一種局部密網覆膜支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種局部密網覆膜支架，包括支架主體和覆膜部分，所述支架主體和覆膜部分組成圓管狀，所述支架主體為網狀結構，所述支架主體包括密網部分和非密網部分，所述密網部分釋放時的每個網孔的外接圓直徑為200μm?1000μm；所述非密網部分釋放時的網孔外接圓的直徑為1mm?3mm；所述密網部分設置在覆膜部分的一側或兩側且與覆膜部分連接。本實用新型結構簡單、操作方便，特別適用于治療腦巨大動脈瘤、寬頸動脈瘤、微小動脈瘤以及累及分支血管的動脈瘤，以簡化血管內治療動脈瘤的操作手續(xù)，提高治療的安全性和療效。
【專利說明】
一種局部密網覆膜支架
技術領域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體涉及治療動脈瘤的密網覆膜支架?！颈尘凹夹g】
[0002]動脈瘤是由于動脈管壁局部薄弱而發(fā)生的一種永久性膨脹性疾病，動脈管壁局限性擴張產生瘤樣突起，突起的動脈瘤瘤壁在血流的不斷沖擊下逐漸變薄并最終破裂出血。 動脈瘤破裂出血發(fā)病急、癥狀重、無明顯先兆，具有很高的死亡率和致殘率。動脈瘤的治療主要分外科手術和血管內介入栓塞治療。但外科手術創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、手術以及恢復時間都很長，不受醫(yī)生和患者的歡迎。隨著微創(chuàng)性的血管內介入治療技術的發(fā)展進步，越來越多的動脈瘤患者接受血管內介入治療技術，血管內介入栓塞技術也逐漸成為動脈瘤治療的主導技術。
[0003]腦動脈瘤的血管內栓塞，主要是使用可解脫彈簧圈通過微導管植入動脈瘤內進行栓塞，使得動脈瘤腔內形成血栓而閉合并達到解剖治愈。對于巨大動脈瘤或者寬頸動脈瘤而言，單純彈簧圈不容易栓塞，或者栓塞后彈簧圈容易從動脈瘤腔中脫出到動脈內引起異位栓塞，造成腦梗死等嚴重并發(fā)癥，這就需要支架輔助栓塞(如圖1);這時，需要先置入一個非密網支架，然后再將微導管從支架的大網眼內送入動脈瘤腔內進行彈簧圈栓塞，最后待彈簧圈完全充滿動脈瘤腔后將微導管撤出，完成栓塞過程。這樣的步驟操作比較繁瑣，操作中微導管或者彈簧圈可能人為捅破動脈瘤壁引起術中動脈瘤破裂出血造成嚴重并發(fā)癥等后果;在彈簧圈置入操作時，也可能引發(fā)血栓形成，造成不必要的栓塞并發(fā)癥；而對于微小動脈瘤而言，即使是最小的彈簧圈也無法塞進動脈瘤腔內，強行栓塞更容易導致動脈瘤破裂出血。另外，由于腦動脈有很多分支血管，使用完全覆膜支架進行治療容易遮蓋分支血管造成腦梗死等嚴重并發(fā)癥。國外使用的一種全密網支架用于治療動脈瘤時雖然能夠簡化彈簧圈栓塞的操作、完全閉塞動脈瘤，但支架的整個密網對血管的影響范圍很廣，可能引起不必要的分支血管管壁增生、狹窄甚至閉塞。以上這種支架以及操作方法既不安全、也不方便，迫切需要開發(fā)一種使用簡單、操作方便的支架用于治療腦動脈巨大動脈瘤、微小動脈瘤、寬頸動脈瘤以及累及分支血管的動脈瘤，并減小支架對正常血管的影響與刺激?！緦嵱眯滦蛢热荨?br>[0004]本實用新型所要解決的技術問題是提供一種結構簡單、操作方便的用于動脈瘤治療的密網覆膜支架，特別適用于治療腦巨大動脈瘤、寬頸動脈瘤、微小動脈瘤以及累及分支血管的動脈瘤，以簡化血管內治療動脈瘤的操作手續(xù)，提高治療的安全性和療效。
[0005]本實用新型解決其技術問題采用的技術方案為:
[0006]—種局部密網覆膜支架，包括支架主體和覆膜部分，所述支架主體和覆膜部分組成圓管狀，所述支架主體為網狀結構，所述支架主體包括密網部分和非密網部分，所述密網部分與非密網部分連接，所述密網部分釋放時的每個網孔的外接圓直徑為200M1-1000M1; 所述非密網部分釋放時的網孔外接圓的直徑為所述密網部分設置在覆膜部分的一側或兩側且與覆膜部分連接。
[0007]優(yōu)選的，該局部密網覆膜支架呈兩端開放的圓管狀。
[0008]優(yōu)選的，處于釋放狀態(tài)時所述密網部分的覆蓋面積是支架部分面積的20%-80%。
[0009]優(yōu)選的，所述覆膜部分的兩端各設置一個以上金屬標記物。
[0010]優(yōu)選的，密網部分與非密網部分的銜接處設置一個以上金屬標記物。
[0011]優(yōu)選的，所述支架主體的網狀結構為鏤空切割或絲狀材料編織。
[0012]優(yōu)選的，包括兩條以上橫貫支架兩端的螺旋形支持網條。
[0013]優(yōu)選的，所述支架主體為自彈式或球膨式。
[0014]本實用新型的支架主體以及支持網條為鈦絲、鎢絲、鎳鈦合金絲、鉭絲、不銹鋼絲、 金合金絲的任一種或任兩種組成的復合材料，或選擇可吸收材料或醫(yī)用材料，如:聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝膠或鎂合金。
[0015]所述覆膜部分選用生物相容性膜，具體為為聚四氟乙烯膜、聚碳酸酯、聚酸酐共聚物或纖維素。
[0016]作為優(yōu)選的，所述密網部分選用生物相容性膜，通過在生物相容性膜上制作網孔制成。
[0017]本實用新型的密網覆膜支架與導引導絲、輸送微導管、輸送桿、導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。
[0018]本實用新型的密網覆膜支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為圓筒形，與動脈瘤處的腦動脈血管內壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導管內，并在導引導絲的導引下經導引導管輸送至動脈瘤處，釋放用于治療動脈瘤。
[0019]本發(fā)明的積極效果在于:
[0020](1)支架的覆膜部分可以覆蓋動脈瘤口部，阻止血液進入動脈瘤內；
[0021](2)支架的密網部分在覆膜部分沒有完全封閉動脈瘤口時能夠極大降低進入動脈瘤內的血流，并使進入動脈瘤內的血流變緩、產生渦流，最終形成血栓而閉合動脈瘤；[〇〇22](3)支架兩端的非密網部分可以減小對周圍非動脈瘤部位正常血管壁的刺激，減小內膜增生反應，并減小對分支血管的影響；[〇〇23](4)支架的置入是在動脈內進行，沒有在動脈瘤腔內操作，減少了瘤腔內操作引起的動脈瘤破裂出血造成嚴重并發(fā)癥的危險；
[0024](5)提供了一種治療微小動脈瘤以及累及血管分支的動脈瘤的方法:微小動脈瘤的治療也是一個難點，彈簧圈無法塞進去栓塞，使用密網覆膜支架就可以讓覆膜部分覆蓋微小動脈瘤腔，而覆膜兩側的密網和非密網部分，則能夠讓血流順利通過周圍的分支血管， 不影響分支血管的血流；[〇〇25](6)密網覆膜支架對于治療巨大動脈瘤也是一個極大的進步，置入一個或兩個密網覆膜支架就可以封堵巨大動脈瘤而無需填入彈簧圈，既沒有彈簧圈置入引起的占位效應，也極大地簡化了操作手續(xù)，降低了治療費用；
[0026](7)覆膜兩側以及密網與非密網銜接處的金屬標記物便于定位支架的放置位點和支架的釋放。當釋放支架時，讓支架覆膜兩端的不透X線的金屬標記物位于動脈瘤口部的兩側，保證覆膜部分覆蓋動脈瘤口部，固定支架輸送桿，逐漸回撤微導管，支架便可以釋放于適當位置。此時連接電源，使用電解脫將輸送桿從支架解脫并撤出輸送桿。
[0027]本實用新型的支架能夠很好地封閉動脈瘤，減少對分支血管血液供應的干擾，降低對周圍正常血管的刺激和影響，降低血管內膜增生，能夠簡化治療操作，提高治療安全性和效果?！靖綀D說明】
[0028]圖1為現(xiàn)有技術血管支架用于動脈瘤時的使用示意圖；[0〇29]圖2為本實用新型的結構不意圖；
[0030]圖3為本實用新型用于累及分支血管的動脈瘤的示意圖；[0031 ]圖4為本實用新型用于微小動脈瘤的示意圖；
[0032]圖5為本實用新型用于巨大動脈瘤的示意圖；
[0033]附圖中，1覆膜部分，2密網部分，3非密網部分，4金屬標記物，5支持網條，6動脈瘤， 7血管分支。【具體實施方式】
[0034]為使本實用新型的上述目的、特征和優(yōu)點能夠更加明顯易懂，下面將結合本實用新型實施例中的附圖和【具體實施方式】，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├?，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。
[0035]實施例1
[0036]如圖2,實施例1 一種局部密網覆膜支架，包括支架主體和覆膜部分1，所述支架主體和覆膜部分1組成圓管狀，所述支架主體為網狀結構，所述支架主體包括密網部分2和非密網部分3,所述密網部分2釋放時的每個網孔的外接圓直徑為200M1;所述非密網部分3釋放時的網孔外接圓的直徑為1mm;所述密網部分2設置在覆膜部分1的一側或兩側且與覆膜部分連接。[〇〇37]實施例1的局部密網覆膜支架呈兩端開放的圓管狀。[〇〇38]處于釋放狀態(tài)時所述密網部分2的覆蓋面積是支架主體面積的40%。
[0039]所述覆膜部分的兩端各設置一個金屬標記物4。
[0040]密網部分與非密網部分的銜接處設置一個以上金屬標記物4。
[0041]所述支架主體的網狀結構為鏤空切割。
[0042]實施例1還包括兩條橫貫支架兩端的螺旋形支持網條5。[〇〇43]所述支架主體為自彈式或球膨式。
[0044]本發(fā)明密網覆膜支架與導引導絲、微導管、輸送桿以及導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。
[0045]本發(fā)明密網覆膜支架的支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為網狀圓筒形，與動脈瘤處的腦動脈血管內壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導管內，并在微導絲的導引下輸送至動脈分叉的動脈瘤6處。
[0046]如圖3所示，實施例1應用于治療累及分支血管的動脈瘤，支架的覆膜部分1可以封堵動脈瘤6 口部，并使進入動脈瘤6內的血液形成渦流和血栓而閉合動脈瘤腔，阻止血液進入動脈瘤內，而支架的密網部分2和非密網部分3不影響遠端血管分支7的通暢性。
[0047]如圖4所示，實施例1應用于治療微小動脈瘤，支架的覆膜部分1可以封堵微小動脈瘤口部，阻止血液進入微小動脈瘤內，覆膜兩側的密網和非密網部分能夠降低對血管的刺激，降低血管內膜增生。
[0048]實施例2
[0049]如圖2所示，實施例2包括支架主體和覆膜部分1，所述支架主體為網狀結構，所述支架主體和覆膜部分組成圓管狀，所述支架主體分為密網部分2和非密網部分3;密網部分2 的網孔大小為400mi，處于釋放狀態(tài)時密網部分2的網條覆蓋面積是支架主體總面積的20%， 非密網部分3的網孔大小為3mm;所述支架主體為圓管狀，有兩條橫貫支架主體兩端的螺旋形支持網條5。
[0050]支架中間覆膜部分1兩端各設置不透X線的金屬標記物4,密網部分2與非密網部分 3處也各設置不透X線的金屬標記物4。[〇〇51]所述支架主體為自彈式。[〇〇52]所述支架主體的遠近兩端未設置金屬標記物4。
[0053]本發(fā)明的血管支架主體為鎳鈦合金絲編織而成。
[0054]本發(fā)明密網覆膜支架與導引導絲、微導管、輸送桿以及導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。
[0055]本發(fā)明密網覆膜支架的支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為網狀圓筒形，與動脈瘤6處的腦動脈血管內壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導管內，并在微導絲的導引下輸送至動脈分叉的動脈瘤6處。
[0056]實施例3
[0057]如圖2所示，實施例3包括支架主體和覆膜部分1，所述支架主體為網狀結構，所述支架主體分包括密網部分2和非密網部分3;密網部分2是通過在覆膜部分1兩端制作出的大小為1000M1網孔而組成，處于釋放狀態(tài)時密網部分2的網條覆蓋面積是支架主體總面積的 80%，非密網部分3的網孔大小為2mm;所述支架主體為圓管狀，有兩條橫貫支架兩端的螺旋形支持網條5。
[0058]本實施例支架中間覆膜部分1兩端各設置不透X線的金屬標記物4,密網部分2與非密網部分3銜接處也各設置不透X線的金屬標記物4。[〇〇59]所述支架主體為球膨式。[〇〇6〇]所述支架主體的遠近兩端未設置金屬標記物4。[0061 ]本發(fā)明的血管支架主體為鎳鈦合金絲編織而成。
[0062]本發(fā)明密網覆膜支架與導引導絲、微導管、輸送桿以及導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。
[0063]本發(fā)明密網覆膜支架的支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為網狀圓筒形，與動脈瘤處的腦動脈血管內壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導管內，并在微導絲的導引下輸送至動脈分叉的動脈瘤處。[〇〇64]如圖5所示，實施例3應用于治療巨大動脈瘤，所述支架的覆膜部分1可以封堵巨大動脈瘤6 口部;如果覆膜部分1不夠封堵動脈瘤口，緊鄰覆膜的密網部分2則可以和覆膜部分 1共同封堵動脈瘤口，并使進入動脈瘤內的血液形成渦流和血栓而閉合動脈瘤腔。支架兩端非密網部分3能夠降低對血管的刺激，降低血管內膜增生。
【主權項】
1.一種局部密網覆膜支架，其特征在于，包括支架主體和覆膜部分(1)，所述支架主體 和覆膜部分(1)組成圓管狀，所述支架主體為網狀結構，所述支架主體包括密網部分(2)和 非密網部分(3)，所述密網部分(2)釋放時的每個網孔的外接圓直徑為200M1-1000M1;所述 非密網部分(3)釋放時的網孔外接圓的直徑為所述密網部分(2)設置在覆膜部分 (1)的一側或兩側且與覆膜部分連接。2.根據(jù)權利要求1所述的一種局部密網覆膜支架，其特征在于，該局部密網覆膜支架呈 兩端開放的圓管狀。3.根據(jù)權利要求1所述的一種局部密網覆膜支架，其特征在于，處于釋放狀態(tài)時所述密 網部分的覆蓋面積是支架部分面積的20%_80%。4.根據(jù)權利要求1所述的一種局部密網覆膜支架，其特征在于，所述覆膜部分的兩端各 設置一個以上金屬標記物(4)。5.根據(jù)權利要求1所述的一種局部密網覆膜支架，其特征在于，密網部分與非密網部分 的銜接處設置一個以上金屬標記物(4)。6.根據(jù)權利要求1所述的一種局部密網覆膜支架，其特征在于，所述支架主體的網狀結 構為鏤空切割或絲狀材料編織。7.根據(jù)權利要求1所述的一種局部密網覆膜支架，其特征在于，包括兩條以上橫貫支架 兩端的螺旋形支持網條(5)。8.根據(jù)權利要求1所述的一種局部密網覆膜支架，其特征在于，所述支架主體為自彈式 或球膨式。9.根據(jù)權利要求1所述的一種局部密網覆膜支架，其特征在于，所述密網部分的材料為 生物相容性膜。
【文檔編號】A61B17/12GK205597963SQ201620104099
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年2月2日
【發(fā)明人】高不郎
【申請人】高不郎