一種鹽酸氨溴索膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及具體為一種鹽酸氨溴索膠囊及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鹽酸氨溴索是一種氨溴索融合鹽酸并成鹽的新活性產(chǎn)物，是一種新的粘痰溶解 藥，具有溶解分泌粘液及促進粘液排除的作用，同時能刺激呼吸道界面活性劑的形成及調(diào) 節(jié)漿液性與粘液的分泌，降低痰液及纖毛的粘著力，進而使呼吸道內(nèi)部粘稠分泌物的排除 及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰。適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急 性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病。
[0003] 由于鹽酸氨溴索分子中存在伯胺，所以與大量的單糖、二塘或乳糖混合時，發(fā)生化 學反應(yīng)形成棕色結(jié)塊。當制備鹽酸氨溴索的片劑、顆粒劑及膠囊劑中采用的輔料成分過于 復雜時，對主藥的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響，并可能引起未知的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種處方簡單，制備方法可行的鹽酸氨溴索膠囊及其制備方 法。
[0005] 本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)： 一種鹽酸氨溴索膠囊，包括如下原料組分（按重量百分比）：
【主權(quán)項】
1. 一種鹽酸氨溴索膠囊，其特征是，所述膠囊包括如下原料組分（按重量百分比）：
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種鹽酸氨溴索膠囊，其特征在于，所述膠囊的制備方法按如 下步驟實現(xiàn)： (1) 將鹽酸氨溴索、淀粉分別過100目篩后，按處方量稱取并充分混合均勻得混合粉； (2) 將羧丙基甲基纖維素加入乙醇中溶解并攪拌均勻，加入步驟（1)混合粉攪拌成軟 材； (3) 將上述軟材過20目篩網(wǎng)制粒，并在溫度為35-45°C下干燥，過40目篩網(wǎng)整粒，篩出 細粉得到顆粒； (4) 將羧甲基纖維素鈉加乙醇溶解后得包衣液，將步驟（3)顆粒置于包衣鍋中，滾動包 衣鍋，邊噴包衣液邊吹熱風，取出在35°C?45°C干燥0. 5?2小時即得鹽酸氨溴索包衣丸； (5) 計算每粒膠囊所需藥物的重量將鹽酸氨溴索包衣丸填充進空膠囊，最后包裝即得 鹽酸氨溴索膠囊。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種鹽酸氨溴索膠囊及其制備方法，通過優(yōu)選輔料，在保證藥物有效緩釋下采用簡單處方，保證銨鹽氨溴索藥物質(zhì)量的穩(wěn)定，減少輔料帶來的毒副作用。
【IPC分類】A61K31-137, A61K9-52, A61K47-38, A61P11-12
【公開號】CN104606170
【申請?zhí)枴緾N201510067646
【發(fā)明人】錢令, 劉俊華, 齊鴻達
【申請人】上海華源安徽仁濟制藥有限公司
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2015年2月4日