專利名稱：一種刺破式消化道微型藥物釋放裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種在人體或動(dòng)物消化道內(nèi)主要用于定點(diǎn)釋放藥物、也可用于釋放食物、染料、標(biāo)記物等作診療的微型釋放裝置。
背景技術(shù)：
定點(diǎn)釋放藥物用途廣泛，特別是在研究藥物在消化道不同位置的吸收速度、吸收效率、治療效果、研究藥物代謝動(dòng)力學(xué)等方面都有重要價(jià)值，它為新藥的開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)，因此微型釋藥裝置的研究自然成為一個(gè)熱點(diǎn)。
美國(guó)專利US4425117提出了一種消化道指定位置釋放物質(zhì)的裝置，該裝置分為兩個(gè)小室，第一室中有一個(gè)可在壓縮彈簧的壓力作用下運(yùn)動(dòng)的可移動(dòng)機(jī)構(gòu)，在可移動(dòng)機(jī)構(gòu)端部有一個(gè)針；第二個(gè)小室為周圍有小孔的儲(chǔ)藥倉(cāng)，藥物封裝于小氣球中植入儲(chǔ)藥倉(cāng)中；在該裝置的中間位置有一固定擋板將兩小室隔開，在擋板中間與針對(duì)應(yīng)的位置可以被針刺破。該裝置到達(dá)消化道指定位置時(shí)，由外界信號(hào)觸發(fā)釋放動(dòng)作，可移動(dòng)機(jī)構(gòu)在彈簧壓力作用向前運(yùn)動(dòng)到一定位置，針刺破擋板并刺破裝有藥物的氣球，氣球自身收縮擠壓所裝容的藥物往外釋放。該裝置存在以下問題首先，藥物釋放情況依賴于在儲(chǔ)藥倉(cāng)中間位置的儲(chǔ)藥氣球被針刺破的小孔大小及氣球內(nèi)部壓力，如果裝有藥物的氣球內(nèi)部壓力不夠大，則藥物釋放速度較慢；藥物粘稠則可能會(huì)導(dǎo)致無法釋放；其次，由于藥物從裝置內(nèi)釋放出來的通道為外殼壁上的小孔，而裝有藥物的氣球由于良好的變形性將這些小孔堵??；另外，即使氣球刺破后能夠迅速收縮，其收縮力作用只保證了將藥物釋放到儲(chǔ)藥倉(cāng)，而藥物從儲(chǔ)藥倉(cāng)釋放出來依賴于倉(cāng)壁小孔的泄漏，這些小孔會(huì)被消化道物質(zhì)封住，沒有適當(dāng)?shù)耐饧訅毫λ幬锞蜔o法通過小孔泄漏出來。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、吞服安全可靠、釋放快速?gòu)氐?、可進(jìn)行模塊化裝配的刺破式消化道微型藥物釋放裝置。
本實(shí)用新型的發(fā)明目的是通過實(shí)施下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種刺破式消化道微型藥物釋放裝置，包括封裝在具有生物相容性微型殼體內(nèi)、發(fā)出定位信號(hào)、接收觸發(fā)釋藥信號(hào)并推動(dòng)刺針移動(dòng)的控制機(jī)構(gòu)，以及裝容治療藥液或測(cè)試液由柔性生物相容性材料制成的微型儲(chǔ)藥容器等組件組成，其特征在于還有由彈性元件或主要由彈性元件組成的固定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)的彈性元件將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)的尾部緊密連接在一起，形成一個(gè)微型表面光滑的整體；在釋放藥液時(shí)，固定機(jī)構(gòu)的彈性元件作用于儲(chǔ)藥容器，使藥液全部釋放。
附加技術(shù)特征①所述將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)尾部緊密連接成一體的固定機(jī)構(gòu)，是指一根穿過環(huán)形體儲(chǔ)藥器中空通道的彈性元件，其一端與控制機(jī)構(gòu)尾部固定連接，另一端與一塊擋板固定連接，通過這根彈性元件和這塊擋板，將儲(chǔ)藥容器緊緊固定于擋板與控制機(jī)構(gòu)尾部之間。
②所述將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)尾部緊密連接成一體的固定機(jī)構(gòu)，是指一個(gè)至少有2根彈性條的彈性罩或彈性帽，其彈性條的端部固連在控制機(jī)構(gòu)上，而其彈性罩或彈性帽則將儲(chǔ)藥容器兜緊包容使之與控制機(jī)構(gòu)尾部連成一體。
③所述將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)尾部緊密連接成一體的固定機(jī)構(gòu)，是指一個(gè)帶有釋藥孔的彈性外殼，它把控制機(jī)構(gòu)組件及置于其尾部的儲(chǔ)藥容器緊緊套裝于殼體之內(nèi)。
④所述將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)尾部緊密連成一體的固定機(jī)構(gòu)，是指控制機(jī)構(gòu)及位于其尾部的儲(chǔ)藥容器，以及位于其后作用在儲(chǔ)藥容器側(cè)壁上的彈性壓縮機(jī)構(gòu)，由一個(gè)帶有釋藥孔的具有生物相容性的微型光滑殼體所封裝。
⑤所述位于儲(chǔ)藥容器后部，并作用于其側(cè)壁上的彈性壓縮機(jī)構(gòu)，是指一端固連有擋板的壓縮彈簧，該壓縮彈簧的擋板壓在儲(chǔ)藥容器側(cè)壁上，彈簧的另一端固定在殼體內(nèi)壁上。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、裝配容易，便于模塊化生產(chǎn)，因而制造成本低；由于將控制機(jī)構(gòu)與儲(chǔ)藥容器連成一體的固定機(jī)構(gòu)的彈性元件，是直接作用于儲(chǔ)藥容器上，因而比現(xiàn)有技術(shù)釋放藥液速度快、釋放徹底；本實(shí)用新型再一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是使用安全可靠；因?yàn)闊o論是控制機(jī)構(gòu)、儲(chǔ)藥容器、還是整體裝置，殼體都是用具有生物相容性材料制作，表面光滑無尖角，因而不會(huì)損傷消化道。


圖1為由端部帶有擋板的彈性元件作固定機(jī)構(gòu)的本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖圖2為由帶彈性條的彈性罩或彈性帽作固定機(jī)構(gòu)的本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖圖3為帶有釋藥孔的彈性外殼或“彈性外衣”作固定機(jī)構(gòu)的本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖圖4為由帶有釋藥孔的外殼、及壓在儲(chǔ)藥容器壁上帶有擋板的壓縮彈簧，共作固定機(jī)構(gòu)的本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖圖中標(biāo)記1為控制機(jī)構(gòu)的外殼，2為作為控制機(jī)構(gòu)組成部分的定位信號(hào)源，3為作出控制機(jī)構(gòu)組成部分的控制信號(hào)接收器，4為控制機(jī)構(gòu)電源，5為釋放控制機(jī)構(gòu)，6為控制機(jī)構(gòu)中的壓縮彈簧，7為控制機(jī)構(gòu)中的可移動(dòng)刺針架，8為控制機(jī)構(gòu)中移動(dòng)刺針架上的刺針，9為刺針移動(dòng)通道，10為藥液釋放孔，11為儲(chǔ)藥容器，12為存儲(chǔ)的藥液，13為作為固定機(jī)構(gòu)組成部分的彈性元件，14為作為固定機(jī)構(gòu)組成部分與彈性元件固連的擋板，15為作為固定機(jī)構(gòu)組成部分的彈性罩或彈性帽，16為作為固定機(jī)構(gòu)組成部分的彈性條，17為作為固定機(jī)構(gòu)的彈性外殼或“彈性外衣”，18為彈性外殼或“彈性外衣”上的釋藥孔，19為作為固定機(jī)構(gòu)組成部分的擋板，20為作為固定機(jī)構(gòu)組成部分的壓縮彈簧，21為作為固定機(jī)構(gòu)組成部分的外殼，22為藥液釋放孔。
具體實(shí)施方式
一種刺破式消化道微型藥物釋放裝置，由控制機(jī)構(gòu)組件、位于其尾部的儲(chǔ)藥容器，及將兩組件固聯(lián)成一體的固定機(jī)構(gòu)所組成；控制機(jī)構(gòu)組件包括能發(fā)出定位信號(hào)的定位信號(hào)源2，接收外部控制信號(hào)的控制信號(hào)接收器3，電源4，釋放控制機(jī)構(gòu)5，受釋放控制機(jī)構(gòu)與作用的壓縮彈簧6，能在彈簧6作用下發(fā)生移動(dòng)的刺針架7，刺針架7上安裝用以刺破儲(chǔ)藥容器11壁釋放藥液的針刺8，以及裝容這些組件機(jī)構(gòu)具有生物相容性的光滑外殼1；儲(chǔ)藥容器11，由柔性材料制造，或?yàn)闅馇蛐突驗(yàn)閳A柱壁可以沿圓柱軸向方向變形的空腔圓柱體，或沿軸向形變的空腔多邊形柱體，或沿軸向變形的圓環(huán)柱體等形狀，容器內(nèi)可盛裝藥物、食物、染料、標(biāo)記物等用于治療或測(cè)試用的藥物溶液；固定機(jī)構(gòu)為彈性元件或主要由彈性元件組成的組件，儲(chǔ)藥容器在固定機(jī)構(gòu)彈性元件的拉力或壓力作用下，與控制機(jī)構(gòu)組件的尾部緊密接觸，控制機(jī)構(gòu)組件的尾部有裝在可移動(dòng)刺針架7上的刺針8，當(dāng)裝置接收到釋放藥液指令信號(hào)時(shí)，其釋放控制機(jī)構(gòu)5觸發(fā)壓縮彈簧6使其推動(dòng)針刺架7移動(dòng)，針刺8伸入刺針通道9后刺破儲(chǔ)藥容器11的器壁，儲(chǔ)藥容器在固定機(jī)構(gòu)的彈性元件的拉力或壓力作用下，使所盛裝的物質(zhì)全部釋放出來。
圖1給出了端部有擋板14的彈性元件13，將控制機(jī)構(gòu)組件與儲(chǔ)藥容器11固連成一體的刺破式消化道微型藥物釋放裝置。其中控制機(jī)構(gòu)組件組成如前所述，本實(shí)用新型將其作為公知技術(shù)；儲(chǔ)藥容器由具有生物相容性的柔性材料制造，本實(shí)用新型將其制成可以沿軸向形變的圓環(huán)柱體；本實(shí)用新型中的固定機(jī)構(gòu)為端部固連有擋板14的一根橡膠條13；該橡膠條一端與控制機(jī)構(gòu)外殼1的尾部中心位置固定連接，中間部分處于拉伸狀態(tài)并置入圓環(huán)柱體狀的儲(chǔ)藥容器的中空通道中，儲(chǔ)藥容器11位于擋板14與控制機(jī)構(gòu)尾部之間，受橡膠條的壓力作用使控制機(jī)構(gòu)組件與儲(chǔ)藥容器緊密連成一體。
圖2給出了由彈性罩或彈性帽將控制機(jī)構(gòu)組件與儲(chǔ)藥容器固連成一體的刺破式消化道微型藥物釋放裝置。
控制機(jī)構(gòu)組件和儲(chǔ)藥容器均為前述的公知技術(shù)；本實(shí)用新型中的固定機(jī)構(gòu)為帶有橡膠條16的橡膠彈性罩或彈性帽15；橡膠條16的端部與控制機(jī)構(gòu)組件尾部殼體連成一體，儲(chǔ)藥容器11被置入橡膠彈性罩或彈性帽15之中。
圖3給出了由具有生物相容性彈性外殼17，裝容控制機(jī)構(gòu)組件和儲(chǔ)藥容器11所組成的刺破式消化道微型藥物釋放裝置。其彈性外殼制有釋藥孔18。
圖4給出了由2、3、4、5、6、7、8組成的控制機(jī)構(gòu)，和由11與12組成的儲(chǔ)藥容器，被置于具有生物相容性外殼21之內(nèi)，其一端被具有擋板19的彈簧20壓縮固定，而組成刺破式消化道的微型藥物釋放裝置。
權(quán)利要求1.一種刺破式消化道微型藥物釋放裝置，包括有封裝在具有生物相容性微型殼體內(nèi)、發(fā)出定位信號(hào)、接收觸發(fā)釋藥信號(hào)并推動(dòng)刺針移動(dòng)的控制機(jī)構(gòu)，以及裝容治療藥液或測(cè)試液由柔性生物相容性材料制成的微型儲(chǔ)藥容器等組件組成，其特征在于還有由彈性元件或主要由彈性元件組成的固定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)的彈性元件將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)的尾部緊密連接在一起，形成一個(gè)微型表面光滑的整體；在釋放藥液時(shí)，固定機(jī)構(gòu)的彈性元件作用于儲(chǔ)藥容器，使藥液全部釋放。
2.按照權(quán)利要求1所述的刺破式消化道微型藥物釋放裝置，其特征在于所述將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)尾部緊密連接成一體的固定機(jī)構(gòu)，是指一根穿過環(huán)形體儲(chǔ)藥器中空通道的彈性元件，其一端與控制機(jī)構(gòu)尾部固定連接，另一端與一塊擋板固定連接，通過這根彈性元件和這塊擋板，將儲(chǔ)藥容器緊緊固定于擋板與控制機(jī)構(gòu)尾部之間。
3.按照權(quán)利要求1所述的刺破式消化道微型藥物釋放裝置，其特征在于所述將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)尾部緊密連接成一體的固定機(jī)構(gòu)，是指一個(gè)至少有2根彈性條的彈性罩或彈性帽，其彈性條的端部固連在控制機(jī)構(gòu)上，而其彈性罩或彈性帽則將儲(chǔ)藥容器兜緊包容使之與控制機(jī)構(gòu)尾部連成一體。
4.按照權(quán)利要求1所述的刺破式消化道微型藥物釋放裝置，其特征在于所述將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)尾部緊密連接成一體的固定機(jī)構(gòu)，是指一個(gè)帶有釋藥孔的彈性外殼，它把控制機(jī)構(gòu)組件及置于其尾部的儲(chǔ)藥容器緊緊套裝于殼體之內(nèi)。
5.按照權(quán)利要求1所述的刺破式消化道微型藥物釋放裝置，其特征在于所述將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)尾部緊密連成一體的固定機(jī)構(gòu)，是指控制機(jī)構(gòu)及位于其尾部的儲(chǔ)藥容器，以及位于其后作用在儲(chǔ)藥容器側(cè)壁上的彈性壓縮機(jī)構(gòu)，由一個(gè)帶有釋藥孔的具有生物相容性的微型光滑殼體所封裝。
6.按照權(quán)利要求5所述的刺破式消化道微型藥物釋放裝置，其特征在于所述位于儲(chǔ)藥容器后部，并作用于其側(cè)壁上的彈性壓縮機(jī)構(gòu)，是指一端固連有擋板的壓縮彈簧，該壓縮彈簧的擋板壓在儲(chǔ)藥容器側(cè)壁上，彈簧的另一端固定在殼體內(nèi)壁上。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種消化道微型藥物釋放裝置，包括有封裝在具有生物相容性微型殼體內(nèi)、發(fā)出定位信號(hào)、接收觸發(fā)釋藥信號(hào)并推動(dòng)刺針移動(dòng)的控制機(jī)構(gòu)，以及裝容治療藥液或測(cè)試液由柔性生物相容性材料制成的微型儲(chǔ)藥容器等組件組成，其特征在于還有由彈性元件或主要由彈性元件組成的固定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)的彈性元件將儲(chǔ)藥容器與控制機(jī)構(gòu)的尾部緊密連接在一起，形成一個(gè)微型表面光滑的整體；在釋放藥液時(shí)，固定機(jī)構(gòu)的彈性元件作用于儲(chǔ)藥容器，使藥液全部釋放；優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單裝配容易，便于模塊化生產(chǎn)、制造成本低，且使用安全可靠；由于將控制機(jī)構(gòu)與儲(chǔ)藥容器固連成一體的固定機(jī)構(gòu)的彈性元件，直接作用于儲(chǔ)藥容器上，因此釋藥速度快、徹底。
文檔編號(hào)A61D7/00GK2605867SQ032329
公開日2004年3月10日 申請(qǐng)日期2003年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月22日
發(fā)明者皮喜田, 陳為民, 鄭小林, 彭承琳, 侯文生, 樊華, 崔建國(guó), 劉艷, 彭小燕, 吳旭東 申請(qǐng)人:皮喜田, 鄭小林, 彭承琳, 陳為民, 侯文生