專利名稱：一種主動(dòng)脈分體式支架及其雙導(dǎo)絲輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種血管腔內(nèi)修復(fù)裝置-主動(dòng)脈分體式支 架及其雙導(dǎo)絲輸送器。
背景技術(shù)：
胸主動(dòng)脈夾層或胸主動(dòng)脈瘤是常見的主動(dòng)脈疾病，嚴(yán)重威脅病人的生命。隨著我 國(guó)生活水平的提高，老齡化社會(huì)的到來(lái)，其發(fā)病率逐年升高。1991年P(guān)arodi首次將微創(chuàng)腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)用于主動(dòng)脈夾層或主動(dòng)脈瘤等治療。近 年來(lái)，主動(dòng)脈開窗式支架已用于治療主動(dòng)脈瘤，該支架由鎳鈦記憶合金絲支架及襯于支架 內(nèi)的管狀纖維織物組成，鎳鈦記憶合金絲支架由超細(xì)鎳鈦記憶合金絲連續(xù)Z型折疊后圍繞 成若干支架圈排列成管狀而成，頭端第一圈支架裸露，以利于增加錨定區(qū)長(zhǎng)度，又不會(huì)阻擋 主動(dòng)脈弓重要分支血管的血供，支架上設(shè)有金屬標(biāo)記物，以便在X線下用輸送器將其準(zhǔn)確 輸送到病變部位，為防止主動(dòng)脈分支血管被阻斷血流，位于支架前端的側(cè)壁上設(shè)有窗口，窗 口周邊設(shè)若干特殊形狀的金屬標(biāo)記，以將準(zhǔn)確定位于分支血管的管口。使用時(shí)，將支架按常 規(guī)用輸送器輸送到病變部位。目前臨床上所用的支架輸送器為一次性使用的輸送器，由輸送桿、套在輸送桿外 的外鞘、設(shè)于外鞘尾端的充水閥和穿過(guò)輸送桿內(nèi)腔的保險(xiǎn)桿組成，輸送桿為中空管狀，中間 的管腔為保險(xiǎn)桿通道；主動(dòng)脈開窗式支架套于輸送桿頭部，壓縮于外鞘的內(nèi)腔，該內(nèi)腔與充 水閥相連相通，以用于置入支架前通過(guò)充水閥注入生理鹽水將腔內(nèi)空氣排除；保險(xiǎn)桿中空， 中間的管腔為中央導(dǎo)絲通道，用于插入支架輸送器的導(dǎo)絲，保險(xiǎn)桿分頭部、體部和尾部三部 分，頭部呈圓錐體狀，頂端圓鈍，其位于輸送桿的前端，頭部后緣設(shè)有支架固定抓手，用于固 定套于輸送桿頭部的主動(dòng)脈開窗式支架頭端裸露的第一圈，體部位于輸送桿管腔內(nèi)，尾部 伸出輸送桿管腔的尾端。使用時(shí)，按常規(guī)將導(dǎo)絲通過(guò)股/髂動(dòng)脈送入人體主動(dòng)脈根部，然后將充水排氣后 的支架輸送器由保險(xiǎn)桿尾端的中央導(dǎo)絲通道插入導(dǎo)絲，在導(dǎo)絲引導(dǎo)下，將主動(dòng)脈開窗式支 架送入人體病變血管部位，旋轉(zhuǎn)輸送桿將支架窗口對(duì)向分支血管管口，固定輸送桿，后退外 鞘釋放主動(dòng)脈開窗式支架，再前推保險(xiǎn)桿使其頭部的抓手松開以釋放支架第一圈，支架即 刻恢復(fù)原形，撐開織物固定于病變部位血管內(nèi)壁，最后按常規(guī)退出輸送器和導(dǎo)絲，從而達(dá)到 主動(dòng)脈弓病變部位隔絕血流的目的。然而，對(duì)位于主動(dòng)脈弓并累及分支血管的動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤至今沒有很好的解決 方法，且上述主動(dòng)脈開窗式支架置入時(shí)或置入后，窗口有偏離分支血管管口的可能，致使治 療失敗。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種可有效隔絕位于主動(dòng)脈弓并累及分支血管的動(dòng)脈 夾層或動(dòng)脈瘤的主動(dòng)脈分體式支架及其雙導(dǎo)絲輸送器。[0008]本實(shí)用新型的主動(dòng)脈分體式支架由主動(dòng)脈開窗式支架和與其匹配的分支血管支 架組成，所說(shuō)主動(dòng)脈開窗式支架前端側(cè)壁的窗口周邊設(shè)有若干特殊形狀的金屬標(biāo)記，其特 征在于分支血管支架的尾端膨出，膨出部分的直徑略大于主動(dòng)脈開窗式支架窗口，以固定 于該窗口防止滑脫，分支血管支架的體部管徑略小于主動(dòng)脈開窗式支架窗口并與分支血管 內(nèi)徑匹配，以便從開窗式支架腔內(nèi)由窗口穿出進(jìn)入分支血管，將分支血管內(nèi)的動(dòng)脈夾層或 動(dòng)脈瘤與血流隔絕。本實(shí)用新型的雙導(dǎo)絲輸送器是目前臨床上常用的支架輸送器的改進(jìn)，由輸送桿、 套在輸送桿外的外鞘、設(shè)于外鞘尾端的充水閥和穿過(guò)輸送桿內(nèi)腔的保險(xiǎn)桿組成，輸送桿為 中空管狀，中間的管腔為保險(xiǎn)桿通道；主動(dòng)脈開窗式支架套于輸送桿頭部，壓縮于外鞘的內(nèi) 腔，該內(nèi)腔與充水閥相連相通；保險(xiǎn)桿中空，中間的管腔為中央導(dǎo)絲通道，保險(xiǎn)桿分頭部、體 部和尾部三部分，頭部呈圓錐體狀，頂端圓鈍，其置于輸送桿的前端，頭部后緣設(shè)有支架固 定抓手，體部位于輸送桿管腔內(nèi)，尾部伸出輸送桿管腔的尾端；其特征在于在輸送桿的管壁 內(nèi)設(shè)有一個(gè)側(cè)壁導(dǎo)絲通道，該導(dǎo)絲通道的前端開口于頭部的側(cè)壁上，尾端開口于輸送桿的 尾部側(cè)壁，用于插入分支血管支架輸送器的導(dǎo)絲。為便于導(dǎo)絲的插入，側(cè)壁導(dǎo)絲通道的尾端 開口處可銜接一個(gè)通道延伸管。使用時(shí)，先將主動(dòng)脈開窗式支架用本輸送器按常規(guī)送至主動(dòng)脈病變部位，固定輸 送桿，后退外鞘使主動(dòng)脈開窗式支架處于半釋放狀態(tài)，以調(diào)整窗口方向使其正對(duì)分支血管， 然后從輸送桿的側(cè)壁導(dǎo)絲通道的尾端或通過(guò)銜接于此的通道延伸管插入分支血管支架輸 送器的導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲穿過(guò)導(dǎo)絲通道前端的開口由支架窗口拐入分支血管，固定輸送桿，繼續(xù) 回退外鞘，并前推保險(xiǎn)桿使主動(dòng)脈開窗式支架完全釋放，金屬支架靠自身彈力張開，纖維織 物貼附于主動(dòng)脈內(nèi)壁上，然后，在保留分支血管支架輸送器導(dǎo)絲的前提下退出本主動(dòng)脈支 架輸送器及其導(dǎo)絲，再按常規(guī)用目前臨床上常用的支架輸送器通過(guò)保留的導(dǎo)絲置入輸送 器，其頭部沿導(dǎo)絲穿過(guò)主動(dòng)脈開窗式支架的窗口前移至分支血管支架的尾端膨出部分位于 開窗式支架窗口，再按常規(guī)釋放支架，退出支架輸送器及其導(dǎo)絲，分支血管支架恢復(fù)原狀 后，其尾端膨出部分卡于主動(dòng)脈開窗式支架窗口，體部緊貼分支血管內(nèi)壁，與主動(dòng)脈開窗式 支架聯(lián)為一體，從而將位于主動(dòng)脈弓并累及分支血管的動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤與血流隔絕。本實(shí)用新型為主動(dòng)脈弓病變并累及分支血管的患者提供了一種微創(chuàng)治療方法。本 實(shí)用新型的主動(dòng)脈分體式支架不僅對(duì)主動(dòng)脈開窗式支架起到固定作用，增加了整體的穩(wěn)定 性，防止了術(shù)后內(nèi)漏、支架移位的發(fā)生，保證了分支血管血供，而且在隔絕主動(dòng)脈弓動(dòng)脈夾 層或動(dòng)脈瘤的同時(shí)，解決了所累及的分支血管的動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤的隔絕問(wèn)題。本實(shí)用新 型的雙導(dǎo)絲輸送器有效地解決了主動(dòng)脈分體式支架植入的難題，使與主動(dòng)脈呈不同角度的 分支血管內(nèi)動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤的隔絕變得容易。

圖1為本實(shí)用新型的主動(dòng)脈開窗式支架結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型的分支血管支架結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本實(shí)用新型的雙導(dǎo)絲輸送器的主動(dòng)脈開窗式支架處于半釋放狀態(tài)下的結(jié) 構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)描述。本實(shí)用新型的主動(dòng)脈分體式支架由主動(dòng)脈開窗式支架1和與其匹配的分支血管 支架2組成，位于主動(dòng)脈開窗式支架1前端的側(cè)壁上設(shè)有窗口 1. 1，窗口周邊設(shè)若干特殊形 狀的金屬標(biāo)記1. 2，其特征在于分支血管支架2的尾端2. 1膨出，膨出部分的直徑與主動(dòng)脈 開窗式支架窗口匹配，以固定于該窗口防止滑脫，分支血管支架2的體部2. 2管徑小于主動(dòng) 脈開窗式支架窗口且與分支血管內(nèi)徑匹配，以便從開窗式支架腔內(nèi)由窗口穿出進(jìn)入分支血 管。本實(shí)用新型的雙導(dǎo)絲輸送器3由輸送桿3. 1、套在輸送桿外的外鞘3. 2、設(shè)于外鞘 尾端的充水閥3. 3和保險(xiǎn)桿3. 4組成，主動(dòng)脈開窗式支架套于輸送桿頭部，壓縮于外鞘的內(nèi) 腔，該內(nèi)腔與充水閥相連相通；其特征在于在輸送桿的管壁內(nèi)設(shè)有一個(gè)側(cè)壁導(dǎo)絲通道，該導(dǎo) 絲通道的前端開口 3. 1. 1位于頭部的側(cè)壁上，尾端開口 3. 1. 2位于輸送桿的尾部側(cè)壁，用于 插入分支血管支架輸送器的導(dǎo)絲。為便于導(dǎo)絲的插入，側(cè)壁導(dǎo)絲通道的尾端開口處可銜接 一個(gè)通道延伸管3. 1.3。實(shí)施例1. 一種主動(dòng)脈分體式支架及其雙導(dǎo)絲輸送器本實(shí)用新型的主動(dòng)脈開窗式支架1長(zhǎng)14cm，外徑3. 2cm，窗口 1. 1距離支架前端織 物邊緣0. 5cm，直徑0. 8cm，窗口周邊設(shè)有4個(gè)“8”字形鉬金標(biāo)記1. 2 ；分支血管支架2總長(zhǎng) 5. 0cm，其尾端2. 1呈禮帽狀膨出，膨出部分的外徑0. 85cm，體部長(zhǎng)3. 5cm，外徑0. 75cm。本 實(shí)用新型的雙導(dǎo)絲輸送器3的側(cè)壁導(dǎo)絲通道直徑0. 1cm，其前端開口 3. 1. 1位于距輸送桿頂 端1. 5cm的側(cè)壁上，尾端開口 3. 1. 2位于離輸送桿尾端20cm的側(cè)壁上。其余與本實(shí)用新型 的主動(dòng)脈開窗式支架1匹配。實(shí)施例2.本實(shí)用新型的側(cè)壁導(dǎo)絲通道尾端3. 1.2銜接一個(gè)通道延伸管3. 1.6，其長(zhǎng)15cm，外 徑0.3cm。其余同實(shí)施例1。本實(shí)用新型可按需制成不同的規(guī)格型號(hào)。
權(quán)利要求一種主動(dòng)脈分體式支架，其特征在于由主動(dòng)脈開窗式支架(1)和與其匹配的分支血管支架(2)組成，位于主動(dòng)脈開窗式支架(1)前端的側(cè)壁上設(shè)有窗口(1.1)，窗口周邊設(shè)若干金屬標(biāo)記(1.2)，分支血管支架(2)的尾端(2.1)膨出，膨出部分的直徑與開窗式支架窗口匹配，以固定于該窗口防止滑脫，分支血管支架(2)的體部(2.2)管徑小于開窗式支架窗口并與分支血管內(nèi)徑匹配，以便從開窗式支架腔內(nèi)由窗口穿出進(jìn)入分支血管。
2.一種雙導(dǎo)絲輸送器(3)，該雙導(dǎo)絲輸送器(3)是權(quán)利要求1所述主動(dòng)脈分體式支架 的雙導(dǎo)絲輸送器，由輸送桿(3. 1)、套在輸送桿外的外鞘(3. 2)、保險(xiǎn)桿(3. 4)和設(shè)于外鞘尾 端的充水閥(3. 3)組成，主動(dòng)脈開窗式支架(1)套于輸送桿頭部，壓縮于外鞘的內(nèi)腔，該內(nèi) 腔與充水閥相連相通；其特征在于在輸送桿的管壁內(nèi)設(shè)有一個(gè)側(cè)壁導(dǎo)絲通道，該導(dǎo)絲通道 的前端開口(3. 1. 1)位于輸送桿頭部的側(cè)壁上，尾端開口(3. 1. 2)位于輸送桿的尾部側(cè)壁， 用于插入分支血管支架(2)的輸送器導(dǎo)絲。
3.按權(quán)利要求2所述的雙導(dǎo)絲輸送器(3)，其特征在于在側(cè)壁導(dǎo)絲通道的尾端開口處 銜接一個(gè)通道延伸管(3. 1. 3)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種主動(dòng)脈分體式支架及其雙導(dǎo)絲輸送器。主動(dòng)脈分體式支架由主動(dòng)脈開窗式支架(1)和與其匹配的分支血管支架(2)組成，分支血管支架的尾端(2.1)膨出部分的直徑與主動(dòng)脈開窗式支架的窗口(1.1)匹配，以固定于該窗口。雙導(dǎo)絲輸送器(3)由輸送桿(3.1)、外鞘(3.2)、充水閥(3.3)和保險(xiǎn)桿(3.4)組成，其特征在于在輸送桿的管壁內(nèi)設(shè)有一個(gè)側(cè)壁導(dǎo)絲通道，用于插入分支血管支架(2)的輸送器導(dǎo)絲。本實(shí)用新型的主動(dòng)脈分體式支架對(duì)主動(dòng)脈開窗式支架起到固定作用，保證了分支血管血供；雙導(dǎo)絲輸送器有效地解決了主動(dòng)脈分體式支架植入的難題，使與主動(dòng)脈呈不同角度的分支血管內(nèi)動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤的隔絕變得容易。
文檔編號(hào)A61F2/90GK201664353SQ20092021411
公開日2010年12月8日 申請(qǐng)日期2009年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月24日
發(fā)明者向亞菲, 左克強(qiáng), 楊明烽, 杭聞曌, 湯敬東, 黃俊峰 申請(qǐng)人:湯敬東;黃俊峰