植入式舌中隔筋膜牽拉裝置及植入方法
【專利摘要】本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置含筋膜固定器、牽引線和下頜骨固定器。筋膜固定器通過(guò)固定夾、或固定鉤、或固定環(huán)固定在舌中隔筋膜上，下頜骨固定器固定在下頜骨上。牽引線的一端連接在筋膜固定器上，另一端連接在下頜骨固定器上。通過(guò)調(diào)節(jié)牽引線的松緊，可以將舌中隔筋膜向前牽拉，從而將后墜的舌根向前拉起，開放阻塞的上氣道，達(dá)到治療因舌后墜引起的鼾癥和OSA的目的。
【專利說(shuō)明】
植入式舌中隔筋膜牽拉裝置及植入方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種植入在人體舌體內(nèi)將舌根和/或舌背向前牽拉的牽拉裝置及植入方法，用于治療因舌后墜導(dǎo)致的鼾癥或成人阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(Obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome,以下簡(jiǎn)稱:0SA)的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置及植入方法。
【背景技術(shù)】
[0002]成人阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征是由于睡眠時(shí)上氣道出現(xiàn)塌陷堵塞而引起的一種以打鼾和呼吸暫停為臨床特征的睡眠呼吸障礙性疾病。OSA主要的危害在于頻繁出現(xiàn)的睡眠呼吸暫停和低通氣，導(dǎo)致長(zhǎng)期的睡眠時(shí)血氧飽和度下降，從而引發(fā)人體一系列的病理改變，成為多種全身疾病(糖尿病，高血壓，冠心病，腦血管意外等)的源頭性疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前OSA的患病率高達(dá)人群中的2% -4%, OSA在中年人中發(fā)病率極高，嚴(yán)重影響健康和生活質(zhì)量。為此，國(guó)際衛(wèi)生組織已經(jīng)將其列為危害人類健康和生活質(zhì)量的重大疾病。
[0003]對(duì)于OSA的發(fā)病機(jī)理,一般認(rèn)為主要原因是由于睡眠時(shí)維持上氣道開放的擴(kuò)咽肌松弛出現(xiàn)軟組織塌陷阻塞，舌咽部是OSA患者出現(xiàn)軟組織塌陷阻塞的一個(gè)重要平面。
[0004]對(duì)于舌咽部因舌后墜導(dǎo)致的阻塞，目前的舌牽拉方法都是用裝置對(duì)舌肌進(jìn)行牽拉，而舌肌本身的承受拉力的能力有限，長(zhǎng)期牽拉時(shí)，容易對(duì)肌肉產(chǎn)生切割作用。因此，這些方法雖然對(duì)OSA的治療有一定效果，但長(zhǎng)期治療效果均不理想，仍有待改進(jìn)。
[0005]解剖研究發(fā)現(xiàn)，在舌內(nèi)肌與舌外肌連接、附著部位存在一橫形走向的筋膜，以下簡(jiǎn)稱舌橫筋膜；在舌中線左右舌內(nèi)肌連接、附著部，存在一縱形走向的舌中隔筋膜，以下簡(jiǎn)稱舌中隔筋膜；舌橫筋膜與舌中隔筋膜呈十字交叉分布，這兩種筋膜的交匯處在解剖上呈明顯的白色堅(jiān)韌組織，以下簡(jiǎn)稱舌中隔白線；在這兩種筋膜的交匯處，即舌中隔白線，可以承受較大的牽拉力，實(shí)驗(yàn)表明舌中隔白線可以承受2Kg的拉力而沒有損傷，參考圖1至圖3。如通過(guò)專用的工具向舌前下方牽拉舌中隔筋膜或舌中隔白線，可起到頦舌肌相同方向的牽拉作用，能有效開放舌后區(qū)和腭后區(qū)的氣道，達(dá)到治療鼾癥和OSA的目的。
[0006]本發(fā)明正是根據(jù)這一人體舌的解剖特點(diǎn)而設(shè)計(jì)的專用于牽拉舌中隔筋膜的植入式醫(yī)療裝置，通過(guò)向舌前下方牽拉舌中隔筋膜或舌中隔白線，開放舌后區(qū)和腭后區(qū)的氣道，達(dá)到治療鼾癥和OSA的目的。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明的核心在于:設(shè)計(jì)一種植入式醫(yī)療器械——植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100，利用舌中隔筋膜200能承受大的牽拉力的特點(diǎn)，將筋膜固定器I固定在舌中隔筋膜200上，將下頜骨固定器3固定在下頜骨300上，所述筋膜固定器I與下頜骨固定器3之間通過(guò)牽引線2連接，所述牽引線2的一端連接在所述筋膜固定器I上，另一端連接在下頜骨固定器3上，通過(guò)調(diào)節(jié)所述牽引線2的長(zhǎng)度，將舌中隔筋膜200向前牽拉，將后墜的舌根向前拉起，開放阻塞的上氣道，達(dá)到治療因舌后墜引起的鼾癥和OSA的目的。
[0008]植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:
[0009]A、所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100含:筋膜固定器1、牽引線2、下頜骨固定器3 ;所述筋膜固定器I是能夾持舌中隔筋膜200的固定夾11或能穿過(guò)舌中隔筋膜200的固定鉤12或能穿過(guò)舌中隔筋膜200的固定環(huán)13 ;所述牽引線2是在人體中能長(zhǎng)期植入的線狀物體；所述下頜骨固定器3是能固定在下頜骨300上的固定機(jī)構(gòu)。
[0010]B、所述牽引線2的一端連接在所述筋膜固定器I上，另一端連接在所述下頜骨固定器3上。
[0011]所述筋膜固定器I通過(guò)所述固定夾11、或固定鉤12、或固定環(huán)13固定在舌中隔筋膜200上，所述牽引線2的一端連接在所述筋膜固定器I上，另一端通過(guò)下頜骨固定器3固定在下頜骨300上。通過(guò)調(diào)節(jié)所述牽引線2的松緊，就可將舌中隔筋膜200向前牽拉，從而將后墜的舌根向前拉起。
[0012]所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100還含有過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4 ;所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4設(shè)在下頜骨固定器3端，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的一端連接下頜骨固定器3，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的另一端與所述牽引線2相連接；或者所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4設(shè)在所述筋膜固定器I端，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的一端連接所述筋膜固定器1，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的另一端與所述牽引線2相連接；或者所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4設(shè)在所述牽引線2之間，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的兩端分別與所述牽引引線2相連接。
[0013]對(duì)于因舌后墜導(dǎo)致的鼾癥和OSAS患者，通常以小于200g的牽拉力對(duì)后墜的舌體進(jìn)行牽拉，就可以將舌咽部氣道開放至1mm至15mm，達(dá)到很好的治療效果。而當(dāng)吞咽口水或進(jìn)行其他吞咽動(dòng)作時(shí)，舌體向后的運(yùn)動(dòng)力通常較大，常大于500g，為防止對(duì)吞咽過(guò)程中舌體運(yùn)動(dòng)的過(guò)度影響和限制而產(chǎn)生的不適，因而需要設(shè)計(jì)所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4能起到緩沖作用，使舌體的運(yùn)動(dòng)得以緩沖，提高舒適性，并保護(hù)舌組織不被意外損傷。
[0014]所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4含彈性機(jī)構(gòu)41。
[0015]所述彈性機(jī)構(gòu)41采用彈簧結(jié)構(gòu)。
[0016]進(jìn)一步，所述彈簧結(jié)構(gòu)是螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。當(dāng)吞咽口水或進(jìn)行其他吞咽動(dòng)作時(shí)，舌體向后的運(yùn)動(dòng)力通常較大，當(dāng)吞咽動(dòng)作產(chǎn)生的力大于所述彈性機(jī)構(gòu)41的變形力時(shí)，所述彈性機(jī)構(gòu)41發(fā)生變形，起到緩沖作用，可以提高舒適性，并保護(hù)舌組織不被意外損傷。
[0017]所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4還含有殼體42。
[0018]所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的彈性機(jī)構(gòu)41安置在所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的殼體42內(nèi)。將所述彈性機(jī)構(gòu)41安置在所述殼體42內(nèi)，可以減少?gòu)椈勺冃芜^(guò)程中對(duì)周邊生物組織的影響，
[0019]所述筋膜固定器I的固定夾11的左臂11-1和右臂11-2之間形成凹凸卡配合結(jié)構(gòu)。
[0020]通過(guò)所述固定夾11的左臂11-1和右臂11-2之間形成的齒狀凹凸卡配合結(jié)構(gòu)可以將所述筋膜固定器I連接在筋膜200上。使用時(shí)，直接將所述固定夾11夾在筋膜200上即可完成固定連接，使用方便。
[0021]所述筋膜固定器I的固定鉤12是C形鉤或U形鉤。所述固定鉤12用醫(yī)用鈦金屬絲制造，所述固定鉤12的直徑大于1mm，通常使用2.5mm直徑的鈦金屬絲制造。采用所述固定鉤12，可以方便的將所述固定鉤12鉤掛在舌中隔筋膜200上，可以避免舌中隔筋膜200的壓迫。而且，所述固定鉤12鉤掛在舌中隔筋膜200上，可以靈活地運(yùn)動(dòng)，適應(yīng)舌體的不規(guī)則運(yùn)作。為防止所述固定鉤12從舌中隔筋膜200中滑脫，所述固定鉤12的形狀還可以設(shè)計(jì)成U字形，或其他更復(fù)雜的形狀。
[0022]所述筋膜固定器I的固定環(huán)13含左臂13-1和右臂13_2，所述右臂13_2上設(shè)有定位孔13-2-1，所述左臂13-1上設(shè)穿刺桿13-1-1，所述穿刺桿13_1_1穿過(guò)筋膜200后與所述定位孔13-2-1吻合，形成閉合的環(huán)形結(jié)構(gòu)。
[0023]所述穿刺桿13-1-1上可以設(shè)有槽孔13-1-1-1，方便所述穿刺桿13_1_1插入所述定位孔13-2-1中鑲嵌固定。所述穿刺桿13-1-1還可以設(shè)有定位凸階13-1-1-2，所述定位凸階13-1-1-2的高度略大于舌中隔筋膜200的厚度，通常在Imm左右，防止所述固定環(huán)13的左臂13-1和右臂13-2形成閉合后對(duì)舌中隔筋膜200的過(guò)分壓迫，保持舌中隔筋膜200的生物活性。
[0024]所述固定環(huán)13可以是圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)、或者橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)、或者多邊形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
[0025]所述牽引線2是能在人體中長(zhǎng)期植入的彈性線或非彈性線。
[0026]所述下頜骨固定器3是骨釘31。所述骨釘31可以是螺紋型結(jié)構(gòu)，固定方便，而且更加安全、可靠。
[0027]所述下頜骨固定器3是能固定在下頜骨300上的固定機(jī)構(gòu)32，所述固定機(jī)構(gòu)32含殼體32-1、能固定牽引線的線固定機(jī)構(gòu)32-2。
[0028]所述固定機(jī)構(gòu)32含能調(diào)節(jié)所述牽引線2松緊度的調(diào)節(jié)裝置32-3，所述調(diào)節(jié)裝置32-3是螺紋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，或轉(zhuǎn)軸型調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，或滑塊型調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。通過(guò)調(diào)節(jié)所述調(diào)節(jié)裝置32-3，可以調(diào)整所述牽引線2的松緊程度，進(jìn)而調(diào)整本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置對(duì)舌中隔筋膜200的牽拉作用。
[0029]所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100含所述筋膜固定器1、牽引線2和下頜骨固定器3。所述筋膜固定器I通過(guò)所述固定夾11、或固定鉤12、或固定環(huán)13固定在舌中隔筋膜200上，所述下頜骨固定器3通過(guò)所述骨釘31、或固定機(jī)構(gòu)32固定在下頜骨300上。所述牽引線2的一端連接在所述筋膜固定器I上，另一端連接在所述下頜骨固定器3上。通過(guò)調(diào)節(jié)所述牽引線2的松緊，可以將舌中隔筋膜200向前牽拉，從而將后墜的舌根向前拉起，開放阻塞的上氣道，達(dá)到治療因舌后墜導(dǎo)致的鼾癥和OSA的目的。
[0030]本發(fā)明之植入方法:
[0031]當(dāng)選擇下頜骨300下緣作為進(jìn)入點(diǎn)植入本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置時(shí)，所述植入方法含有:
[0032]第一步:局麻或全麻下，在下頜骨前下緣正中沿皮紋做橫向皮膚及皮下組織切口。
[0033]第二步:止血后，分離皮下組織，沿正中線用止血鉗或其他分離器分離左右頦舌骨肌400和左右頦舌肌500，至左右頦舌肌500結(jié)合處，可見呈縱形走向的白色舌中隔筋膜(200)。為便于安裝所述筋膜固定器1，建議分離出的長(zhǎng)約4cm的白色舌中隔筋膜200。
[0034]第三步:用專用工具將連接有所述牽引線2的所述筋膜固定器I經(jīng)下頜骨300下緣的切口置入至舌中隔筋膜200處。
[0035]第四步:通過(guò)所述筋膜固定器I上的固定夾11，或固定鉤12，或固定環(huán)13將所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100固定在舌中隔筋膜200上。
[0036]第五步:將所述下頜骨固定器3通過(guò)所述骨釘31或能固定在下頜骨300上的固定機(jī)構(gòu)32固定在下頜骨300上。
[0037]第六步:將所述牽引線2連接在所述下頜骨固定器3上，調(diào)節(jié)牽引線的松緊程度，縫合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100的植入。
[0038]當(dāng)選擇經(jīng)口腔進(jìn)行植入本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置時(shí)，所述植入方法含有:
[0039]第一步:局麻或全麻下，在下唇齦溝做橫行粘膜切口。
[0040]第二步:分離、暴露下頜骨的前方骨質(zhì)，用工具在下頜骨300下緣至與下牙槽的中點(diǎn)處鉆一通孔。
[0041]第三步:止血后，用專用工具將連接有所述牽引線2的所述筋膜固定器I經(jīng)通孔置入至舌中隔筋膜200處。
[0042]第四步:通過(guò)所述筋膜固定器I上的固定夾11，或固定鉤12，或固定環(huán)13將所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100固定在舌中隔筋膜200上。
[0043]第五步:將所述下頜骨固定器3通過(guò)所述骨釘31或能固定在下頜骨300上的固定機(jī)構(gòu)32固定在下頜骨300上。
[0044]第六步:將所述牽引線2連接在所述下頜骨固定器3上，調(diào)節(jié)牽引線的松緊程度，縫合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100的植入。
【附圖說(shuō)明】
[0045]圖1舌的冠狀位的舌中隔筋膜和舌橫筋膜的分布示意圖。
[0046]圖2舌的矢狀位的舌中隔筋膜和舌橫筋膜的分布示意圖。
[0047]圖3舌的立體剖視圖的舌中隔筋膜和舌橫筋膜的分布示意圖。
[0048]圖4是本發(fā)明之固定夾型植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0049]圖4-1是圖4之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0050]圖4-2是圖4-1的剖視圖。
[0051]圖4-3是圖4的工作原理圖。
[0052]圖5是本發(fā)明之C型固定鉤型植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0053]圖5-1是圖5的剖視圖。
[0054]圖5-2是圖5的工作原理圖。
[0055]圖6是本發(fā)明之U型固定鉤型植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0056]圖6-1是圖6的剖視圖。
[0057]圖7是本發(fā)明之固定環(huán)型植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0058]圖7-1是圖7之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0059]圖7-2是圖7-1的剖視圖。
[0060]圖7-3是圖7的工作原理圖。
[0061]圖8是本發(fā)明之過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)設(shè)在筋膜固定器端的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0062]圖8-1是圖7之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0063]圖8-2是圖7-1的剖視圖。
[0064]圖9是本發(fā)明之過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)設(shè)在牽引線中間的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0065]圖9-1是圖9之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0066]圖9-2是圖9-1的剖視圖。
[0067]圖10是本發(fā)明之可調(diào)型下頜骨固定器的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0068]圖10-1是圖10之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0069]圖10-2是圖10之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的工作原理圖。
[0070]圖11是本發(fā)明之懸吊型下頜骨固定器的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖及工作原理圖。
[0071]圖12是本發(fā)明之含過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)的可調(diào)型下頜骨固定器的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0072]圖12-1是圖12之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0073]在上述的附圖中:
[0074]100為植入式舌中隔筋膜牽拉裝置；200為舌中隔筋膜，201為舌橫筋膜，202為舌中隔白線；300為下頜骨，400為頦舌骨肌，500為頦舌肌，600為垂直肌，601為舌橫肌，602為舌縱?。?00為舌骨，800為軟腭，900為舌。
[0075]I為筋膜固定器，2為牽引線，3為下頜骨固定器。
[0076]11為固定夾型筋膜固定器；11_0為通孔，11-1為固定夾的左臂，11-1-1為固定夾左臂上的定位凸階/孔；11_2為固定夾的右臂，11-2-1為固定夾右臂上的定位凸階/孔；11-3為線固定機(jī)構(gòu)，11-3-1為線固定頭，11-3-2為殼體，11-3-3為連接螺栓。
[0077]12為固定鉤型筋膜固定器；12_1為固定鉤的線固定機(jī)構(gòu)，12-1-1為固定頭，12~1~2為殼體。
[0078]13為固定環(huán)型筋膜固定器；13-0為通孔；13_1為固定環(huán)的左臂，13_1_1為固定環(huán)左臂上的穿刺桿，13-1-2為固定環(huán)左臂上的定位凸階/孔，13-1-1-1為穿刺桿上的槽孔，13-1-1-2為穿刺桿上的定位凸階；13-2為固定環(huán)的右臂，13-2-1為固定環(huán)右臂上的定位孔，13-2-2為固定環(huán)右臂上的定位凸階/孔；13-3為線連接機(jī)構(gòu)，13-3-1為線固定頭，13-3-2為殼體，13-3-3為連接螺栓。
[0079]31為骨釘型下頜骨固定器，32為固定機(jī)構(gòu)型下頜骨固定器，33為線固定機(jī)構(gòu)。
[0080]31-1為安裝槽，31-2為定位片，31-3為線固定頭。
[0081]32-1為固定機(jī)構(gòu)型下頜骨固定器的殼體,32-1-1為殼體的端蓋,32_1_2為殼體的主體；32_2為牽引線固定機(jī)構(gòu)，32-2-1為線固定頭；32_3為牽引線的緊張度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，32-3-1為轉(zhuǎn)動(dòng)螺桿，32-3-2為螺桿滑塊。
[0082]33-1為線固定頭。
[0083]4為過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)；41為過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)的彈性機(jī)構(gòu)；42為過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)的殼體，42-1為通孔，42-2為定位凹槽；43為滑塊；44為線固定頭。
【具體實(shí)施方式】
[0084]實(shí)施例1本發(fā)明之固定夾型植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0085]參考圖4至圖4-3，本實(shí)施例中所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100含筋膜固定器
1、牽引線2、下頜骨固定器3。本實(shí)施例中，所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100還含有過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4設(shè)在下頜骨固定器3端，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的一端與下頜骨固定器3連接，另一端與所述牽引線2相連接。
[0086]對(duì)于因舌后墜導(dǎo)致的鼾癥和OSAS患者，通常以小于200g的牽拉力對(duì)后墜的舌體進(jìn)行牽拉，就可以將舌咽部氣道開放至1mm至15mm，達(dá)到很好的治療效果。而當(dāng)吞咽口水或進(jìn)行其他吞咽動(dòng)作時(shí)，舌體向后的運(yùn)動(dòng)力通常較大，常大于500g，為防止對(duì)吞咽過(guò)程中舌體運(yùn)動(dòng)的過(guò)度影響和限制而產(chǎn)生的不適，因而需要設(shè)計(jì)所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4能起到緩沖作用，使舌體的運(yùn)動(dòng)得以緩沖，提高舒適性，并保護(hù)舌組織不被意外損傷。
[0087]本實(shí)施例中，所述筋膜固定器I是固定夾11。所述固定夾11含左臂11-1、右臂11-2。所述左臂11-1和右臂11-2之間形成齒狀凹凸卡配合結(jié)構(gòu)，用于夾持舌中隔筋膜200，參考圖4-1至圖4-3。
[0088]為方便所述牽引線2與所述筋膜固定器I之間的連接，本實(shí)施例中，在所述左臂11-1和所述右臂11-2的交匯處還設(shè)有通孔ll-ο以及用于固定所述牽引線2的牽引線固定機(jī)構(gòu)11-3，所述牽引線固定機(jī)構(gòu)11-3含線固定頭11-3-1、殼體11-3-2、連接螺栓11_3_3。所述牽引線2的端部穿過(guò)所述殼體11-3-2的通孔后，被鉚接固定在金屬制造的線固定頭
11-3-1上。所述連接螺栓11-3-3穿過(guò)所述通孔11-0后，與所述殼體11_3_2通過(guò)螺紋連接的方式連接在一起。這樣連接的好處是所述金屬制造的球形線固定頭11-3-1能夠在比較靈活地調(diào)整牽拉的方向，來(lái)適應(yīng)舌體的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，參考圖4-2和圖4-3。
[0089]此外，為方便將所述筋膜固定器I的固定夾11遞送至舌中隔筋膜200處，在所述左臂11-1和右臂11-2上分別設(shè)有定位凸階/孔11-1-1和定位凸階/孔11-2-1，用來(lái)與專用手術(shù)遞送器械吻合、定位。先保持所述固定夾11處于張開狀態(tài)，然后在所述左臂11-1和右臂11-2都穿過(guò)舌橫筋膜201后，將所述左臂11-1和右臂11-2置于舌中隔筋膜200的兩側(cè)，保持舌中隔筋膜200位于所述左臂11-1和右臂11-2之間，然后吻合專用手術(shù)遞送器械，使得所述左臂11-1和右臂11-2合攏，夾持在舌中隔筋膜200上。最后退出手術(shù)遞送器械，使得所述遞送器械從所述定位凸階/孔11-1-1和定位凸階/孔11-2-1上脫離，將所述固定夾11釋放。
[0090]本實(shí)施例中，所述下頜骨固定器3是螺紋式骨釘31。在所述骨釘31的端部設(shè)有所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4。所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4含彈性機(jī)構(gòu)41、殼體42、滑塊43。所述彈性機(jī)構(gòu)41采用彈性鈦金屬制造的螺旋彈簧。在所述殼體42上設(shè)有通孔42-1，及定位槽42-2。所述彈性機(jī)構(gòu)41和滑塊43安裝在所述殼體42內(nèi)。所述滑塊43安裝在所述彈性機(jī)構(gòu)41靠近所述骨釘31的一端。所述下頜骨固定器3的端部還設(shè)有與所述殼體42相吻合的安裝槽
31-1及定位片31-2。所述殼體42插入所述安裝槽31-1后，所述定位片31_2鑲嵌在所述定位槽42-2內(nèi)，將所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4與所述下頜骨固定器3連接在一起。所述下頜骨固定器3還設(shè)有與所述牽引線2相連接的線固定機(jī)構(gòu)33。所述線固定機(jī)構(gòu)33是能鉚接固定所述牽引線2的金屬制造的線固定頭33-1。所述牽引線2與所述下頜骨固定器3連接的一端依次穿過(guò)所述殼體42的通孔42-1、所述彈性機(jī)構(gòu)41的中心孔、滑塊43的中心孔后被鉚接在所述線固定頭33-1上,參考圖4-2。
[0091]參考圖1至圖4-3，當(dāng)選擇經(jīng)下頜骨300下緣作為進(jìn)入點(diǎn)植入本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置時(shí)，臨床手術(shù)過(guò)程如下:
[0092]第一步:局麻或全麻下，在下頜骨前下緣正中沿皮紋做橫向皮膚及皮下組織切口。
[0093]第二步:止血后，分離皮下組織，沿正中線用止血鉗或其他分離器分離左右頦舌骨肌400和左右頦舌肌500，至左右頦舌肌500結(jié)合處，可見呈縱形走向的白色舌中隔筋膜200。為便于安裝所述筋膜固定器1，分離出長(zhǎng)約4cm的白色舌中隔筋膜200。
[0094]第三步:用專用工具將連接有所述牽引線2的所述筋膜固定器I經(jīng)下頜骨300下緣的切口置入至舌中隔筋膜200處。
[0095]第四步:通過(guò)所述筋膜固定器I上的固定夾11，將所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100固定在舌中隔筋膜200上。
[0096]第五步:將所述下頜骨固定器3通過(guò)所述骨釘31固定在下頜骨300上。
[0097]第六步:調(diào)節(jié)牽引線的松緊程度，將所述牽引線2剪斷至合適長(zhǎng)度，將所述牽引線2依次穿過(guò)所述殼體42的通孔42-1、所述彈性機(jī)構(gòu)41的中心孔、滑塊43的中心孔后被鉚接在所述線固定頭33-1上，將所述線固定頭33-1放置在所述殼體42內(nèi)，位于所述滑塊43的上方。然后將所述殼體42插入所述安裝槽31-1后，將所述定位片31-2鑲嵌在所述定位槽42-2內(nèi)，將所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4與所述下頜骨固定器3連接在一起。最后，縫合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100的植入。
[0098]當(dāng)選擇經(jīng)口腔進(jìn)行植入本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置時(shí)，所述植入方法含有:
[0099]第一步:局麻或全麻下，在下唇齦溝做橫行粘膜切口。
[0100]第二步:分離、暴露下頜骨的前方骨質(zhì)，用工具在下頜骨300下緣至下牙槽的中點(diǎn)處鉆一通孔。
[0101]第三步:止血后，用專用工具將連接有所述牽引線2的所述筋膜固定器I經(jīng)通孔置入至舌中隔筋膜200處。
[0102]第四步:通過(guò)所述筋膜固定器I上的固定夾11，將所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100固定在舌中隔筋膜200上。
[0103]第五步:將所述下頜骨固定器3通過(guò)所述骨釘31固定在下頜骨300上。
[0104]第六步:調(diào)節(jié)牽引線的松緊程度，將所述牽引線2剪斷至合適長(zhǎng)度，將所述牽引線2依次穿過(guò)所述殼體42的通孔42-1、所述彈性機(jī)構(gòu)41的中心孔、滑塊43的中心孔后被鉚接在所述線固定頭33-1上，將所述線固定頭33-1放置在所述殼體42內(nèi)，位于所述滑塊43的上方。然后將所述殼體42插入所述安裝槽31-1后，將所述定位片31-2鑲嵌在所述定位槽42-2內(nèi)，將所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4與所述下頜骨固定器3連接在一起。最后，縫合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100的植入。
[0105]所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100植入后，通過(guò)所述牽弓丨線2將舌中隔筋膜200向前牽拉，就可以將后墜的舌根向前拉起，開放阻塞的上氣道，達(dá)到治療因舌后墜而導(dǎo)致的鼾癥和OSA的目的。
[0106]實(shí)施例2本發(fā)明之固定鉤型植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0107]參考圖5至圖5-2，本實(shí)施例與實(shí)施例1的不同在于，本實(shí)施例中所述筋膜固定器I是固定鉤12。本實(shí)施例中，所述固定鉤12是C形鉤，用醫(yī)用鈦金屬絲制造，所述C形固定鉤12的直徑大于1_，通常使用2.5_直徑的鈦金屬絲制造。采用所述固定鉤12，可以方便的將所述固定鉤12鉤掛在舌中隔筋I(lǐng)吳200上,避免了實(shí)施例1中所述固定夾11對(duì)舌中隔筋膜200的壓迫。而且，所述固定鉤12鉤掛在舌中隔筋膜200上，可以靈活地運(yùn)動(dòng)，適應(yīng)舌體的不規(guī)則運(yùn)作。
[0108]本實(shí)施例中，所述固定鉤12的尾部設(shè)有連接所述牽引線2的線固定機(jī)構(gòu)12-1，所述線固定機(jī)構(gòu)12-1含線固定頭12-1-1、殼體12-1-2。所述殼體12_1_2以螺紋的方式連接在所述固定鉤12的尾部。所述牽引線2與所述固定鉤12連接的一端的線頭穿過(guò)所述殼體
12-1-2的通孔后鉚接固定在所述線固定頭12-1-1上。
[0109]本實(shí)施例中，所述牽引線2與所述下頜骨固定器3的連接方式與實(shí)施例1相同，參考圖5-1。
[0110]臨床手術(shù)中，植入所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100時(shí)，將所述筋膜固定器I經(jīng)下頜骨300下緣的切口置入至舌中隔筋膜200處后，將所述固定鉤12的開口處穿過(guò)舌中隔筋膜200，可將所述筋膜固定器I的固定鉤12和舌中隔筋膜200連接在一起，通過(guò)所述牽引線2將舌中隔筋膜200向前牽拉，從而可以將后墜的舌根向前拉起，開放阻塞的上氣道，達(dá)到治療鼾癥和OSA的目的，參考圖5-2。
[0111]為防止所述固定鉤12從舌中隔筋膜200中滑脫，所述固定鉤12的形狀還可以設(shè)計(jì)成U字形，參考圖6和圖6-1，還可以設(shè)計(jì)成其他更復(fù)雜的形狀。
[0112]實(shí)施例3本發(fā)明之固定環(huán)型的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0113]參考圖7至圖7-3，本實(shí)施例和實(shí)施例1的不同之處在于，本實(shí)施例中，所述筋膜固定器I是固定環(huán)13。
[0114]所述固定環(huán)13含左臂13-1、右臂13-2，所述右臂13_2上設(shè)有定位孔13_2_1，所述左臂13-1設(shè)穿刺桿13-1-1，所述穿刺桿13-1-1穿過(guò)舌中隔筋膜200后與所述定位孔
13-2-1吻合，形成閉合的環(huán)形結(jié)構(gòu)，參考圖7至圖7-3。
[0115]本實(shí)施例中，所述穿刺桿13-1-1中設(shè)有槽孔13-1-1-1，方便所述穿刺桿13-1-1插入所述定位孔13-2-1中鑲嵌固定。所述穿刺桿13-1-1還設(shè)有定位凸階13-1-1-2，所述定位凸階13-1-1-2的高度略大于舌中隔筋膜200的厚度，通常在1_左右，防止所述固定環(huán)13的左臂13-1和右臂13-2形成閉合后對(duì)舌中隔筋膜200的過(guò)分壓迫，保持舌中隔筋膜200的生物活性。
[0116]所述固定環(huán)13的左臂13-1和右臂13-2的交匯處，即尾端，設(shè)有通孔13_0。在所述固定環(huán)13的尾端上設(shè)有與所述牽引線2連接的線連接機(jī)構(gòu)13-3。所述線連接機(jī)構(gòu)13-3含線固定頭13-3-1、殼體13-3-2、連接螺栓13-3-3。所述固定環(huán)13與所述牽引線2的連接方式與實(shí)施例1類似，參考圖7-2和圖4-2。
[0117]本實(shí)施例中，所述牽引線2與所述下頜骨固定器3的連接方式與實(shí)施例1相同，參考圖7-2，圖4-2。
[0118]在所述左臂13-1和右臂13-2上分別設(shè)有定位凸階/孔13_1_2和定位凸階/孔13-2-2，用來(lái)與專用手術(shù)遞送器械吻合、定位。先保持所述固定環(huán)13處于張開狀態(tài)，然后在所述左臂13-1和右臂13-2都穿過(guò)舌橫筋膜201后，將所述左臂13-1和右臂13_2置于舌中隔筋膜200的兩側(cè)，保持舌中隔筋膜200位于所述左臂13-1和右臂13-2之間，然后吻合專用手術(shù)遞送器械，使得所述左臂13-1和右臂13-2合攏，所述穿刺桿13-1-1穿過(guò)舌中隔筋膜200后與所述定位孔13-2-1吻合，形成閉合的環(huán)形結(jié)構(gòu)。最后退出手術(shù)遞送器械，使得所述遞送器械從所述定位凸階/孔13-1-2和定位凸階/孔13-2-2上脫離，將所述固定環(huán)13釋放。
[0119]臨床手術(shù)中，植入所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100時(shí)，將所述筋膜固定器I經(jīng)下頜骨300下緣的切口置入至舌中隔筋膜200處后，將所述穿刺桿13-1-1穿過(guò)舌中隔筋膜200后與所述定位孔13-2-1吻合，形成閉合的環(huán)形結(jié)構(gòu)，將所述筋膜固定器I的固定環(huán)13和舌中隔筋膜200連接在一起，通過(guò)所述牽引線2將舌中隔筋膜200向前牽拉，從而可以將后墜的舌根向前拉起，開放阻塞的上氣道，達(dá)到治療鼾癥和OSA的目的。
[0120]本實(shí)施例中僅列舉了長(zhǎng)方形環(huán)狀閉合結(jié)構(gòu)的固定環(huán)13，圓形環(huán)狀閉合結(jié)構(gòu)、橢圓形環(huán)狀閉合結(jié)構(gòu)、多邊形環(huán)狀閉合結(jié)構(gòu)等其他形狀的閉合結(jié)構(gòu)也不脫離本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0121]實(shí)施例4本發(fā)明之過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)設(shè)在筋膜固定器端的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0122]參考圖8至圖8-2，本實(shí)施例與實(shí)施例3的區(qū)別在于，本實(shí)施例中，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4設(shè)置在所述筋膜固定器I端。所述固定環(huán)13的尾部設(shè)有所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4。所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4含彈性機(jī)構(gòu)41、殼體42、滑塊43。所述彈性機(jī)構(gòu)41采用彈性鈦金屬制造的螺旋彈簧。在所述殼體42上設(shè)有通孔42-1。所述彈性機(jī)構(gòu)41和滑塊43安裝在所述殼體42內(nèi)。所述滑塊43安裝在所述彈性機(jī)構(gòu)41靠近所述固定環(huán)13的一端。
[0123]所述固定環(huán)13的尾部設(shè)有通孔13-0，所述固定環(huán)13通過(guò)所述線連接機(jī)構(gòu)13_3的連接螺栓13-3-3與所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的殼體42通過(guò)螺紋連接在一起。
[0124]所述牽引線2鉚接在金屬制造的線固定頭31-3上后，鑲嵌在所述骨釘31的尾部的安裝槽31-1內(nèi)。
[0125]實(shí)施例5本發(fā)明之過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)設(shè)在牽引線中間的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0126]參考圖9至圖9-2，本實(shí)施例與實(shí)施例3的區(qū)別在于，本實(shí)施例中，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4設(shè)置在所述牽引線2的中間。所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4含彈性機(jī)構(gòu)41、殼體42、滑塊43、線固定頭44。所述彈性機(jī)構(gòu)41采用彈性鈦金屬制造的密排螺旋彈簧。在所述殼體42上設(shè)有通孔42-1。所述彈性機(jī)構(gòu)41和滑塊43安裝在所述殼體42內(nèi)。所述彈性機(jī)構(gòu)41的兩端的金屬?gòu)椈山z均與所述牽引線2通過(guò)所述金屬制造的線固定頭44鉚接在一起。所述滑塊43、彈性機(jī)構(gòu)41、線固定頭44可以在所述殼體42內(nèi)運(yùn)動(dòng)。所述牽引線2的一端與所述固定環(huán)13連接，連接方式與實(shí)施例3類似，參考圖9-2和圖7-2。所述牽引線2的另一端與所述骨釘31連接，連接方式與實(shí)施例4類似，參考圖9-2和圖8-2。
[0127]實(shí)施例6本發(fā)明之可調(diào)型下頜骨固定器的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0128]參考圖10至圖10-2，本實(shí)施例與實(shí)施例3的不同點(diǎn)在于，本實(shí)施例中，所述下頜骨固定器3是可調(diào)節(jié)的固定機(jī)構(gòu)型下頜骨固定器32。所述固定機(jī)構(gòu)型下頜骨固定器32含殼體32-1、牽引線固定機(jī)構(gòu)32-2，牽引線的緊張度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)32-3。所述牽引線固定機(jī)構(gòu)32_2和所述牽引線的緊張度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)32-3安裝在所述殼體32-1內(nèi)。
[0129]所述牽引線固定機(jī)構(gòu)32-2采用能鉚接所述牽引線2的金屬制造的線固定頭32-2-1。
[0130]所述牽引線的緊張度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)32-3含轉(zhuǎn)動(dòng)螺桿32-3-1、螺桿滑塊32_3_2。所述轉(zhuǎn)動(dòng)螺桿32-3-1安裝在所述殼體32-1的中軸上，旋轉(zhuǎn)所述轉(zhuǎn)動(dòng)螺桿32-3-1，能通過(guò)螺紋結(jié)構(gòu)帶動(dòng)所述螺桿滑塊32-3-2往復(fù)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)需要拉緊所述牽引線2時(shí)，可順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)所述轉(zhuǎn)動(dòng)螺桿32-3-1，所述螺桿滑塊32-3-2向下頜骨方向移動(dòng)，所述筋膜固定器I和所述下頜骨固定器3之間的距離縮短，牽拉力增加，舌中隔筋膜200的牽拉作用增強(qiáng)。反之，當(dāng)需要松弛所述牽引線2時(shí)，逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)螺桿32-3-1，所述螺桿滑塊32-3-2向舌根方向移動(dòng)，所述筋膜固定器I和所述下頜骨固定器3之間的距離增大，牽拉力減小，舌中隔筋膜200的牽拉作用降低。
[0131]臨床使用時(shí)，在下頜骨300的適當(dāng)部位開設(shè)一個(gè)貫穿下頜骨300的通孔，然后將所述下頜骨固定器3安放在開設(shè)的通孔內(nèi)，用骨釘進(jìn)行固定，即完成了所述下頜骨固定器3在下頜骨300上的安裝。參考實(shí)施例3，將所述筋膜固定器I的固定環(huán)13依次安裝在需要牽拉的舌中隔筋膜200的不同部位。然后，將所述牽引線2的另一端連接到所述下頜骨固定器3，即完成了本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的安裝。本實(shí)施例中，所述下頜骨固定器3可以通過(guò)多條所述牽引線2牽引多個(gè)筋膜固定器1，這樣，可以擴(kuò)大舌根部的牽拉范圍，取得更好的舌咽區(qū)氣道開放效果，參考圖10-2。
[0132]實(shí)施例7本發(fā)明之懸吊型下頜骨固定器的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0133]參考圖11，本實(shí)施例中，所述固定機(jī)構(gòu)型下頜骨固定器32的殼體32-1與實(shí)施例6不同，呈L形結(jié)構(gòu)。這種L形結(jié)構(gòu)的固定機(jī)構(gòu)型下頜骨固定器32可以懸吊在下頜骨300的下部，對(duì)舌中隔筋膜200進(jìn)行牽拉。
[0134]所述殼體32-1的端蓋32-1-1可以用骨釘骨釘在下頜骨300的前端，所述殼體
32-1的主體32-1-2，可以懸吊在下頜骨300的下方。
[0135]實(shí)施例8本發(fā)明含過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)的可調(diào)型下頜骨固定器的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0136]參考圖12和圖12-1，本實(shí)施例與實(shí)施例6的不同點(diǎn)在于，本實(shí)施例中，所述下頜骨固定器3的殼體32-1內(nèi)還設(shè)有過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4。所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)含彈性機(jī)構(gòu)41、滑塊43、線固定頭44。所述滑塊43安裝在所述彈性機(jī)構(gòu)41靠近下頜骨的一端，所述牽引線2依次穿過(guò)所述下頜骨固定器3的殼體32-1的通孔、所述螺桿滑塊32-3-2的通孔、所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的滑塊43的通孔后，鉚接在所述線固定頭44上。當(dāng)睡眠呼吸時(shí)，則本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置有足夠的拉力，抵抗吸氣時(shí)對(duì)舌根部產(chǎn)生的拉力，保持舌咽部的氣道開放，達(dá)到治療鼾癥和OSA的目的。當(dāng)吞咽口水或進(jìn)行其他吞咽動(dòng)作時(shí)，舌體向后的運(yùn)動(dòng)力通常較大，當(dāng)吞咽動(dòng)作產(chǎn)生的力大于所述彈性機(jī)構(gòu)41的變形力時(shí)，所述彈性機(jī)構(gòu)41發(fā)生變形，起到緩沖作用，可以提高舒適性，并保護(hù)舌組織不被意外損傷。
[0137]應(yīng)該注意，本文中公開和說(shuō)明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本發(fā)明所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本發(fā)明的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說(shuō)明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過(guò)是舉例說(shuō)明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無(wú)數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會(huì)脫離本發(fā)明，因此，應(yīng)按照本發(fā)明所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來(lái)的限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于: A、所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置(100)含:筋膜固定器(I)、牽引線(2)、下頜骨固定器(3);所述筋膜固定器(I)是能夾持舌中隔筋膜(200)的固定夾(11)或能穿過(guò)舌中隔筋膜(200)的固定鉤(12)或能穿過(guò)舌中隔筋膜(200)的固定環(huán)(13);所述牽引線(2)是在人體中能長(zhǎng)期植入的線狀物體；所述下頜骨固定器(3)是能固定在下頜骨(300)上的固定機(jī)構(gòu)。 B、所述牽引線(2)的一端連接在所述筋膜固定器(I)上，另一端連接在所述下頜骨固定器⑶上。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置(100)還含有過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4);所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)設(shè)在下頜骨固定器(3)端，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)的一端連接下頜骨固定器(3)，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)的另一端與所述牽引線(2)相連接；或者所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)設(shè)在所述筋膜固定器(I)端，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)的一端連接所述筋膜固定器(I)，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)的另一端與所述牽引線(2)相連接；或者所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)設(shè)在所述牽引線(2)之間，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)的兩端分別與所述牽引引線(2)相連接。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)含彈性機(jī)構(gòu)(41)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述彈性機(jī)構(gòu)(41)采用彈簧結(jié)構(gòu)。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述彈簧結(jié)構(gòu)是螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)還含有殼體(42)。7.根據(jù)權(quán)利要求6和權(quán)利要求4所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)的彈性機(jī)構(gòu)(41)安置在所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)(4)的殼體(42)內(nèi)。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述筋膜固定器(I)的固定夾(11)的左臂(11-1)和右臂(11-2)之間形成凹凸卡配合結(jié)構(gòu)。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述筋膜固定器(I)的固定鉤(12)是C形鉤或U形鉤。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述筋膜固定器(I)的固定環(huán)(13)含左臂(13-1)和右臂(13-2)，所述右臂(13-2)上設(shè)有定位孔(13_2_1)，所述左臂(13-1)設(shè)穿刺桿(13-1-1)，所述穿刺桿(13-1-1)穿過(guò)筋膜(200)后與所述定位孔(13-2-1)吻合，形成閉合的環(huán)形結(jié)構(gòu)。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述固定環(huán)(13)可以是圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)、或者橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)、或者多邊形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述牽引線(2)是能在人體中長(zhǎng)期植入的彈性線或非彈性線。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述下頜骨固定器(3)是骨釘(31)。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述下頜骨固定器(3)是能固定在下頜骨(300)上的固定機(jī)構(gòu)(32)，所述固定機(jī)構(gòu)(32)含殼體(32_1)、能固定牽引線的線固定機(jī)構(gòu)(32-2)。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置，其特征在于:所述固定機(jī)構(gòu)(32)含能調(diào)節(jié)所述牽引線(2)松緊度的調(diào)節(jié)裝置(32-3)，所述調(diào)節(jié)裝置(32-3)是螺紋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，或轉(zhuǎn)軸型調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，或滑塊型調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。16.本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的經(jīng)下頜骨進(jìn)入的植入方法，其特征在于所述植入方法含: 第一步:局麻或全麻下，在下頜骨前下緣正中沿皮紋做橫向皮膚及皮下組織切口。 第二步:止血后，分離皮下組織，沿正中線用止血鉗或其他分離器分離左右頦舌骨肌(400)和左右頦舌肌(500)，至左右頦舌肌(500)結(jié)合處，可見呈縱形走向的白色舌中隔筋膜(200)。 第三步:用專用工具將連接有所述牽引線(2)的所述筋膜固定器(I)經(jīng)下頜骨(300)下緣的切口置入至舌中隔筋膜(200)處。 第四步:通過(guò)所述筋膜固定器(I)上的固定夾(11)，或固定鉤(12)，或固定環(huán)(13)將所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置(100)固定在舌中隔筋膜(200)上。 第五步:將所述下頜骨固定器(3)通過(guò)所述骨釘(31)或能固定在下頜骨(300)上的固定機(jī)構(gòu)(32)固定在下頜骨(300)上。 第六步:將所述牽引線(2)連接在所述下頜骨固定器(3)上，調(diào)節(jié)牽引線2的松緊程度，縫合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置(100)的植入。17.本發(fā)明之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置的經(jīng)口腔進(jìn)入的植入方法，其特征在于所述植入方法含: 第一步:局麻或全麻下，在下唇齦溝做橫行粘膜切口。 第二步:分離、暴露下頜骨的前方骨質(zhì)，用工具在下頜骨(300)下緣至下牙槽￠00)的中點(diǎn)處鉆一通孔。 第三步:止血后，用專用工具將連接有所述牽引線(2)的所述筋膜固定器(I)經(jīng)通孔置入至舌中隔筋膜(200)處。 第四步:通過(guò)所述筋膜固定器(I)上的固定夾(11)，或固定鉤(12)，或固定環(huán)(13)將所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置(100)固定在舌中隔筋膜(200)上。 第五步:將所述下頜骨固定器(3)通過(guò)所述骨釘(31)或能固定在下頜骨(300)上的固定機(jī)構(gòu)(32)固定在下頜骨(300)上。 第六步:將所述牽引線(2)連接在所述下頜骨固定器(3)上，調(diào)節(jié)牽引線(2)的松緊程度，縫合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置(100)的植入。
【文檔編號(hào)】A61F5/56GK105982777SQ201510083183
【公開日】2016年10月5日
【申請(qǐng)日】2015年2月9日
【發(fā)明人】張湘民, 周星, 徐華蘋, 韋家江, 羅麗飛, 劉磷海
【申請(qǐng)人】張湘民, 周星