專利名稱：總膽汁酸試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種總膽汁酸試劑盒。
技術(shù)背景 血清總膽汁酸(Total Bile acids，TBA)是膽固醇在肝細胞內(nèi)的代謝產(chǎn)物，在肝臟與腸道之間進行循環(huán)，這樣有限的膽汁酸被反復(fù)利用，最大限度地發(fā)揮其促進脂類物質(zhì)消化吸收的生理作用。血清TBA的測定對肝膽疾病、腸道疾病的診斷、預(yù)后及療效判斷具有重要臨床價值。血清TBA水平很低，過去采用氣相層析、高效液相層析、高效液相色譜法、放射免疫分析等方法，操作復(fù)雜、繁瑣，而且放射免疫分析法還存在放射性污染.酶循環(huán)法采用兩類工具酶進行循環(huán)催化反應(yīng)，使TBA放大擴增，從而提高檢測靈敏度。目前市售總膽汁酸檢測試劑盒一般穩(wěn)定性較差，長期存放試劑二會發(fā)生變色現(xiàn)象。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種總膽汁酸試劑盒，其提高穩(wěn)定性，方便臨床中的使用。為解決所述技術(shù)問題，本實用新型提供了一種總膽汁酸試劑盒，其特征在于，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充于第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成。優(yōu)選地，所述第一試劑單元、第二試劑單元通過外部支架連接為一體。優(yōu)選地，所述外部支架為平臺式外部支架或環(huán)形外部支架。優(yōu)選地，所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分甘氨酸緩沖液、硫代輔酶、甘油、Proclin300 ;同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分甘氨酸、三羥甲基氨基甲烷、尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸、海藻糖、Proclin300。本實用新型的積極進步效果在于本實用新型提高穩(wěn)定性，可穩(wěn)定保存18個月以上，方便臨床中的使用。

圖I為本實用新型盒蓋打開時的立體結(jié)構(gòu)圖。圖2為試劑單元置于密閉盒體中的狀態(tài)示意圖。圖3為試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。圖4為借助環(huán)形外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。圖5為借助平臺式外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。其中，I為盒蓋，2為盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，4為固定物，5為瓶蓋，6為瓶體,7為外部支架。
具體實施方式
下面舉個較佳實施例，并結(jié)合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。實施例I如圖I、圖2和圖3所示，本實用新型總膽汁酸試劑盒包括盒蓋I、盒體2、第一試劑單元31、第二試劑單元32、填充于第一試劑單元31和第二試劑單元32周圍的固定物4，盒蓋I套裝在盒體2上，本實施例中，第一試劑單元31、第二試劑單元32相互獨立放置，固定物4為泡沫塑料。具體來說，如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分甘氨酸緩沖液50mmol/l，pH4. O,Thio-NAD(硫代輔酶)lg/l，甘油 10g/l, Proclin300(—種防腐劑)0.5g/l。同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分甘氨酸50mmol/l，TRIS(三羥甲基 氨基甲烷)20mmol/l ;NADH(尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸)5g/l ;甘油10g/l ;海藻糖5g/l ；Proclin300( —種防腐劑)0. 5g/l ；pH9. O。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，有效期為20個月。實施例2具有與實施例I相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。所述第一試劑單元液體包含由以下已知成分甘氨酸緩沖液100mmol/l, pH7. 6, Thio-NAD1.5g/l，甘油5g/l，Proclin300 lg/1。同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分甘氨酸 50mmol/l, TRIS 20mmol/l ；NADH 6g/l ;甘油 10g/l ；BSA 2g/l ；Proclin300 I. Og/1 ；pH9. 6。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，有效期為18個月。實施例3具有與實施例I相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分甘氨酸緩沖液100mmol/l, pH5. 6, Thio-NAD1.5g/l，甘油5g/l，Proclin300 lg/1。同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分甘氨酸 50mmol/l, TRIS 20mmol/l ；NADH 6g/l ;甘油 10g/l ;海藻糖 2g/l ；Proclin300 I. Og/1 ；pH9. 2。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，有效期為21個月。實施例4實施例4與實施例I相同，本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架連接為一體，如圖4所示，外部支架7為環(huán)形外部支架。如圖5所示，外部支架7為平臺式外部支架。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分甘氨酸緩沖液50mmol/l，pH4. O, Thio-NADlg/1，甘油10g/l，Proclin300 0. 5g/l。同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分甘氨酸50mmol/l, TRIS 20mmol/l ；NADH 5g/l ;甘油10g/l ;海藻糖5g/l ；Proclin300 0.5g/l ；pH9. 0。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，有效期為20個月。實施例5本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4其外部支架7為環(huán)形，如圖5其外部支架7為平臺式。 如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分甘氨酸緩沖液lOOmmol/1，pH7. 6，Thio-NAD I. 5g/l，甘油5g/l, Proclin300 lg/1。同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分:甘氨酸 50mmol/l, TRIS 20mmol/l ；NADH 6g/l ;甘油 10g/l ；BSA 2g/l ；Proclin300I. Og/1 ；pH9. 6。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，有效期為18個月。實施例6本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4其外部支架7為環(huán)形，如圖5其外部支架7為平臺式。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分甘氨酸緩沖液lOOmmol/1，pH5. 6，Thio-NAD I. 5g/l，甘油5g/l, Proclin300 lg/1。同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分甘氛酸 50mmol/l, TRIS 20mmol/l ；NADH 6g/l ;甘油 10g/l ;海藻糖 2g/l ；Proclin300I. Og/1 ；pH9. 2。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，有效期為21個月。雖然以上描述了本實用新型的具體實施方式
，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這些僅是舉例說明，在不背離本實用新型的原理和實質(zhì)的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改。因此，本實用新型的保護范圍由所附權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求1.一種總膽汁酸試劑盒，其特征在于，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充于第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成。
2.如權(quán)利要求I所述的總膽汁酸試劑盒，其特征在于，所述第一試劑單元、第二試劑單元通過外部支架連接為一體。
3.如權(quán)利要求2所述的總膽汁酸試劑盒，其特征在于，所述外部支架為平臺式外部支架或環(huán)形外部支架。
專利摘要本實用新型公開了一種總膽汁酸試劑盒，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充于第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成。本實用新型提高穩(wěn)定性，方便臨床中的使用。
文檔編號B65D81/32GK202542111SQ201120533658
公開日2012年11月21日 申請日期2011年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月19日
發(fā)明者王會, 王軍峰, 王詠, 王輝, 艾蓉 申請人:上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司