一種預(yù)防和治療酒精中毒的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種預(yù)防或治療酒精中毒和酒精性肝損傷的藥物組合物及其制備方法。該中藥由山楂、山藥、大豆卵磷脂、低聚果糖為原料制備而成。本發(fā)明藥物組合物具有療效確切、副作用小、制備方法簡單，成本低等特點，可為臨床應(yīng)用提供新的選擇。
【專利說明】一種預(yù)防和治療酒精中毒的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療酒精中毒的藥物組合物及其制備方法，特別是該藥物組合物在治療酒精性肝損傷的藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]酗酒和酒精中毒以及由此引發(fā)的肝臟等疾患已成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。但目前對于預(yù)防和治療酒精中毒和酒精肝損傷藥物的研究較少。臨床上對重癥急性酒精中毒和酒精肝損傷多使用非特異性解毒治療，即給予利尿劑和納絡(luò)酮；對于酒精性肝損傷的治療則以營養(yǎng)補充為主。對于預(yù)防因飲酒過量引起的酒精中毒，尚無有效藥物問世。因此，開發(fā)療效確切的治療酒精中毒和酒精性肝損傷的藥物成為亟待解決的問題，目前臨床上治療酒精中毒常用的藥物多為利尿劑、納絡(luò)酮，此類藥物基本上為對癥治療，對預(yù)防肝損傷的作用有限。
[0003]近年來，天然藥物對酒精中毒的治療受到重視，其具有療效獨特、整體調(diào)節(jié)、副作用小的特點，但也存在療效不確切的問題，達不到理想的治愈效果。因此，本領(lǐng)域中仍然需要毒副作用小、治療酒精中毒療效確切的天然藥物。本發(fā)明人通過對大量天然藥物的篩選，最終發(fā)現(xiàn)有效治療酒精中毒且基本上無毒副作用的天然藥物組合物，從而完成本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)防和治療酒精中毒的藥物組合物。
[0005]本發(fā)明的另一個目的在于提供一種該藥物組合物的制備方法。
[0006]本發(fā)明的第三個目的在于提供該藥物組合物在制備治療酒精性肝損傷的藥物中的應(yīng)用。
`[0007]本發(fā)明提供的藥物組合物的藥效成分由下述重量配比的藥物原料制備而成:
[0008]大豆卵磷脂40-60份山楂20-40份山藥10_20份低聚果糖4_6份。
[0009]本發(fā)明的藥物組合物的藥效成分優(yōu)選由下述重量配比的藥物原料制備而成:
[0010]大豆卵磷脂45-55份山楂25-35份山藥12-18份低聚果糖4_5份。
[0011]本發(fā)明的藥物組合物的藥效成分還可以優(yōu)選由下述重量配比的原料制備而成:
[0012]大豆卵磷脂50份山楂30份山藥15份低聚果糖5份。
[0013]本發(fā)明的藥物組合物可以通過本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成各種制劑，包括片劑、顆粒劑、口服液、氣霧劑、膠囊劑。其中優(yōu)選口服液和顆粒劑。
[0014]本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟:用水將山楂、山藥在60-8(TC下減壓提取2次，濾過，合并濾液，濾液真空濃縮，濃縮液備用，然后加入大豆卵磷脂、低聚果糖，通過本領(lǐng)域常規(guī)制劑技術(shù)制成各種口服制劑，
[0015]本發(fā)明治療酒精中毒的藥物組合物能預(yù)防酒精中毒、改善急性酒精中毒癥狀，效果迅速明顯，尤其對急性酒精中毒性肝損傷的保護作用為佳，且毒副作用小，成本低，易生產(chǎn)，具有良好的應(yīng)用前景。[0016]大豆卵磷脂是以蝶形花科植物大豆(Glycine max)的種子經(jīng)提取大豆油后剩余的副產(chǎn)品(大豆油腳)為原料提煉出的磷脂類混合物。其有市售，例如可從汕頭市廣裕隆企業(yè)有限公司購得，或可通過本領(lǐng)域中常規(guī)技術(shù)制備。
[0017]山楂為薔薇科植物山里紅(Crataeguspinnatifida Bge.Var.major N.E.Br.)或山楂(Crataegus pinnatif ida Bge.)的成熟果實。
[0018]山藥為薯菌科植物薯菌(Dioscorea opppsita Thunb.)的根莖。
[0019]低聚果糖，是由I~3個果糖基通過P (2-1)糖苷鍵與蔗糖中的果糖基結(jié)合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。有市售。例如，可從鄭州瑞祥化工產(chǎn)品有限公司購得。
[0020]有益效果
[0021]本發(fā)明的藥物組合物按照中醫(yī)藥理論，經(jīng)過多年的實驗篩選，對原料藥物配方進行科學(xué)的選擇，優(yōu)化的了制備工藝，對酒精中毒和酒精性肝損傷具有顯著的治療效果。具體如下:
[0022]一、材料
[0023]試驗樣品:本發(fā)明藥物組合物，分為低、中、高劑量組，
[0024]空白對照組:給予動物與試驗藥物組等量去離子水；
[0025]實驗動物:昆明種小鼠12只，體重18~22g，雌雄兼用。
[0026]二、實驗方法:·
[0027]1.本發(fā)明抗酒精中毒藥物組合物對急性乙醇中毒小鼠血中乙醇濃度的影響
[0028]小鼠于試驗前12小時禁食，自由飲水。隨機分為4組，分別給予本發(fā)明藥物組合物低、中、高劑量提取物、去離子水。分別于眼眶靜脈取血，然后按2.4g/kg灌胃給予無水乙醇后，在30、60、120、240、480分鐘眼眶靜脈取血。高速離心10分鐘，取血漿150 yl，加Iml乙腈，高速離心10分鐘，取上清液50 ii I置試管中，上清液中加入I U I丙酮作為內(nèi)標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)管于0分鐘采取血漿中加入50 u I無水乙醇，其余操作與待測管相同，采用氣相色譜法測定血漿中乙醇濃度。
[0029]色譜條件:島津GC-900A型氣相色譜儀；AT.0V-101固定相；氫火焰離子檢測器:柱溫120°C;檢測器溫度150°C;氮氣流速50ml/min ;氫氣壓力0.6kg/cm2 ;空氣壓力0.5kg/cm2.，浙大N2010雙通道色譜數(shù)據(jù)工作站。
[0030]乙醇濃度計算公式為:Ci樣品=Ai樣品XAs標(biāo)準(zhǔn)XCi標(biāo)準(zhǔn)/ (As樣品XAi標(biāo)準(zhǔn))，C代表濃度，A代表峰面積，i代表待測樣品，s代表內(nèi)標(biāo)。實驗結(jié)果見表1。
[0031]表1本發(fā)明藥物組合物對急性乙醇中毒小鼠血中乙醇濃度的影響
[0032]
【權(quán)利要求】
1.一種預(yù)防或治療酒精中毒的藥物組合物，其特征在于它由下述重量配比的原料藥制備而成: 大豆卵磷脂40-60份山楂20-40份山藥10-20份低聚果糖4_6份。
2.如權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于，每1000ml溶液由以下配比的原料組成: 大豆卵磷脂45-55份山楂25-35份山藥12-18份低聚果糖4-5份。
3.如權(quán)利要求2的藥物組合物，其特征在于所述原料的重量配比為: 大豆卵磷脂50份山楂30份山藥15份低聚果糖5份。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，其劑型為片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑中的任意一種。
5.如權(quán)利要求1-3任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟:取上述重量配比的藥材，用水將山楂、山藥在60-80°C下減壓提取2次，濾過，合并濾液，濾液真空濃縮，濃縮液備用，然后加入大豆卵磷脂、低聚果糖，通過本領(lǐng)域常規(guī)技術(shù)制成各種口服制劑。
6.如權(quán)權(quán)利要求1-3任意一項所述的藥物組合物在制備治療酒精肝損傷的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K31/685GK103566123SQ201210264325
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年7月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月27日
【發(fā)明者】劉洋 申請人:劉洋