一種治療尿血的藥物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】一種治療尿血的藥物及其制備方法，它是由生山藥、生龍骨、生牡蠣、海螵硝、茜草、白芍、白頭翁、阿膠、龍膽草按照一定重量份數(shù)配比配伍而成。本發(fā)明中藥組合物能夠補(bǔ)血養(yǎng)血，清熱解毒，抗菌抗炎，潤(rùn)燥止血，促進(jìn)血液凝固，并增加血管壁的致密性，對(duì)治療泌尿系統(tǒng)腫瘤、前列腺炎癥、急性膀胱炎、急性腎炎、腎或輸尿管結(jié)石引起的尿血尤其是對(duì)治療血液病引起的尿血有切實(shí)療效。而且無(wú)毒副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療尿血的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說(shuō)是涉及 一種治療尿血的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 尿血指小便中混有血液或挾雜血塊。正常的尿液含有極少量的紅細(xì)胞。未經(jīng)離心 的尿液在顯微鏡下每個(gè)高倍視野可有紅細(xì)胞〇?2個(gè)，如果超過(guò)此數(shù)，即為尿血。產(chǎn)生血尿 的原因很多，但主要由泌尿系統(tǒng)疾病引起，如腎結(jié)核、腎炎、尿路感染、尿路結(jié)石、尿路腫瘤 等。尿血之癥，多因熱擾血分，熱蓄腎與膀胱，損傷脈絡(luò)，致?tīng)I(yíng)血妄行，血從尿出而致尿血，發(fā) 病部位在腎和膀胱，但與心、小腸、肝、脾有密切聯(lián)系，并有虛實(shí)之別。常見(jiàn)的有心火亢盛，膀 胱濕熱，肝膽濕熱，腎虛火旺，脾腎兩虧等癥。目前，國(guó)內(nèi)外治療尿血癥的方法較多，如西藥 治療法，常用藥有強(qiáng)力霉素、羅紅霉素等，中藥治療常用藥有無(wú)淋丸、導(dǎo)赤丸、菟絲子丸等， 但在治愈率、治療手段、治療費(fèi)用等方面難以達(dá)到滿意的效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種治療尿血的藥 物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：生山藥4_8g、生龍 骨4-8g、生牡蠣4-8g、海螵硝3-6g、茜草8-14g、白芍3-5g、白頭翁3-5g、阿膠3-5g、龍膽草 3_5g。優(yōu)選配比為：生山藥6g、生龍骨6g、生牡販6g、海螵硝4g、茜草10g、白巧3g、白頭翁 3g、阿膠3g、龍膽草3g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0004] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中生山藥、生龍骨、生牡蠣、海螵硝、茜草、白芍、白頭翁、阿膠、龍膽草粉碎篩 析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過(guò)濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對(duì)密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對(duì)密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆粒混合均勻，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0005] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0006] 本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下： 生山藥：【性味歸經(jīng)】性平，味甘?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾 虛食少、久瀉不啻、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱解渴、糖尿病消渴。
[0007] 生龍骨：【功效】生品潛陽(yáng)安神，用于陰虛陽(yáng)亢，煩躁易怒，心悸失眠，頭暈?zāi)垦?，癲 狂驚等癥；【現(xiàn)代藥理】主要含碳酸鈣、磷酸鈣，少量鐵、鎂、鋁、鉀、鈉、氯、硫酸根等。血鈣占 人體鈣的0. 1%弱，但對(duì)神經(jīng)、心肌、骨骼及其它組織的影響很大。血鈣含量下降時(shí)會(huì)導(dǎo)致神 經(jīng)肌肉應(yīng)激性增強(qiáng)，引起手足搐搦、驚厥、譫妄等；血鈣過(guò)高則引起神經(jīng)癥狀或肌無(wú)力。鈣 進(jìn)入血液后，能促進(jìn)血液凝固，并增加血管壁的致密性，以阻止白細(xì)胞及血清滲出血管外， 同時(shí)又有減輕骨骼肌興奮性的作用。因此龍骨有鎮(zhèn)靜、收斂、固澀、止瀉之效。此外，缺鈣與 結(jié)腸癌的發(fā)生有關(guān)。研究結(jié)果還表明，嚴(yán)重缺鈣不僅對(duì)骨骼鈣化有影響，還可發(fā)生出血和癱 瘓，先是下肢癱瘓。
[0008] 生牡蠣：【性味與歸經(jīng)減，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)?！井a(chǎn)品功效】平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神； 軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效?！具m用人群】病虛而多熱 者宜用。適宜體質(zhì)虛弱兒童、肺門(mén)淋巴結(jié)核、頸淋巴結(jié)核、瘰疬、陰虛煩熱失眠、心神不安、癌 癥及放療、化療后食用；是一種不可多得的抗癌海產(chǎn)品，適宜作為美容食品食用；適宜糖尿 病人、干燥綜合征、高血壓、動(dòng)脈硬化、高脂血癥之人食用；婦女更年期綜合征和懷孕期間皆 宜食用。
[0009] 海螵硝：海螵蛸為烏賊科動(dòng)物無(wú)針烏賊或金烏賊的內(nèi)殼。產(chǎn)于中國(guó)沿海如遼寧、江 蘇、浙江等地。原動(dòng)物肉食性，棲息于海底。味咸、澀，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效收斂止血、 固精止帶、制酸斂瘡。臨床用名有海螵蛸、烏賊骨。歸經(jīng)：入肝、腎經(jīng)。【功能主治】除濕，制 酸，止血，斂瘡。治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng)閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢， 陰蝕爛瘡。收斂止血，澀精止帶，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下； 潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁。
[0010] 茜草：茜草(學(xué)名：RubiacordifoliaL.)，別稱：血茜草、血見(jiàn)愁、蓓草、地蘇木、 活血丹、土丹參、紅內(nèi)消，茜草科多年生攀緣草本植物。紫紅色或橙紅色，圓柱形，肉質(zhì)，莖 粗糙，嫩枝四棱，有倒生的小刺。葉輪生，單葉；葉片卵形或卵狀披針形，葉面粗糙，葉柄長(zhǎng) 短不等，花淡黃色，聚傘花序；果實(shí)成熟，黑色或紫黑色。分布于朝鮮，日本，俄斯等遠(yuǎn)東地 區(qū)。功效主治：涼血活血，祛瘀，通經(jīng)。用于吐血、衄血、崩漏下血、外傷出血、經(jīng)閉瘀阻、關(guān)節(jié) 痹痛、跌撲腫痛。涼血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于熱證出血、經(jīng)閉腹痛、跌打損 傷。配烏賊骨(海螵硝）止血力更強(qiáng)。
[0011] 茜草具有止血作用：家兔口服適量茜草溫浸液2-4小時(shí)內(nèi)，或腹腔注射同種劑量 之茜草液后30-60分鐘均有明顯的促進(jìn)血液凝固作用。表現(xiàn)為復(fù)鈣時(shí)間、凝血酶原時(shí)間及 白陶上部分凝血活酶時(shí)間縮短。茜草炭口服也能明顯縮短小白鼠尾部出血的時(shí)間。茜草 還能明顯地糾正肝素所引起的凝血障礙。家兔口服溫浸液后，在體內(nèi)可部分糾正肝素所致 的復(fù)鈣時(shí)間及白陶土部分凝血活酶時(shí)間的延長(zhǎng)。正常家兔血復(fù)鈣時(shí)間及白陶土部分凝血 活酶時(shí)間分別為110秒、45秒；單純注入肝素60分鐘后均大于600秒；灌注茜草溫浸液 (100%50ml)后90mm,再注入肝素60分鐘后分別為180秒和64秒。為此,茜草可用于治療 因肝素或肝素樣物質(zhì)過(guò)多所致出血疾患。實(shí)驗(yàn)研究并證明茜草和魚(yú)精蛋白。甲苯胺藍(lán)均有 抗肝素作用，而后兩者有糾正丹參的抗凝作用。魚(yú)精蛋白、甲苯胺藍(lán)及茜草對(duì)丹參抗凝桔抗 的作用結(jié)果：正常對(duì)照凝血酶凝固時(shí)間為9. 5秒，12. 5%丹參化血漿50. 8秒，1%魚(yú)精蛋白縮 短34. 8秒，而茜草則延長(zhǎng)了 1.2秒。提示茜草的促凝作用有其特殊性。
[0012] 白芍：藥性功效：白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽(yáng)、柔肝止痛、斂 陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、 崩漏、帶下等癥。芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動(dòng)脈流量、改善心肌營(yíng)養(yǎng)血流、擴(kuò)張 血管、對(duì)抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)儭⒄{(diào)節(jié)血糖的作用。白 芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。對(duì) 心血管系統(tǒng)的作用。白芍的醫(yī)療作用，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低血壓（d-兒茶精和沒(méi)食子酸乙酯 有抗血栓和抗血小板聚集作用）。
[0013] 白頭翁：【別名】老公花、毛姑朵花、耗子花、奈何草、老翁花、打碗花?！痉诸?lèi)】毛茛 科，白頭翁屬?！拘晕丁?味苦，性寒?！練w經(jīng)】:歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)；【功能】具有清熱解毒，涼血止 痢,燥濕殺蟲(chóng)的功效?！局髦巍繜岫玖〖?涼血,鼻衄,血痔,帶下，陰癢,癰瘡,瘰疬。
[0014] 阿膠：【功能主治】補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺 燥咳嗽。
[0015] 龍膽草：別名：陵游、草龍膽、龍膽、苦龍膽草、地膽草、膽草、山龍膽、四葉膽、水龍 膽。性味歸經(jīng)：味苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍浚呵鍩嵩餄瘢粸a肝定驚。濕熱黃疸；小 便淋痛；陰腫陰癢；濕熱帶下；肝膽實(shí)火之頭脹頭痛；目赤腫痛；耳聾耳腫；脅痛□苦；熱病 驚風(fēng)抽搐；驚病邪氣，繼絕傷，定五臟，殺蟲(chóng)毒。《履巉巖本草》：治酒毒便血，腸風(fēng)下血。
[0016] 本發(fā)明以茜草為君藥,止血,治出血。
[0017] 以生山藥、生龍骨、生牡蠣為臣藥，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，糖尿病消渴，促進(jìn)血液凝 固，并增加血管壁的致密性，滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血充肌。
[0018] 佐使以海螵硝、白芍、白頭翁、阿膠、龍膽草，治吐血衄血，崩漏便血，加強(qiáng)收斂止血 作用，補(bǔ)血養(yǎng)血，清熱解毒，涼血止痢，抗菌抗炎、擴(kuò)張血管，清熱燥濕，瀉肝定驚，補(bǔ)血滋陰， 潤(rùn)燥止血。
[0019] 本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴(yán)謹(jǐn)組方，諸藥君臣佐使合用，補(bǔ)破結(jié)合、相得 益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0020] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物能夠補(bǔ)血養(yǎng)血，清熱解毒，抗菌抗炎，潤(rùn)燥止血，促進(jìn)血液凝固，并增 加血管壁的致密性，對(duì)治療泌尿系統(tǒng)腫瘤、前列腺炎癥、急性膀胱炎、急性腎炎、腎或輸尿管 結(jié)石引起的尿血尤其是對(duì)治療血液病引起的尿血有切實(shí)療效。而且無(wú)毒副作用。
[0021] 臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 病例篩選 對(duì)2011-2014年6月前來(lái)就診的尿血患者進(jìn)行篩選，篩選出應(yīng)用本發(fā)明藥物治療的尿 血患者372例。平均年齡42歲。
[0022] 診斷標(biāo)準(zhǔn) 泌尿系統(tǒng)腫瘤引起的尿血,無(wú)明顯癥狀和疼痛,87例； 前列腺炎癥引起的尿血，血尿伴劇烈的尿頻、尿急、尿痛，肉眼見(jiàn)淡紅色尿，顯微鏡下見(jiàn) 紅細(xì)胞微量，79例； 急性膀胱炎引起的尿血,血尿伴劇烈的尿頻、尿急、尿痛,63例； 輸尿管結(jié)石引起的尿血，62 ; 血液病引起的尿血，全身其他部位有出血癥狀，81例。
[0023]治療方案 服用本實(shí)施例2所制膠囊，每次4粒，早中晚各一次，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水服下，每粒 〇. 3g。5天為一個(gè)療程。
[0024] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈：全部癥狀消失，精神狀態(tài)好，尿常規(guī)檢查，紅細(xì)胞小于3個(gè)； 顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除，精神狀態(tài)較好，尿常規(guī)檢查，紅細(xì)胞數(shù)量明顯變 少； 有效：主要癥狀基本消失，偶有疼痛感，尿常規(guī)檢查，紅細(xì)胞數(shù)量變少； 無(wú)效：癥狀變化甚小，或加重，主要理化檢測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或加重； 總有效率=治愈率+顯效率+有效率。
[0025] 統(tǒng)計(jì)結(jié)果 結(jié)論

【權(quán)利要求】
1. 一種治療尿血的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的 藥劑：生山藥4-8g、生龍骨4-8g、生牡蠣4-8g、海螵硝3-6g、茜草8-14g、白芍3-5g、白頭翁 3_5g、阿膠3-5g、龍膽草3-5g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療尿血的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原 料藥制備而成的藥劑：生山藥6g、生龍骨6g、生牡蠣6g、海螵硝4g、茜草10g、白芍3g、白頭 翁3g、阿膠3g、龍膽草3g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療尿血的藥物，其特征在于：所述藥劑為湯劑、膠囊 齊U、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療尿血的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、丸劑的制 備方法步驟如下： (1) 取方中生山藥、生龍骨、生牡蠣、海螵硝、茜草、白芍、白頭翁、阿膠、龍膽草粉碎篩 析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過(guò)濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對(duì)密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對(duì)密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療尿血的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2)中所述的 混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號(hào)】A61K35/02GK104398620SQ201410703212
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請(qǐng)人:高春娟