一種用于緩解體力疲勞的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于緩解體力疲勞的組合物及其制備方法。該組合物是由?；撬帷⒓t景天提取物、人參提取物、茶多酚按一定重量配比制備而成，它可以被制成任何一種常用制劑，優(yōu)選口服制劑。本發(fā)明組合物具有緩解體力疲勞的功能，還具有提高缺氧耐受力的功能。
【專利說明】—種用于緩解體力疲勞的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的組合物及其制備方法，屬于保健食品的【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，隨著社會(huì)的進(jìn)步，競爭機(jī)制的發(fā)展，精神振奮的去面對(duì)挑戰(zhàn)是我們每個(gè)人的需要。然而，現(xiàn)代人卻極易疲勞，人們不可避免的要不斷接受來自工作、社會(huì)、家庭的各種各樣的壓力。人們極易出現(xiàn)精神緊張，食欲下降，反應(yīng)遲鈍，記憶力減退，注意力不集中等疲勞癥狀，影響生活質(zhì)量，長期處于疲勞的惡性循環(huán)中的人，不僅工作效率下降，生活質(zhì)量下降，而且直接影響身體健康。世界衛(wèi)生組織已將這種情況列為亞健康狀態(tài)，以加強(qiáng)人們對(duì)其的重視，利于防范治療。這種狀態(tài)雖然不是疾病，但本身卻隱伏著疾病產(chǎn)生的可能性。近年來抗疲勞已成為許多醫(yī)學(xué)工作者的新的研究課題與方向。
[0003]氧參與人體新陳代謝，是正常生命活動(dòng)不可缺少的物質(zhì)。當(dāng)人體組織得不到充足的氧，或不能充分利用氧時(shí)，細(xì)胞、組織、器官額代謝、技能、甚至形態(tài)結(jié)構(gòu)都可能發(fā)生異常變化。隨著生活壓力的增大，生活節(jié)奏的加快，生活水平的提高，缺氧環(huán)境工作的人群越來越廣，如旅游的人群，辦公樓、商場、地下室等較密閉空間生活、工作的人員，計(jì)算機(jī)工作人員，處于考試期間的學(xué)生，會(huì)計(jì)，科研人員，作家，劇烈運(yùn)動(dòng)的運(yùn)動(dòng)員，中老年人等。中國歷來重視藥食同源，保健食品深受廣大群眾的歡迎。
[0004]因此，研制開發(fā)一種療效好，既能緩解體力疲勞，又能提高缺氧耐受力的保健食品就顯得越來越迫切。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種新的組合物，該組合物具有緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的功能。
[0006]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述組合物的制備方法。
[0007]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明是由下列重量份的原料藥制成:?；撬?0-200份、紅景天提取物10-150份、人參提取物5-100份、茶多酚5-100份。
[0008]優(yōu)選為:?；撬?0-150份、紅景天提取物50-100份、人參提取物50_80份、茶多酚30-70 份。
[0009]更優(yōu)選為:牛磺酸100-130份、紅景天提取物60-80份、人參提取物60_70份、茶多酚40-60份。
[0010]進(jìn)一步優(yōu)選:?；撬?20-130份、紅景天提取物70-80份、人參提取物60-65份、茶多酚45-55份。
[0011]?；撬崮艽龠M(jìn)垂體激素分泌，活化胰腺功能，從而改善機(jī)體內(nèi)分泌系統(tǒng)的狀態(tài)，對(duì)機(jī)體代謝以有益的調(diào)節(jié)，并具有促進(jìn)有機(jī)體免疫力的增強(qiáng)和抗疲勞的作用；藥理研究表明，?；撬崮軐?duì)抗缺氧大鼠的心肺組織損傷，通過減輕缺氧所致的細(xì)胞損傷，調(diào)節(jié)血管舒縮物質(zhì)的平衡，對(duì)缺氧性肺高壓有一定的防止作用；對(duì)異丙腎上腺素增加的小鼠心肌耗氧有明顯的抑制作用，可顯著延長小鼠的游泳時(shí)間和存活時(shí)間；可延長小鼠負(fù)重游泳存活時(shí)間，可使小鼠血清尿素含量和血乳酸曲線下面積減少，增加小鼠肝糖原的含量等。
[0012]紅景天提取物為景天科植物大花紅景天Rhodiola crenulata (需斜體，已修正)(Hook.f.et Thoms.)H.0hba的干燥根和根莖的提取物。紅景天被譽(yù)為“雪域人參”，具有抗缺氧、抗疲勞的作用，能迅速提高血紅蛋白與氧的結(jié)合能力，提高血氧飽和度，降低機(jī)體的耗氧量，增加運(yùn)動(dòng)耐力，恢復(fù)運(yùn)動(dòng)后疲勞。藥理研究表明，紅景天能明顯延長小鼠游泳時(shí)間及缺氧條件下的存活時(shí)間，并能明顯延長小鼠常壓耐缺氧的時(shí)間，增加小鼠減壓耐缺氧的能力，提高小鼠存活率；能明顯增加小鼠對(duì)腦缺血缺氧(結(jié)扎頸總動(dòng)脈)的耐受能力；能明顯延長小鼠斷頭后張口喘息的時(shí)間；能明顯延長小鼠游泳的時(shí)間。
[0013]人參提取物為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根莖的提取物，具有消除疲勞，增強(qiáng)免疫之功效，其多種保健功能已被現(xiàn)代科學(xué)研究所證實(shí)，藥理研究表明，給小鼠灌胃人參提取物，可明顯延長小鼠游泳時(shí)間，其抗疲勞作用可能與升高血脂和促進(jìn)蛋白質(zhì)合成有關(guān)。
[0014]茶多酚具有消除自由基、抗氧化等生物活性，藥理研究表明，茶多酚可以使大鼠力竭時(shí)間顯著延長，能夠顯著抑制缺氧大鼠的紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積的增加，降低骨髓增生程度，減小缺氧大鼠心室重量指數(shù)，增加缺氧大鼠Hermannnwillson指數(shù)，同時(shí)減輕缺氧大鼠心肌損傷程度，還能減輕慢性缺氧對(duì)大鼠的心肌損傷程度。
[0015]本發(fā)明中的紅景天提取物、人參提取物的獲得途徑可以是:
紅景天提取物:取紅景天粉碎 ，加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得提取物，或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后即得紅景天提取物；優(yōu)選的制備方法為:取紅景天粉碎成粗粉，加8-12倍量50-90%乙醇回流提取2-4次，每次1_3小時(shí)，過濾，濾液適當(dāng)濃縮，減壓回收乙醇至無醇味，噴霧干燥，粉碎，過篩，即得紅景天提取物。
[0016]人參提取物:取人參粉碎，加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得提取物，或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后即得人參提取物；優(yōu)選的制備方法為:取人參粉碎，過篩，加4-8倍量50-90%乙醇回流提取2-4次，每次1-3小時(shí)，過濾，濾液適當(dāng)濃縮，減壓回收乙醇至無醇味，真空干燥，粉碎，過篩，即得人參提取物。
[0017]紅景天提取物、人參提取物的另外一個(gè)獲得途徑是由直接購買市售品獲得。
[0018]本發(fā)明提到的人參提取物中含人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rb2、人參皂苷Rb3、人參皂苷Re、人參皂苷Rd總量之和為8~15% ;其中人參皂苷Re的含量≤2.5%。
[0019]本發(fā)明提到的紅景天提取物中含紅景天苷的含量不得少于3%。
[0020]本發(fā)明提到的?；撬岷筒瓒喾邮怯芍苯淤徺I市售品獲得，其中，?；撬岱螱B14759-2010《食品添加劑?；撬帷返囊螅徊瓒喾臃螿B2154 — 1995《食品添加劑茶多酚》的要求。
[0021]在使用上述藥物時(shí)，既可以采用以相當(dāng)于所述重量配比的藥物為原料分別凈選，干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆粒或粉末直接服用。也可以采用以相當(dāng)于所述重量配比關(guān)系的藥物為原料經(jīng)過適當(dāng)處理后添加藥用輔料，根據(jù)需要將其制成各種制劑。
[0022]本發(fā)明藥物的活性成分可以直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的輔料。
[0023]這里所述的輔料，可以根據(jù)不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中常用的填充劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、稀釋劑等；在糖漿、口服液等液體制劑形式中常用的稀釋劑、防腐齊?、穩(wěn)定齊?、矯味劑、增稠劑、助流劑等。
[0024]其常用輔料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、改良淀粉、山梨醇、重質(zhì)碳酸鎂、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、聚維酮Κ30、白陶土、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、甜葉菊苷、甜菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、枸櫞酸、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、蔗糖、淀粉漿、糖漿、瓜爾豆膠、甜菊甙、海藻酸鈉、麥芽糖、檸檬酸、蘋果酸、三氯蔗糖、薄荷腦、咖啡粉等。
[0025]本發(fā)明的制備方法為:取?；撬?、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，不加或加入適量輔料，混勻，按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可以接受的制劑；優(yōu)選為口服制劑，具體是指片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液體制劑、袋裝茶劑。
[0026]對(duì)于上面提到的制劑，其制備方法舉例如下: 片劑可以采用如下方法制備:
1、取?；撬帷⒓t景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量填充劑、崩解劑，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量潤滑劑，混勻，壓片，包薄膜衣，即得片劑；
其中，填充劑是指糊精、淀粉；崩解劑是指交聯(lián)聚維酮；潤滑劑是指硬脂酸鎂；薄膜包衣劑是指羥丙甲纖維素、聚乙烯醇、三乙酸甘油酯、二氧化鈦、檸檬黃鋁色淀、亮藍(lán)鋁色淀、赤蘚紅鋁色淀、滑石粉。
[0027]2、取牛磺酸、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量填充劑、崩解劑，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量潤滑劑，混勻，壓片，即得片劑；
其中，填充劑是指糊精、淀粉；崩解劑是指交聯(lián)聚維酮；潤滑劑是指硬脂酸鎂。
[0028]3、取牛磺酸、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量蔗糖、山梨醇、瓜爾豆膠、三氯蔗糖、檸檬酸、單甘脂，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂、薄荷腦，混勻，壓片，即得含片。
[0029]4、取?；撬?、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量蔗糖粉、甘露醇、麥芽糖、蘋果酸，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得含片。
[0030]上述制備方法僅對(duì)本發(fā)明所提制法進(jìn)行列舉，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明制備方法僅僅限于上述所列舉方法。
[0031]根據(jù)上述內(nèi)容，在不脫離本發(fā)明基本技術(shù)思想前提下，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，顯然還可以作出其他多種形式的修改、替換和變更。[0032]以下通過實(shí)施例形式的【具體實(shí)施方式】，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0033]以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述組合物的有益效果:
一、緩解體力疲勞功能試驗(yàn)
1、試驗(yàn)材料 1.1藥物
選本發(fā)明組合物為藥物組，是按照實(shí)施例1、2、3制成，分別設(shè)為藥物組1、藥物組2、藥物組3，另設(shè)陰性對(duì)照組。
[0034]1.2 動(dòng)物
清潔級(jí)ICR小鼠,體重18-22g,雌雄皆用。
[0035]1.3儀器與試劑
游泳箱、電子天平、鉛皮、721分光光度計(jì)、離心機(jī)、混勻器、恒溫水浴箱、電熱水箱、手術(shù)器械、血清尿素氮測(cè)定試劑盒、肝糖原測(cè)定試劑盒、血乳酸測(cè)定試劑盒。
[0036]2、方法與結(jié)果
2.1負(fù)重游泳試驗(yàn)
取ICR小鼠40只，隨機(jī)分成4組，每組10只，連續(xù)給藥30天，于末次給藥30分鐘后，將小鼠放入水中游泳，水深30cm,水溫25°C ± 1.0°C,小鼠尾根部負(fù)荷5%體重的鉛塊,記錄小鼠自游泳開始至死亡的時(shí)間。結(jié)果見表1。
[0037]表1本發(fā)明組合物對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響('X±s，n=10)
【權(quán)利要求】
1.一種用于緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:?；撬?0-200份、紅景天提取物10-150份、人參提取物5-100份、茶多酚5-100 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:?；撬?0-150份、紅景天提取物50-100份、人參提取物50-80份、茶多酚30-70份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:?；撬?00-130份、紅景天提取物60-80份、人參提取物60-70份、茶多酚40-60份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，紅景天提取物是這樣制備的:紅景天粉碎，加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得提取物，或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后即得紅景天提取物； 人參提取物是這樣制備的:人參粉碎，加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得提取物，或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后即得人參提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述的紅景天提取物、人參提取物、牛磺酸、茶多酚是通過直接購買市售品獲得的。
6.權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述組合物的制備方法，其特征在于，它是這樣制備的: 取?；撬?、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，不加或加入輔料，混勻，按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上接受的制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的制劑是指口服制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的口服制劑是指片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液體制劑、袋裝茶劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的口服制劑是指片劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述組合物的制備方法，其特征在于，片劑是這樣制備的: 取?；撬?、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量填充劑、崩解劑，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量潤滑劑，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的填充劑是指淀粉、糊精、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣中的一種或一種以上；崩解劑是指羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或一種以上；潤滑劑是指硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或一種以上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的填充劑是指淀粉、糊精；崩解劑是指交聯(lián)聚維酮；潤滑劑是指硬脂酸鎂。
13.權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述組合物用于制備緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的保健食品的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK104000181SQ201310061258
【公開日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2013年2月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月27日
【發(fā)明者】張永麗, 張衛(wèi)華 申請(qǐng)人:北京寶德潤生醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司