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由高劑量?jī)龈芍苿┱{(diào)配液態(tài)制劑的方法

文檔序號(hào):1151634閱讀:359來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:由高劑量?jī)龈芍苿┱{(diào)配液態(tài)制劑的方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明是關(guān)于一種液態(tài)制劑的調(diào)配方法,尤其是指一種將凍干瓶?jī)?nèi)高劑量的樣品 快速方便地稀釋于一稀釋液而制得一所需液態(tài)制劑的方法。
背景技術(shù)
為了保存諸如病毒疫苗等制劑的活性,現(xiàn)有技術(shù)多會(huì)以凍干(lyophilization) 的技術(shù)將此等制劑制作成凍干劑型,由此延長(zhǎng)其保存時(shí)間。在疫苗注射前,需先將凍干劑型 的制劑復(fù)溶于合適的稀釋液(例如符合生理?xiàng)l件的緩沖液或營(yíng)養(yǎng)液)以得到一液態(tài)制劑, 以供注射于人類或動(dòng)物。前述液態(tài)制劑的配制是以如下列方式進(jìn)行以無(wú)菌注射筒由稀釋液瓶?jī)?nèi)抽取適當(dāng) 量稀釋液后,快速注射入凍干瓶,藉由推拉注射筒的活塞令稀釋液于注射筒與凍干瓶之間 流動(dòng),以使凍干瓶?jī)?nèi)的經(jīng)凍干的制劑樣品與稀釋液均勻混合,再依據(jù)指示劑量注射入施打 對(duì)象。因此此種配制方法除了凍干瓶外,是以注射筒作為混合及施打的主要組件。傳統(tǒng)凍干劑型的制劑,特別是疫苗制劑,因生產(chǎn)制程的限制以及凍干技術(shù)的瓶頸, 使得單一凍干劑型的制劑包裝的劑量有所限制,隨著生產(chǎn)疫苗的制程與凍干技術(shù)的突破, 單一凍干劑型的制劑包裝已經(jīng)可以容納超高劑量的制劑。然而目前將凍干劑型的制劑配制 成液態(tài)制劑卻仍然維持舊有的配制方法,即是將稀釋液與凍干瓶?jī)?nèi)的經(jīng)凍干的制劑樣品如 前述步驟均勻混合后,再將混合液注入含稀釋液的稀釋液瓶?jī)?nèi),再依據(jù)指示劑量注射入施 打?qū)ο??;谏鲜隹梢?jiàn),舊有由凍干制劑調(diào)配成液態(tài)制劑的方法因?yàn)樾枰高^(guò)注射筒內(nèi)的 容置空間,進(jìn)行稀釋液的抽放,因此無(wú)法擴(kuò)充至太大的體積,如欲施打在以萬(wàn)計(jì)數(shù)的動(dòng)物 時(shí),必須反復(fù)舊有的配制方法。此外,在舊有的配制方法的過(guò)程中,需要交替的將注射筒插 入凍干瓶與稀釋液瓶數(shù)次,其會(huì)增加污染的機(jī)率。再者,當(dāng)凍干瓶?jī)?nèi)的凍干樣品的劑量較 高,而僅能以注射筒取少量稀釋液進(jìn)行混合的情況下,恐有混合不均的現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的前述缺失及需求,經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)而發(fā)展出一可將稀釋液 瓶與凍干瓶直接結(jié)合使用,通過(guò)無(wú)需額外抽拔注射筒即可將凍干瓶?jī)?nèi)樣品與稀釋液瓶?jī)?nèi)稀 釋液充分混合的方法,由于其所需使用的組件及步驟簡(jiǎn)便,因此可達(dá)到經(jīng)濟(jì)且快速的目的。因此,本發(fā)明是提供一種由高劑量?jī)龈芍苿┱{(diào)配液態(tài)制劑的方法,其包括下列步 驟(i)提供一凍干瓶具有一樣品槽可供容置一樣品,一稀釋液瓶具有一儲(chǔ)液槽可供 容置一稀釋液,一注射筒具有一可壓縮或擴(kuò)張的中繼槽;(ii)使該中繼槽、儲(chǔ)液槽以及樣品槽相連通;(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài);(iv)接著使中繼槽壓縮,使稀釋液進(jìn)入樣品槽與樣品相混合,由此得到一混合液;
(ν)使混合液趨向于趨向離開(kāi)樣品槽內(nèi)的狀態(tài);以及(vi)接著使中繼槽壓縮,使得混合液進(jìn)入儲(chǔ)液槽內(nèi),而使混合液與儲(chǔ)液槽內(nèi)其余 稀釋液充分混合,以完成樣品的配制。依據(jù)本發(fā)明,該樣品為凍干劑型,亦即經(jīng)凍干的下列任何一者化合物,諸如單一 有機(jī)化合物,醫(yī)藥品,諸如醫(yī)藥組成物,以及生物制劑,其包含諸如蛋白質(zhì)、核酸等物質(zhì)。依據(jù)本發(fā)明,該稀釋液可以為任何適合生理環(huán)境可供施打至人或動(dòng)物體內(nèi)的溶 液,如生理食鹽水等。依據(jù)本發(fā)明,所述的令重力使稀釋液趨向樣品槽內(nèi)流動(dòng),具體而言,是指令凍干瓶 位于稀釋液瓶下方。依據(jù)本發(fā)明,使該中繼槽與儲(chǔ)液槽相連通的步驟包括使用一采血針或三通閥連接 有針頭將其等的兩端分別插入凍干瓶與稀釋液瓶?jī)?nèi),使中繼槽與儲(chǔ)液槽相連通。依據(jù)本發(fā)明,使中繼槽壓縮/擴(kuò)張是可由推拉注射筒的活塞,或其它可能類似的 技術(shù)手段而達(dá)成。綜上所述,本發(fā)明由高劑量?jī)龈芍苿┱{(diào)配液態(tài)制劑的方法可運(yùn)用于稀釋具有以 百、千劑量單位的超高劑量的生物制劑的配制,例如供用于豬瘟防治的疫苗接種,可供用施 打在以萬(wàn)計(jì)數(shù)的豬,由于每瓶裝劑量可放大十倍以上,不僅可節(jié)省凍干疫苗的制造成本,且 每批施打劑量單位數(shù)(也即可施打的豬數(shù)量)也可放大十倍以上,在制程、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、包裝 耗材以及施打人力、設(shè)備各方面的成本均可因而降低。


圖1為本發(fā)明的第一較佳實(shí)施例的示意圖,其中圖IA為連接關(guān)系圖,圖IB至圖IC 為操作示意圖;圖2為本發(fā)明的第二較佳實(shí)施例的示意圖,其中圖2Α為連接關(guān)系圖,圖2Β至圖2C 為操作示意圖;圖3為本發(fā)明的第三較佳實(shí)施例的示意圖,其中圖3Α為連接關(guān)系圖,圖3Β至圖3Ε 為操作示意圖;圖4為本發(fā)明的第四較佳實(shí)施例的示意圖,其中圖4Α為連接關(guān)系圖,圖4Β至圖4C 為操作示意圖;圖5為本發(fā)明的第五較佳實(shí)施例的示意圖,其中圖5Α為連接關(guān)系圖,圖5Β至圖5C 為操作示意圖。附圖中,各標(biāo)號(hào)所代表的部件列表如下(1)樣品槽 (2)儲(chǔ)液槽(3)控制流路 (31)第一端(32)第二端 (33)第三端(4)中繼槽(5)通道(6)三方流路 (7)管路
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的一種由高劑量?jī)龈芍苿┱{(diào)配液態(tài)制劑的方法,其包括下列步驟
(i)提供一凍干瓶具有一樣品槽可供容置一樣品,一稀釋液瓶具有一儲(chǔ)液槽可供 容置一稀釋液,一注射筒具有一可壓縮或擴(kuò)張的中繼槽;(ii)使該中繼槽、儲(chǔ)液槽以及樣品槽相連通;(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài);(iv)接著使中繼槽壓縮,使稀釋液進(jìn)入樣品槽與樣品相混合,由此得到一混合 液;(ν)使混合液趨向于趨向離開(kāi)樣品槽內(nèi)的狀態(tài);以及(vi)接著使中繼槽壓縮,使得混合液進(jìn)入儲(chǔ)液槽內(nèi),而使混合液與儲(chǔ)液槽內(nèi)其余 稀釋液充分混合,以完成樣品的配制。在本發(fā)明的第一較佳實(shí)施例中,步驟(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài) 包括由重力使稀釋液趨向樣品槽內(nèi)流動(dòng)。在本發(fā)明的第二較佳實(shí)施例中,前述本發(fā)明的方法進(jìn)一步包括使樣品槽是與環(huán) 境大氣相連通,而樣品槽與環(huán)境大氣之間設(shè)有一過(guò)濾膜。在本發(fā)明的第三較佳實(shí)施例,步驟(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài)包 括使中繼槽與樣品槽不連通;以及使該中繼槽擴(kuò)充,而使一部分稀釋液進(jìn)入中繼槽;而步驟(ν)該使混合液趨向于趨向離開(kāi)樣品槽內(nèi)的狀態(tài)系包括使中繼槽與儲(chǔ)液槽 不連通;以及使中繼槽擴(kuò)張,使混合液進(jìn)入中繼槽在本發(fā)明的第四較佳實(shí)施例中,步驟(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài) 包括使中繼槽與樣品槽不連通,而儲(chǔ)液槽仍與樣品槽相連通;而步驟(ν)使混合液趨向于趨向離開(kāi)樣品槽內(nèi)的狀態(tài)包括使中繼槽與儲(chǔ)液槽不連 通,而儲(chǔ)液槽仍與樣品槽相連通;在本發(fā)明的第五較佳實(shí)施例中,步驟(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài) 包括使該中繼槽僅與儲(chǔ)液槽相通,使中繼槽與樣品槽之間不直接連通;而步驟(vi)使中繼槽壓縮,使得混合液進(jìn)入儲(chǔ)液槽內(nèi)是置換成使中繼槽擴(kuò)張,使 得混合液回流至儲(chǔ)液槽內(nèi),使混合液與儲(chǔ)液槽內(nèi)其余稀釋液充分混合,以完成樣品的配制。本發(fā)明將由下列的實(shí)施例做為進(jìn)一步說(shuō)明,這些實(shí)施例并不限制本發(fā)明前面所揭 示的內(nèi)容。熟悉本發(fā)明的技術(shù)人員,可以做些許的改良與修飾,但不脫離本發(fā)明的范疇。在下述實(shí)施例中,所使用的組件裝置如下凍干瓶,如本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員所知的,其主要具有一玻璃瓶身、一丁基橡膠瓶塞 以及封裝固定該封蓋的密封圈,其內(nèi)具有一樣品槽(1)可通容置一樣品,此處所使用的樣 品為豬瘟病毒疫苗。稀釋液瓶,如此技術(shù)領(lǐng)域所知者,亦具有一玻璃瓶身、一橡膠封蓋以及封裝固定該 封蓋的密封圈,其內(nèi)具有一儲(chǔ)液槽(2)可供容置稀釋液,此處所使用的樣品為生理緩沖液。三通閥,此處所使用的三通閥是本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的,其具有一第一端(31)、一 第二端(32)以及一第三端(33)而三通閥中形成一可選擇性地調(diào)整使其中兩端相連通,在 下面實(shí)施例中,三通閥三端分別裝設(shè)有適當(dāng)可穿刺凍干瓶與稀釋液瓶頂端的橡膠材料封蓋 材料的二針頭以及該注射筒,而形成一可選擇性地調(diào)整使其中兩端相連通的控制流路(3)。注射筒,其具有一中繼槽(4),該中繼槽(4)可由活塞予以壓縮或擴(kuò)張。采血針,其為二方連接管并且具有一令其兩端相連通的通道(5)。
三方連接管,其具有一使其三端相連通的三方流路(6)。具有過(guò)濾膜的連通管,所使用的濾膜孔徑大小可以為但不限于0.22 μ m或者 0. 45 μ m0在本發(fā)明的第一較佳實(shí)施例中,如圖IA所示,使三方連接管的三方流路(6)分別 與凍干瓶的樣品槽(1)、稀釋液瓶的儲(chǔ)液槽(2)以及注射筒的中繼槽(4)三者相連通,之后 如圖IB所示,使凍干瓶位于稀釋液瓶下方,利用注射筒打入氣體進(jìn)入凍干瓶?jī)?nèi),因氣體相 對(duì)稀釋液較輕,會(huì)進(jìn)入儲(chǔ)液槽(2)內(nèi)令儲(chǔ)液槽(2)內(nèi)稀釋液流入凍干瓶,并以搖晃凍干瓶、 稀釋液瓶、裝設(shè)有針頭的三通閥與三通閥相接的注射筒整體的方式或利用注射筒不斷地來(lái) 回抽放的混合方式,以使樣品與稀釋液充分混合形成一混合液,接著如圖IC所示,反轉(zhuǎn)凍 干瓶及稀釋液瓶,使凍干瓶在上,利用注射筒打入氣體,使氣體進(jìn)入樣品槽(1)內(nèi)令樣品槽 (1)內(nèi)混合液流入儲(chǔ)液槽(2)內(nèi),再利用如上所述的混合方式將混合液與稀釋液瓶?jī)?nèi)的其 余稀釋液充分混合,以完成樣品的配制。在本發(fā)明的第二較佳實(shí)施例中,如圖2A所示,使三方連接管的三方流路(6)與凍 干瓶的樣品槽⑴與稀釋液瓶的儲(chǔ)液槽⑵以及注射筒的中繼槽⑷三者相連通,另外再 使用一具有過(guò)濾膜在其管路(7)的連通管,使凍干瓶的樣品槽(1)與環(huán)境大氣E相通,之后 如圖2B所示,使凍干瓶位于稀釋液瓶下方,利用注射筒打入氣體,使氣體一部分進(jìn)入儲(chǔ)液 槽⑵內(nèi)令儲(chǔ)液槽⑵內(nèi)稀釋液流入凍干瓶或進(jìn)入凍干瓶的樣品槽⑴內(nèi)而使一部分由該 具有濾膜的連通管離開(kāi)排入環(huán)境大氣E中,并以搖晃凍干瓶、稀釋液瓶、該具有濾膜的連通 管、裝設(shè)有針頭的三通閥以及與三通閥相接的注射筒整體的方式或利用注射筒不斷地來(lái)回 抽放的混合方式,以令樣品與稀釋液充分混合形成一混合液,接著如圖2C所示,反轉(zhuǎn)凍干 瓶及稀釋液瓶,使凍干瓶在上,利用注射筒打入氣體,使氣體一部分進(jìn)入樣品槽(1)內(nèi)使樣 品槽(1)內(nèi)混合液流入儲(chǔ)液槽(2)內(nèi),使一部分由該連通管排入環(huán)境大氣E中,再利用如上 所述的混合方式將混合液與稀釋液瓶?jī)?nèi)的其余稀釋液充分混合,以完成樣品的配制。在本發(fā)明的第三較佳實(shí)施例中,如圖3A所示,首先使一三通閥的第一端(31)與一 注射筒相連接,而將三通閥的第二端(32)與第三端(33)分別與凍干瓶的樣品槽(1)以及 稀釋液瓶的儲(chǔ)液槽(2)相連接,以令該樣品槽(1)與儲(chǔ)液槽(2)可相連通。如圖3B所示, 當(dāng)控制流路(3)調(diào)整為第一端(31)與第三端(33)連通時(shí),利用注射筒抽氣方式將一部分 的稀釋液由儲(chǔ)液槽(2)內(nèi)抽入注射筒內(nèi);如圖3C所示,令控制流路(3)調(diào)整為第一端(31) 與第二端(32)相連通,將注射筒內(nèi)的稀釋液擠壓至凍干瓶的樣品槽(1),此時(shí)令稀釋液與 凍干瓶?jī)?nèi)的樣品進(jìn)行混合,以搖晃凍干瓶、稀釋液瓶、裝設(shè)有針頭的三通閥以及與三通閥相 連接的注射筒整體的方式或利用注射筒不斷地來(lái)回抽放的混合方式,以使樣品與稀釋液充 分混合形成一混合液,并如圖3D所示,回抽至注射筒的中繼槽(4)內(nèi),接而如圖3E所示,使 控制流路(3)調(diào)整為第一端(31)與第三端(33)相連通,并擠壓注射筒將該混合液送入儲(chǔ) 液槽(2)內(nèi)[也即將中繼槽(4)內(nèi)的氣體擠壓至儲(chǔ)液槽(2)內(nèi)],再利用如上所述的混合方 式將混合液與稀釋液瓶?jī)?nèi)的其余稀釋液充分混合,以完成樣品的配制。在本發(fā)明的第四較佳實(shí)施例中,如圖4A所示,令一三通閥的第一端(31)與一注 射筒相連接,而令三通閥的第二端(32)與第三端(33)分別與凍干瓶的樣品槽(1)以及稀 釋液瓶的儲(chǔ)液槽(2)相連通,同時(shí)使用一采血針,將采血針的兩端分別插入該凍干瓶與稀 釋液瓶的樣品槽(1)與儲(chǔ)液槽(2)內(nèi),而采血針的進(jìn)入儲(chǔ)液槽(2)的一端系直接與稀釋液相接觸,由其通道(5)令該樣品槽(1)與儲(chǔ)液槽(2)相連通。當(dāng)控制流路(3)調(diào)整為第一 端(31)與第三端(33)連通時(shí),如圖4B所示,利用注射筒將中繼槽(4)內(nèi)的氣體打入儲(chǔ)液 槽(2)內(nèi),令儲(chǔ)液槽(2)上方空間的氣壓增加,而令儲(chǔ)液槽(2)內(nèi)的稀釋液透過(guò)采血針的 通道(5)進(jìn)入凍干瓶的樣品槽(1),此時(shí)令稀釋液與凍干瓶?jī)?nèi)的樣品進(jìn)行混合,以搖晃凍干 瓶、稀釋液瓶、采血針、裝設(shè)有針頭的三通閥以及與三通閥相接的注射筒整體的方式或利用 注射筒不斷地來(lái)回抽放,以令樣品與稀釋液充分混合形成一混合液,接而如圖4C所示,令 控制流路(3)調(diào)整為第一端(31)與第二端((32)相連通,再利用注射筒將氣體打入凍干瓶 的樣品槽(1)內(nèi),而令混合液由采血針的通道(5)回流至稀釋液瓶,再利用如上所述的混合 方式將混合液與稀釋液瓶?jī)?nèi)的其余稀釋液充分混合,以完成樣品的配制。在本發(fā)明的第五較佳實(shí)施例中,如圖5A所示,將采血針的兩端分別插入該凍干瓶 與稀釋液瓶的樣品槽(1)與儲(chǔ)液槽(2)內(nèi),而采血針的進(jìn)入儲(chǔ)液槽(2)的一端是直接與稀 釋液相接觸,由其通道(5)令該樣品槽(1)與儲(chǔ)液槽(2)相連通,將注射筒的針頭插入稀釋 液瓶的儲(chǔ)液槽(2)內(nèi),使中繼槽(4)與儲(chǔ)液槽(2)相連通,接而如圖5B所示,利用注射筒將 中繼槽(4)內(nèi)的氣體打入儲(chǔ)液槽(2)內(nèi),令儲(chǔ)液槽(2)上方空間的氣壓增加,而令儲(chǔ)液槽 (2)內(nèi)的稀釋液透過(guò)采血針的通道(5)進(jìn)入凍干瓶的樣品槽(1),此使稀釋液與凍干瓶?jī)?nèi)的 樣品進(jìn)行混合,以搖晃凍干瓶、稀釋液瓶、采血針以及與注射筒整體的方式或利用注射筒不 斷地來(lái)回抽放,以使樣品與稀釋液充分混合形成一混合液,接而如圖5C所示,利用注射筒 回抽儲(chǔ)液槽(2)上方的空氣至注射筒的中繼槽(4)內(nèi),連帶使凍干瓶的樣品槽(1)內(nèi)的混 合液回流至儲(chǔ)液槽(2)內(nèi),再利用如上所述的混合方式將混合液與稀釋液瓶?jī)?nèi)的其余稀釋 液充分混合,以完成樣品的配制。根據(jù)本發(fā)明可作的不同修正及變化對(duì)于熟悉該技術(shù)的本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)均顯 然不會(huì)偏離本發(fā)明的范圍與精神。雖然本發(fā)明已敘述特定的較佳具體事實(shí),必須了解的是 本發(fā)明不應(yīng)被不當(dāng)?shù)叵拗朴谠摰忍囟ň唧w事實(shí)上。事實(shí)上,在實(shí)施本發(fā)明的已述模式方面, 對(duì)于熟悉該技術(shù)的本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易知的不同修正也被涵蓋于下列申請(qǐng)專利范 圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
一種由高劑量?jī)龈芍苿┱{(diào)配液態(tài)制劑的方法,其特征在于包括下列步驟(i)提供一凍干瓶具有一樣品槽可供容置一樣品,一稀釋液瓶具有一儲(chǔ)液槽可供容置一稀釋液,一注射筒具有一可壓縮或擴(kuò)張的中繼槽;(ii)使該中繼槽、儲(chǔ)液槽以及樣品槽相連通;(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài);(iv)接著使中繼槽壓縮,使稀釋液進(jìn)入樣品槽與樣品相混合,由此得到一混合液;(v)使混合液趨向于趨向離開(kāi)樣品槽內(nèi)的狀態(tài);以及(vi)接著使中繼槽壓縮,使得混合液進(jìn)入儲(chǔ)液槽內(nèi),使混合液與儲(chǔ)液槽內(nèi)其余稀釋液充分混合,以完成樣品的配制。
2.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于步驟(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài)包括通過(guò)重力使稀釋液趨向樣品槽 內(nèi)流動(dòng)。
3.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于步驟(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài)包括 使中繼槽與樣品槽不連通;以及 使該中繼槽擴(kuò)充,使一部分稀釋液進(jìn)入中繼槽;而 步驟(ν)使混合液趨向于趨向離開(kāi)樣品槽內(nèi)的狀態(tài)包括 使中繼槽與儲(chǔ)液槽不連通;以及 使中繼槽擴(kuò)張,使混合液進(jìn)入中繼槽。
4.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于步驟(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài)包括 使中繼槽與樣品槽不連通,而儲(chǔ)液槽仍與樣品槽相連通;而 步驟(ν)使混合液趨向于趨向離開(kāi)樣品槽內(nèi)的狀態(tài)包括 使中繼槽與儲(chǔ)液槽不連通,而儲(chǔ)液槽仍與樣品槽相連通。
5.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于步驟(iii)使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài)包括 使該中繼槽僅與儲(chǔ)液槽相通,使中繼槽與樣品槽之間不直接連通; 步驟(vi)使中繼槽壓縮,使得混合液進(jìn)入儲(chǔ)液槽內(nèi)為置換成 使中繼槽擴(kuò)張,使得混合液回流至儲(chǔ)液槽內(nèi),使混合液與儲(chǔ)液槽內(nèi)其余稀釋液充分混 合,以完成樣品的配制。
6.如權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于進(jìn)一步包括使樣品槽與環(huán)境大氣相連通,而 樣品槽與環(huán)境大氣之間設(shè)有一過(guò)濾膜。
全文摘要
本發(fā)明提供一種由凍干制劑調(diào)配液態(tài)制劑的方法,其包括提供一凍干瓶具有一樣品槽可供容置一樣品,一稀釋液瓶具有一儲(chǔ)液槽可供容置一稀釋液,一注射筒具有一可壓縮或擴(kuò)張的中繼槽;使中繼槽、儲(chǔ)液槽以及樣品槽相連通;使稀釋液趨向于離開(kāi)儲(chǔ)液槽內(nèi)的狀態(tài);使中繼槽壓縮,使稀釋液進(jìn)入樣品槽與樣品相混合,由此得到一混合液;使混合液趨向于趨向離開(kāi)樣品槽內(nèi)的狀態(tài);及使中繼槽壓縮,而使得混合液進(jìn)入儲(chǔ)液槽內(nèi),使混合液與儲(chǔ)液槽內(nèi)其余稀釋液充分混合。本發(fā)明的方法所需使用的組件及步驟簡(jiǎn)便,因此可達(dá)到經(jīng)濟(jì)且快速的目的。
文檔編號(hào)A61J3/00GK101884593SQ200910136700
公開(kāi)日2010年11月17日 申請(qǐng)日期2009年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月14日
發(fā)明者吳聲祺, 廖明一, 林雅菁, 許清萍 申請(qǐng)人:許清萍
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