專利名稱：用于緩解疲勞的組合物及其制備方法與應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及組合物的制備方法與應用，尤其涉及用于緩解疲勞的組合物及其制備方法與應用。
背景技術：
疲勞(Fatigue)是機體復雜的生理生化過程，1982年《第五屆國際運動生化會議》將疲勞的概念定義為“機體生理過程不能將其機能持續(xù)在一特定水平或各器官不能維持其預定的運動強度”。由于活動引起機體生理生化改變而導致機體運動能力暫時降低的現(xiàn)象，被稱為體力疲勞。按疲勞發(fā)生部位不同，將疲勞分為中樞疲勞、神經肌肉接頭疲勞和肢體外周疲勞。引起生理疲勞的原因可以是作業(yè)強度過大，能量代謝率過高，連續(xù)作業(yè)時間過長，作業(yè)條件不良等。對身體不適、睡眠不足、工作不熟練的人來說，在上述情況下更易產生生理疲勞。在疲勞影響下，人的心率、氧氣消耗量、肌肉緊張程度等都與平常有所差別，因此，生理疲勞可用儀器進行較精確地測量。疲勞常與缺乏動力、興趣或過度心理緊張等有·關；可能是由于生理因素，常與過度體力活動(含勞動與運動)、職業(yè)性有害因素的作用等有關。中醫(yī)理論認為疲勞屬“虛”、“虛勞”等范疇，包括體勞、心勞和房勞。在狀態(tài)醫(yī)學中疲勞是機體各種復雜內在變化的外在表現(xiàn)，存在多組織、多器官、多系統(tǒng)、多層次的復雜變化并伴之以心理變化。體力疲勞亦稱運動性疲勞，其本質是過性臟腑功能下降或失調和精血不足，屬生理性、功能性、暫時性的整套系列變化。這種狀態(tài)紀實不采取任何措施，通過人體自身抗疲勞系統(tǒng)的自我調節(jié)，可以自行消除，因此其屬于生理性疲勞、健康性疲勞。體力性疲勞的發(fā)生較為復雜，除與所受的負荷強度和運動量密切相關外，還與運動者當時的生理、心理、年齡、環(huán)境、氣候、體質及飲食起居習慣等因素相關。中醫(yī)理論認為精(津)血為體力產生的物質基礎，它的化生和運動與中醫(yī)腎、脾、肝、心有密切關系，人的耐力也由此而生。目前已批準緩解體力疲勞的產品有六百多個，可以歸為如下幾類。第一類是補虛類中藥，如人參、西洋參、黃芪、刺五加、紅景天、淫羊藿、枸杞子、黃精等，補虛藥通過調整機體的神經——內分泌系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)，物質代謝過程，以提高機體工作能力；第二類是人體必需的維生素和微量元素，如維生素A、維生素B、維生素C、維生素E等；第三類是經藥理學和功能學證明具有緩體功能的原料，如?；撬?、蜂王漿、輔酶Qltl、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、L-肉堿酒石酸鹽等。這些原料或者通過補充能量，提高機體功能，達到緩解體力疲勞之功效，或者通過清除體內自由基,加速體內代謝物質清除來達到解除疲勞的功效。牦牛骨髓粉主要含有蛋白質。蛋白質是一切細胞的主要成分，是一類重要的營養(yǎng)素，它是由氨基酸構成的，它構成和修補機體組織，參與構成酶、激素、免疫蛋白、神經肽等含氮化合物。維生素C在機體內有多種功能參與蛋白質、脂肪和糖的氧化，是體內氫的傳遞體；參與細胞內的氧化-還原反應，對組織呼吸有很大的作用。
維生素E是6-羥基苯駢二氫吡喃的衍生物，該化合物結構中兩個部位是重要的，對氧化劑十分敏感，極易被氧化，從而可以保護其他物質的羥基等免遭氧化劑的損害，還可以保護多不飽和脂肪酸分子中的雙鍵不被氧化斷裂，所以人們常稱維生素為抗氧化劑。牛磺酸是以一種β -氨基酸的亞磺酸類似物，具有調節(jié)細胞Ca2+穩(wěn)定、維持細胞滲透壓、提高抗自由基損傷的能力、穩(wěn)定機體內支鏈氨基酸濃度、保護心肌線粒體功能等廣泛生物學效益。 葡萄籽提取物又稱低聚原花青素，是從葡萄籽中提取的高效抗氧化劑，其抗氧化作用機理與維生素E相似，系由于其分子結構上存在的酚羥基能將氫原子提供給氧自由基和脂自由基，自由基本身轉變?yōu)榉亲杂苫?，阻斷由自由基引起的生物膜上多不飽和脂肪酸的過氧化。在現(xiàn)有的緩解疲勞的產品中，未見牦牛骨髓粉、維生素C、維生素Ε、牛磺酸、葡萄籽提取物組成的配方。
發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的是提供一種用于緩解疲勞的組合物。本發(fā)明所提供的用于緩解疲勞的組合物，其特征在于它主要由下述重量份的原料制成牛骨髓粉50份-80份和葡萄籽提取物2份-7份。所述組合物是以牛骨髓粉和葡萄籽提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制成。所述組合物主要由下述重量份的原料制成牛骨髓粉50份-80份、葡萄籽提取物2份_7份和?；撬?4份-45份。所述組合物是以牛骨髓粉、葡萄籽提取物和?；撬釣榛钚猿煞郑由纤帉W上可接受的輔料或輔助性成分制成。所述組合物主要由下述重量份的原料制成牛骨髓粉50份-80份、葡萄籽提取物2份-7份、?；撬?4份-45份、維生素C 2份-5份和維生素E 3份-6份。所述組合物是以牛骨髓粉、葡萄籽提取物、?；撬?、維生素C和維生素E為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制成。所述牛骨髓粉為牦牛骨髓粉。所述葡萄籽提取物為葡萄籽水提取物或葡萄籽有機溶劑提取物。所述藥學上可接受的輔料或輔助性成分為麥芽糊精和二氧化硅。所述的組合物在制備緩解疲勞的藥物中的應用也屬于本發(fā)明的保護范圍。經動物試驗證明，本發(fā)明所提的組合物具有緩解體力疲勞的功能。經口給予小鼠受試物75、750、2250mg/kg Bff d，連續(xù)灌胃30d，與陰性對照組比較2250mg/kg Bff d劑量組能延長小鼠負重游泳時間，減少小鼠游泳時血清尿素的產生，減少血乳酸的產生；750mg/kgBff d劑量組也能減少小鼠游泳時血清尿素及血乳酸的產生，與陰性對照組比較有顯著性差異(P〈0. 05)，各劑量組對小鼠體重及肝糖原儲備均未見影響。同時毒理學檢測結果證明，該組合物經口急性毒性試驗LD5tl大于21. 5g/kg BW，根據(jù)急性毒性半數(shù)致死量分級屬于無毒級。小鼠微核、小鼠精子畸形試驗、Ames試驗均為陰性。30天喂養(yǎng)試驗對血常規(guī)、血生化指標、臟器指數(shù)級體重、增重、進食量、食物利用率等各項指標均未見不良影響。病理組織學觀察，肝、脾、腎、胃、十二指腸、睪丸、卵巢均未見有意義的病理改變。
具體實施例方式實施例I、制備緩解疲勞的組合物該實施例中的牦牛骨髓粉和葡萄籽提取物可用下述方法制備得到，也可從商業(yè)途徑購買得到；麥芽糊精和二氧化硅可從商業(yè)途徑購買得到。該實施例制備得到的組合物如下
權利要求
1.一種用于緩解疲勞的組合物，其特征在于它主要由下述重量份的原料制成牛骨髓粉50份-80份和葡萄籽提取物2份-7份。
2.根據(jù)權利要求I所述的組合物，其特征在于所述組合物是以牛骨髓粉和葡萄籽提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制成。
3.根據(jù)權利要求I所述的組合物，其特征在于所述組合物主要由下述重量份的原料制成牛骨髓粉50份-80份、葡萄籽提取物2份-7份和?；撬?4份-45份。
4.根據(jù)權利要求3所述的組合物，其特征在于所述組合物是以牛骨髓粉、葡萄籽提取物和?；撬釣榛钚猿煞郑由纤帉W上可接受的輔料或輔助性成分制成。
5.根據(jù)權利要求I所述的組合物，其特征在于所述組合物主要由下述重量份的原料制成牛骨髓粉50份-80份、葡萄籽提取物2份-7份、?；撬?4份-45份、維生素C 2份-5份和維生素E3份-6份。
6.根據(jù)權利要求5所述的組合物，其特征在于所述組合物是以牛骨髓粉、葡萄籽提取物、?；撬?、維生素C和維生素E為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制成。
7.根據(jù)權利要求1-6中任一所述的組合物，其特征在于所述牛骨髓粉為牦牛骨髓粉。
8.根據(jù)權利要求2或4或6所述的組合物，其特征在于所述葡萄籽提取物為葡萄籽水提取物或葡萄籽有機溶劑提取物。
9.根據(jù)權利要求2或4或6所述的組合物，其特征在于所述藥學上可接受的輔料或輔助性成分為麥芽糊精和二氧化硅。
10.權利要求1-9中任一所述的組合物在制備緩解疲勞的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于緩解疲勞的組合物及其制備方法與應用。本發(fā)明所提供的用于緩解疲勞的組合物，主要由下述重量份的原料制成牛骨髓粉50份-80份和葡萄籽提取物2份-7份。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法及在制備緩解疲勞的藥物中的應用。經動物試驗證明，本發(fā)明所提的組合物具有緩解疲勞的功能，且具有生產工藝簡單，使用方便，副作用小等優(yōu)點。
文檔編號A61K31/355GK102920857SQ201210485539
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月23日 優(yōu)先權日2012年11月23日
發(fā)明者魯延達 申請人:天津同源堂保健食品有限公司, 魯延達