本發(fā)明涉及中藥技術(shù)，具體涉及一種復(fù)方中藥組合物在制備提高人體免疫力藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：隨著生活方式的改變，環(huán)境的污染，腫瘤的發(fā)病率逐年升高。腫瘤患者目前除了手術(shù)外，許多的一線化療仍然是以5-氟尿嘧啶代表的細(xì)胞毒性藥物作為基礎(chǔ)的聯(lián)合藥物治療?；熕幍氖褂秒m然消滅了部分腫瘤細(xì)胞，但對(duì)于體內(nèi)的正常細(xì)胞也有一定的殺傷作用。臨床上患者使用化療藥后會(huì)出現(xiàn)免疫力低下的情況，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示5-氟尿嘧啶干預(yù)后的實(shí)驗(yàn)小鼠，其體重、脾指數(shù)、T淋巴細(xì)胞增殖活性、CD4/CD8比值明顯降低，白細(xì)胞減少、免疫器官萎縮、巨噬細(xì)胞吞噬功能降低及NK細(xì)胞活性下降。巨噬細(xì)胞是屬于白細(xì)胞的一種，源自單核細(xì)胞，其參與了脊椎動(dòng)物體內(nèi)參與非特異性防衛(wèi)(先天性免疫)和特異性防衛(wèi)(獲得性免疫)。它們的主要功能是對(duì)細(xì)胞殘片、病原體、腫瘤細(xì)胞等進(jìn)行噬菌作用，并激活淋巴細(xì)胞或其他免疫細(xì)胞，故它是體內(nèi)非特異性防衛(wèi)的重要組成部分，也輔助啟動(dòng)特異性防衛(wèi)。它在體內(nèi)以枯否細(xì)胞、肺泡巨噬細(xì)胞及小神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞等多種形式存在。無(wú)論是對(duì)腫瘤病人，還是體弱年老者，如何提高其免疫力，增強(qiáng)免疫細(xì)胞的活性，都是亟需解決的問題，而中醫(yī)藥治療在這方面顯示出其獨(dú)特的療效。目前有大量的臨床和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究表明，中醫(yī)藥在治療惡性腫瘤方面具有良好的療效，除了常規(guī)的直接殺滅腫瘤的效果，中醫(yī)藥還能發(fā)揮間接的功能，即可以通過調(diào)節(jié)患者的免疫功能，改善癥狀，提高生活質(zhì)量，控制轉(zhuǎn)移和延長(zhǎng)生存期。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種復(fù)方中藥組合物在制備提高人體免疫力藥物中的應(yīng)用。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：一種復(fù)方中藥組合物在制備提高人體免疫力藥物中的應(yīng)用，其中，所述的復(fù)方中藥組合物包括如下重量份數(shù)的組分：炙黃芪15～30份，炒黨參15～30份，炒白術(shù)10～20份，茯苓15～30份，山藥15～30份，炙甘草5～10份，炙烏梅10～20份，三棱10～20份，莪術(shù)10～20份，仙鶴草15～30份，敗醬草15～30份。其中，所述的復(fù)方中藥組合物優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的組分：炙黃芪15～20份，炒黨參15～20份，炒白術(shù)10～15份，茯苓15～20份，山藥15～30份，炙甘草5～10份，炙烏梅10～15份，三棱10～15份，莪術(shù)10～15份，仙鶴草20～30份，敗醬草20～30份。其中，所述的復(fù)方中藥組合物，其劑型為湯劑、糖漿劑、合劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑。其中，所述的復(fù)方中藥組合物按如下方法制備得到：將配方量的中藥材炙黃芪、炒黨參、炒白術(shù)、茯苓、山藥、炙甘草、炙烏梅、三棱、莪術(shù)、仙鶴草和敗醬草加水煎煮即得。其中，每次煎煮，加入的水的重量為中藥材總重量的5～20倍；煎煮的次數(shù)為1～3次，每次煎煮時(shí)間為1～3小時(shí)。上述復(fù)方中藥組合物的制備方法，還可加水煎煮后，將煎液濃縮即得。其中，所述的濃縮，方法一為：將煎液濃縮至60℃相對(duì)密度1.05～1.15。其中，所述的濃縮，方法二為：將煎液濃縮至60℃相對(duì)密度1.05～1.15，再加乙醇至含醇量達(dá)60～90％進(jìn)行提取，固液分離后，取上清液，回收上清液中的乙醇至盡得到濃縮液。上述復(fù)方藥物的制備方法，向濃縮液中加入或不加入蔗糖，滅菌即制成糖漿劑或湯劑；或，向濃縮液中加入糊精、甜菊素，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。其中，所述的提高人體免疫力為提高腫瘤患者免疫力。其中，所述的復(fù)方中藥組合物通過提高體內(nèi)巨噬細(xì)胞含量或巨噬細(xì)胞功能從而提高人體免疫力。本發(fā)明所提供的一種提高腫瘤患者的免疫力的復(fù)方組合藥物，特別是提供了一種提高體內(nèi)巨噬細(xì)胞含量的復(fù)方組合藥物，方中炙黃芪甘溫，擅補(bǔ)氣健脾、升陽(yáng)舉陷；炒黨參甘平，擅補(bǔ)脾胃之氣、益氣生津，二藥合用，益氣補(bǔ)脾之功著，共為君藥。炒白術(shù)補(bǔ)氣健脾燥濕，茯苓健脾利水滲濕，山藥益氣補(bǔ)脾養(yǎng)陰，三藥為伍，除濕運(yùn)脾之效彰，脾氣充則有化濕之力，濕濁去則增健脾之功，共為臣藥，發(fā)揮益氣健脾滲濕之功。三棱、莪術(shù)，味苦性猛，擅消堅(jiān)開瘀，于補(bǔ)藥中用之，既可將瘀血緩消，且借其流通之力，行補(bǔ)藥之滯；敗醬草辛散行滯，擅消癰排膿、破血行瘀；仙鶴草味澀收斂，擅收斂止血、解毒止??；炙烏梅味酸而澀，擅澀腸止瀉、生津止痛，五藥共為佐藥行破血逐瘀、斂陰解毒之功效。炙甘草甘平為使藥，補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、調(diào)和諸藥。故諸藥合用，取其扶正補(bǔ)氣，破血祛瘀，斂陰解毒之功效，以提高巨噬細(xì)胞功能。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，對(duì)于實(shí)驗(yàn)用裸鼠，使用本藥物可以提高巨噬細(xì)胞功能，符合中醫(yī)“扶正”的預(yù)期。有益效果：與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的復(fù)方組合藥物具有提高體內(nèi)巨噬細(xì)胞含量的療效，能夠顯著提高腫瘤患者的免疫力，同時(shí)該藥的制作價(jià)格低廉，易于推廣應(yīng)用。附圖說(shuō)明圖1：各組動(dòng)物的巨噬細(xì)胞含量比較。A：陰性對(duì)照組的外周血；B：中藥復(fù)方組的外周血；C：陰性對(duì)照組的脾臟；D：中藥復(fù)方組的脾臟。巨噬細(xì)胞的含量是以所有CD45陽(yáng)性的細(xì)胞為分母，以CD11b和F4/80同時(shí)陽(yáng)性的細(xì)胞為分子計(jì)算而得，為圖中右上象限的百分?jǐn)?shù)。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明。根據(jù)下述實(shí)施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實(shí)施例中所描述的內(nèi)容僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會(huì)限制權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。實(shí)施例1一種提高人體免疫力的復(fù)方組合藥物，由以下重量份數(shù)的各組分組成：炙黃芪15份，炒黨參15份，炒白術(shù)10份，茯苓15份，山藥15份，炙甘草5份，炙烏梅10份，三棱10份，莪術(shù)10份，仙鶴草30份，敗醬草30份，共11味藥。按處方比例，稱取以上11味中藥飲片，加原料藥總重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次1小時(shí)。合并煎液，即為湯劑。所得的湯劑濃縮至相對(duì)密度1.10(60℃測(cè))，加乙醇至含醇量達(dá)60％，靜置12小時(shí)以上。濾取上清液，回收乙醇至盡，并濃縮至相對(duì)密度約1.10(60℃測(cè))。加入單糖漿，并加蒸餾水至每mL相當(dāng)飲片1g，過濾、分裝、滅菌，即得復(fù)方藥物糖漿劑。實(shí)施例2一種提高人體免疫力的復(fù)方組合藥物，由以下重量份數(shù)的各組分組成：炙黃芪15份，炒黨參30份，炒白術(shù)10份，茯苓20份，山藥15份，炙甘草5份，炙烏梅10份，三棱15份，莪術(shù)15份，仙鶴草30份，敗醬草30份，共11味藥。按處方比例，稱取以上11味中藥飲片，加原料藥總重量20倍量的水，煎煮提取3次，每次1小時(shí)。合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.08(60℃測(cè))，加乙醇至含醇量達(dá)60％，靜置24小時(shí)以上，濾取上清液，回收乙醇至盡，并濃縮至相對(duì)密度約1.08(60℃測(cè))。加蒸餾水至每mL相當(dāng)飲片1g，混勻，過濾，分裝，滅菌，即得復(fù)方藥物合劑。實(shí)施例3一種提高人體免疫力的復(fù)方組合藥物，由以下重量份數(shù)的各組分組成：炙黃芪20份，炒黨參20份，炒白術(shù)15份，茯苓15份，山藥15份，炙甘草10份，炙烏梅15份，三棱10份，莪術(shù)10份，仙鶴草15份，敗醬草15份，共11味藥。按處方比例，稱取以上11味中藥飲片，加原料藥總重量5倍量的水，煎煮提取3次，每次1小時(shí)。合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.10(60℃測(cè))，加乙醇至含醇量達(dá)60％，靜置24小時(shí)以上，濾取上清液，回收乙醇至盡，并濃縮至相對(duì)密度約1.33(60℃測(cè))。加入適量糊精、甜菊苷，制粒，干燥，整粒，分裝，即得復(fù)方藥物顆粒劑。實(shí)施例4一種提高人體免疫力的復(fù)方組合藥物，由以下重量份數(shù)的各組分組成：炙黃芪15份，炒黨參15份，炒白術(shù)10份，茯苓15份，山藥15份，炙甘草5份，炙烏梅10份，三棱10份，莪術(shù)10份，仙鶴草20份，敗醬草20份，共11味藥。按處方比例，稱取以上11味中藥飲片，加原料藥總重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次1小時(shí)。合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.09(60℃測(cè))，加乙醇至含醇量達(dá)60％，靜置24小時(shí)以上，濾取上清液，回收乙醇至盡，并濃縮至相對(duì)密度約1.35(60℃測(cè))。加入適量淀粉，制粒，干燥，整粒，壓片，包衣，分裝，即得復(fù)方藥物片劑。實(shí)施例5一種提高人體免疫力的復(fù)方組合藥物，由以下重量份數(shù)的各組分組成：炙黃芪15份，炒黨參15份，炒白術(shù)10份，茯苓15份，山藥15份，炙甘草5份，炙烏梅10份，三棱10份，莪術(shù)10份，仙鶴草30份，敗醬草30份，共11味藥。按處方比例，稱取以上11味中藥飲片，加原料藥總重量10倍量的水，煎煮提取2次，每次1小時(shí)。合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1.12(60℃測(cè))，加乙醇至含醇量達(dá)60％，靜置24小時(shí)以上，濾取上清液，回收乙醇至盡，并濃縮至相對(duì)密度約1.32(60℃測(cè))。加入適量淀粉，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，分裝，即得復(fù)方藥物膠囊劑。中藥復(fù)方提高體內(nèi)巨噬細(xì)胞含量的實(shí)驗(yàn)研究：任選上述實(shí)施例1-5制備的復(fù)方藥物的處方制成湯劑，進(jìn)行中藥復(fù)方藥物的動(dòng)物試驗(yàn)。實(shí)施例6以典型的實(shí)施例1處方為例，進(jìn)行說(shuō)明，其他實(shí)施例效果相當(dāng)，具體如下：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：SPF級(jí)Balb/c裸鼠26只，雌雄各半，體重18～23g，購(gòu)自常州卡文斯實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司，合格證號(hào)：SCXK(蘇)2011-0003。實(shí)驗(yàn)藥物：制備實(shí)施例1處方的湯劑，濃縮至相當(dāng)于生藥濃度2g/mL，此為復(fù)方藥物。另為了對(duì)比復(fù)方中的扶正部分和祛邪部分的功效，故又增添了扶正治療組(取復(fù)方的前6味藥，炙黃芪15份，炒黨參15份，炒白術(shù)10份，茯苓15份，山藥15份，炙甘草5份，煎煮方法相同，最終湯劑濃縮至1g/mL)和祛邪治療組(取復(fù)方的后5味藥，炙烏梅10份，三棱10份，莪術(shù)10份，仙鶴草30份，敗醬草30份，煎煮方法相同，最終湯劑濃縮至1g/mL)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組：將26只裸鼠隨機(jī)分為陰性對(duì)照組(生理鹽水組)6只、扶正治療組6只、祛邪治療組6只和中藥復(fù)方治療組8只。給藥方法：陰性對(duì)照組每天灌服生理鹽水0.2mL/20g體重；扶正治療組每日灌服扶正方劑0.2mL/20g體重，祛邪治療組每日灌服祛邪方劑0.2mL/20g體重，中藥復(fù)方治療組每日灌服中藥復(fù)方(實(shí)施例1)0.2mL/20g體重，以上均每日2次，連續(xù)14天。末次給藥后2小時(shí)，脫頸椎處死動(dòng)物、稱體重、取材，具體藥物組成及給藥方式見表1。表1藥物組成及給藥方式實(shí)驗(yàn)結(jié)果：1)一般情況：給藥后每日觀察裸鼠精神、活動(dòng)、飲食、尿液、糞便等情況，均未發(fā)現(xiàn)異常，眼、耳、鼻、口均未見分泌物。2)各組裸鼠的體重改變情況，在治療結(jié)束時(shí)，裸鼠體重均有所上升，給藥前或者給藥后，三組中藥治療組的裸鼠體重較陰性對(duì)照組均無(wú)明顯差異，p值均＞0.05，具體比較見表2。表2各組裸鼠的體重情況組別給藥前(g)給藥后(g)陰性對(duì)照組(生理鹽水)19.42±3.1521.28±3.58扶正治療組18.43±2.0920.22±1.92祛邪治療組18.20±1.3119.83±1.54中藥復(fù)方組18.73±1.6819.51±1.473)中藥復(fù)方對(duì)脾指數(shù)的影響：表3各組裸鼠脾指數(shù)的比較組別脾質(zhì)量/體重p值(與陰性組比)陰性對(duì)照組(生理鹽水)0.730％±0.282％/扶正治療組0.835％±0.118％0.418祛邪治療組0.754％±0.124％0.849中藥復(fù)方組0.827％±0.185％0.450實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，各中藥干預(yù)組的脾指數(shù)均有輕微上升，但p值均大于0.05。4)中藥復(fù)方對(duì)裸鼠巨噬細(xì)胞含量的影響：表4中藥治療組對(duì)裸鼠巨噬細(xì)胞含量*的影響*：巨噬細(xì)胞的含量是以所有CD45陽(yáng)性的細(xì)胞為分母，以CD11b和F4/80同時(shí)陽(yáng)性的細(xì)胞為分子計(jì)算而得，#：p值＜0.05。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明(表4和圖1)，雖然中藥復(fù)方干預(yù)后外周血中巨噬細(xì)胞的含量有所上升，但T檢驗(yàn)其p值＞0.05；但脾臟中的巨噬細(xì)胞的含量明顯上升(p值＝0.001)，兩者疊加仍然顯示巨噬細(xì)胞的含量明顯上升(p值＝0.020)。而扶正治療組和祛邪治療組相應(yīng)的p值均大于0.05，說(shuō)明該中藥復(fù)方的構(gòu)成有其特色性，缺一不可。從以上實(shí)驗(yàn)可以看出，此中藥復(fù)方能體現(xiàn)其提高巨噬細(xì)胞含量的效果，增強(qiáng)非特異性免疫能力，即使在免疫缺陷的裸鼠體內(nèi)也能實(shí)現(xiàn)此功能，體現(xiàn)了該中藥復(fù)方的獨(dú)特效果。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3