0100]所述副孔包括一第一副孔與一第二副孔；
[0101]所述近端尖部的外表面被成形用以定義所述第一及第二凹槽，其沿所述尖部的至少一軸狀部軸向延伸；
[0102]所述第一與第二內(nèi)軸被成形用以定義分別貫通其中的所述第一與第二副孔；以及
[0103]其中傳遞的步驟包括:使用所述傳送工具傳遞至少一第一支架植體，同時(shí)所述第一與第二內(nèi)軸對(duì)應(yīng)的第一與第二末端部至少部分可拆卸的分別固定于所述第一及第二凹槽內(nèi)。
[0104]本發(fā)明將在下文中更詳細(xì)地具體參考附圖及圖式說(shuō)明描述本發(fā)明的實(shí)施例。
【附圖說(shuō)明】
[0105]圖1A-1B為根據(jù)本發(fā)明一對(duì)應(yīng)實(shí)施例中一多組件支架植體系統(tǒng)示意圖；
[0106]圖2A-2C為根據(jù)本發(fā)明圖1A-1B對(duì)應(yīng)實(shí)施例中的所述支架植體系統(tǒng)的一支架植體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0107]圖3為根據(jù)本發(fā)明圖2A-2C實(shí)施例中的所述支架植體的單一近端延伸片示意圖；
[0108]圖4A-4B為根據(jù)本發(fā)明圖2A-2C實(shí)施例中的所述支架植體的一傳送工具組成組件示意圖；
[0109]圖5A及5B為根據(jù)本發(fā)明圖4A-4B實(shí)施例中的所述傳送工具的部分主要內(nèi)軸示意圖；
[0110]圖6A、6B及6C為根據(jù)本發(fā)明圖4A-4B實(shí)施例中的所述傳送工具的近端尖部示意圖；
[0111]圖7A-7D為根據(jù)本發(fā)明圖4A-4B實(shí)施例中使用所述傳送工具進(jìn)行設(shè)置的部分示意圖；
[0112]圖8A及8B為根據(jù)本發(fā)明圖4A-4B實(shí)施例中的所述傳送工具的附加組成組件示意圖；以及
[0113]圖9A-9K為使用本發(fā)明圖4A-4B實(shí)施例中的所述傳送工具設(shè)置所述支架植體及兩分支包覆支架于升主動(dòng)脈的例示性方法示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0114]圖1A-1B為根據(jù)本發(fā)明一對(duì)應(yīng)實(shí)施例中一多組件支架植體系統(tǒng)10示意圖，本發(fā)明某些實(shí)施例中，所述多組件支架植體系統(tǒng)10用以治療升主動(dòng)脈所患的動(dòng)脈瘤和動(dòng)脈剝離(A型動(dòng)脈剝離)。所述系統(tǒng)用以設(shè)置于升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈竇、和左冠狀動(dòng)脈及右冠狀動(dòng)脈。在設(shè)置時(shí)，所述多組件支架植體系統(tǒng)定義了通過(guò)升主動(dòng)脈并進(jìn)入冠狀動(dòng)脈的血液流動(dòng)路徑。
[0115]所述多組件支架植體系統(tǒng)10包括一大致呈管狀的支架植體20，以及通常為兩個(gè)大致呈管狀的分支包覆支架22。所述主支架植體及包覆支架用以呈徑向壓縮狀態(tài)，例如最初定位在一個(gè)或多個(gè)傳送工具時(shí)，以及當(dāng)被設(shè)置在一個(gè)體的血管系統(tǒng)的對(duì)應(yīng)目標(biāo)位置時(shí)用以呈徑向擴(kuò)張狀態(tài)。圖1A-1B示出的支架植體20及分支包覆支架22在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制，如未有外力藉由一傳送工具、血管壁或其他等施加于支架植體或分支包覆支架。某些實(shí)施例中，所述支架植體與分支包覆支架在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下是放松狀的。某些實(shí)施例中，他們可能是經(jīng)由熱固呈徑向擴(kuò)張狀態(tài)。所述支架植體20具有支架植體遠(yuǎn)端26和支架植體近端28。
[0116]請(qǐng)參閱圖2A-2C，其為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例中支架植體20結(jié)構(gòu)示意圖。所述支架植體20包括一大致呈管狀的支撐組件30及一貼附于并至少部分覆蓋(例如僅部分覆蓋)所述支撐組件的包覆組件32。支撐組件30通常包括多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31。某些實(shí)施例中，多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31包括多個(gè)周緣支架彈簧33。某些實(shí)施例中，支撐組件30包括一金屬(例如一彈性金屬或不銹鋼)、一超彈性合金(例如鎳鈦合金)。包覆組件32通過(guò)至少一支架組件部分作為血流引導(dǎo)。包覆組件32通常包括至少一基本上生物兼容性防血液滲透彈性片，其貼附于(如藉由縫合)至少部分對(duì)應(yīng)的支撐組件所定義的任一側(cè)表面上。所述彈性片可包括例如聚合物材料(例如聚酯或聚四氟乙烯)、紡織材料(例如聚乙烯對(duì)苯二甲酸酯(PET)或發(fā)泡聚四氟乙烯(ePTFE))、天然組織(例如，隱靜脈或膠原蛋白)、或它們組成的組合，其示于圖1A-1B及圖2A-2B，一個(gè)或多個(gè)包覆組件的最近端點(diǎn)與支架植體近端28重合32。
[0117]某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制十，支架植體20的一直徑D1 (標(biāo)示于圖2A)至少為30毫米，不超過(guò)48毫米及/或介于30至48毫米間，例如35毫米，或不超過(guò)45毫米及/或介于35至45毫米間。
[0118]各分支包覆支架22包括一大致呈管狀的支撐組件及一貼附于并至少部分覆蓋(例如僅部分覆蓋)所述支撐組件的包覆組件，支撐組件通常包括多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件。某些實(shí)施例中，多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件設(shè)置為多個(gè)周緣支架彈簧。某些實(shí)施例中，支撐組件包括一金屬(例如一彈性金屬或不銹鋼)、一超彈性合金(例如鎳鈦合金)。包覆組件通過(guò)至少一部分的支架組件作為血流引導(dǎo)。包覆組件通常包括至少一基本上生物兼容性防血液滲透彈性片，其貼附于(如藉由縫合)至少一部分的對(duì)應(yīng)支撐組件所定義的任一側(cè)表面上。所述彈性片可包括例如聚合物材料(例如聚酯或聚四氟乙烯)、紡織材料(例如聚乙烯對(duì)苯二甲酸酯(PET)或發(fā)泡聚四氟乙烯(ePTFE))、天然組織(例如，隱靜脈或膠原蛋白)、或它們組成的組合。
[0119]請(qǐng)續(xù)參閱圖2A-2C，并另外參閱圖3，圖3為根據(jù)本發(fā)明圖2A-2C實(shí)施例中的所述支架植體的單一近端延伸片42示意圖。當(dāng)所述支架植體20在一徑向擴(kuò)張狀態(tài)下而不受限制時(shí)，所述包覆組件32的一近側(cè)端部40被成形用以定義至少一第一近端延伸片42A和一第二近端延伸片42B。所述近端延伸片至少部分被設(shè)置于主動(dòng)脈竇用以為所述支架植體20提供一近端設(shè)置區(qū)，如參閱圖9F及后述。
[0120]當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，通常多個(gè)所述近端延伸片42:
[0121]籲被成形用以定義多個(gè)對(duì)應(yīng)遠(yuǎn)端基座46，其(a)具有環(huán)繞所述支架植體20周緣測(cè)得的多個(gè)對(duì)應(yīng)基座長(zhǎng)度L1，及(b)周緣外切的多個(gè)對(duì)應(yīng)基座弧線α，所述多個(gè)基座弧線α的每一個(gè)具有一角度為至少100度且不超過(guò)140度，及/或在100度至140度之間；
[0122]籲被成形用以定義多個(gè)對(duì)應(yīng)最近端部48，其相較所有外切所述多個(gè)對(duì)應(yīng)基座弧線α的所述包覆組件32的其他對(duì)應(yīng)部分更為近端，換言之，各最近端部48在其所屬近端延伸片42的最近端位置(雖然另一近端延伸片可以包括一個(gè)更近端部);以及
[0123]?具有多個(gè)對(duì)應(yīng)軸向長(zhǎng)度L2，由所述多個(gè)對(duì)應(yīng)遠(yuǎn)端基座46與所述多個(gè)對(duì)應(yīng)最近端部48之間軸向測(cè)得，且其長(zhǎng)度L2為等于至少所述對(duì)應(yīng)基座長(zhǎng)度的50%且不超過(guò)所述對(duì)應(yīng)基座長(zhǎng)度的150 %，及/或/介于所述對(duì)應(yīng)基座長(zhǎng)度的50 %至150 %之間，例如長(zhǎng)度L2可為15毫米，不超過(guò)30毫米，及/或介于15毫米至30毫米之間。
[0124]某些實(shí)施例中，第一近端延伸片42A和第二近端延伸片42B的基座長(zhǎng)度L1分別各為至少30毫米，不超過(guò)50毫米，及/或介于30毫米至50毫米之間。某些實(shí)施例中，當(dāng)完全向近端延伸時(shí)，所述第一近端延伸片42A和第二近端延伸片42B具有等于所述對(duì)應(yīng)基座長(zhǎng)度的平方值的至少15% (如30% )、不超過(guò)150%、及/或介于15% (或30% )至150%之間的對(duì)應(yīng)表面區(qū)域。例如，各近端延伸片的所述表面區(qū)域可為等于至少100毫米平方，不超過(guò)400毫米平方，及/或介于100毫米平方至400毫米平方之間。某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制時(shí)，一弧線β (標(biāo)示于圖2Α)介于第一近端延伸片42Α和第二近端延伸片42Β圓周最近部分之間的角度為至少5度，不超過(guò)50度，及/或介于5度至50度之間。一般而言，第一近端延伸片42Α和第二近端延伸片42Β具有基本上相同的形狀和尺寸。
[0125]請(qǐng)參與圖1Α-1Β、圖2Α-2Β及圖3，某些實(shí)施例中，第一近端延伸片42Α和第二近端延伸片42Β被成形用以定義多個(gè)貫通所述包覆組件32的所述對(duì)應(yīng)開(kāi)孔50。一般而言，所述多個(gè)開(kāi)孔的每一個(gè)具有至少6平方毫米的面積，不超過(guò)35平方毫米，及/或介于6平方毫米與35平方毫米之間的面積。第一及第二分支包覆支架22(如圖1Α-1Β所示)具有對(duì)應(yīng)端部52，依尺寸被用以分別形成具有所述開(kāi)孔50的血液不透密封件。某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片完全向近端延伸時(shí)，多個(gè)所述開(kāi)孔50中的每一個(gè)大致呈圓形。某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，多個(gè)所述開(kāi)孔50中的每一個(gè)具有至少3毫米的直徑，不超過(guò)8毫米，及/或介于3毫米與8毫米之間的直徑。
[0126]一般而言，第一近端延伸片42Α貼附于一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31，且第二近端延伸片42Β貼附于一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31。某些實(shí)施例中，第一近端延伸片42Α及第二近端延伸片42Β貼附于相同的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31，如圖1Α-1Β及2A-2C所示，可替換地，他們可貼附不同的結(jié)構(gòu)支架組件(未圖示)。某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，結(jié)構(gòu)支架組件31為相連接的，使至少部分的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件靠近開(kāi)孔50。某些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件沿著各第一近端延伸片42Α及第二近端延伸片42Β的至少一部份的近端邊界相連接。這些近端定位的結(jié)構(gòu)支架組件提供所述近端延伸片的結(jié)構(gòu)，并可能協(xié)助固定所述近端延伸片至主動(dòng)脈竇壁。某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，多個(gè)所述開(kāi)孔50沿周緣圍繞對(duì)應(yīng)近端延伸片。
[0127]某些實(shí)施例中，標(biāo)示于圖3，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，所述開(kāi)孔50到所述最近端部對(duì)應(yīng)的最近距離D2等于至少10%，不超過(guò)30%，及/或介于10%至30%之間的對(duì)應(yīng)軸向長(zhǎng)度。
[0128]某些實(shí)施例中，所述支架植體20更包括一被固設(shè)于環(huán)繞其中一個(gè)所述開(kāi)孔50上的不透射線的線材60。例如兩不透射線的線材60被固設(shè)于環(huán)繞對(duì)應(yīng)開(kāi)孔50。不透射線的線材60可促進(jìn)開(kāi)孔50相對(duì)于冠狀動(dòng)脈口在主動(dòng)脈竇的適當(dāng)定位，如參閱圖9F及后述。此外所述不透射線的線材提供開(kāi)孔邊緣結(jié)構(gòu)之城以良好的耦合于包覆支架22。某些實(shí)施例中，非不透射線線材可用以代替環(huán)繞開(kāi)孔設(shè)置以提供上述不具不透射線的耦合。
[0129]請(qǐng)參閱圖2C，某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，第一近端延伸片42A及第二近端延伸片42B被成形用以定義多個(gè)所述對(duì)應(yīng)扇形凹口 70。所述扇形凹口 70的最遠(yuǎn)端部至各近端延伸片的最近端部被測(cè)得具有各對(duì)應(yīng)軸向長(zhǎng)度L3，多個(gè)軸向長(zhǎng)度的每一個(gè)至少為7毫米，不超過(guò)25毫米，及/或介于7毫米至25毫米之間。
[0130]某些實(shí)施例中，如圖2C所示，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，所述一或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31貼附于多個(gè)第一近端延伸片42A和第二近端延伸片42B的每一個(gè)，從而至少一所述一或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31的相對(duì)部分穿過(guò)多個(gè)所述扇形凹口 70。上述穿過(guò)的部分可作為提供近端延伸片的支撐，及/或提供多個(gè)分支包覆支架22牢固地聯(lián)結(jié)的組件。可替換地或另外某些實(shí)施例中，如圖2C所示，一或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31貼附于多個(gè)第一近端延伸片42A和第二近端延伸片42B的每一個(gè)，從而至少一所述一或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31的相對(duì)部分被設(shè)置于靠近近端延伸片42的最近端部48。這些近端延伸部分可以協(xié)助將近端延伸片固定于件主動(dòng)脈竇壁。
[0131]請(qǐng)?jiān)賲㈤唸D1A-1B、圖2A、圖2B及圖3，某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，所述第一近端延伸片42A和第二近端延伸片42B分別被成形為多個(gè)第一和第二葉片80 (標(biāo)示于圖3)。某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述葉片完全向近端延伸時(shí)，所述第一和第二葉片80為半圓形。例如，當(dāng)所述支架植體在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述葉片完全向近端延伸時(shí)，多個(gè)所述第一和第二半圓形葉片80被成形用以環(huán)繞大約一個(gè)圓形的180度、或環(huán)繞大約一個(gè)圓形的100度至180度(例如大約一個(gè)圓形的100度至170度)、或環(huán)繞大約一個(gè)圓形的180度至270度(例如大約一個(gè)圓形的190度至270度)。
[0132]請(qǐng)參閱圖1A-1B及圖2A-2C，某些實(shí)施例中，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制時(shí)，所述包覆組件32的近側(cè)端部40被成形用以定義一第三近端延伸片42C。當(dāng)所述第三近端延伸片完全向近端延伸時(shí)，所述第三近端延伸片:
[0133]?被成形為用以定義一第三遠(yuǎn)端基座90(標(biāo)示于圖2B)，其(a)具有環(huán)繞所述支架植體20周緣測(cè)得的一第三基座長(zhǎng)度，及(b)環(huán)繞周緣的一第三基座弧線，所述第三基座弧線具有一至少100度的角度，不超過(guò)140度，及/或在100度至140度之間的角度；
[0134]籲被成形用以定義一第三最近端部92，其相較所有環(huán)繞所述第三基座弧線的所述包覆組件32的其他對(duì)應(yīng)部分更為近端；以及
[0135]?具有一第三軸向長(zhǎng)度，由所述第三遠(yuǎn)端基座90與所述第三最近端部92間軸向測(cè)得，其長(zhǎng)度為介于所述第三遠(yuǎn)端基座長(zhǎng)度的至少50%，不超過(guò)150%，及/或介于50%至150%之間。
[0136]請(qǐng)?jiān)賲㈤唸D1A-1B、圖2A、圖2B及圖3，某些實(shí)施例中，所述第一近端延伸片42A和第二近端延伸片42B被成形用以定義對(duì)應(yīng)的開(kāi)孔50，所述第三近端延伸片42C并未被成形用以定義貫通所述包覆組件32的任何開(kāi)孔。請(qǐng)參閱圖2C，某些實(shí)施例中，所述第一近端延伸片42A和第二近端延伸片42B被成形用以定義多個(gè)所述對(duì)應(yīng)扇形凹口 70，所述第三近端延伸片42C并未被成形用以定義任何扇形凹口。
[0137]某些實(shí)施例中，所述第一近端延伸片42A、第二近端延伸片42B和所述第三近端延伸片42C實(shí)質(zhì)上具有相同形狀及尺寸，除了所述第三近端延伸片42C并未被成形用以定義任何開(kāi)孔或扇形凹口。
[0138]一般而言，一或多個(gè)結(jié)構(gòu)支架組件31貼附于所述第三近端延伸片42C，以提供近端延伸片結(jié)構(gòu)支撐。
[0139]請(qǐng)參閱圖1A-1B、圖2A及圖2C，某些實(shí)施例中，如圖所示，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制時(shí)，近端延伸片42A，42B及/或42C向外突出(例如突出為自支架植體外可以看到)。這樣的突出可促進(jìn)近端延伸片和主動(dòng)脈竇壁之間的良好接觸。例如，當(dāng)所述支架植體20在所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)下不受限制且多個(gè)所述近端延伸片42完全向近端延伸時(shí)，所述近端延伸片42A，42B及/或42C向外錐形擴(kuò)展與所述支架植體20的一中心縱向軸線之間夾有一角度γ (標(biāo)示于圖2Α)。一