穿心連凍干制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明是一種穿心連凍干制劑的制備方法，將穿心連藥材分別用20、18、18倍60％乙醇回流提取3次，每次90分鐘，合并提取液，回收乙醇制成流浸膏，再加入乙醇使含醇量達(dá)到80％，靜置過液，濾過，在濾液中加入1％活性炭，攪拌30分種，在無(wú)菌條件下用滅過菌的G4濾芯過濾，濾液回收乙醇并減壓濃縮到含生藥量大約3g/ml；加入適量增溶劑并混合均勻，加注射用水定容到含生藥量2g/ml，分裝，凍干，壓蓋，貼簽，包裝，即得。真空狀態(tài)保存凍干制劑可以顯著提高有效成份穩(wěn)定性，延長(zhǎng)產(chǎn)品保存期。
【專利說明】
穿心連凍干制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
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[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，涉及一種中藥穿心連提取物凍干制劑的制備方法，該制劑可用于動(dòng)物疾病的防治。
【背景技術(shù)】
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[0002]穿心蓮為爵床科穿心蓮屬植物的干燥地上部分，是我國(guó)傳統(tǒng)中藥材。具有清熱解毒、消腫止痛，抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗炎等作用，全株皆可入藥，被譽(yù)為“中藥抗菌素”。穿心蓮不但具有良好的療效，而且資源豐富，在機(jī)體內(nèi)吸收快，藥效長(zhǎng)，無(wú)明顯毒副作用，在獸醫(yī)臨床上具有廣闊的發(fā)展前景。據(jù)報(bào)道，穿心蓮對(duì)常見的禽霍亂、雞白痢、傷寒下痢等禽病有良好的預(yù)防與治療效果；治療仔豬腸胃炎、仔豬白痢、母豬產(chǎn)后感染、豬喘氣病、成年兔胃腸鼓氣、奶牛乳腺炎等有良好效果；穿心蓮?fù)S芪、黨參、魚腥草等中藥組成純中藥復(fù)合畜禽生理平衡劑添加于豬、雞、鴨等飼料中，可提高成活率、生長(zhǎng)率及種禽的育成率、產(chǎn)蛋率和出殼率。穿心連注射液已收入獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)在獸醫(yī)臨床上廣泛用。但中藥注射液因其成分復(fù)雜，且有效成份存在液體中，久置會(huì)出現(xiàn)不同成份間的聚合反應(yīng)而影響澄明度，或發(fā)生其它的不良反應(yīng)，為解決此問題，我們發(fā)明了供注射使用的穿心連凍干制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

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[0003]1、本發(fā)明旨在提高藥物有效成份穩(wěn)定性，發(fā)明一種中藥穿心連凍干制劑的制備方法，其特征在于它是由穿心連經(jīng)提取制成的凍干制劑；
[0004]2、穿心連凍干制劑的制備方法特征在于將穿心連藥材分別用20、18、18倍60%乙醇同流提取3次，每次90分鐘，合并濾液，回收乙醇制成流浸膏。再加入乙醇使含醇量達(dá)到80%，靜置過液，濾過，在濾液中加入I %活性炭，攪拌30分種。以下操作在無(wú)菌條件下進(jìn)行:用滅過菌的G4濾芯過濾，濾液回收乙醇并減壓濃縮到含生藥量大約3g/ml ;加入適量增溶劑并混合均勻，加注射用水定容到含生藥量2g/ml，分裝，凍干，壓蓋，貼簽，包裝，即得。
[0005]3、為了保留藥物中有效成份的活性，本制品在提取和精制以及干燥過程中盡量避免高溫操作，且在最后制成凍干劑型，使活性成份在真空狀態(tài)下保存。這種方法可以顯著提高制品中有效成份的穩(wěn)定性，經(jīng)檢驗(yàn)，本制劑在此真空狀態(tài)下常溫保存三年，穿心連內(nèi)酯的含量基本沒有變化，因此本產(chǎn)品的保存期可設(shè)為3年以上。
【具體實(shí)施方式】
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[0006]實(shí)施例1:取穿心連1000g，分別加20L、18L、18L 60%乙醇回流提取90分鐘，合并濾液，回收乙醇制成流浸膏。再加入無(wú)水乙醇使含醇量達(dá)到80 %，靜置過液，濾過，在濾液中加入1%活性炭，攪拌30分種。在超凈工作臺(tái)上進(jìn)行以下操作:先用滅過菌的濾紙濾除活性碳，現(xiàn)用經(jīng)滅過菌的G4漏斗過濾，濾液回收乙醇并減壓濃縮到350ml ;加入適量增溶劑并混合均勻，加注射用水定容到含生藥量500ml，分裝2ml/瓶，加膠塞，放入凍干機(jī)中凍干，壓蓋，貼簽，包裝，即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.穿心連凍干制劑的制備方法，其特征在于它是由穿心連經(jīng)提取制成的凍干制劑，可供注射使用。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿心連凍干制劑的制備方法，其特征在于將穿心連藥材分別用20、18、18倍60%乙醇回流提取3次，每次90分鐘，合并濾液，回收乙醇制成流浸膏。再加入乙醇使含醇量達(dá)到80%，靜置過液，濾過，在濾液中加入I %活性炭，攪拌30分種。以下操作在無(wú)菌條件下進(jìn)行:用滅過菌的G4濾芯過濾，濾液回收乙醇并減壓濃縮到含生藥量大約3g/ml ;加入適量增溶劑并混合均勻，加注射用水定容到含生藥量2g/ml，分裝，凍干，壓蓋，貼簽，包裝，即得。
【文檔編號(hào)】A61P11/06GK105878192SQ201410775104
【公開日】2016年8月24日
【申請(qǐng)日】2014年12月15日
【發(fā)明人】王洪禮, 虞正偉, 趙寶凱
【申請(qǐng)人】沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司