技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明伯舒替尼片劑及制備方法,以重量百分比計(jì),包括:伯舒替尼60~70%、填充劑25~40%、崩散劑2~6%、潤滑劑0.2~0.6%、矯味劑0.15~0.35%。制備方法步驟為:將伯舒替尼、填充劑一起微粉化,控制粒徑至0.5~25μm;將上一步得到的細(xì)粉和部分崩散劑用乙醇水溶液制軟材,24目篩制粒;將制得的細(xì)粒在50~70℃下干燥,20目篩整粒;向干顆粒中依次加入剩余崩散劑、矯味劑和潤滑劑,分兩次總混,加入潤滑劑前混合一次,加入潤滑劑后再混合一次,直至中間體檢測合格后壓片,即得。伯舒替尼片劑是一種包衣或者不包衣的普通片,用于耐藥/不耐受慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)的治療,藥物吸收快、生物利用度高,服用方便。
技術(shù)研發(fā)人員:嚴(yán)潔
受保護(hù)的技術(shù)使用者:天津漢瑞藥業(yè)有限公司
文檔號碼:201510758595
技術(shù)研發(fā)日:2015.11.10
技術(shù)公布日:2017.05.17