一種含氧氟沙星的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種組合物，含有氧氟沙星和麻杏石甘，其對治療豬喘氣病具有協(xié)同作用。
【專利說明】一種含氧氟沙星的藥物組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種含氧氟沙星的藥物組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 豬喘氣病是由豬肺炎支原體引起的一種慢性接觸性呼吸道病，本病發(fā)病率高，遍 布全球，造成養(yǎng)豬業(yè)巨大的經(jīng)濟損失。其主要癥狀是咳嗽和氣喘，病變特征是肺的尖葉、心 葉、中間葉和膈葉前緣呈"肉樣"或"蝦肉"樣實變。不同品種、年齡、性別的豬均能感染此 病，其中以哺乳豬和幼豬最易感，發(fā)病率和死亡率較高。其次是妊娠后期的母豬和哺乳母 豬，育肥豬發(fā)病較少。母豬和成年豬多呈慢性和隱性感染。豬支原體肺炎四季均可發(fā)生，夏 季還可引起發(fā)病死亡。豬舍通風(fēng)不良、豬群擁擠、氣候突變，陰濕寒冷、飼養(yǎng)管理和衛(wèi)生條件 不良可促進本病發(fā)生，加重病情，如有繼發(fā)感染，則病情更重。常見的繼發(fā)性病原體有巴氏 桿菌、肺炎球菌等。豬場首次發(fā)生本病常呈暴發(fā)性流行，多取急性經(jīng)過，癥狀重，病死率高。 在老疫區(qū)豬場多為慢性或隱性經(jīng)過，癥狀不明顯，病死率低。據(jù)初步統(tǒng)計，該病每年給我國 造成的直接經(jīng)濟損失高達40億元。因此，對于該病進行有效治療就顯得尤為重要。
[0003] 目前豬喘氣病主要以抗生素治療為主，通常認為豬肺炎支原體對壯觀霉素、土霉 素、卡那霉素敏感。故治療豬喘氣病，現(xiàn)主要以土霉素、卡那霉素等藥物為主，但治療效周期 長，效果不理想。目前尚無有效特效的藥物，因此，養(yǎng)殖戶急需一種療效確切的藥物組合物 來控制此病。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種能夠有效治療藥物組合物。一其特 征在于所述的組合物主要由組由第一組合物和第二組合物組成，所述的第一組合物為氧氟 沙星藥物組合物，所述的第二組合物為麻杏石甘藥物組合物。
[0005] 優(yōu)選地所述的氧氟沙星藥物組合物為氧氟沙星可溶性粉、氧氟沙星溶液、氧氟沙 星注射液的任一種。
[0006] 優(yōu)選地所述的麻杏石甘藥物組合物選自麻杏石甘散、麻杏石甘口服液、麻杏石甘 注射液的任一種。
[0007] 作為本發(fā)明的一種實施方式所述組合物由麻黃300g、苦杏仁300g、石膏1500g甘 草300g氧氟沙星5g和藥學(xué)上可以接受的載體組成。
[0008] 術(shù)語"氧氟沙星可溶性粉"是指以氧氟沙星或其酸式鹽為活性成分加上賦形劑分， 含量規(guī)格分別為2% (W/W)、5% (W/W)10% (W/W)，產(chǎn)品收載于農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量標準2003年 版。
[0009] 術(shù)語"氧氟沙星溶液"是指以氧氟沙星或其酸式鹽為活性成分加上賦形劑分，含 量規(guī)格分別為2% (W/W)、5% (W/W)10% (W/W)，產(chǎn)品收載于產(chǎn)品符合農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量標準 2003年版。
[0010] 術(shù)語"氧氟沙星注射液"是指以氧氟沙星或其酸式鹽為活性成分加上賦形劑分，含 量規(guī)格分別為 2% (W/W)、5% (W/W) 10% (W/W)，產(chǎn)品收載于 IOml :0. 4g、10ml :0. 2g，產(chǎn)品符 合農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)星標準2003年版。
[0011] 術(shù)語"麻杏石甘散"是指以麻黃、苦杏仁、石膏、甘草四味藥為主要成分，且各成分 間比例為1 :1 :5 :1。規(guī)格為每IOOg本品含麻黃12. 50g、苦杏仁12. 50g、石膏62. 50g、甘草 12. 50g。產(chǎn)品符合《中國獸藥典》2010版二部規(guī)定。
[0012] 術(shù)語"麻杏石甘口服液"是指以麻黃、苦杏仁、石膏、甘草四味藥為主要成分，且各 成分間比例為1 :1 :5 :1。規(guī)格為每Iml本品相當于原生藥2. 4g。產(chǎn)品符合《中國獸藥典》 2010版二部規(guī)定。
[0013] 術(shù)語"麻杏石甘注射液"是指以麻黃、苦杏仁、石膏、甘草四味藥為主要成分，且各 成分間比例為1:1:5 :1。規(guī)格為每Iml本品相當于原生藥20g。產(chǎn)品符合《中國獸藥典》 2010版二部規(guī)定。
[0014] 上述的組合物在制備豬喘氣病藥物組合物藥物中的應(yīng)用。
[0015] 本發(fā)_的有益效果
[0016] 本發(fā)明的第一組合物和第二組合物聯(lián)用對豬肺炎支原體感染具有協(xié)同作用。

【具體實施方式】
[0017] 下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述更 為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人 員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和形式進 行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
[0018] 氧氟沙星可溶性粉：規(guī)格：10% ;洛陽瑞華動物保健品有限公司生產(chǎn)。氧氟沙星可 溶性粉每5g兌水1L，連用3-5天
[0019] 麻杏石甘散：規(guī)格：l〇〇g/袋；洛陽瑞華動物保健品有限公司生產(chǎn)麻杏石甘散每5g 拌料lkg，連用3-5天。
[0020] 氧氟沙星注射液：規(guī)格：10ml :0. 4g，四川成康動物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)氧氟沙星注 射液按照〇. lml/kg體重肌肉注射給藥，連用3-5天。
[0021] 麻杏石甘注射液：規(guī)格：10ml :20g，圣雅凱生物科技有限公司生產(chǎn)麻杏石甘注射 液按照0. lml/kg體重肌肉注射給藥，連用3-5天。
[0022] 氧氟沙星口服液：規(guī)格：100ml :4g，北流市銅州藥業(yè)有限公司生產(chǎn)麻杏石甘注射 液按照0. lml/kg體重肌肉注射給藥，連用3-5天。
[0023] 麻杏石甘口服液：規(guī)格：1ml :2. 4g，河北中貝佳美生物科技有限公司生產(chǎn)麻杏石 甘口服液按照0. 5ml兌水lkg，連用3-5天。
[0024] 實施例1 :組合物的制備
[0025] 制備方法：
[0026] 麻黃300g苦杏仁300g石膏1500g甘草300g氧氟沙星5g
[0027] 以上4味，石膏粉碎以紗布包裹，與其余3味加水煎煮2次，合并煎液，濾過，濾液 濃縮至900ml，加入30%蔗糖、0. 3%苯甲酸、0. 2%尼泊金乙酯，攪拌，靜置，濾過，加入鹽酸 氧氟沙星5g，攪拌使之完全溶解，補加注射用書至1000ml，灌裝，滅菌，即得。
[0028] 實施例2 :藥物組合物臨床藥效學(xué)試驗（對豬喘氣病的治療效果）試驗藥品：
[0029] 療效試驗：
[0030] L試驗材料
[0031] 1.1供試藥品
[0032] 氧氟沙星可溶性粉：規(guī)格：10%，批號：20130203 ;洛陽瑞華動物保健品有限公司 生產(chǎn)。
[0033] 麻杏石甘散：規(guī)格：100g/袋，批號：20130301 ;洛陽瑞華動物保健品有限公司生 產(chǎn)。
[0034] L 2受試動物
[0035] 做臨床試驗，病豬35日齡，試驗前，對病死豬進行剖檢，觀察病理變化，并用常州 迪美諾生物科技有限公司的豬肺炎支原體ELISA試劑盒進行血清學(xué)抗體檢測（具體操作按 照試劑盒說明書進行），確定為豬肺炎支原體感染，試驗時取病豬80頭，體重接近，病癥相 同。
[0036] 2.試驗方法：
[0037] 將受試動物隨機分為4組，每組20頭，詳細分組情況見表1。
[0038] 給藥：試驗給藥各組在分組當天，氧氟沙星可溶性粉對照組按照5g兌水1L，連用5 天。麻杏石甘散對照組按照5g拌料lkg，連用5天。藥物組合物試驗組按照各實施例中氧 氟沙星可溶性粉、麻杏石甘散各自用量配合使用，連用5天。陽性對照組自由飲水，每天集 中飲水1次，連續(xù)給藥5天。
[0039] 藥效評價標準：試驗持續(xù)19天，每天觀察病豬情況，并對死亡豬只進行剖檢。按以 下標準進行評價：（1)死亡：在試驗期間，常在早晨驅(qū)趕、運動時或進食后出現(xiàn)咳嗽，有輕到 重，個別嚴重豬只出現(xiàn)痙攣性咳嗽?？人詴r站立不動，拱背，伸頸，頭下垂。嚴重的出現(xiàn)呼吸 困難并導(dǎo)致死亡，病程長的病例，眼觀發(fā)育不良或極度消瘦。尸體剖檢，全肺膨大，有不同程 度的水腫；有的出現(xiàn)肺小葉間結(jié)締組織增生、硬化，表面下陷，其周圍組織膨脹不全。病變部 位主要見于心葉、尖葉、中間葉及膈葉的前緣。肺肉樣變或胰樣變，即判定為感染死亡，試驗 結(jié)束時死亡豬頭數(shù)占試驗豬頭數(shù)的百分率即為死亡率。（2)有效：試驗結(jié)束后，所有經(jīng)給藥 后咳嗽、呼吸癥狀有所減輕、體重增加的豬即判為有效，試驗結(jié)束時有效豬頭數(shù)占試驗豬頭 數(shù)的百分率即為有效率。（3)治愈：試驗結(jié)束后，所有經(jīng)給藥后精神、食欲恢復(fù)正常，呼吸20 次/min左右的豬，判為治愈。試驗結(jié)束時治愈豬頭數(shù)占試驗豬頭數(shù)的百分率即為治愈率。 (4)增重率：根據(jù)試驗開始和結(jié)束時每頭豬只的體重，計算每組試驗豬的平均體重。增重率 =(試驗結(jié)束時豬只平均體重-試驗開始時豬只平均體重）X 100% /試驗開始時豬只平均 體重。
[0040] 3.動物試驗結(jié)果：見表1。
[0041] 表1試驗分組及給藥后對豬肺炎支原體的防治效果 [0042]

【權(quán)利要求】
1. 一種藥物組合物，其特征在于所述的組合物主要由組由第一組合物和第二組合物組 成，所述的第一組合物為氧氟沙星藥物組合物，所述的第二組合物為麻杏石甘藥物組合物。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的氧氟沙星藥物組合物氧氟沙星 可溶性粉、氧氟沙星溶液、氧氟沙星注射液的任一種。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的麻杏石甘藥物組合物選自麻杏 石甘散、麻杏石甘口服液、麻杏石甘注射液的任一種。
4. 一種藥盒，其特征在于，由權(quán)利要求1-3任一項所述的第一組合物和第二組合物組 成。
5. -種組合物，其特征在于，所述組合物由麻黃300g、苦杏仁300g、石膏1500g甘草 3〇〇g氧氟沙星5g和藥學(xué)上可以接受的載體組成。
6. 權(quán)利要求1-3以及權(quán)利要求5任一項所述的組合物在制備豬喘氣病藥物組合物中的 應(yīng)用。
【文檔編號】A61K45/00GK104491064SQ201410848257
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月31日
【發(fā)明者】張許科, 劉興金, 高富紅 申請人:洛陽瑞華動物保健品有限公司