本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領域，具體涉及一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料及其制備方法。

背景技術：

燙傷創(chuàng)面愈合是目前醫(yī)學界治療燙傷面臨的最重要并且最基本問題之一，同時也是當今研究的熱點。燒傷、燙傷類是醫(yī)學界普遍關注并致力解決的難題，雖然取得了引人矚目的進展，但是對燙傷創(chuàng)面愈合以及瘢痕組織修復方面還未有理想的解決方案。疤痕會給患者帶來極大的不便，燒傷導致的增生性疤痕，可以導致局部瘙癢、疼痛，甚至功能障礙，嚴重困擾患者。因此，具有防污染、防二次創(chuàng)傷、對創(chuàng)面進行全面保護且具有促進創(chuàng)面愈合功能的新型敷料已成為研發(fā)的熱點。水凝膠敷料是一種聚合物，其中含水一般在80-90%能為傷口提供一個理想的濕潤環(huán)境，有利于壞死組織的溶解和組織細胞的增殖分化及上皮細胞的移行，同時使傷口內微環(huán)境保持低氧狀態(tài)，刺激毛細血管和肉芽組織的生長而加快創(chuàng)面愈合。目前，已經有很多利用蠶絲蛋白這類動物蛋白生產一系列的人造皮膚、血管等生物支架材料，這類產品具有良好的生物相容性，蛋清、動物粘液這類蛋白類似于蠶絲蛋白，為動物分泌蛋白，無毒，由氨基酸組成，同樣適合于人體的組織再生。中藥提取物含有大量有效成分，同樣對人體皮膚的愈合有效。

技術實現要素：

要解決的技術問題：本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，使用時對肌膚無任何刺激性，同時具有很高的創(chuàng)面愈合率。

技術方案：一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉20-30份、羧甲基纖維素鈉15-30份、聚乙烯醇3-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-10份、甘油2-10份、環(huán)氧氯丙烷2-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.5份、龍船花根提取物0.05-1份、碰碰香提取物0.05-1份、蛋清2-5份、動物粘液2-5份、去離子水50-70份。

進一步優(yōu)選的，所述的一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉22-28份、羧甲基纖維素鈉20-25份、聚乙烯醇5-8份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份、甘油4-8份、環(huán)氧氯丙烷4-8份、乙二胺四乙酸二鈉0.15-0.35份、龍船花根提取物0.25-0.8份、碰碰香提取物0.25-0.8份、蛋清3-4份、動物粘液3-4份、去離子水55-65份。

進一步的，所述的一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，所述的動物粘液為蝸牛粘液、水蜒蚰粘液的一種或幾種。

上述醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法，包括以下步驟：

（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h后，在0-10℃濃縮至濃度為50-80wt%蛋清和動物粘液水解液；

（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為800-1500W，溫度為55-65℃的微波條件下連續(xù)輻射20-30min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低溫干燥至恒重；

（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶劑去離子水中，攪拌均勻，制成水溶性高分子溶液，將淀粉、羧甲基纖維素鈉分散于水中，制成淀粉分散液 ；

（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌20-40min，攪拌速度為40-80r/min；

（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環(huán)氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在20-40℃下反應2-6h即得醫(yī)用生肌水凝膠敷料。

進一步的，所述的一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法，所述步驟（1）中濃縮溫度2-6℃，濃縮蛋清和動物粘液水解液的濃度為60-70wt%。

進一步的，所述的一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法，所述步驟（2）中微波功率為1000-1300W，溫度為60℃，輻射時間為25min。

進一步的，所述的一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法，所述步驟（4）中攪拌時間為25-35min，攪拌速度為50-70r/min。

進一步的，所述的一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法，所述步驟（5）中反應溫度為25-35℃，時間為4-5h。

有益效果：本發(fā)明的醫(yī)用生肌水凝膠敷料使用舒適性好，皮膚無不適癥狀，加入蛋清、動物粘液水解液，中藥提取物后，對創(chuàng)面愈合有很大幫助，使用5天后創(chuàng)面愈合率達到38.2%，使用10天后創(chuàng)面愈合率達到62.5%，使用15天后創(chuàng)面愈合率達到91.1%，遠高于單獨使用蛋清、動物粘液水解液，中藥提取物的水凝膠敷料。

具體實施方式

實施例1

一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉30份、羧甲基纖維素鈉15份、聚乙烯醇3份、聚乙烯吡咯烷酮10份、甘油2份、環(huán)氧氯丙烷2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05份、龍船花根提取物0.05份、碰碰香提取物0.05份、蛋清2份、動物粘液5份、去離子水70份。

上述醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h后，在10℃濃縮至濃度為50wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為800W，溫度為55℃的微波條件下連續(xù)輻射30min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低溫干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶劑去離子水中，攪拌均勻，制成水溶性高分子溶液，將淀粉、羧甲基纖維素鈉分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌40min，攪拌速度為40r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環(huán)氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在20℃下反應6h即得醫(yī)用生肌水凝膠敷料。

實施例2

一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉20份、羧甲基纖維素鈉30份、聚乙烯醇10份、聚乙烯吡咯烷酮3份、甘油10份、環(huán)氧氯丙烷10份、乙二胺四乙酸二鈉0.5份、龍船花根提取物1份、碰碰香提取物1份、蛋清5份、動物粘液2份、去離子水50份。

上述醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h后，在0℃濃縮至濃度為80wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1500W，溫度為65℃的微波條件下連續(xù)輻射20min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低溫干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶劑去離子水中，攪拌均勻，制成水溶性高分子溶液，將淀粉、羧甲基纖維素鈉分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌20min，攪拌速度為80r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環(huán)氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在40℃下反應2h即得醫(yī)用生肌水凝膠敷料。

實施例3

一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉22份、羧甲基纖維素鈉20份、聚乙烯醇8份、聚乙烯吡咯烷酮5份、甘油4份、環(huán)氧氯丙烷4份、乙二胺四乙酸二鈉0.15份、龍船花根提取物0.25份、碰碰香提取物0.25份、蛋清3份、動物粘液4份、去離子水55份。

上述醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h后，在2℃濃縮至濃度為60wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1000W，溫度為60℃的微波條件下連續(xù)輻射25min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低溫干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶劑去離子水中，攪拌均勻，制成水溶性高分子溶液，將淀粉、羧甲基纖維素鈉分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌25min，攪拌速度為70r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環(huán)氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在25℃下反應4h即得醫(yī)用生肌水凝膠敷料。

實施例4

一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉28份、羧甲基纖維素鈉25份、聚乙烯醇5份、聚乙烯吡咯烷酮8份、甘油8份、環(huán)氧氯丙烷8份、乙二胺四乙酸二鈉0.35份、龍船花根提取物0.8份、碰碰香提取物0.8份、蛋清4份、動物粘液3份、去離子水65份。

上述醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h后，在6℃濃縮至濃度為70wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1300W，溫度為60℃的微波條件下連續(xù)輻射25min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低溫干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶劑去離子水中，攪拌均勻，制成水溶性高分子溶液，將淀粉、羧甲基纖維素鈉分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌35min，攪拌速度為50r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環(huán)氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在35℃下反應5h即得醫(yī)用生肌水凝膠敷料。

實施例5

一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉25份、羧甲基纖維素鈉23份、聚乙烯醇6份、聚乙烯吡咯烷酮6份、甘油6份、環(huán)氧氯丙烷6份、乙二胺四乙酸二鈉0.25份、龍船花根提取物0.6份、碰碰香提取物0.6份、蛋清3.5份、動物粘液3.5份、去離子水60份。

上述醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h后，在4℃濃縮至濃度為65wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1200W，溫度為60℃的微波條件下連續(xù)輻射25min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低溫干燥至恒重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶劑去離子水中，攪拌均勻，制成水溶性高分子溶液，將淀粉、羧甲基纖維素鈉分散于水中，制成淀粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌30min，攪拌速度為60r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環(huán)氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在30℃下反應4.5h即得醫(yī)用生肌水凝膠敷料。

對比例1

一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉30份、羧甲基纖維素鈉15份、聚乙烯醇3份、聚乙烯吡咯烷酮10份、甘油2份、環(huán)氧氯丙烷2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05份、蛋清2份、動物粘液5份、去離子水70份。

上述醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h后，在10℃濃縮至濃度為50wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶劑去離子水中，攪拌均勻，制成水溶性高分子溶液，將淀粉、羧甲基纖維素鈉分散于水中，制成淀粉分散液；（3）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液，低速攪拌40min，攪拌速度為40r/min；（4）向步驟（3）得到的溶液中加入環(huán)氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在20℃下反應6h即得醫(yī)用生肌水凝膠敷料。

對比例2

一種醫(yī)用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份制備而成：淀粉20份、羧甲基纖維素鈉30份、聚乙烯醇10份、聚乙烯吡咯烷酮3份、甘油10份、環(huán)氧氯丙烷10份、乙二胺四乙酸二鈉0.5份、龍船花根提取物1份、碰碰香提取物1份、去離子水50份。

上述醫(yī)用生肌水凝膠敷料的制備方法為：（1）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1500W，溫度為65℃的微波條件下連續(xù)輻射20min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低溫干燥至恒重；（2）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解于溶劑去離子水中，攪拌均勻，制成水溶性高分子溶液，將淀粉、羧甲基纖維素鈉分散于水中，制成淀粉分散液；（3）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌20min，攪拌速度為80r/min；（4）向步驟（3）得到的溶液中加入環(huán)氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在40℃下反應2h即得醫(yī)用生肌水凝膠敷料。

本發(fā)明材料的各項性能指標見下表，我們可以看到本醫(yī)用生肌水凝膠敷料使用舒適性好，皮膚無不適癥狀，加入蛋清、動物粘液水解液，中藥提取物后，對創(chuàng)面愈合有很大幫助，使用5天后創(chuàng)面愈合率達到38.2%，使用10天后創(chuàng)面愈合率達到62.5%，使用15天后創(chuàng)面愈合率達到91.1%，遠高于單獨使用蛋清、動物粘液水解液，中藥提取物的水凝膠敷料。

表1 醫(yī)用生肌水凝膠敷料的各項性能指標