一種含銀復(fù)合凝膠敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含銀復(fù)合凝膠敷料及其制備方法，所述含銀復(fù)合凝膠敷料，包括殼聚糖、納米銀、甘油和京尼平。以天然高分子材料為原料，利用無(wú)毒交聯(lián)技術(shù)，以京尼平為交聯(lián)劑，生產(chǎn)復(fù)合凝膠村料，將納米銀裝載到凝膠膜片上制得，可快速止血、鎮(zhèn)痛；具有良好的生物相容性，可被人體吸收，自溶性清創(chuàng)，不粘連傷口，最大限度避免了更換敷料時(shí)的“二次傷害”；為傷口愈合提供一個(gè)積極的濕潤(rùn)環(huán)境，具備一定的滲液吸收能力，有效促進(jìn)組織愈合；減少和杜絕疤痕形成，抑疤效果明顯。本發(fā)明具有止血、緩解疼痛、促使壞死組織脫落、隔離病原體、保護(hù)創(chuàng)面等諸多功效，并且便于觀察創(chuàng)口、制作簡(jiǎn)單、成本低。
【專利說(shuō)明】一種含銀復(fù)合凝膠敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械及其制備【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種含銀復(fù)合凝膠敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]皮膚是人體的重要器官，它起著控制體溫、防止感染及體液流失、免疫及傳感的作用。由于創(chuàng)傷、擦傷、皮膚潰爛和燒傷等原因，可能導(dǎo)致皮膚的大范圍傷害。皮膚的損傷容易造成細(xì)菌感染，體液流失并引起各種并發(fā)癥。通常采用傷口敷料對(duì)傷口進(jìn)行保護(hù)，防止傷口的感染和脫水，在傷口處維持有利于治療的潮濕環(huán)境，改善治療效果，促進(jìn)傷口愈合。
[0003]傳統(tǒng)紗布敷料紗布通常由棉花、麻布加工而成，吸收性好、制作簡(jiǎn)便、成本低，但無(wú)法保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，創(chuàng)面愈合慢，易脫落，創(chuàng)面肉芽組織容易長(zhǎng)入敷料的肉眼中，換藥工作量大且容易損傷新生組織。
[0004]無(wú)紡布雖然吸收性有所提高，但存在紗布的其他缺點(diǎn)；塑料膜性不粘紗布雖然能夠防止敷料纖維脫落，不粘連傷口，但無(wú)吸收性，難以固定。
[0005]泡沫類敷料由聚氨基甲酸乙酯和聚氧乙烯乙二醇多孔泡沫組成，內(nèi)層為親水性材料和外層為疏水性材料，專為吸收滲液設(shè)計(jì)，故有較強(qiáng)的吸收功能，保持濕潤(rùn)環(huán)境，加速創(chuàng)傷愈合，但無(wú)粘性，不便于固定且不透明，不便于觀察傷口情況。
[0006]水凝膠敷料是由明膠、多糖、多電介質(zhì)復(fù)合物和甲基丙烯酸樹脂組成的三維立體網(wǎng)狀吸水性多聚體。該敷料與組織接觸時(shí)可發(fā)生反復(fù)水合作用，把組織中的水份吸收到敷料中，隨著吸水量的增加，敷料逐漸腫脹直至達(dá)到平衡，吸水性強(qiáng)，保溫效果好，半透明利于觀察傷口，但無(wú)粘性，不便于固定`且對(duì)細(xì)菌的隔離作用不強(qiáng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種既可維持創(chuàng)面的濕潤(rùn)環(huán)境，又具備一定的滲液吸收能力，粘性好、便于固定但不粘連傷口，透明、便于觀察傷口情況，并且具有良好抗菌抑菌及促愈合功能的含銀復(fù)合凝膠敷料。
[0008]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種所述含銀復(fù)合凝膠敷料的制備方法。
[0009]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的所采用的技術(shù)方案是:一種含銀復(fù)合凝膠敷料，包括如下重量份的組成成分:殼聚糖25000-35000份，納米銀100-300份，甘油50-150份，京尼平30-75份，去離子水5000-25000份。
[0010]一種所述含銀復(fù)合凝膠敷料的制備方法，包括以下步驟:
a)按所述配方配比稱定各原料；
b)所述重量份的殼聚糖分散于所述重量份的去離子水中，攪拌均勻后，加入所述重量份的納米銀和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平進(jìn)行交聯(lián)，35-40°C反應(yīng)12-36hh即得。
[0011]本發(fā)明由天然高分子材料殼聚糖和納米銀組成，以天然高分子材料為原料，利用無(wú)毒交聯(lián)技術(shù)，以京尼平為交聯(lián)劑，生產(chǎn)復(fù)合凝膠村料，將納米銀裝載到凝膠膜片上制得，產(chǎn)品為水凝膠狀態(tài)，粘性好、便于固定但不粘連傷口，透明、便于觀察傷口情況，可為創(chuàng)面維持一個(gè)濕潤(rùn)的環(huán)境，符合傷口 “濕性愈合”理念，有利于傷口愈合，納米銀殺菌性能極佳且抗菌譜廣，能夠?yàn)閯?chuàng)面提供有利條件，保證傷口快速愈合；殼聚糖潤(rùn)膚、清涼而舒服，具有加速止血功能，鎮(zhèn)痛，能夠促進(jìn)凝血和血栓的形成，加速III膠原蛋白的分泌，可被人體吸收，自溶性清創(chuàng)，不粘連傷口，從而促進(jìn)肉芽組織和上皮組織的形成，促進(jìn)傷口愈合，減少和杜絕疤痕形成，抑疤效果明顯，并有一定抑菌功能；納米銀主要執(zhí)行殺菌抑菌、防止細(xì)菌感染功能，并有一定促進(jìn)傷口愈合功能；兩種成分有機(jī)結(jié)合到一起，起到協(xié)同增效、功能累加的效果，使產(chǎn)品同時(shí)具有良好的殺菌、抑菌及促愈合的雙重功能。本發(fā)明通過(guò)采用京尼平作為交聯(lián)劑，摒棄了常規(guī)交聯(lián)劑戊二醛而選用了天然生物交聯(lián)劑京尼平，從而進(jìn)一步降低凝膠膜的細(xì)胞毒性、提高凝膠膜的力學(xué)性能并減緩凝膠膜的降解；并通過(guò)工藝優(yōu)化，制備成具有一定機(jī)械強(qiáng)度的“半干”凝膠膜片，既可維持創(chuàng)面的濕潤(rùn)環(huán)境，又具備一定的滲液吸收能力，極大地提高了有效促進(jìn)組織愈合的性能。
[0012]本發(fā)明的含銀復(fù)合凝膠敷料具有與人體皮膚相近的柔軟性能，在濕潤(rùn)時(shí)一也能保持一定的形態(tài)和強(qiáng)度；能保持創(chuàng)面的濕潤(rùn)環(huán)境，有較好的吸收傷口分泌物的能力，并有一定的透氣性；敷料無(wú)毒，對(duì)人體不發(fā)生有害的反應(yīng)和刺激，而且能夠阻止細(xì)菌進(jìn)入創(chuàng)面以防止造成二次感染，避免傷口接觸粒子和有毒的污染物；具有有止血、止痛等作用，可促進(jìn)肉芽生長(zhǎng)和皮膚再生，加速愈合，減少疤痕；貯存穩(wěn)定性好，具有良好的可降解性能，廢棄物對(duì)環(huán)境不產(chǎn)生污染。
[0013]本發(fā)明的含銀復(fù)合凝膠敷料，覆蓋創(chuàng)面能夠抗菌、抑菌、消炎止癢，有效防止病菌感染；可快速止血、鎮(zhèn)痛；具有良好的生物相容性，可被人體吸收，自溶性清創(chuàng)，不粘連傷口，最大限度避免了更換敷料時(shí)的“二次傷害”;為傷口愈合提供一個(gè)積極的濕潤(rùn)環(huán)境，具備一定的滲液吸收能力，有效促進(jìn)組織愈合；減少和杜絕疤痕形成，抑疤效果明顯。本發(fā)明具有止血、緩解疼痛、促使壞死組織脫落、隔離病原體、保護(hù)創(chuàng)面等諸多功效，并且便于觀察創(chuàng)口、制作簡(jiǎn)單、成本低，具有很好的推廣及應(yīng)用價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0014]本發(fā)明的含銀復(fù)合凝膠敷料，包括如下重量分的組成成分:殼聚糖25000-35000份，納米銀100-300份，甘油50-150份，京尼平30-75份，去離子水5000-25000份。
[0015]其制備方法，包括以下步驟:
a)按所述配方配比稱定各原料；
b)所述重量份的殼聚糖分散于所述重量份的去離子水中，攪拌均勻后，加入所述重量份的納米銀和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平進(jìn)行交聯(lián)，35-40°C反應(yīng)12-36h即得。
[0016]本發(fā)明具有與人體皮膚相近的柔軟性能，在濕潤(rùn)時(shí)一也能保持一定的形態(tài)和強(qiáng)度；能保持創(chuàng)面的濕潤(rùn)環(huán)境，有較好的吸收傷口分泌物的能力，并有一定的透氣性；敷料無(wú)毒，對(duì)人體不發(fā)生有害的反應(yīng)和刺激，而且能夠阻止細(xì)菌進(jìn)入創(chuàng)面以防止造成二次感染，避免傷口接觸粒子和有毒的污染物；具有有止血、止痛等作用，可促進(jìn)肉芽生長(zhǎng)和皮膚再生，加速愈合，減少疤痕；貯存穩(wěn)定性好，具有良好的可降解性能，廢棄物對(duì)環(huán)境不產(chǎn)生污染。覆蓋創(chuàng)面能夠抗菌、抑菌、消炎止癢，有效防止病菌感染；可快速止血、鎮(zhèn)痛；具有良好的生物相容性，可被人體吸收，自溶性清創(chuàng)，不粘連傷口，最大限度避免了更換敷料時(shí)的“二次傷害”；為傷口愈合提供一個(gè)積極的濕潤(rùn)環(huán)境，具備一定的滲液吸收能力，有效促進(jìn)組織愈合；減少和杜絕疤痕形成，抑疤效果明顯。
[0017]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。
[0018]實(shí)施例一
一種含銀復(fù)合凝膠敷料，包括如下重量分的組成成分:殼聚糖25000份，納米銀100份，甘油50份，京尼平30份，去離子水5000份。
[0019]其制備方法，包括以下步驟:
a)按所述配方配比稱定各原料；
b)所述重量份的殼聚糖分散于所述重量份的去離子水中，攪拌均勻后，加入所述重量份的納米銀和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平進(jìn)行交聯(lián)，35°C反應(yīng)12h即得。
[0020]實(shí)施例二
一種含銀復(fù)合凝膠敷料，包括如下重量分的組成成分:殼聚糖28000份，納米銀180份，甘油80份，京尼平45份，去離子水15000份。
[0021]其制備方法，包括以下步驟:
a)按所述配方配比稱定各原料；
b)所述重量份的殼聚糖分散于所述重量份的去離子水中，攪拌均勻后，加入所述重量份的納米銀和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平進(jìn)行交聯(lián)，37°C反應(yīng)18h即得。
[0022]實(shí)施例三
一種含銀復(fù)合凝膠敷料，包括如下重量分的組成成分:殼聚糖32000份，納米銀250份，甘油130份，京尼平65份，去離子水20000份。
[0023]其制備方法，包括以下步驟:
a)按所述配方配比稱定各原料；
b)所述重量份的殼聚糖分散于所述重量份的去離子水中，攪拌均勻后，加入所述重量份的納米銀和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平進(jìn)行交聯(lián)，39°C反應(yīng)30h即得。
[0024]實(shí)施例四
一種含銀復(fù)合凝膠敷料，包括如下重量分的組成成分:殼聚糖35000份，納米銀100-300份，甘油150份，京尼平75份，去離子水25000份。
[0025]其制備方法，包括以下步驟:
a)按所述配方配比稱定各原料；
b)所述重量份的殼聚糖分散于所述重量份的去離子水中，攪拌均勻后，加入所述重量份的納米銀和甘油，制得混合液；
c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平進(jìn)行交聯(lián)，40°C反應(yīng)36h即得。
[0026]典型病例I
尹某，男，20歲，騎摩托摔傷，膝蓋和小臂外側(cè)大面積擦傷，因結(jié)痂痛癢而撓抓，致使結(jié)痂脫落出血，因擔(dān)心留下疤痕，使用本發(fā)明產(chǎn)品含銀復(fù)合凝膠敷料，7天后傷口完全愈合，繼續(xù)使用10天，疤痕全無(wú)，恢復(fù)正常皮膚，且無(wú)復(fù)發(fā)。
[0027]典型病例2
杜某，男，30歲，小腿II度燙傷，傷口因處理不當(dāng)，化膿生瘡，使用本發(fā)明產(chǎn)品含銀復(fù)合凝膠敷料，3天后膿液消失，7天后患處面積明顯縮小，后連續(xù)敷用10天傷口愈合，30天后疤痕消失，無(wú)明顯痕跡，后連續(xù)使用15天，完全康復(fù)，皮膚恢復(fù)正常，后期回訪無(wú)復(fù)發(fā)。
[0028]典型病例3
冷某，女，55歲，車禍中癱瘓臥床，臀生褥瘡，散發(fā)惡臭，多處求醫(yī)未果，后使用本發(fā)明產(chǎn)品含銀復(fù)合凝膠敷料進(jìn)行治療，連續(xù)使用15天后，惡臭消失，周圍顏色減淡變紅，30天后瘡面明顯減小，新生組織逐漸成熟，70天后瘡面愈合，皮膚紅潤(rùn)，90天后完全康復(fù)，皮膚恢復(fù)正常，后期回訪無(wú)復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種含銀復(fù)合凝膠敷料，其特征在于:它包括如下重量份的組成成分:殼聚糖25000-35000份，納米銀100-300份，甘油50-150份，京尼平30-75份，去離子水5000-25000份。
2. 一種含銀復(fù)合凝膠敷料的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟: a)按所述配方配比稱定各原料； b)所述重量份的殼聚糖分散于所述重量份的去離子水中，攪拌均勻后，加入所述重量份的納米銀和甘油，制得混合液；c)取所述混合液，加入所述重量份的京尼平進(jìn)行交聯(lián)，35-40°C反應(yīng)12-36h即得。
【文檔編號(hào)】A61L15/28GK103480032SQ201310439351
【公開日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2013年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月25日
【發(fā)明者】劉堯, 朱天鋼, 李延浩 申請(qǐng)人:南陽(yáng)市匯博生物技術(shù)有限公司