本發(fā)明涉及西藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物。

背景技術(shù)：

慢性單純性苔蘚是以陣發(fā)性皮膚瘙癢和皮膚苔蘚化為特征的慢性皮膚病。慢性單純性苔蘚為常見皮膚病，多見于成年人，兒童一般不發(fā)病。本病初發(fā)時(shí)僅有瘙癢感，而無(wú)原發(fā)皮損，由于搔抓及摩擦，皮膚逐漸出現(xiàn)粟粒至綠豆大小的扁平丘疹，圓形或多角形，堅(jiān)硬而有光澤，呈淡紅色或正常皮色，散在分布。因有陣發(fā)性劇癢，患者經(jīng)常搔抓，丘疹逐漸增多，日久則融合成片，肥厚、苔蘚樣變，表現(xiàn)為皮紋加深、皮嵴隆起，皮損變?yōu)榘岛稚稍?、有?xì)碎脫屑。斑片樣皮損邊界清楚，邊緣可有小的扁平丘疹，散在而孤立。皮損斑片的數(shù)目不定，可單發(fā)或泛發(fā)周身，大小不等，形狀不一。本病好發(fā)于頸部?jī)蓚?cè)、項(xiàng)部、肘窩、腘窩、骶尾部、腕部、踝部，亦見于腰背部、眼瞼、四肢及外陰等部位。皮損僅限于一處或幾處為局限性慢性單純性苔蘚；若皮損分布廣泛，甚至泛發(fā)于全身者，稱為泛發(fā)性慢性單純性苔蘚。罹患該病時(shí)，患者自覺為陣發(fā)性劇癢，夜晚尤甚，影響睡眠。搔抓后可有血痕及血痂，嚴(yán)重者可繼發(fā)毛囊炎及淋巴結(jié)炎。尤其本病為慢性疾病，癥狀時(shí)輕時(shí)重，治愈后容易復(fù)發(fā)。

目前，治療慢性單純性苔蘚的主要目的在于止癢，以防止患者因瘙癢撓抓而進(jìn)一步加重病情。系統(tǒng)治療可選用抗組胺類藥物、鈣劑等對(duì)癥止癢，輔以維生素b族內(nèi)服；瘙癢嚴(yán)重者可選用鎮(zhèn)靜劑；皮疹泛發(fā)者可予普魯卡因靜脈封閉或聯(lián)合使用雷公藤類藥物。局部治療可選用糖皮質(zhì)激素軟膏、霜?jiǎng)┗蛉芤和庥?，肥厚者可封包或是?lián)合使用10%黑豆餾油軟膏外用。難治性皮損可予局部皮損內(nèi)注射曲安奈德注射液。然而，現(xiàn)有的治療慢性單純性苔蘚的藥物多存在治療周期長(zhǎng)、療效不太理想、易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，因此，需要進(jìn)一步研究出一種專門針對(duì)慢性單純性苔蘚進(jìn)行治療、療效好的藥物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種見效快、療效顯著的治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由澳洲茄堿7-11份、馬來(lái)酸氯苯那敏5-9份和原兒茶醛0.6-1.1份組成。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由澳洲茄堿8-10份、馬來(lái)酸氯苯那敏6-8份和原兒茶醛0.7-0.8份組成。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由澳洲茄堿9份、馬來(lái)酸氯苯那敏7份和原兒茶醛0.76份組成。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述的西藥組合物的成人給藥劑量為0.32-0.35mg活性成分/kg/日。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述的西藥組合物的成人給藥劑量為0.33mg活性成分/kg/日。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述的西藥組合物為口服的散劑。

所述的西藥組合物在制備治療慢性單純性苔蘚藥物方面的應(yīng)用。

所述的西藥組合物的使用方法：每日兩次，分早、晚服用，每次服用相當(dāng)于0.17mg活性成分/kg的劑量，5天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2-3個(gè)療程見效。

本發(fā)明西藥組合物所涉及的活性成分的藥性及藥效如下：

澳洲茄堿：適用于牛皮癬、皮膚瘙癢及多種癌癥治療。

馬來(lái)酸氯苯那敏：本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦；在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中微溶。本品除有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)性阻斷變態(tài)反應(yīng)靶細(xì)胞上組胺h1受體的作用，通過(guò)對(duì)h1受體的拮抗起到抗過(guò)敏作用外，還具有抗m膽堿受體作用，故服藥后可出現(xiàn)口干、便秘、痰液變稠、鼻黏膜干燥等癥狀。另外該藥還具有一定的抑制中樞的作用，因此可出現(xiàn)服藥后的困倦不良反應(yīng)。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過(guò)敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。

原兒茶醛：本品提取自常用中藥唇形科植物丹參的根；為淡米色針狀結(jié)晶（水或甲苯）或灰白色粉末，雙晶形；易溶于乙醇、丙酮、醋酸乙酯、乙醚和熱水，溶于冷水，不溶于苯和氯仿。本品具有以下作用：擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量作用；對(duì)心臟和外周血管的擴(kuò)張作用；抑制血小板聚集作用；廣譜抗菌抗炎作用；鈣拮抗作用；修復(fù)受損靜脈瓣膜，治療靜脈曲張作用；對(duì)腦組織缺血、再灌注損傷的保護(hù)作用；增強(qiáng)耐缺氧能力改善腎功能。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：利用本發(fā)明西藥組合物對(duì)臨床確診的192例慢性單純性苔蘚患者進(jìn)行治療，經(jīng)過(guò)十天的治療時(shí)間，全部192例患者的皮損均消退60%以上、不適癥狀明顯改善（即有效率為100%），其中180例患者的皮損全部消退、不適癥狀全部消失（即治愈率為93.8%），尤其治愈患者在停藥6個(gè)月后均無(wú)復(fù)發(fā)。說(shuō)明本發(fā)明西藥組合物以口服方式經(jīng)過(guò)腸胃吸收，可以有效緩解患者身體上的不適癥狀，且具有療效顯著、治愈時(shí)間短、不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由澳洲茄堿11份、馬來(lái)酸氯苯那敏5份和原兒茶醛1.1份組成。

實(shí)施例2

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由澳洲茄堿7份、馬來(lái)酸氯苯那敏9份和原兒茶醛0.6份組成。

實(shí)施例3

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由澳洲茄堿10份、馬來(lái)酸氯苯那敏6份和原兒茶醛0.8份組成。

實(shí)施例4

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由澳洲茄堿8份、馬來(lái)酸氯苯那敏8份和原兒茶醛0.7份組成。

實(shí)施例5

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由澳洲茄堿9份、馬來(lái)酸氯苯那敏7份和原兒茶醛0.76份組成。

上述實(shí)施例中，所述的治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物的制備步驟為：以澳洲茄堿、馬來(lái)酸氯苯那敏和原兒茶醛為活性成分，利用藥劑學(xué)上可接受的工藝和輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的散劑即可。

以下為服用本發(fā)明西藥組合物的幾個(gè)典型病例的具體情況：

病例1：寧某，27歲，女，患有慢性單純性苔蘚已三年有余，其腰部散發(fā)片狀、肥厚、粗糙之皮損，并伴有色素沉淀、瘙癢難耐、精神不振的癥狀，下腹部有抓痕、血痂、變紅變硬的跡象。曾經(jīng)使用多種藥物治療，然而治療效果均不甚明顯，且對(duì)藥物形成依賴性；經(jīng)診斷為泛發(fā)性慢性單純性苔蘚。服用本發(fā)明實(shí)施例5所得的西藥組合物2個(gè)療程后，瘙癢癥狀減緩，色素沉積減少，皮膚逐漸變軟，繼續(xù)服用1個(gè)療程，皮損處基本恢復(fù)至正常，患者無(wú)其他不適癥狀。

病例2：官某某，53歲，男；兩年前，患者的膝蓋處皮膚開始呈現(xiàn)褐色、皮質(zhì)逐漸增厚，并伴有瘙癢癥狀，起初患者不以為意，通過(guò)撓抓和涂抹止癢藥膏以止癢。然而隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，患者開始瘙癢難忍，苦不堪言，檢查可見局部有5*8厘米皮損處，皮膚粗糙，褐色肥厚，苔蘚樣變，血痂累累，確診為慢性單純性苔蘚。服用本發(fā)明實(shí)施例3所得的西藥組合物1個(gè)療程后，皮損處隆起水泡，繼續(xù)服用2個(gè)療程，水泡逐漸結(jié)痂脫落，形成紅色柔潤(rùn)皮膚，漸漸痊愈。

病例3：李某某，34歲，女：一年前，在其頸部及后背開始散發(fā)片狀、肥厚、粗糙之皮損，并伴有色素沉淀、瘙癢難耐、精神不振的癥狀。經(jīng)診斷為泛發(fā)性慢性單純性苔蘚。服用本發(fā)明實(shí)施例4所得的西藥組合物1個(gè)療程后，瘙癢癥狀減緩，色素沉積減少，皮膚逐漸變軟，繼續(xù)服用1個(gè)療程，皮損處基本恢復(fù)至正常，患者無(wú)其他不適癥狀。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。