技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種蒙藥噴霧劑及其制備方法，特別是涉及一種治療外傷的蒙藥噴霧劑及其制備方法。

背景技術(shù)：
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目前，有一種治療外傷的蒙藥由寒水石30-40份，雄黃4-15份，麝香0.2-0.8份，石決明2-8份，銀朱2-8份，朱砂2-8份，冰片20-30份等7味藥組成的粉紅色粉末，性涼，為咽喉瘡腫之常用方。方中雄黃以防腐、消腫、愈合瘡傷，為主；寒水石以解毒、滋補、調(diào)理體素，為輔；配合銀朱和朱砂以防腐、收斂，石決明以愈合瘡傷，燥黃水，冰片以清熱，麝香以殺“粘”。各藥合用，功能消腫、生肌、收斂、愈合瘡傷，對熱性喉塞癥、喑啞、咽喉紅腫、口鼻生瘡、肌膚瘡傷、皮膚潰爛、外傷感染、宮頸糜爛等均有良效。

但是，本方常用劑型為散劑，工藝落后，使用時不能量化，涂在傷口上，黏住傷口的藥物非常少，大部分藥物散落丟失、藥效大大減少。并且，第一次用藥后傷口收斂不能涂抹粉末藥物，必須用水或酒精濕潤后才能用藥，因此，本方散劑使用不便，生物利用度低；另外，涂在傷口上之后粘住傷口上的藥物非常少，其余的藥物散落在衣服或周圍產(chǎn)生一定的污染，并且散落在衣服上的藥物有一種濃濃的中藥味，會影響周圍和個人社交。

因為本方由眾多礦物組成，制備噴霧劑時容易產(chǎn)生藥物沉淀，影響噴霧劑的濃度和每次噴射濃度，因此目前針對此方還沒有一種穩(wěn)定的噴霧劑。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
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本發(fā)明的第一個目的在于提供一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的制備方法。因為本發(fā)明中的原料藥由眾多礦物組成，因此制備噴霧劑時容易產(chǎn)生藥物沉淀，影響噴霧劑的濃度和每次噴射濃度，本發(fā)明攻克了礦物藥的沉淀作用，制備出穩(wěn)定的治療外傷的蒙藥噴霧劑。

本發(fā)明的第二個目的在于提供一種治療外傷的蒙藥噴霧劑，將原有的粉劑改變成噴霧制劑，克服已有技術(shù)的不足，利用該方法制備的治療外傷的蒙藥噴霧劑具有使用方便、療程短、見效快，無抗藥性等特點。

本發(fā)明的第一個目的由如下技術(shù)方案實施，一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的制備方法，其包括如下步驟：(1)按重量份配比稱取原料藥；(2)配制基質(zhì)溶液；(3)制成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑；其中，

(1)按重量份配比稱取原料藥：稱取寒水石30-40份，雄黃4-15份，麝香0.2-0.8份，石決明2-8份，銀朱2-8份，朱砂2-8份，冰片20-30份；

(2)配制基質(zhì)溶液：將所述步驟(1)稱取的所述寒水石、所述雄黃、所述麝香、所述石決明、所述銀朱和所述朱砂六位藥混合后研磨成1～10μm的混合基質(zhì)微顆粒，將稱取的所述冰片用質(zhì)量百分比濃度為95％的乙醇溶解制得冰片溶液；將所述混合基質(zhì)微顆粒加入到所述冰片溶液中，加水配制成質(zhì)量百分比濃度為10％的基質(zhì)溶液備用；

(3)制成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑：按重量份比率稱取硬脂酸鋁1-5份，檸檬酸鈉0.1-0.9份，六偏磷酸鈉0.1-0.9份，乙醇10-20份，所述基質(zhì)溶液1-5份，并將稱取的各組分混合，然后加水至100份，在振蕩器上振蕩1-3分鐘制得蒙藥噴霧劑，將制備好的蒙藥噴霧劑每瓶30ml量灌入噴射瓶中即可使用。振蕩器也叫渦旋器，用來混勻配置的溶液更加均勻的儀器。

本發(fā)明的第二個目的由如下技術(shù)方案實施，利用一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的制備方法制得的一種治療外傷的蒙藥噴霧劑。

本發(fā)明的優(yōu)點在于：1、本發(fā)明主要是檸檬酸鈉、六偏磷酸鈉、硬脂酸鋁的混懸液形成觸變膠，蒙藥嘎木朱爾顆粒懸浮在溶液中。蒙藥噴霧劑只用機械力(如振搖)而不加熱，凝膠可變成溶膠，不須冷卻，靜置后溶膠變?yōu)槟z，將藥物顆粒均勻分散在溶液中，嘎木朱爾顆粒沉降速度服從stoke定律；絮凝與反絮凝：ζ電位在20-25mv內(nèi)，混懸劑處于穩(wěn)定狀態(tài)，具有良好的物理穩(wěn)定性，使得藥效得到保證；2、本發(fā)明蒙藥噴霧劑攜帶和使用方便，噴在傷口上能夠完全吸附在傷口上，避免藥物浪費和污染環(huán)境，并且用藥量可控，提高藥物使用效率，現(xiàn)有散劑是10g裝量，每次用量為0.1-0.5g，每瓶藥可用20-100次，本發(fā)明噴霧劑，裝量30ml，嘎木朱爾凈重1.5g，每瓶藥可用1000次；3、利用本發(fā)明方法制備的治療外傷的蒙藥噴霧劑具有使用方便、療程短、見效快，無抗藥性等優(yōu)點；4、本發(fā)明蒙藥噴霧劑對成纖維基因a-sma與血管生成基因vegf具有激活作用。

附圖說明

圖1為小鼠創(chuàng)傷模型對照圖。

圖2為外傷療效的形態(tài)學分析對照圖。

圖3為外傷組織的he染色分析對照圖。

圖4為蒙藥噴霧劑對傷口再生基因vegf的作用的免疫組化分析對照圖。

圖5為蒙藥噴霧劑對傷口成纖維基因a-sma的作用的免疫組化分析對照圖。

圖6為蒙藥噴霧劑對傷口組織再生基因vegf的作用隨時間變化圖。

圖7為蒙藥噴霧劑對傷口成纖維基因mrna的作用隨時間變化圖。

具體實施方式：

實施例1：一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的制備方法，其包括如下步驟：(1)按重量份配比稱取原料藥；(2)配制基質(zhì)溶液；(3)制成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑；其中，

(1)按重量份配比稱取原料藥：稱取寒水石30份，雄黃4份，麝香0.2份，石決明2份，銀朱2份，朱砂2份，冰片20份；

(2)配制基質(zhì)溶液：將步驟(1)稱取的寒水石、雄黃、麝香、石決明、銀朱和朱砂六位藥混合后研磨成1～10μm的混合基質(zhì)微顆粒，將稱取的冰片用質(zhì)量百分比濃度為95％的乙醇溶解制得冰片溶液；將混合基質(zhì)微顆粒加入到冰片溶液中，加水配制成質(zhì)量百分比濃度為10％的基質(zhì)溶液備用；

(3)制成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑：按重量份比率稱取硬脂酸鋁1份，檸檬酸鈉0.1份，六偏磷酸鈉0.1份，乙醇10份，基質(zhì)溶液1份，并將稱取的各組分混合，然后加水至100份，在振蕩器上振蕩1分鐘制得蒙藥噴霧劑，將制備好的蒙藥噴霧劑每瓶30ml量灌入噴射瓶中即可使用。振蕩器也叫渦旋器，用來混勻配置的溶液更加均勻的儀器。

實施例2：一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的制備方法，其包括如下步驟：(1)按重量份配比稱取原料藥；(2)配制基質(zhì)溶液；(3)制成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑；其中，

(1)按重量份配比稱取原料藥：稱取寒水石40份，雄黃15份，麝香0.8份，石決明8份，銀朱8份，朱砂8份，冰片30份；

(2)配制基質(zhì)溶液：將步驟(1)稱取的寒水石、雄黃、麝香、石決明、銀朱和朱砂六位藥混合后研磨成1～10μm的混合基質(zhì)微顆粒，將稱取的冰片用質(zhì)量百分比濃度為95％的乙醇溶解制得冰片溶液；將混合基質(zhì)微顆粒加入到冰片溶液中，加水配制成質(zhì)量百分比濃度為10％的基質(zhì)溶液備用；

(3)制成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑：按重量份比率稱取硬脂酸鋁5份，檸檬酸鈉0.9份，六偏磷酸鈉0.9份，乙醇20份，所述基質(zhì)溶液5份，并將稱取的各組分混合，然后加水至100份，在振蕩器上振蕩3分鐘制得蒙藥噴霧劑，將制備好的蒙藥噴霧劑每瓶30ml量灌入噴射瓶中即可使用。振蕩器也叫渦旋器，用來混勻配置的溶液更加均勻的儀器。

實施例3：一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的制備方法，其包括如下步驟：(1)按重量份配比稱取原料藥；(2)配制基質(zhì)溶液；(3)制成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑；其中，

(1)按重量份配比稱取原料藥：稱取寒水石35份，雄黃8份，麝香0.5份，石決明5份，銀朱5份，朱砂5份，冰片25份；

(2)配制基質(zhì)溶液：將步驟(1)稱取的寒水石、雄黃、麝香、石決明、銀朱和朱砂六位藥混合后研磨成1～10μm的混合基質(zhì)微顆粒，將稱取的冰片用質(zhì)量百分比濃度為95％的乙醇溶解制得冰片溶液；將混合基質(zhì)微顆粒加入到冰片溶液中，加水配制成質(zhì)量百分比濃度為10％的基質(zhì)溶液備用；

(3)制成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑：按重量份比率稱取硬脂酸鋁3份，檸檬酸鈉0.5份，六偏磷酸鈉0.5份，乙醇15份，所述基質(zhì)溶液2份，并將稱取的各組分混合，然后加水至100份，在振蕩器上振蕩2分鐘制得蒙藥噴霧劑，將制備好的蒙藥噴霧劑每瓶30ml量灌入噴射瓶中即可使用。振蕩器也叫渦旋器，用來混勻配置的溶液更加均勻的儀器。

實施例4：對比試驗

1、本實驗處理的是小鼠創(chuàng)傷模型。

(1)對照組：生理鹽水；

(2)陽性對照：云南白藥；

(3)散劑：嘎木朱爾散劑；

(4)噴霧劑:本發(fā)明蒙藥噴霧劑；本實驗處理的是小鼠創(chuàng)傷模型。

如圖1所示，用藥10天后從傷口愈合情況看，蒙藥噴霧劑治療外傷的效果明顯優(yōu)于各對照組。

2、嘎木朱爾對外傷療效的形態(tài)學分析

(1)散劑：嘎木朱爾散劑；

(2)噴霧劑:本發(fā)明蒙藥噴霧劑；

如圖2所示，從傷口愈合的情況看出用藥14天后，蒙藥噴霧劑治療外傷的效果明顯優(yōu)于散劑。

3、外傷組織的he染色分析

(1)空白：生理鹽水；

(2)給藥組：蒙藥噴霧劑

如圖3所示，從表皮組織生成的角度分析，給藥14天后，給藥組的表皮組織恢復的明顯大于空白組。

4、蒙藥噴霧劑對傷口再生基因vegf的作用的免疫組化分析

(1)空白(k)：生理鹽水；

(2)給藥組(y)：蒙藥噴霧劑

如圖4所示，從血管生成基因的表達角度分析給藥14天后，給藥組的vegf表達明顯大于空白組。通過免疫組化學研究發(fā)現(xiàn)蒙藥噴霧劑對組織血管再生基因vegf有激活作用。

5、蒙藥噴霧劑對傷口成纖維基因a-sma的作用的免疫組化分析

(1)空白(k)：生理鹽水；

(2)給藥組(y)：嘎木朱爾噴霧劑

如圖5所示，從血管生成基因的表達角度分析給藥14天后給藥組的a-sma表達明顯大于空白組。通過免疫組化學研究發(fā)現(xiàn)嘎木朱爾對組織成纖維基因a-sma有著激活作用。

6、蒙藥噴霧劑對傷口組織再生基因vegf的作用

如圖6所示，通過傷口組織基因mrna表達水平上的研究發(fā)現(xiàn)，蒙藥噴霧劑對組織血管再生基因vegf有上調(diào)作用。

7、蒙藥噴霧劑對傷口成纖維基因mrna的作用

如圖7所示，通過傷口組織基因mrna表達水平上的研究發(fā)現(xiàn)，蒙藥噴霧劑對組織血管再生基因a-sma有上調(diào)作用。