一種潤肺止咳祛痰的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種潤肺止咳祛痰的藥物及其制備方法，它是由黃芩、蜜桑白皮、燀苦杏仁、瓜蔞皮、炒冬瓜子、炒決明子、矮地茶、焦梔子、知母、川貝粉、魚腥草、炒薏苡仁、姜厚樸按照一定重量份數(shù)配比配伍而成。本發(fā)明中藥組合物對治療肺炎引起的咳嗽、咳痰、痰中帶血具有切實療效，具有潤肺止咳祛痰、治療肺炎的功效，且無毒副作用。
【專利說明】一種潤肺止咳祛痰的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種潤肺止咳祛痰的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽、痰多多見于氣管炎、肺炎、支氣管擴張等呼吸道疾病。部分肺炎患者會出現(xiàn) 發(fā)熱、咳嗽、咳痰、痰中帶血，可伴胸痛或呼吸困難等臨床癥狀。對于細菌性肺炎引起的咳 嗽、痰多，采用抗生素治療，7?10天多可治愈。而病毒性肺炎的病情，使用抗生素治療無 效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種潤肺止咳祛痰的 藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：黃芩5_15g、蜜 桑白皮7-17g、嬋苦杏仁5-15g、瓜萎皮7-17g、炒冬瓜子5-15g、炒決明子5-15g、矮地茶 5_15g、焦桅子7-17g、知母5-15g、川貝粉3-8g、魚腥草10-20g、炒薏苡仁10-20g、姜厚樸 5_15g。優(yōu)選配比為：黃芩10g、蜜桑白皮12g、嬋苦杏仁IOg、瓜萎皮12g、炒冬瓜子10g、炒 決明子l〇g、矮地茶l〇g、焦桅子12g、知母10g、川貝粉5g、魚腥草15g、炒薏該仁15g、姜厚樸 l〇g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0004] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中黃芩、蜜桑白皮、嬋苦杏仁、瓜萎皮、炒冬瓜子、炒決明子、矮地茶、焦桅子、 知母、川貝粉、魚腥草、炒薏苡仁、姜厚樸粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0005] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0006] 本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下： 黃芩：味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道?染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的 臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0007] 蜜桑白皮：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實，（1)具有利尿作用桑白皮煎劑2g/kg，給家兔口服或桑 白皮水提取液及正丁醇提取物300?500mg/kg，給大鼠口服或腹腔注射，均有顯著的利尿 作用。使尿量及尿中的氯化物（Na、K在6小時內(nèi)排出量均顯著增加。有顯著的利尿作用。 (2)具有抗炎作用桑白皮水提取物給大鼠口服或注射對角叉菜膠及葡聚糖所引起的腳腫 脹有抑制作用。（3)具有抗菌作用桑白皮煎劑對金黃色葡萄球菌有較強的抑制作用；對傷 寒桿菌及福氏痢疾桿菌也有輕度的抑制作用。桑皮呋喃A對金黃色葡萄球菌、分歧桿菌均 有較強的抑菌活性。環(huán)桑皮素也有抗真菌作用。
[0008] 嬋苦杏仁：嬋苦杏仁是炮制藥材的一種方法，蒸煮嬋法既用水又用火，同屬于水火 共制法。蒸法和煮法多用于一些具有滋補作用或有毒副作用藥物的炮制，制后可使其滋補 作用增強，毒副作用降低。嬋法適用于須去皮的種子類藥物，制后便于分離種皮和種仁?？?杏仁具有以下功能：（1)具有鎮(zhèn)咳、平喘作用?？嘈尤手泻锌嘈尤受?，苦杏仁苷在體內(nèi)能 被腸道微生物酶或苦杏仁本身所含的苦杏仁酶水解，產(chǎn)生微量的氫氰酸與苯甲醛，對呼吸 中樞有抑制作用，達到鎮(zhèn)咳、平喘作用。《本草求真》記載"杏仁，既有發(fā)散風(fēng)寒之能，復(fù)有下 氣除喘之力"。善止咳化痰而平喘，對肺系的主要病癥咳嗽、痰多、喘息又有強烈的針對性， 故古今醫(yī)家將其作為肺系用藥使用，無論內(nèi)傷外感，新病痼疾，凡涉肺臟，多用之。采用豚鼠 離體器官試驗，杏仁水提取液能降低器官對氨水剌激的敏感性，對抗組胺、乙酰膽堿、氯化 鋇對氣管平滑肌的興奮作用，具有明顯的止咳作用。采用S02致咳法證明，給小鼠灌胃苦杏 仁苷lmg/kg、10mg/kg、100mg/kg保持30min后，其對咳嗽頻數(shù)的抑制率分別為26%、22. 8%、 25. 3%。灌胃苦杏仁提取物48. 3mg/kg的作用比等量苦杏仁苷強39. 7%。苦杏仁因能促進肺 表面活性物質(zhì)（PS)的合成而有利于肺呼吸功能，苦杏仁不僅能促進PS的合成，而且可以改 善各種有關(guān)肺的生理與生化指標(如肺均漿、肺水量、支氣管灌洗中總磷脂及病理切片等)。 (2)具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。脫脂苦杏仁的水提取物對乙酸所致的小鼠扭體反應(yīng)和棉球所致的 大鼠肉芽腫炎癥的形成有抑制作用。用大鼠足關(guān)節(jié)浮腫法，靜脈注射40mg/kg杏仁的水溶 性蛋白質(zhì)成分KR-A、KR-B5mg/kg時有抑制炎癥作用。用小鼠萘醌致痛模型試驗表明，KR-A 或KR-B靜脈給藥5mg/kg時，抑痛率分別為40. 7%和58. 2%。它們對大鼠角叉菜膠性足腫， 經(jīng)口攝取的ED50分別為13. 9mg/kg和6. 4mg/kg。小鼠熱板法和乙酸扭體法證實，苦杏仁 苷有鎮(zhèn)痛作用，但不同于嗎啡的鎮(zhèn)痛劑?？嘈尤受辗纸猱a(chǎn)生的苯甲醛靜安息香縮合酶作用 生成安息香。安息香具有鎮(zhèn)痛作用，因此國內(nèi)有人用苦杏仁治療晚期肝癌可解除病人的痛 苦，有的甚至不需服用止痛藥。
[0009] 瓜萎皮：[功能主治]潤肺化痰，利氣寬胸。治痰熱咳嗽，咽痛，胸痛，吐血，衄血， 消渴，便秘，癰瘡腫毒。
[0010] 炒冬瓜子：[功能主治]潤肺化痰，利水。治痰熱咳嗽，肺癰，腸癰，淋病，水腫，腳 氣，痔瘡，鼻面酒皴 炒決明子：決明子也叫草決明、羊明、羊角、馬蹄決明、還瞳子、狗屎豆、假綠豆、馬蹄子、 千里光、芹決、羊角豆、野青豆、豬骨明、豬屎藍豆、細葉豬屎豆、夜拉子、羊尾豆。味苦、甘而 性涼，具有清肝火、祛風(fēng)濕、益腎明目等功能。
[0011] 矮地茶：[性味歸經(jīng)]性平，味辛、微苦。歸肺、肝經(jīng)。[功能主治]化痰止咳，利 濕，活血。用于咳嗽、痰中帶血、慢性支氣管炎、濕熱黃疸、跌撲損傷。
[0012] 焦桅子：【性味歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)?！竟δ苤髦巍繘鲅寡?。用于血熱 吐衄，尿血崩漏。
[0013] 知母：性苦寒，有滋陰降火、潤燥滑腸、利大小便之效。屬清熱下火藥，主治：溫?zé)?病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。
[0014] 川貝粉：【性味】性涼，甘平?！練w經(jīng)】入肺經(jīng)、胃經(jīng)?！竟πА繚櫡沃箍然灯酱?熱化痰。
[0015] 魚腥草：味辛，性寒涼，歸肺經(jīng)。能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃 消食，用治實熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等?，F(xiàn)代藥理 實驗表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高機體免疫力、利尿等作用。治病毒性肺炎，支氣管炎； 治肺癰吐膿吐血。
[0016] 炒薏苡仁：薏苡仁，中藥，別名米仁、六谷、川谷、菩提子。性味性涼，味甘、淡。有 健脾滲濕，除痹止瀉。用于水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉的功效。主治：肺痿咳 嗽，有膿血。炒黃能緩和藥的過偏之性，同時散發(fā)的香氣，還有理氣解郁的作用。
[0017] 姜厚樸：歸脾、肺、胃、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍繉捴欣須猓瘽耖_郁，消積平喘。
[0018] 本發(fā)明以魚腥草、炒薏苡仁為君藥，治療實熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍 腫毒，治療病毒性肺炎，治療肺癰吐膿吐血，肺痿咳嗽。
[0019] 以蜜桑白皮、瓜萎皮、焦桅子為臣藥，抗菌抗炎，潤肺化痰，利氣寬胸，涼血止血。
[0020] 佐使以黃芩、嬋苦杏仁、炒冬瓜子、炒決明子、矮地茶、知母、姜厚樸，川貝粉，清熱 燥濕、瀉火解毒，潤肺化痰，止咳平喘。
[0021] 本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴謹組方，諸藥君臣佐使合用，補破結(jié)合、相得 益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0022] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物對治療肺炎引起的咳嗽、咳痰、痰中帶血具有切實療效，具有潤肺止 咳祛痰、治療肺炎的功效。且無毒副作用。 為了更好的理解本發(fā)明藥物，先將臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計如下： 病例篩選 2012年-2014年6月，急性肺膿腫患者，肺炎患者，臨床癥狀為：濃痰、咳嗽、咳痰、痰中 帶血，應(yīng)用本發(fā)明藥物治療的患者187例。
[0023] 診斷方法 血常規(guī)檢查； 痰培養(yǎng)； X線胸片檢查； 臨床癥狀：發(fā)熱、咳嗽、咳痰、痰中帶血，可伴胸痛或呼吸困難。
[0024] 治療方法 本發(fā)明藥物湯劑，每日一劑，早晚兩次煎服，10天為一個療程。
[0025] 療效評價標準 治愈：癥狀、體征完全消失； 有效：癥狀明顯減輕，體征明顯好轉(zhuǎn)； 無效：癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn)，或加重； 總有效率=治愈率+有效率。
[0026] 統(tǒng)計結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種潤肺止咳祛痰的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成 的藥劑：黃芩5-15g、蜜桑白皮7-17g、嬋苦杏仁5-15g、瓜萎皮7-17g、炒冬瓜子5-15g、炒 決明子5-15g、矮地茶5-15g、焦桅子7-17g、知母5-15g、川貝粉3-8g、魚腥草10-20g、炒薏 苡仁10-20g、姜厚樸5-15g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的潤肺止咳祛痰的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比 的原料藥制備而成的藥劑：黃芩l〇g、蜜桑白皮12g、嬋苦杏仁10g、瓜萎皮12g、炒冬瓜子 l〇g、炒決明子l〇g、矮地茶l〇g、焦桅子12g、知母10g、川貝粉5g、魚腥草15g、炒薏苡仁15g、 姜厚樸l〇g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的潤肺止咳祛痰的藥物，其特征在于：所述藥劑為湯劑、膠 囊劑、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的潤肺止咳祛痰的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、丸劑 的制備方法步驟如下： (1) 取方中黃芩、蜜桑白皮、嬋苦杏仁、瓜萎皮、炒冬瓜子、炒決明子、矮地茶、焦桅子、 知母、川貝粉、魚腥草、炒薏苡仁、姜厚樸粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的潤肺止咳祛痰的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2)中所 述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號】A61K36/8994GK104398912SQ201410703217
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請人:高春娟