具有有機硅涂層的透液性主要敷料的制作方法
【專利說明】具有有機硅涂層的透液性主要敷料
[0001] 本發(fā)明涉及根據權利要求1的前序部分的主要敷料（Primtrverband )。
[0002] 主要敷料是本領域公知的。在實際的傷口敷料被施加之前，主要敷料被作為傷口 接觸層被施加到傷口上。它們具有不同類型的性質，例如降低粘合性，防止生長進入傷口敷 料或有助于平衡流體管理。
[0003] 在一些實施例中，主要敷料可以作為傷口敷料的覆蓋物的一個組成部分，它們執(zhí) 行與自由形式相似或一樣的功能。
[0004] 原則上，主要敷料還能使實際傷口敷料在傷口上的作用時間延長，這可以降低敷 料更換的頻率，從而減少創(chuàng)傷發(fā)生。然而，應用主要敷料的許多類型的傷口（壓力性潰瘍， 下肢潰瘍，燒傷創(chuàng)面等）是對粘合力高度敏感的，并且在更換敷料時有創(chuàng)傷性反應，這對病 人來說是極度痛苦的，并會進一步大大削弱傷口愈合過程。
[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種能夠延長在傷口的佩戴時間的主要敷料。
[0006] 本發(fā)明還要解決的問題是提供一種能夠實現無創(chuàng)傷換料的主要敷料。
[0007] 這些問題可通過獨立權利要求的特征解決，從屬權利要求描述了更優(yōu)選的實施 例。
[0008] 基于此，提供了一種透液性片狀主要敷料，具有使得流體通過的孔隙，穿孔或蜂窩 狀晶格，該主要敷料還具有包含硅樹脂的材料制成的涂層。
[0009] 在實際的傷口敷料被施加之前，上述主要敷料可以施加于需要處理的傷口表面作 為傷口接觸層。它們具有不同類型的性質，例如降低粘合性或有助于平衡流體管理。
[0010] 術語"包含硅樹脂的材料"在本文中既指的是含有硅樹脂涂層的材料，也可以指由 硅樹脂構成的材料。
[0011] 該硅樹脂可被設計為其具有一個決定性的粘合作用，以至于其不僅能夠被粘合在 傷口上，并且能夠阻止經常需要更換的輔助敷料粘合在傷口上，或在傷口上造粒。
[0012] 硅樹脂的粘合性能能夠從技術上精確地調整，以保證（a)牢固粘合，而且在移除 主要敷料時不會產生疼痛，例如因為粘在體毛上或產生創(chuàng)傷性效果，或（b)主要敷料沒有 粘附力。
[0013] 在優(yōu)選的實施例中，請參考附圖，涂層的形狀為片狀，線狀，條狀，網狀，點狀和/ 或水滴狀。
[0014] 優(yōu)選的，主要敷料還包括具有孔隙和/或穿孔的薄膜。所述薄膜優(yōu)選地由熱塑性 薄膜或聚稀經薄膜組成，例如PE。上述薄膜可由Tredegar或RKW公司生產制造。
[0015] 硅樹脂涂層可以在引入孔隙和/或穿孔之前施加到薄膜上，也可以在引入孔隙和 /或穿孔之后施加到薄膜上。
[0016] 優(yōu)選的，孔隙和/或穿孔被設置為具有三維形態(tài)。
[0017] 優(yōu)選的，所述主要敷料具有一個粗糙面和一個光滑面。這樣，類似于"Sorbion Plus"的產品的材料將會被生產。該產品在專利W02007118652中被描述，在此引入其全文 作為參考。
[0018] 當光滑面施加到傷口上時，除了主要敷料的常規(guī)優(yōu)點（與傷口的低粘合度，防止 傷口材料粒化進入傷口敷料）之外，還會有引導流體的效果。因此三維孔隙和/或穿孔會 形成邊緣，其位于遠離傷口的一面，能夠阻止傷口滲出液回流到傷口。
[0019] 當粗糙面施加到傷口上時，主要敷料產生了一種摩擦作用，它能打破生物膜和帶 來清創(chuàng)效果。這個作用被記載在DE102012100842,在此引入其全文作為參考。
[0020] 在優(yōu)選的實施例中，取決于哪一面作為傷口接觸面，涂層被設置在粗糙面和/或 光滑面。
[0021] 優(yōu)選的，主要敷料包括具有孔隙和/或蜂窩狀晶格的紗布或織物。這種產品是以 例如商品名為AdaptiC已知的，其由醋酸纖維素網絡組成。
[0022] 該主要敷料還具有至少一種以單質或離子形式存在的重金屬成分。
[0023] 在微量形式，重金屬有殺菌作用，這是歸因于能夠形成由于高活性區(qū)域的足夠的 可溶性重金屬離子。
[0024] 通過摻雜至少一種以單質或離子形式存在的重金屬，可賦予主要敷料抗菌作用， 這在易感染的傷口（壓力性潰瘍，下肢潰瘍，燒傷等）的情況下能降低并發(fā)癥，同時還能延 長傷口敷料的佩戴時間。
[0025] 優(yōu)選的，至少一種以單質或離子形式存在的重金屬選自銅、鋅和/或銀。
[0026] 這三種金屬特別具有上述殺菌效果。
[0027] 優(yōu)選的，以單質或離子形式存在的重金屬通過鍍膜的形式施加到主要敷料上。優(yōu) 選的鍍膜方式例如：
[0028] ?化學氣相沉積（CVD)
[0029] ?火焰涂層（C-CVD)
[0030] ?物理氣相沉積（PVD)
[0031] ?等離子增強化學氣相沉積（PECVD)
[0032] ?旋涂
[0033] ?噴涂
[0034] ?浸涂
[0035] ?真空蒸鍍
[0036] ?濺射
[0037] 這些常規(guī)的方法是本領域已知的，因此可以無需創(chuàng)造性的利用這些方法在主要敷 料上鍍單質或離子形式的重金屬。
[0038] 優(yōu)選的，以單質或離子形式存在的重金屬以共擠出的方式引入到主要敷料上。在 這種方式，以單質或離子形式存在的重金屬可被引入到擠出過程，例如以膠體、鹽（優(yōu)選為 氯化物，硫酸鹽或硝酸鹽）或有機金屬化合物的形式。
[0039] 類似的，涂層或擠出摻雜的材料可由銀，鋅或銅，及磷酸鈣（例如，在磷酸鈣納米 粒子上涂布銀，鋅或銅的形式）的組合組成。三種重金屬中的一種與磷酸鈣的組合相比于 傳統(tǒng)的銀劑對于許多病菌有高達1000倍的更致命效果。一個決定性因素似乎是細菌利用 的載體物質鈣作為它們的新陳代謝。微生物吸收在20至50納米的磷酸鈣顆粒作為食物， 從而崩解。結果，數以千計的1至2納米的銀顆粒被釋放而產生抗菌效果。
[0040] 優(yōu)選的，主要敷料是傷口接觸網格（Wunddistanzgitter)。
[0041] 所述主要敷料還額外具有穿孔，狹縫，切口和/或凹陷，以促進流體通過。
[0042] 這些可以被設計為以例如長孔，正方形和/或交叉的形式。當材料由具有朝外或 朝傷口的孔隙和穿孔的三維薄膜材料組成時，這是特別有利的，其能賦予該傷口護理產品 粗糙的外表面和摩擦特性。通過摩擦，傷口的滲出受到刺激，并且流體聚集可發(fā)生在上部傷 口區(qū)域，這必須被導出。所述通孔，狹縫，切口和/或凹陷能確保一個便利的通道，使用本發(fā) 明的主要敷料而產生的滲出液能夠有效和快速吸收。
[0043] 進一步，提供一種傷口敷料，具有覆蓋物，所述覆蓋物至少部分地由前述任意一項 權利要求所述的主要敷料組成。
[0044] 具有孔隙，穿孔或蜂窩狀晶格的片狀主要敷料組成了傷口敷料的覆蓋物的一部 分，這種設置經常被用于傷口護理。這種產品的例子如Curea P2和Vliewasorb，其具有主 要敷料（沒有重金屬）作為其覆蓋物的重要組成部分。
[0045] 優(yōu)選的，傷口敷料包含傷口滲出液吸收體。該傷口滲出液吸收體優(yōu)選包含選自以 下中的至少一種材料，墊子，特別是由紡線制成的無塵紙或摻入高吸水性聚合物和/或高 吸水性聚合物的松散填充的高吸收性聚合物的纖維制成。所述無塵紙墊子優(yōu)選具有吸收材 料的基本平面的材料部分，其例如由吸收性非織造纖維組成，高吸水性聚合物纖維分布于 其中。
[0046] 這種滲出液吸收體