套設(shè)置了用于恩諾沙星檢測的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，該類試劑盒都是采用將各種試劑、抗體、包被板簡單收納的方式將其放入試劑盒內(nèi)部，對試劑盒不進(jìn)行任何進(jìn)一步的輔助設(shè)置。但是，對于上述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒而言，由于其中的包被抗原和抗體試劑只在低溫下具有穩(wěn)定性，所以試劑盒在運(yùn)輸和使用時(shí)需要低溫條件，當(dāng)對大批量的試劑盒進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)，采用低溫的運(yùn)輸設(shè)備具有一定的經(jīng)濟(jì)性，但是對于少量試劑盒的運(yùn)輸、或者單個(gè)試劑盒的取用，如果使用低溫的運(yùn)輸設(shè)備或者具有低溫保持功能的小型冰柜，導(dǎo)致其運(yùn)輸成本大幅提高，經(jīng)濟(jì)性很低。實(shí)用新型內(nèi)容[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒在運(yùn)輸或者使用過程中為了保證試劑的穩(wěn)定性，需要采用低溫運(yùn)輸設(shè)備等為試劑盒在運(yùn)輸過程中提供低溫環(huán)境，但是其運(yùn)輸經(jīng)濟(jì)性低，從而提供一種方便使用、可以保持試劑盒內(nèi)試劑穩(wěn)定性的恩諾沙星時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒。[0005]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的[0006]一種恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，包括盒體，與所述盒體相連接的用于對所述盒體進(jìn)行封閉的盒蓋；在所述盒體內(nèi)部設(shè)置有隔板，所述隔板將所述盒體分隔為上盒體和下盒體，在所述隔板上設(shè)置有多個(gè)通孔；在所述上盒體內(nèi)設(shè)置有定位基板，在所述定位基板上設(shè)置有用于放置多孔包被板的第一凹槽、用于分別水平放置增強(qiáng)液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的第二凹槽、以及用于分別豎直放置抗體試劑瓶和標(biāo)準(zhǔn)溶液試劑瓶的第三凹槽；在所述下盒體內(nèi)具有用于放置冰袋的空腔。所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒盒體內(nèi)部沿所述盒體內(nèi)壁設(shè)置有多個(gè)用于支撐所述隔板并對所述隔板進(jìn)行下限位的凸起。所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒中多孔包被板具有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設(shè)置有干燥劑袋。所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒中定位基版板上的第三凹槽設(shè)置在定位基板的上部，第一凹槽和第二凹槽設(shè)置在所述定位基板的下部。所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒中定位基版板上的第一凹槽、第二凹槽、第三凹槽的邊緣設(shè)置有朝向所述凹槽內(nèi)部延伸的凸緣，所述凸緣上成型有至少 ー個(gè)開ロ，所述凸緣適于試劑瓶利用所述開ロ的張カ進(jìn)入凹槽內(nèi)，所述凸緣適于對設(shè)置于凹槽內(nèi)的試劑瓶進(jìn)行卡定。本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)(I)本實(shí)用新型所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的盒體被隔板分成上盒體和下盒體，下盒體具有放置冰袋的空腔，從而為試劑盒在運(yùn)輸和使用過程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)實(shí)際的穩(wěn)定性，有效避免了現(xiàn)有技術(shù)中需要在運(yùn)輸過程中采用專門的低溫運(yùn)輸設(shè)備等為試劑盒提供低溫環(huán)境，而使運(yùn)輸經(jīng)濟(jì)性降低的問題。進(jìn)ー步的，在本實(shí)用新型所述的恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒在所述隔板上設(shè)置有多個(gè)通孔，將上盒體和下盒體有效地連通，從而有利于冰袋更好地發(fā)揮對位于上盒體內(nèi)部的試劑進(jìn)行制冷的作用。(2)本實(shí)用新型所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒中定位基板上第一凹槽、第二凹槽、第三凹槽的邊緣設(shè)置有朝向所述凹槽內(nèi)部延伸的凸緣，該凸緣用于卡定設(shè)置于凹槽內(nèi)的包被板和試劑瓶，這樣進(jìn)一歩固定了試劑盒內(nèi)的包被板和試劑瓶，使其在運(yùn)輸過程中不易錯(cuò)位。

為了使本實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，
以下結(jié)合附圖，對本實(shí)用新型作進(jìn)ー步詳細(xì)的說明，其中，圖I是本實(shí)用新型所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒不放置隔板時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的具有開ロ的定位基板結(jié)構(gòu)不意圖；圖4是本實(shí)用新型所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的隔板結(jié)構(gòu)示意圖；圖中附圖標(biāo)記表不為1_盒體，2_盒蓋,3_隔板,4_定位基板,41-第一凹槽，42-第二凹槽，43-第三凹槽，5-凸起，6-凹槽上的開ロ，7-通孔。
具體實(shí)施方式
[0020]本實(shí)用新型所述的一種恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的結(jié)構(gòu)如圖I所示，包括盒體I和盒蓋2，所述盒蓋2與所述盒體I相連接用于對所述盒體進(jìn)行封閉； 在所述盒體內(nèi)部設(shè)置有隔板3，所述隔板3將盒體I分隔為上盒體和下盒體，在所述隔板3 上設(shè)置有多個(gè)通孔7，見圖4。在所述上盒體I內(nèi)設(shè)置有定位基板4，在所述定位基板4上開設(shè)有第一凹槽41，所述第一凹槽41用于放置多孔包被板，還設(shè)置有多個(gè)第二凹槽42和多個(gè)第三凹槽43，所述多個(gè)第二凹槽42分別用于水平放置增強(qiáng)液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶，所述第三凹槽43用于分別豎直放置抗體試劑瓶和標(biāo)準(zhǔn)溶液試劑瓶。在所述下盒體內(nèi)具有用于放置冰袋的空腔，從而為試劑盒在運(yùn)輸和使用過程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)試劑的穩(wěn)定性。[0021]在本實(shí)施例中，所述盒蓋2和盒體I的連接可以采用現(xiàn)有技術(shù)中的任何連接方式， 諸如鉸接方式連接等。為了實(shí)現(xiàn)對隔板3的固定，在本實(shí)施例中選擇將所述隔板的尺寸設(shè)置為和所述盒體I內(nèi)壁的尺寸相同，從而可以通過盒體I的彈性形變將隔板3嵌入到所述盒體內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)對所述隔板3的固定，同時(shí)將盒體I分為上盒體和下盒體。此外,對于所述第一凹槽41、第二凹槽42、第三凹槽43的位置設(shè)置可以根據(jù)需要進(jìn)行合理性的位置調(diào)整， 在本實(shí)施例中，選擇將所述第三凹槽43設(shè)置在所述定位基板4的上部，所述第一凹槽41和第二凹槽42設(shè)置在所述定位基板4的下部。[0022]作為可以優(yōu)選的實(shí)施方式，為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)對隔板3的限位固定，本實(shí)施例中的恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上，在所述盒體I內(nèi)部沿所述盒體I內(nèi)壁設(shè)置有多個(gè)用于支撐所述隔板3并對所述隔板3進(jìn)行下限位的凸起5， 見圖2 ;從而當(dāng)隔板3放入盒體I內(nèi)時(shí)，所述凸起5可以對所述隔板3進(jìn)行位置固定，并通過隔板3的設(shè)置將盒體I分為上盒體和下盒體。[0023]作為可以變換的優(yōu)選實(shí)施方式，在本實(shí)施例中，為了保證多孔包被板內(nèi)的包被抗原的穩(wěn)定性，在所述多孔包被板外包覆有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設(shè)置有干燥劑袋。[0024]在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上，本實(shí)用新型所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，見圖3所示，還在所述第一凹槽41、第二凹槽42、第三凹槽43的邊緣設(shè)置有朝向所述凹槽內(nèi)部延伸的凸緣，所述凸緣上成型有至少一個(gè)開口 6，所述凸緣適于試劑瓶利用所述開口的張力進(jìn)入凹槽內(nèi)，所述凸緣適于對設(shè)置于凹槽內(nèi)的試劑瓶進(jìn)行卡定，使試劑瓶在運(yùn)輸過程中不易錯(cuò)位，從而避免了試劑瓶移位后相互碰撞的問題。[0025]顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之中。
權(quán)利要求1.一種恩諾沙星時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，其包括盒體，與所述盒體相連接的用于對所述盒體進(jìn)行封閉的盒蓋；其特征在于，在所述盒體內(nèi)部設(shè)置有隔板，所述隔板將所述盒體分隔為上盒體和下盒體，在所述隔板上設(shè)置有多個(gè)通孔；在所述上盒體內(nèi)設(shè)置有定位基板，在所述定位基板上設(shè)置有用于放置多孔包被板的第一凹槽、用于分別水平放置增強(qiáng)液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的第二凹槽、以及用于分別豎直放置抗體試劑瓶和標(biāo)準(zhǔn)溶液試劑瓶的第三凹槽；在所述下盒體內(nèi)具有用于放置冰袋的空腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的恩諾沙星時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，其特征在于，在所述盒體內(nèi)部沿所述盒體內(nèi)壁設(shè)置有多個(gè)用于支撐所述隔板并對所述隔板進(jìn)行下限位的凸起。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的恩諾沙星時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，其特征在于，所述多孔包被板具有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設(shè)置有干燥劑袋。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的恩諾沙星時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，其特征在于，所述第三凹槽設(shè)置在所述定位基板的上部，所述第一凹槽和第二凹槽設(shè)置在所述定位基板的下部。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的恩諾沙星時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，其特征在于，在所述第一凹槽、第二凹槽、第三凹槽的邊緣設(shè)置有朝向所述凹槽內(nèi)部延伸的凸緣，所述凸緣上成型有至少一個(gè)開口，所述凸緣適于試劑瓶利用所述開口的張力進(jìn)入凹槽內(nèi)，所述凸緣適于對設(shè)置于凹槽內(nèi)的試劑瓶進(jìn)行卡定。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒。所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒包括盒體，與所述盒體相連接的用于對所述盒體進(jìn)行封閉的盒蓋；所述盒體被隔板分隔為上盒體和下盒體，上盒體內(nèi)設(shè)置有定位基板，上面的凹槽用于放置包被板和試劑瓶；下盒體內(nèi)具有用于放置冰袋的空腔。本實(shí)用新型所述恩諾沙星的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒靈敏度高、特異性好、測量范圍寬、操作簡單，且可以在運(yùn)輸或者使用過程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)試劑的穩(wěn)定性，同時(shí)降低了試劑盒運(yùn)輸?shù)某杀?，提高了運(yùn)輸?shù)慕?jīng)濟(jì)性。
文檔編號G01N21/64GK202814879SQ20122053408
公開日2013年3月20日 申請日期2012年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月18日
發(fā)明者黃飚, 周彬, 張藝, 張玨, 王柯, 朱嵐, 趙莉莉 申請人:江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所