一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨結(jié)核大多是由肺結(jié)核繼發(fā)的，但也可發(fā)生于人體任何器官。約50%骨結(jié)核患者合并肺結(jié)核，結(jié)核菌核首先發(fā)生在肺部，在肺部感染后，通過血液的傳播可以到全身很多系統(tǒng)去，可以導(dǎo)致骨骼系統(tǒng)結(jié)核、泌尿系統(tǒng)結(jié)核、消化系統(tǒng)結(jié)核等。這種情況下，骨結(jié)核不是單純的病變，是全身疾病在局部的表現(xiàn)。骨結(jié)核患者也可以沒有肺結(jié)核病史，屬于結(jié)核菌的隱匿性感染。結(jié)核菌核大多首先發(fā)生在肺部，在肺部感染后通過血液的傳播可以到全身很多系統(tǒng)去，可以導(dǎo)致骨骼系統(tǒng)結(jié)核、泌尿系統(tǒng)結(jié)核、消化系統(tǒng)結(jié)核等。所以骨結(jié)核是全身疾病在局部的表現(xiàn)。中醫(yī)認為骨癆是由于正氣虛虧，筋骨傷損，蓄結(jié)瘀聚化為痰濁，流注骨骼關(guān)節(jié)而發(fā)。骨結(jié)核的臨床癥狀有疼痛，呈漸進性，肌肉痙攣，多為局部肌肉緊張，腫脹，患肢肌肉萎縮，功能障礙，畸形，寒性膿腫，竇道、瘺管形成。目前治療骨結(jié)核的方法有中醫(yī)中藥療法、化療和抗結(jié)核藥物以及手術(shù)治療。
[0003]公布號CN 102327300 A (申請?zhí)?01110286550.0)的中國專利文獻公開了一種治療骨結(jié)核及淋巴結(jié)核的外用中藥藥膏，由線麻油1000g，蜈蚣8g，蟾酥lg，樟丹10g，銀朱10g，輕粉1.5g制備而成。公布號CN 104887805 A(申請?zhí)?01510389728.2)的中國專利文獻公開了一種治療骨結(jié)核的中藥制劑及其制備方法，原料為全蝎、牛膝、蜈蚣、鱉甲、鹿茸、威靈仙、熟地、補骨脂、紫苑、黃柏、乳香、川續(xù)斷、骨碎補、紅參、當歸、茜草根、杜仲、茯苓、木耳、鉤藤、甘草。公布號CN 104606352 A (申請?zhí)?01510073022.5)的中國專利文獻公開了一種復(fù)方骨結(jié)核丸，它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄參、白頭翁、烏梢蛇、鹿茸、當歸、蜈蚣、人參、黃芪、甘草、壁虎、全蝎、紅花等十四味原料藥組成。
[0004]長期服用抗結(jié)核藥物易對肝臟造成損害，中藥治療較為安全，穩(wěn)定性好，外用藥劑通過皮膚到達病灶，可減少藥物對機體的副作用，由此，可研制出一種療效可靠的中藥外用制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、使用安全的醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑及制法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份:龍眼肉9-16，雪蓮花7-12，馬藺6-14，紅景天8-16，石斛9_12，荷苞花10-15，毛茛8_13，牛筋草9_15，夜關(guān)門7-14，土貝母8-14，糯米藤10-16，胡桃殼7_13，澤蘭9_14，過江龍子8_15。
[0007]優(yōu)選的方案中，龍眼肉11-14，雪蓮花8-11，馬藺8_12，紅景天10_14，石斛10-11，荷苞花11-14，毛茛9-12，牛筋草10-14，夜關(guān)門9_12，土貝母10-12，糯米藤12-14，胡桃殼
9-11，澤蘭11-12，過江龍子10-13。
[0008]更加優(yōu)選的，龍眼肉12.5，雪蓮花9.5，馬藺10，紅景天12，石斛10.5，荷苞花12.5，毛茛10.5，牛筋草12，夜關(guān)門10.5，土貝母11，糯米藤13，胡桃殼10，澤蘭11.5，過江龍子11.5。
[0009]所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑的制備方法，步驟是:
(1)將馬藺、牛筋草和糯米藤去雜洗凈，與鹽水拌勻，悶潤至透，取出，與碾碎的芝麻同炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾涼；
(2)取毛茛洗凈，切碎，置于炒鍋內(nèi)，文火翻炒至表面黃色取出，與米醋拌勻并小火加熱煮，煮后取出，曬干；
(3)取雪蓮花、夜關(guān)門和土貝母洗凈，用花椒水浸透，取出，置于炒鍋中，文火加熱翻炒至表面有焦斑，噴淋姜汁拌勻，悶潤5分鐘，炒干，取出，晾涼；
(4)將紅景天、石斛、荷荀花和過江龍子除雜洗凈，與步驟(2)(3)所制原料藥一起粉碎過篩，加70%乙醇加熱浸提三次，每次持續(xù)2-4小時(優(yōu)選的，浸提3小時)，抽濾，合并三次濾液，并減壓回收溶劑至無醇味，制得濃縮液；
(5)將胡桃殼和澤蘭洗凈，與步驟(I)所制原料藥一起加水煮，小火煮20-35分鐘，過濾，收集濾液，操作兩次，合并兩次所得濾液，向所得濾液中加入粉碎的龍眼肉，加熱熬成清膏，并與步驟(4)所得濃縮液混合均勻，加入基質(zhì)，即得外用制劑。
[0010]所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑的制備方法，步驟(I)芝麻的量為馬藺、牛筋草和糯米藤三種原料藥質(zhì)量的0.4-0.6倍(優(yōu)選的，芝麻的量為馬藺、牛筋草和糯米藤三種原料藥質(zhì)量的0.5倍)。
[0011]所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑的制備方法，步驟(2)小火加熱煮21-33分鐘(優(yōu)選的，小火加熱煮25-29分鐘；更加優(yōu)選，小火加熱煮27分鐘)。
[0012]所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑的制備方法，步驟(4)粉碎過60-100目篩(優(yōu)選的，粉碎過70-90目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過80目篩)。
[0013]所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑的制備方法，步驟(4)所用70%乙醇的量為所浸提原料藥質(zhì)量的6-9倍(優(yōu)選的所用70%乙醇的量為所浸提原料藥質(zhì)量的7-8倍；更加優(yōu)選的，所用70%乙醇的量為所浸提原料藥質(zhì)量的7.5倍)。
[0014]所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑的制備方法，步驟(5)加水量為所煮原料藥質(zhì)量的4-6倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的5倍)。
[0015]所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑的制備方法，步驟(5)小火煮23-32分鐘(更加優(yōu)選的，小火煮27.5分鐘)。
[0016]本發(fā)明提供的一種醫(yī)治骨結(jié)核的外用制劑根據(jù)結(jié)核患者病歷特點，辯證施治，組方科學。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明選用中藥材料制成，通過皮膚滲入病灶，對機體副作用小，安全性高；
2、本組方完全符合中醫(yī)藥原則，具有軟堅散結(jié)、祛腐生肌等功效；
3、本發(fā)明藥源廣，成本低，療效好，患者易接受。
【具體實施方式】
[0017]下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0018]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 龍眼肉:基原:為無患子科植物龍眼的假種皮。性味:甘，溫。歸經(jīng):歸心、脾經(jīng)。功能主治:補益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。
[0019]雪蓮花:基原:為菊科植物綿頭雪蓮花、大苞雪蓮花、水母雪蓮花等的帶花全株。性味:甘、微苦，溫。歸經(jīng):入肝、脾、腎三經(jīng)。功能主治:補腎壯陽，調(diào)經(jīng)止血。用于雪盲，牙痛，風濕性關(guān)節(jié)炎，陽痿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，白帶，外用治創(chuàng)傷出血。
[0020]馬藺:基原:為鳶尾科植物馬藺的全草。性味:苦，微甘，微寒。歸經(jīng):腎，膀胱，肝經(jīng)。功能主治:清熱解毒，利尿通淋，活血消腫。主喉痹，淋濁，關(guān)節(jié)痛，痛疽惡瘡，金瘡。
[0021]紅景天:基原:為景天科植物全瓣紅景天的全草。性味:甘、濕，寒。功能主治:清肺止咳，止血，止帶。用于肺熱咳嗽，咯血，白帶，外用治跌打損傷，燒燙傷。
[0022]石斛:基原:為蘭科植物金釵石斛或其多種同屬植物的莖。性味:甘，微寒。歸經(jīng):歸胃、腎經(jīng)。功能主治:益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0023]荷苞花:基原:為馬鞭草科植物赪桐的花朵。性味:甘，平。歸經(jīng):脾經(jīng)。功能主治:安神，止血。主心悸失眠，痔瘡出血。
[0024]毛茛:基原:為毛茛科植物毛茛的全草及根。性味:辛、微苦，溫。有毒。功能主治:利濕，消腫，止痛，退翳，截瘧，殺蟲。用于胃痛，黃疸，瘧疾，淋巴結(jié)結(jié)核，翼狀胬肉、角膜云翳，滅蛆、殺孑孓。
[0025]牛筋草:基原:為禾本科植物牛筋草的帶根全草。性味:甘，平，無毒。歸經(jīng):入肝經(jīng)。功能主治:清熱，利濕。治傷暑發(fā)熱，小兒急驚，黃疸，痢疾，淋病，小便不利，并能防治乙腦。
[0026]夜關(guān)門:基原:為豆科植物截葉鐵掃帚的全草或帶根全草。性味:苦、辛，涼。歸經(jīng):肺、肝、腎三經(jīng)。功能主治:補肝腎，益肺陰，散瘀消腫。治遺精，遺尿，白池，白帶，哮喘，胃痛，勞傷，小兒疳積，瀉痢，跌打損傷，視力減退，目赤，乳癰。
[0027]土貝母:基原:為葫蘆科植物假貝