一種治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法，它是由生地黃、川芎、茜草、鹽車前子、丹參、益母草、甘草、石菖蒲、赤芍、側(cè)柏葉、茯苓、葛根、黨參、茺蔚子、昆布按照一定重量份數(shù)配比配伍而成，本發(fā)明中藥組合物能夠止血止痛，防治視網(wǎng)膜血管痙攣，清肝明目，同時還能清熱利尿通淋消水腫，降血壓將血糖，降低尿蛋白，凈化血液的尿酸，改善血脂濃度，防治痛風(fēng)、高血脂腎病、早中期腎衰竭。在治療腎病性視網(wǎng)膜病變的同時，還能有效治療和改善慢性或亞急性彌漫性腎小球腎炎和高血壓。相對于西藥，本發(fā)明藥物具有價格低廉，副作用小，治療效果好，可長期服用的優(yōu)點。
【專利說明】一種治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腎病性視網(wǎng)膜病變多見于慢性或亞急性彌漫性腎小球腎炎合并高血壓的病人，在 急性腎炎一般無視網(wǎng)膜改變。因為是全身病，故病變多見于雙眼，疾病的眼底改變有視網(wǎng)膜 血管痙攣，視網(wǎng)膜出血及滲出等，但病變?yōu)榭赡娴?，可因疾病的痊愈而正?！?br> [0003] 疾病癥狀： 1.患者有慢性或亞急性腎小球腎炎病史，伴有高血壓、蛋白尿和水腫等癥狀。
[0004] 2.病人有不同程度的視力下降和/或視物變形。
[0005] 3.眼底改變：視乳頭色淡、水腫，邊界不清，視網(wǎng)膜血管明顯收縮，可呈銅絲狀或 銀絲狀，高度收縮可使動脈不易辨認(rèn)，經(jīng)?？砂l(fā)現(xiàn)動靜脈交叉壓跡現(xiàn)象，視乳頭四周或整個 視網(wǎng)膜水腫；疾病進一步發(fā)展可出現(xiàn)視網(wǎng)膜棉絮狀滲出物與深度圓形或淺層火焰狀出血； 在黃斑區(qū)可呈典型的星芒狀滲出，嚴(yán)重的滲出，聚集于視網(wǎng)膜下可形成視網(wǎng)膜脫離。
[0006] 中醫(yī)診斷： 疾病辨證，以虛實力綱。脾腎兩虧，氣血不足屬虛證，諸如脾腎陽虛，水濕泛濫；或腎陰 萬'虛，陰虛火旺，迫血妄彳了，多屬本虛標(biāo)頭證。
[0007] 1.脾腎陽虛 證候：視力減退，實驗室及眼底檢查發(fā)現(xiàn)腎炎及視網(wǎng)膜晚期病變。兼見全身明顯水腫， 面色少華，四肢乏力，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，形寒肢冷，納食不佳，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)或 沉緩。
[0008] ①辨證：以腎性眼底改變兼見全身水腫，面色少華，四肢乏力，頭暈耳鳴，腰膝酸 軟，形寒肢冷，舌淡，脈沉細(xì)為辨證要點。
[0009] ②病機：脾陽虛運化無力，腎陽虛水不化氣，水濕內(nèi)郁，上泛于目故見腎性眼底改 變；脾腎虛則水妄行，盈溢皮膚而全身水腫，濕困清陽，清陽不得上升溫胸頭面，故頭昏，面 色少華，納食不佳；脾陽虛主肌無力而身疲乏力，腎虛則腰膝酸軟；舌、脈均為脾腎陽虛之 征。
[0010] 2.腎陰虧虛 證候：實驗室及眼底檢查發(fā)現(xiàn)腎炎及視網(wǎng)膜早期病變，兼見面色潮紅，五心煩熱，口干 咽燥，腰酸腿軟，舌質(zhì)紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)。
[0011] ①辨證：以腎炎性眼底改變兼面色潮紅，五心煩熱，口干咽燥，腰酸腿軟，舌質(zhì)紅， 苔薄，脈細(xì)數(shù)為辨證要點。
[0012] ②病機：腎陰虧虛，陰虛火旺，迫血妄行，氣不攝血，血不歸經(jīng)，故見眼底出血和血 尿；陰虛火旺，虛火上炎故見面色潮紅，五心煩熱，口干咽燥；腎虛則腰酸腿軟，舌、脈均為 陰虛火旺之征。
[0013] 3.氣血虧虛 證候：視力減退，實驗室及眼底檢查發(fā)現(xiàn)腎炎及視網(wǎng)膜晚期改變。兼見面色少華，四肢 乏力，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，納食不佳，舌苔薄，脈軟弱無力。
[0014] ①辨證：以腎炎性眼底改變兼見面色少華，四肢乏力，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，舌苔 薄，脈細(xì)弱無力為辨證要點。
[0015] ②病機：脾腎兩虛，氣血不足，水濕上泛于目故見腎炎性眼底改變；脾虛不能運化 水谷精微，則見面色少華，四肢乏力；腎開竅于耳，其應(yīng)在腰，腎虛則頭暈耳鳴，腰膝酸軟； 舌、脈均為氣血虧虛之征。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種治療腎病性視網(wǎng) 膜病變的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：生地黃 5-15g、川彎5-15g、茜草5-15g、鹽車前子25-35g、丹參5-15g、益母草5-15g、甘草5-15g、石 菖蒲5-15g、赤巧5-15g、側(cè)柏葉5-15g、獲考^-lSg、葛根10-20g、黨參5-15g、競蔚子5-15g、 昆布3-10g。優(yōu)選配比為：生地黃10g、川芎10g、茜草10g、鹽車前子30g、丹參10g、益母草 l〇g、甘草l〇g、石菖蒲l〇g、赤巧l〇g、側(cè)柏葉l〇g、獲茶l〇g、葛根15g、黨參10g、競蔚子10g、 昆布6g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0017] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中生地黃、川芎、茜草、鹽車前子、丹參、益母草、甘草、石菖蒲、赤芍、側(cè)柏葉、茯 苓、葛根、黨參、茺蔚子、昆布粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆粒混合均勻，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0018] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0019]本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下： 生地黃：[性味]:甘苦，涼。[功效主治]清熱生津，滋陰養(yǎng)血。治陰虛發(fā)熱，消渴，吐 血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，陰傷便秘。地黃既有止血作用，又有抗凝血作用。
[0020] 川芎：辛，溫。入肝、膽經(jīng)。[功效主治]行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷 頭痛。旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng) 閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0021] 茜草：[功效主治]涼血止血，活血祛瘀。用于吐血、衄血、崩漏下血、外傷出血、經(jīng) 閉瘀阻、關(guān)節(jié)痹痛、跌撲腫痛。
[0022] 鹽車前子：車前子味甘，性寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。[功效主治]清熱利尿通淋， 滲濕止瀉，明目，祛痰。用于熱淋澀痛，水腫脹滿，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。鹽車前子， 偏于補肝腎、明目。
[0023] 丹參：性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效。用于 月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞 痛。丹參具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調(diào)經(jīng)止痛、擴張冠狀動脈、改善心肌缺血狀況、 降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效，對月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、血行不暢、跌打損傷、瘡 瘍腫痛、心煩失眠、心絞痛等病癥有一定的療效。近代的醫(yī)學(xué)實驗證明，丹參還具有抗血小 板凝聚、降低血液黏度及調(diào)節(jié)內(nèi)外凝血系統(tǒng)的功能，是一種安全又可靠的治療心臟血管疾 病的天然中藥。
[0024] 此外，丹參還可用于治療目赤。《本草求真》:丹參，書載能入心包絡(luò)破瘀一語，已盡 丹參功效矣。然有論其可以生新安胎，調(diào)經(jīng)除煩，養(yǎng)神定志，及一切風(fēng)痹、崩帶、癥瘕、目赤、 疝痛、瘡疥腫痛等癥，總皆由其瘀去，以見病無不除，非真能以生新安胎，養(yǎng)神定志也。
[0025] 益母草：[功效主治]活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水。治月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下， 產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。祛瘀生新，又可用于跌打損傷，還對 于女性由濕熱盆腔炎癥有一定療效。還有利尿、治眼疾之效。
[0026] 甘草：氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。西醫(yī)藥理發(fā)現(xiàn)， 甘草劑有抗炎和抗變態(tài)反應(yīng)的功能， 石菖蒲：[功效主治]化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏 癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?悶，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。治諸般亦眼，攀睛云翳：菖蒲自然汁，文武火 熬作膏，日點之。（《圣濟總錄》） 赤芍：味苦，性微寒。歸肝經(jīng)。[功效主治]清熱涼血，散瘀止痛。用于熱人營血，溫毒 發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0027] 側(cè)柏葉：氣微香，味苦澀，是中藥止血藥的涼血止血藥中的一種，有止血、烏須發(fā)、 止咳喘的功效。側(cè)柏葉配伍生地：側(cè)柏葉苦澀微寒收斂涼血止血；生地甘苦而寒清熱養(yǎng)陰 涼血。二者合用共奏清熱養(yǎng)陰、涼血止血之功效用于治療血熱妄行之咯血、衄血、吐血、尿 血、崩漏等證。
[0028] 茯苓：味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。[功效主治]利水滲濕，健脾寧心。用 于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0029] 葛根：葛根供藥用，有解表退熱、生津止渴、止瀉的功能，并能改善高血壓病人的項 強、頭暈、頭痛、耳鳴等癥狀。有效成分為黃豆甙元（daidzein)、黃甙（daidzin)及葛根素 (puerarin)等。葛根具有解熱、消炎、抗菌、免疫作用，明顯的抗血栓形成作用，對血小板聚 集有顯著的抑制作用以及一定的抗癌作用 黨參：甘，性平。歸脾、肺經(jīng)。有補中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于脾肺氣虛， 食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。[1]懶言短氣、 四肢無力、食欲不佳、氣虛、氣津兩虛、氣血雙虧以及血虛萎黃等癥。
[0030] 茺蔚子：【性味歸經(jīng)】辛、苦，微寒。歸心包、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛{(diào)經(jīng)，清肝明目。 用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，目赤翳障，頭暈脹痛。
[0031] 昆布：昆布含多糖化合物，昆布多糖，是指昆布中的大分子多糖物質(zhì)。它主要存在 于昆布中，因此叫昆布多糖。昆布多糖具有廣泛的生物學(xué)活性，學(xué)術(shù)界證實：昆布多糖可以 降低尿蛋白，凈化血液的尿酸，改善血脂濃度，對痛風(fēng)、高血脂腎病、早中期腎衰竭有很好的 防治作用。
[0032]昆布含多糖化合物，主要有三種：一種是褐藻酸鹽（alginate)，系褐藻 酸（alginicacid)及其鈉、鉀、鉸、I丐鹽等，褐藻酸是β-1，4結(jié)合的D-甘露糖醒酸 (D-mannuronicacid)和α-1，4結(jié)合的L-古羅糖醒酸（L-guluronicacid)的聚合物；其次 為巖藻依多糖（fucoidan),系含硫酸根、巖藻糖（fucose)和其他組分的多糖化合物；第三 是海帶淀粉（Iaminarin),系β-1,3葡聚糖（0-l，3glucan)的直鏈聚合物。還含脂多糖 (Iipopolysaccharide)和3個水溶性含砷糖。又含氨基酸成分：海帶氨酸（Iaminine)，谷氨 酸（glutamicacid)，天冬氨酸（asparticacid)，脯氨酸（proline)，丙氨酸（alanine)，組氨 酸（histidine)，色氨酸（tryptophane)，蛋氨酸（methionine)等。還含甘露醇（mannitol), 牛橫酸（taurine),二十碳五烯酸（eicosapentaenoicacid)，掠桐酸（palmiticacid)，油 酸（oleicacid)，亞油酸（linoleicacid),γ-亞麻酸（γ-Iinolenicacid)，十八碳四烯酸 (octadecatetraenoicacid)，花生四烯酸（arachidonicacid)，巖藻留醇（fucosterl)等。 另含揮發(fā)油，內(nèi)含主成分：蓽澄爺油烯醇（cubenol),還含己醒（hexanal), (E)-2_己烯醒 [出)-2_]16叉611&1]，出)-2-己稀醇[出)-2-]16叉611〇1]，己醇（]16叉&11〇1)，二甲苯（叉716116), 1 _ 半稀 _3_ 醇（l_octen_3_ol)，（E,E)_2, 4_ 庚 _稀醒[(E,E) _2, 4_heptadienal]， 丁基苯（butylbenzene), (E)-2_ 辛烯醒[(E)-2_octenal]，（E)-2_ 辛烯醇 [(E) _2_octenol]，（E，E) _2, 4_ 半_稀醒[(E，E) _2, 4_octadienal]，（E，Z) _2, 6_ 壬_稀醒 [(E,Z) _2, 6-nonadienal], (E) _2_ 壬烯醒[(E) -2-nonenal]，α-松油醇（a-terpineol)， β-環(huán)朽1 樣醒（β-cyclocitral)，β-高環(huán)朽1 樣醒（β-homocyclocitral), (E) -2-癸 烯醇[(E) -decenol]，（E,E) -2, 4-癸二烯醒[(E,E) -2, 4-decadienal]，β-紫羅蘭酮 (β-ionone)，十五燒（pentadecane)，表蓽澄爺油烯醇（epicubenol)，，以及肉豆蘧酸 (myristicacid)，ω-十六碳烯酸（ω-hexadecenoicacid)，植物醇（phytol)，二丁基 _2_苯 并[C]呋喃酮（dibutylphthalide)。又含胡蘿卜素（carotene),維生素B1、B2、C、P和硫， 鉀，鎂，I丐，磷，鐵，猛，鑰，碘，錯，磷酸根，碳酸根，硫酸根等。 黑昆布含褐藻酸及其鈉鹽，海帶淀粉，甘露醇，維生素，鹵化物，硫酸鹽，磷酸鹽，碘和 其他微量元素。還含具抗血凝作用的多糖類成分：聚硫酸巖藻多糖（fucansulfate)B-I、 B-II、C-I、C-II。又含抗纖溶酶的二苯雙惡（dibenzo-1, 4-dioxin)衍生物：鵝掌菜酚 (eckol)，6, 6' -雙鵝掌菜酚（6, 6' -bieckol)，8, 8' -雙鵝掌菜酚（8, 8' -bieckol)，二鵝掌 菜酚（dieckol)，間苯三酚巖藻鵝掌菜酚（phlorofucoeckol)A，2-〇-間苯三酚基鵝掌菜酚 (2-〇-phloroeckol)，2_0_ 間苯三酌·基二我鳥掌菜酌·（2-〇-phlorodieckol)，2_0_ 間苯三酌· 基-6, 6' -雙鶴掌菜酌·（2-〇-phlor〇-6, 6' -bieckol)。
[0033] 因為腎病性視網(wǎng)膜病變多見于慢性或亞急性彌漫性腎小球腎炎合并高血壓的病 人，因為是全身病，故病變多見于雙眼，疾病的眼底改變主要為視網(wǎng)膜血管痙攣，視網(wǎng)膜出 血及滲出等。對于腎病性視網(wǎng)膜病，中醫(yī)認(rèn)為是因為脾腎陽虛，水濕泛濫；或腎陰虧虛，陰虛 火旺，迫血妄行導(dǎo)致。
[0034] 因此，本發(fā)明以鹽車前子為君藥，清熱利尿通淋，明目。
[0035] 以葛根為臣藥，解熱、消炎、抗菌，改善高血壓病人的項強、頭暈、頭痛、耳鳴等癥 狀。
[0036]佐以生地黃，消渴止血；川芎，活血止痛，防治視網(wǎng)膜血管痙攣；茜草，涼血止血； 丹參，活血通經(jīng)、降低血壓、安神靜心、降血糖；益母草，活血祛瘀消水；甘草，清熱解毒；石 菖蒲，活血去濕；赤芍，清熱涼血，散瘀止痛，治目赤腫痛；側(cè)柏葉，清熱養(yǎng)陰、涼血止血，治 血尿；茯苓，利水滲濕，健脾寧心；黨參，補中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津；茺蔚子，活血 調(diào)經(jīng)，清肝明目。
[0037]使以昆布，降低尿蛋白，凈化血液的尿酸，改善血脂濃度，防治痛風(fēng)、高血脂腎病、 早中期腎衰竭。
[0038] 本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴(yán)謹(jǐn)組方，諸藥君臣佐使合用，補破結(jié)合、相得 益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0039] 有益效果 經(jīng)過臨床多年的試驗和使用，本發(fā)明中藥組合物能夠止血止痛，防治視網(wǎng)膜血管痙攣， 清肝明目，同時還能清熱利尿通淋消水腫，降血壓將血糖，降低尿蛋白，凈化血液的尿酸，改 善血脂濃度，防治痛風(fēng)、高血脂腎病、早中期腎衰竭。在治療腎病性視網(wǎng)膜病變的同時，還能 有效治療和改善慢性或亞急性彌漫性腎小球腎炎和高血壓。相對于西藥，本發(fā)明藥物具有 價格低廉，副作用小，治療效果好，可長期服用的優(yōu)點。 為了更好的理解本發(fā)明，現(xiàn)將臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計如下： 1、病例選擇 2010-2014年7月，江蘇省中醫(yī)院收治的腎病性視網(wǎng)膜病變患者67例。
[0040]、診斷標(biāo)準(zhǔn) 慢性或亞急性彌漫性腎小球腎炎合并高血壓的病人； 疾病癥狀：眼底改變有視網(wǎng)膜血管痙攣，視網(wǎng)膜出血及滲出等體征； 1. 患者有慢性或亞急性腎小球腎炎病史，伴有高血壓、蛋白尿和水腫等癥狀； 2. 病人有不同程度的視力下降和/或視物變形； 3. 眼底改變：視乳頭色淡、水腫，邊界不清，視網(wǎng)膜血管明顯收縮，可呈銅絲狀或銀絲 狀，高度收縮可使動脈不易辨認(rèn)，經(jīng)常可發(fā)現(xiàn)動靜脈交叉壓跡現(xiàn)象，視乳頭四周或整個視網(wǎng) 膜水腫；疾病進一步發(fā)展可出現(xiàn)視網(wǎng)膜棉絮狀滲出物與深度圓形或淺層火焰狀出血；在黃 斑區(qū)可呈典型的星芒狀滲出，嚴(yán)重的滲出，聚集于視網(wǎng)膜下可形成視網(wǎng)膜脫離。
[0041] 、治療方案 服用實施例2所制膠囊劑，早中晚各一次，每次4-6粒，每粒0. 3g，飯后溫開水服下，15 為一個療程，2個療程后觀察統(tǒng)計。
[0042]、療效評價標(biāo)準(zhǔn) 顯效：視力較治療前提高2行以上，眼底病變穩(wěn)定，視網(wǎng)膜滲出吸收或減少； 有效：視力穩(wěn)定或較治療前提高1行以上，眼底病變穩(wěn)定，視網(wǎng)膜滲出無明顯增加或有 少許吸收； 無效：視力和眼底無變化，或改變不明顯，或加重； 總有效率=顯效率+有效率。
[0043]、統(tǒng)計結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥 制備而成的藥劑：生地黃5-15g、川芎5-15g、茜草5-15g、鹽車前子25-35g、丹參5-15g、益 母草5-15g、甘草5-15g、石菖蒲5-15g、赤巧5-15g、側(cè)柏葉5-15g、獲考:5-15g、葛根10-20g、 黨參5-15g、競蔚子5-15g、昆布3-10g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征在于它是由以下重 量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：生地黃l〇g、川芎l〇g、茜草l〇g、鹽車前子30g、丹參 l〇g、益母草l〇g、甘草l〇g、石菖蒲l〇g、赤巧l〇g、側(cè)柏葉l〇g、獲茶l〇g、葛根15g、黨參10g、 競蔚子l〇g、昆布6g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征在于：所述藥劑 為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片 齊U、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中生地黃、川芎、茜草、鹽車前子、丹參、益母草、甘草、石菖蒲、赤芍、側(cè)柏葉、茯 苓、葛根、黨參、茺蔚子、昆布粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆粒混合均勻，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療腎病性視網(wǎng)膜病變的藥物的制備方法，其特征在于步驟 (2)中所述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號】A61P9/10GK104398700SQ201410703216
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請人:高春娟