專(zhuān)利名稱(chēng)：一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒。
背景技術(shù)：
膽汁酸是膽固醇在肝中降解的代謝產(chǎn)物，是膽汁的重要成分，有助于脂質(zhì)在腸道的消化吸收。從來(lái)源上可分為初級(jí)膽汁酸和次級(jí)膽汁酸。健康成人膽汁酸儲(chǔ)存量大約為3 4克。膽汁酸貯存庫(kù)每天大約循環(huán)8 12次，主要發(fā)生在進(jìn)餐后。人體每天膽汁酸合成量大約為0.4 0.6克，用于補(bǔ)償膽汁酸隨糞便排出而造成的損失。這個(gè)合成過(guò)程由處于初級(jí)膽汁酸合成途徑第一步驟的7a —羥化酶反應(yīng)的負(fù)反饋?zhàn)饔脵C(jī)制進(jìn)行調(diào)控，還有可能通過(guò)膽固醇合成的速率進(jìn)行調(diào)節(jié)。在研究各種疾病對(duì)膽汁酸代謝的干擾作用時(shí)，經(jīng)常對(duì)生物標(biāo)本進(jìn)行嚴(yán)格的分級(jí)分離，并運(yùn)用層析技術(shù)對(duì)各個(gè)膽汁酸組分進(jìn)行詳盡的研究。但是，在臨床實(shí)踐中，大多數(shù)情況下，如對(duì)肝病的篩選，只需對(duì)總膽汁酸水平進(jìn)行簡(jiǎn)單的酶學(xué)測(cè)定。目前檢測(cè)總膽汁酸的方法有氣相色譜、高效液相色譜、毛細(xì)管電泳(CE)等。不管是氣相或者液相色譜法測(cè)定總膽汁酸都需要衍生和水解，較為繁瑣，不適合臨床檢測(cè)。目前有關(guān)膽汁酸的CE檢測(cè)大都采用紫外檢測(cè)，檢測(cè)靈敏度較低，使其應(yīng)用收到限制。目前總膽汁酸測(cè)定試劑盒采用的運(yùn)輸方式如專(zhuān)利號(hào)201220157418.X所示，在運(yùn)輸過(guò)程中，可能會(huì)發(fā)生運(yùn)輸過(guò)程中由于碰撞擠壓導(dǎo)致的漏液；此外，由于各廠商生產(chǎn)的各種試劑規(guī)格各有不同，需要各種型號(hào)尺寸的試劑盒包裝，增加了成本。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)上述的現(xiàn)有技術(shù)，提出一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒。本實(shí)用新型的具體技術(shù)方案是:一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒，其包括盒蓋、盒體、固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊是相互獨(dú)立放置在盒體內(nèi)。上述固定第一試劑單元的內(nèi)襯模塊橫截面為等腰梯形。上述固定第二試劑單元的內(nèi)襯模塊截面為圓形或方形。上述內(nèi)襯模塊可組合成不同包裝規(guī)格的單盒試劑；各內(nèi)襯模塊可固定一個(gè)第一試劑單元或I至3個(gè)第二試劑單元。上述的第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊可選用配套不同品牌生化分析儀對(duì)應(yīng)的瓶體。上述內(nèi)襯模塊材料是彈性材質(zhì)制得，固定試劑單元高度可調(diào)，適合不同品牌生化分析儀配套的尺寸大小不同的第一試劑單元或第二試劑單元。選用數(shù)量不同的內(nèi)襯模塊固定所需的試劑單元可組合成不同包裝規(guī)格的單盒試劑。上述的第一試劑單元中盛有液體，含有氧化型β -硫代煙酸酰胺腺嘌呤二核苷酸(Thio-NAD)，緩沖液，表面活性劑、穩(wěn)定劑和防腐劑；第二試劑單元中盛有液體，含有還原性輔酶I (NADH)，羥類(lèi)固醇脫氫酶(HSD)，緩沖劑、表面活性劑、穩(wěn)定劑以及防腐劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于:試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規(guī)格的試劑盒；內(nèi)襯模塊保證了試劑單元放置牢固，避免在運(yùn)輸過(guò)程中由于碰撞擠壓可能導(dǎo)致的漏液；內(nèi)襯模塊作為一個(gè)最小單元的標(biāo)準(zhǔn)模塊可以適用于不同品牌生化分析儀配套試劑單元，可以統(tǒng)一盒體尺寸，為試劑包裝節(jié)約成品，方便儲(chǔ)運(yùn)，本試劑盒有快速測(cè)定的優(yōu)點(diǎn)，適合臨床應(yīng)用。

圖1為本實(shí)用新型盒蓋打開(kāi)狀態(tài)的立體結(jié)構(gòu)圖。圖2為內(nèi)襯模塊的立體結(jié)構(gòu)圖。圖3為第一試劑單元置于內(nèi)襯模塊中的立體結(jié)構(gòu)圖。圖4為第二試劑單元置于內(nèi)襯模塊中的立體結(jié)構(gòu)圖。圖5為內(nèi)襯模塊的俯視圖。圖6為第一試劑單兀置于內(nèi)襯模塊中的俯視圖。圖7為第二試劑單元置于內(nèi)襯模塊中的俯視圖。圖中:1為盒蓋,2為盒體,3為第一試劑單元,4為第二試劑單元,5為內(nèi)襯模塊。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖實(shí)例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
實(shí)施例如圖f圖7所示，本實(shí)施例中的總膽汁酸測(cè)定試劑盒包括盒體2、盒蓋I置于內(nèi)襯模塊5中的一個(gè)第一試劑單元、置于內(nèi)襯模塊5中的3個(gè)第二試劑單元。2個(gè)放置有試劑單元內(nèi)襯模塊并列放置于盒體2中。具體來(lái)說(shuō)，本實(shí)施例的第一試劑單元盛放有液體，所述液體包含以下已知成分:GOODS 緩沖液，pH=7.LThio-NAD 2.2g/L，乙二醇 20ml/L，疊氮化鈉 0.5g/L。第二試劑單元也盛放有液體，所述液體包含以下已知成分=GOODS緩沖液，pH=7.0, NADH 2.9g/L，3 a -HSD5KU/L，BSA 0.5g/L，疊氮化鈉 0.lg/L。膽汁酸被3 α -羥類(lèi)固醇脫氫酶(3 a -HSD)氧化，生成3_酮類(lèi)固醇，脫下的氫被Thio-NAD接受，使Thio-NAD轉(zhuǎn)化為T(mén)hio-NADH ;同時(shí)在反應(yīng)體系中還存在NADH時(shí)，3 a -HSD又催化逆向反應(yīng)，使正反應(yīng)生成的3 α -羥類(lèi)固醇又氧化成為膽汁酸，完成一個(gè)循環(huán)。經(jīng)如此反復(fù)循環(huán)的酶反應(yīng)，Thio-NADH的生成量不斷增大，在一定時(shí)間內(nèi)，酶循環(huán)產(chǎn)生的β-硫代煙酸酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型(Thio-NADH)量與樣品中膽汁酸濃度成正比。在405nm波長(zhǎng)下，測(cè)定Thio-NADH形成的速率，可計(jì)算出血清中膽汁酸的含量。采用本實(shí)用新型的總膽汁酸測(cè)定試劑盒，試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規(guī)格的試劑盒；內(nèi)襯模塊保證了試劑單元放置牢固，避免在運(yùn)輸過(guò)程中由于碰撞擠壓可能導(dǎo)致的漏液；內(nèi)襯模塊作為一個(gè)最小單元的標(biāo)準(zhǔn)模塊可以適用于不同品牌生化分析儀配套試劑單元，可以統(tǒng)一盒體尺寸，為試劑包裝節(jié)約成品，方便儲(chǔ)運(yùn)，本試劑盒有快速測(cè)定的優(yōu)點(diǎn)，適合臨床應(yīng)用。
權(quán)利要求1.一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒，包括盒蓋、盒體，其特征在于，盒體內(nèi)設(shè)有固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊是相互獨(dú)立放置在盒體內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述固定第一試劑單元的內(nèi)襯模塊橫截面為等腰梯形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述固定第二試劑單元的內(nèi)襯模塊截面為圓形或方形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述內(nèi)襯模塊可組合成不同包裝規(guī)格的單盒試劑；各內(nèi)襯模塊可固定一個(gè)第一試劑單元或I至3個(gè)第二試劑單元。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述的第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊可選用配套不同品牌生化分析儀對(duì)應(yīng)的瓶體。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種總膽汁酸測(cè)定試劑盒，包括盒蓋、盒體，盒體內(nèi)設(shè)有固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊是相互獨(dú)立放置在盒體內(nèi)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規(guī)格的試劑盒，方便儲(chǔ)運(yùn)，本試劑盒有快速測(cè)定的優(yōu)點(diǎn)，適合臨床應(yīng)用。
文檔編號(hào)G01N21/75GK203069516SQ20132005135
公開(kāi)日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月30日
發(fā)明者李佩囡, 劉作鵬, 李志才, 劉彤 申請(qǐng)人:上海華臣生物試劑有限公司