伸超過所述支架植體近端時，所述第一與第二副內(nèi)軸分別穿過所述第一與第二扇形凹口。33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于， 所述傳送工具更包括耦合至所述主要內(nèi)軸的一近側(cè)端部的一近端尖部；以及 一近端尖部的一外表面被成形用以定義一第一凹槽及一第二凹槽，其(a)沿所述尖部的至少一軸狀部軸向延伸；及(b)被成形并依尺寸用以可逆的容納第一與第二副內(nèi)軸對應的近側(cè)端部。34.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，所述傳送工具更包括至少一支架植體支撐組件，其被牢固的固定于所述主要內(nèi)軸的一外表面，及其被用以在所述外部護套遠端軸向平移時防止所述支架植體遠端軸向平移，以促使所述支架植體由所述徑向壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到所述徑向擴張狀態(tài)。35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，其特征在于，所述支架植體支撐組件圍繞周緣的設置于主要內(nèi)軸周緣。36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，其特征在于，于所述徑向壓縮狀態(tài)下，當所述支架植體可拆卸的定位于所述外部護套內(nèi)并且所述支架植體近端環(huán)繞所述主要內(nèi)軸的軸向部時，所述支架植體支撐組件近端的定位鄰接于所述支架植體近端。37.根據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，其特征在于，所述傳送工具更包括一近端尖部以耦合于所述至少一內(nèi)軸的一近側(cè)端部。38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的裝置，其特征在于，所述近端尖部為圓錐狀，使所述尖部于所述尖部的一最近端部具有一最小截面。39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的裝置，其特征在于，所述近端尖部為半球形，使所述尖部于所述尖部的一最近端部具有一最小截面。40.根據(jù)權(quán)利要求37所述的裝置，其特征在于，所述近端尖部被成形用以定義一貫通其中的尖端孔，并且所述尖端孔及所述主孔為連續(xù)軸向排列。41.根據(jù)權(quán)利要求1至8任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，當所述支架植體在所述徑向擴張狀態(tài)下不受限制，所述支架植體具有一直徑介于30毫米至48毫米之間。42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的裝置，其特征在于，當所述支架植體在所述徑向擴張狀態(tài)下不受限制，所述直徑介于35毫米至45毫米之間。43.根據(jù)權(quán)利要求1至8任一項所述的裝置，其特征在于，所述結(jié)構(gòu)支架組件包括一金屬。44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的裝置，其特征在于，所述金屬包括一彈性金屬。45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其特征在于，所述彈性金屬包括一超彈性合金。46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的裝置，其特征在于，所述合金包括鎳鈦合金。47.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其特征在于，所述彈性金屬包括一不銹鋼。48.根據(jù)權(quán)利要求1至8任一項所述的裝置，其特征在于，所述包覆組件包括聚酯。49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其特征在于，所述聚酯包括聚對苯二甲酸。50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其特征在于，所述聚酯包括發(fā)泡聚四氟乙烯。51.根據(jù)權(quán)利要求1至8任一項所述的裝置，其特征在于，所述支架植體更包括一或多個不透射線標示物，其固設于所述支架植體以區(qū)別所述第一和第二近端延伸片。52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，至少一第一所述不透射線標示物被設置于所述第一近端延伸片上。53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，至少一第二所述不透射線標示物被設置于所述第二近端延伸片上。54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的裝置，其特征在于，所述第一與第二不透射線標示物各自具有不同形狀。55.一種裝置，用以傳送至少一第一支架植體，所述裝置包括一傳送工具，其(a)用以于一個體的血管系統(tǒng)中在一徑向壓縮狀態(tài)下傳送所述第一支架植體至一目標位置，及(b)包括: 一主要內(nèi)軸，其成形用以定義貫通其中的一主孔； 一近端尖部，其耦合至所述主要內(nèi)軸的一近側(cè)端部，且具有一外表面被成形用以定義至少一凹槽，所述凹槽沿所述尖部的至少一軸狀部軸向延伸；以及 至少一內(nèi)軸，其(a)成形用以定義貫通其中的副孔，及(b)具有一至少部分可拆卸的固定于所述至少一凹槽內(nèi)的近側(cè)端部。56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的裝置，其特征在于， 所述至少一凹槽包括一第一凹槽與一第二凹槽； 所述至少一內(nèi)軸包括一第一內(nèi)軸與一第二內(nèi)軸； 所述副孔包括一第一副孔與一第二副孔； 所述近端尖部的外表面被成形用以定義所述第一及第二凹槽，所述第一及第二凹槽沿所述尖部的至少一軸狀部軸向延伸；以及 所述第一與第二內(nèi)軸(a)被成形用以定義分別貫通其中的所述第一與第二副孔，及(b)具有至少部分可拆卸的分別固定于所述第一及第二凹槽內(nèi)對應的第一與第二末端部。57.根據(jù)權(quán)利要求55所述的裝置，其特征在于，所述傳送工具更包括一外部護套，其可拆卸的設置環(huán)繞(a)所述主要內(nèi)軸與(b)至少一副內(nèi)軸的一遠側(cè)部，使所述至少一副內(nèi)軸的一近端由所述外部護套向近端延伸。58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的裝置，其特征在于，當所述外部護套可拆卸的設置環(huán)繞(a)所述主要內(nèi)軸及(b)至少一第二副內(nèi)軸的遠側(cè)部時，所述外部護套用以固持所述至少一副內(nèi)軸的近側(cè)端部于定位。59.根據(jù)權(quán)利要求57所述的裝置，其特征在于，當所述外部護套可拆卸的設置環(huán)繞(a)所述主要內(nèi)軸及(b)至少一第二副內(nèi)軸的遠側(cè)部時，所述至少一副內(nèi)軸的近側(cè)端部徑向延伸不超出所述外部護套的一外表面。60.根據(jù)權(quán)利要求55至59任一項所述的裝置，其特征在于，所述近端尖部為圓錐狀，使所述尖部于所述尖部的一最近端部具有一最小截面。61.根據(jù)權(quán)利要求55至59任一項所述的裝置，其特征在于，所述近端尖部為半球形，使所述尖部于所述尖部的一最近端部具有一最小截面。62.根據(jù)權(quán)利要求55至59任一項所述的裝置，其特征在于，所述近端尖部被成形用以定義一貫通其中的尖端孔，并且所述尖端孔及所述主孔為連續(xù)軸向排列。63.根據(jù)權(quán)利要求55至59任一項所述的裝置，其特征在于，所述裝置更包括至少一第一支架植體。64.一種方法，其特征在于，包括步驟: 提供一大致呈管狀的支架植體，其具有支架植體遠端和支架植體近端，并包括:(a) —大致呈管狀的支撐組件，其包括多個結(jié)構(gòu)支架組件；以及(b) —包覆組件，貼附于并至少部分覆蓋所述支撐組件；其中當所述支架植體在一徑向擴張狀態(tài)下不受限制時，所述包覆組件的一近側(cè)端部被成形用以定義至少一第一近端延伸片和一第二近端延伸片；以及，當所述支架植體在所述徑向擴張狀態(tài)下不受限制且多個所述近端延伸片完全向近端延伸時，多個所述近端延伸片:(i)被成形用以定義多個對應遠端基座，其(a)具有環(huán)繞所述支架植體周緣測得的多個對應基座長度，及(b)周緣外切的多個對應基座弧線，所述多個基座弧線的每一個具有一角度在100度至140度之間；(ii)被成形用以定義多個對應最近端部，其相較所有外切多個對應基座弧線的所述包覆組件的其他對應部分更為近端；以及(iii)具有多個對應軸向長度，由所述多個對應遠端基座與所述多個對應最近端部之間軸向測得，且其長度為介于所述對應基座長度的50%至150%之間；以及 植入所述支架植體于一個體的升主動脈內(nèi)，使得多個近端延伸片的最近端部被設置于所述個體的各個主動脈竇。65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于， 提供所述支架植體的步驟包括:提供所述支架植體具有所述第一和第二近端延伸片，其被成形用以定義多個貫通所述包覆組件的對應開孔，當所述支架植體在所述徑向擴張狀態(tài)下不受限制且多個所述近端延伸片完全向近端延伸時，所述多個開孔的每一個具有至少100平方毫米的面積；以及 植入所述支架植體的步驟為包括:植入所述支架植體使所述開孔分別與所述個體的左和右冠狀動脈口對齊。66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其特征在于，更包括步驟: 提供一第一分支包覆支架與一第二分支包覆支架；以及 分別植入所述第一與第二分支包覆支架于所述個體的左和右冠狀動脈內(nèi)，并與對應的多個端部耦合以分別形成所述支架植體的第一和第二近端延伸片的具有所述開孔的多個血液不透密封件。67.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于， 提供所述支架植體的步驟包括:提供所述支架植體中具有第一和第二近端延伸片，其被成形用以定義多個對應扇形凹口，其由各扇形凹口的最遠端部至各近端延伸片的最近端部被測得具有各對應軸向長度，當所述支架植體在所述徑向擴張狀態(tài)下不受限制且多個所述近端延伸片完全向近端延伸時，多個軸向長度的每一個至少為7毫米；以及 植入所述支架植體的步驟為包括:植入所述支架植體使所述扇形凹口分別與所述個體的左和右冠狀動脈口對齊。68.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于， 提供所述支架植體的步驟包括:提供所述支架植體中，當所述支架植體在所述徑向擴張狀態(tài)下不受限制時，所述包覆組件的近側(cè)端部被成形用以定義一第三近端延伸片，及當所述支架植體在所述徑向擴張狀態(tài)下不受限制且多個所述近端延伸片完全向近端延伸時，所述第三近端延伸片:(i)被成形為用以定義一第三遠端基座，其(a)具有環(huán)繞所述支架植體周緣測得的一第三基座長度，及(b)環(huán)繞周緣的一第三基座弧線，所述第三基座弧線具有一角度在100度至140度之間；(ii)被成形用以定義一第三最近端部，其相較所有環(huán)繞第三基座弧線的所述包覆組件的其他對應部分更為近端；以及(iii)具有一第三軸向長度，由所述第三遠端基座與所述第三最近端部之間軸向測得，其長度為介于所述第三遠端基座長度的50%至150%之間；以及 所述植入的步驟包括:植入所述支架植體于升主動脈中，使所述第三最近端部設置于所述個體的一主動脈竇，并不同于所述第一和第二近端延伸片所設置于多個所述主動脈竇的位置。69.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于，植入所述支架植體的的步驟包括: 使用一傳送工具推動所述支架植體至所述升主動脈，而于徑向壓縮狀態(tài)中可拆卸的定位在傳送工具的外部護套內(nèi)，使所述支架植體近端圍繞所述傳送工具的至少一內(nèi)軸的一軸狀部，且至少一內(nèi)軸其被成形用以定義貫通其中的一主孔及第一與第二副孔；以及 通過軸向的平移所述外部護套以設置所述支架植體于升主動脈，并使所述支架植體由所述徑向壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換為所述徑向擴張狀態(tài)。70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其特征在于， 所述至少一內(nèi)軸包括:一主要內(nèi)軸，其成形為用以定義貫通其中的所述主孔；以及一第一副內(nèi)軸與一第二副內(nèi)軸，其成形為用以定義分別貫通其中的第一與第二副孔；以及 于徑向壓縮狀態(tài)下，所述支架植體可拆卸的定位于所述外部護套內(nèi)，使(a)所述支架植體遠端環(huán)繞所述主要內(nèi)軸對應的軸向部分及第一與第二副內(nèi)軸；(b)使所述支架植體近端環(huán)繞所述主要內(nèi)軸的一軸向部分；以及(c)所述第一與第二副內(nèi)軸向近端延伸超過所述支架植體近端。71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于， 所述第一和第二近端延伸片被成形用以定義為貫通所述包覆組件的對應第一與第二開孔；以及 推動所述支架植體的步驟包括:推動所述支架植體中，且于徑向壓縮狀態(tài)中可拆卸的定位在傳送工具的外部護套內(nèi)，使所述第一與第二副內(nèi)軸分別穿過第一與第二開孔。72.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于，所述第一與第二近端延伸片被成形用以定義為對應的一第一扇形凹口與一第二扇形凹口 ；以及 推動所述支架植體的步驟包括:推動所述支架植體，且于徑向壓縮狀態(tài)中可拆卸的定位在傳送工具的外部護套內(nèi)，使所述第一與第二副內(nèi)軸分別穿過第一與第二扇形凹口。73.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于， 所述傳送工具更包括耦合至所述主要內(nèi)軸的一近端部的一近端尖部； 其中一近端尖部的一外表面被成形用以定義一第一凹槽及一第二凹槽，其(a)沿所述尖部的至少一軸狀部軸向延伸；及(b)被成形并依尺寸用以可逆的容納第一與第二副內(nèi)軸對應的近側(cè)端部；以及 推動所述支架植體的步驟包括:推動所述支架植體中，所述第一與第二副內(nèi)軸的近側(cè)端部用以可逆的分別設置于至少部分的所述第一與第二凹槽內(nèi)。74.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于，所述傳送工具更包括至少一支架植體支撐組件，其被牢固的固定于所述主要內(nèi)軸的一外表面，及其被用以防止所述支架植體遠端軸向平移，即所述外部護套遠端軸向平移，以促使所述支架植體由所述徑向壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到徑向擴張狀態(tài)。75.一種方法，其特征在于，包括步驟: 使用一傳送工具于一個體的血管系統(tǒng)中傳遞至少一第一支架植體至一目標位置，且于一徑向壓縮狀態(tài)中使所述支架植體可拆卸的定位在所述傳送工具的一外部護套內(nèi)，所述外部護套可拆卸的設置環(huán)繞:(a)所述傳送工具的一主要內(nèi)軸，所述主要內(nèi)軸被成形用以定義貫通其中的一主孔；與(b)所述傳送工具的至少一副內(nèi)軸的遠側(cè)部，所述至少一副內(nèi)軸成形用以定義一貫通其中的副孔，使所述至少一副內(nèi)軸的一近端由所述外部護套向近端延伸；其中所述傳送工具更包括耦合至所述主要內(nèi)軸的一近側(cè)端部的一近端尖部，一近端尖部的外表面被成形用以定義至少一凹槽，其沿所述尖部的至少一軸狀部軸向延伸；以及所述至少一副內(nèi)軸的近側(cè)端部可拆卸的至少部分設置于至少一凹槽內(nèi)；以及 通過軸向的平移所述外部護套以設置所述支架植體于所述目標位置，以使所述支架植體由所述徑向壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換為所述徑向擴張狀態(tài)。76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的方法，其特征在于， 所述至少一凹槽包括一第一凹槽與一第二凹槽； 所述至少一內(nèi)軸包括一第一內(nèi)軸與一第二內(nèi)軸； 所述副孔包括一第一副孔與一第二副孔； 所述近端尖部的外表面被成形用以定義所述第一及第二凹槽，其沿所述尖部的至少一軸狀部軸向延伸；所述第一與第二內(nèi)軸被成形用以定義分別貫通其中的所述第一與第二副孔；以及其中傳遞的步驟包括:使用所述傳送工具傳遞至少一第一支架植體，同時所述第一與第二內(nèi)軸對應的第一與第二末端部至少部分可拆卸的分別固定于所述第一及第二凹槽內(nèi)。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種大致呈管狀的支架植體(20)，包括一大致呈管狀的支撐組件(30)及一貼附于并至少部分覆蓋所述支撐組件(30)的包覆組件(32)。當所述支架植體(20)在一徑向擴張狀態(tài)下而不受限制時，所述包覆組件的一近側(cè)端部被成形用以定義至少一第一近端延伸片(42A)和一第二近端延伸片(42B)。當所述支架植體(20)在所述徑向擴張狀態(tài)下不受限制且多個所述近端延伸片(42A，42B)完全向近端延伸時，多個所述近端延伸片(42A，42B)(a)被成形用以定義多個對應遠端基座(46)，其(i)具有環(huán)繞所述支架植體(20)周緣測得的多個對應基座長度(L1)，及(ii)周緣外切的多個對應基座弧線(α)，所述多個基座弧線(α)的每一個具有一角度在100度至140度之間；與(b)被成形用以定義多個對應最近端部(48)，其相較所有外切所述多個對應基座弧線(α)的所述包覆組件(32)的其他對應部分更為近端；以及(c)具有多個對應軸向長度(L2)為介于所述對應基座長度(L1)的50％至150％之間。
【IPC分類】A61F2/954, A61F2/07
【公開號】CN105407836
【申請?zhí)枴緾N201480041652
【發(fā)明人】亞隆·夏立夫
【申請人】恩都思潘有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2014年5月18日
【公告號】EP2999429A2, US20160193029, WO2014188412A2, WO2014188412A3