專利名稱：一種治療缺血性心臟病的蒙藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥品，即一種治療缺血性心臟病的蒙藥。
技術背景缺血性心臟病泛指因心臟血流受阻而形成的一系列疾病，主要包括冠心病、 心絞痛、心悸、胸悶、氣短及乏力等病癥。近年來，此類疾病發(fā)病率出現(xiàn)明顯 上升趨勢，且死亡率居髙不下。治療此類疾病的藥物雖然很多，但顯效較快、 藥效比較持久、且沒有毒副作用的藥物尚很少見。由于飲食結構等原因，次類 疾病在蒙古族人群中的發(fā)病率偏高。在與疾病的長期斗爭中，蒙醫(yī)蒙藥積累了 大量的治療缺血性心臟病的經(jīng)驗和藥品，其中不乏顯效快、藥效久、毒副作用 低、治養(yǎng)皆宜的方劑?？墒?，由于缺乏總結提高，許多藥品僅作為驗方在民間 流傳，許多驗方殘缺或失傳。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是在廣泛搜集整理蒙醫(yī)蒙藥歷史文獻和民間驗方的基礎上， 通過現(xiàn)代技術手段，研制出對缺血性心臟病具有獨特治療作用，且顯效快、藥 效久、毒副作用低、治養(yǎng)皆宜的蒙藥藥品。上述目的是由以下技術方案實現(xiàn)的提供一種治療缺血性心臟病的蒙藥， 這種藥品是由以下重量份的原料藥制成廣棗1200—1500份，冰片5—20份1， 人工麝香0.2—1.8份，木香100~150份。上述配方的優(yōu)選方案是廣棗1300份，冰片10份，人工麝香0.5份，木 香120份。上述藥物的制造方法是廣棗乙醇提取，制成浸膏粉，其余三味以原藥材制 粉，充分混合均勻，制備成型。上述配方和制法的優(yōu)選方案是廣棗1300g，冰片10g，人工麝香(K5g,木 香120g，制成膠囊1000粒。采用上述技術方案制成的藥物，在臨床實驗中稱為心血舒通膠囊，具有行 氣活血，通脈止痛，擴張冠狀血管，增加冠脈流量等功能，對冠心病、心絞痛、心悸、胸悶、氣短、乏力等類型的缺血性心臟病療效顯著。且具有顯效快、藥效久、毒副作用低、治養(yǎng)皆宜的特點，應用前景十分可觀。
具體實施方式
廣棗1300g，冰片10g，人工麝香0.5g，木香120g。木香粉碎成細粉；廣 棗粉碎成最粗粉，照《中國藥典2000年版》(一部附錄IO)流浸膏劑與浸膏劑 項下的滲漉法，用其8倍量的70%乙醇作溶劑，浸漬48小時后，以每分鐘3ml 的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.15-1.20 (60°C)， 再減壓濃縮至相對密度1.30~1.35 (60°C)， 70。C真空干燥，粉碎成細粉約185g; 將人工麝香、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊(每粒裝03g)， 制成1000粒，包裝。用法與用量口服， 一次3粒， 一日3次。藥物成分及工藝選擇 廣棗藥材含槲皮素、山奈酚-7-0-葡萄糖、柚皮素等黃酮類化合物，為其主 要有效成分；尚含有鞣花酸、3， 3' 二甲氧基鞣花酸及沒食子酸等酚酸類有效成 分。以上成分皆易溶于乙醇，故可以用乙醇作溶劑，進行提取，制備浸膏粉。 冰片藥材為合成龍腦，其含量以龍腦(C1()H180)和異龍腦(C10H18O)的總 量計，在95.0%以上。在乙醇中易溶，不溶于水，具揮發(fā)性。直接研成細粉應 用。人工麝香貴重藥材，系以合成麝香酮(DL^museone)3、 4]為主，按規(guī) 定比例與其它物質(zhì)配制成的棕褐色粉末，在乙醇中部分溶解。處方中用量甚少， 宜與其它粉末配研應用。木香藥材含揮發(fā)油0.3~3%，油中主要成分為木香內(nèi) 酯、去氫木香內(nèi)酯等內(nèi)酯類成分；尚含木香堿0.05%,菊糖約18%。處方中用 量約為總量的8.5。/。，故擬粉碎成細粉，作稀釋劑應用，以適當減少全浸膏粉的 粘性及吸濕性。由上可見，方中僅一味藥材廣棗需用乙醇提取，制成浸膏粉，其余三味則 以原藥材粉為宜，充分混合均勻，制備成型。此外，由于本藥味酸苦辛，劑量大(1.5g 3.0g)，服用不方便且吸收較慢。 根據(jù)藥效、藥物性質(zhì)以及加工條件，本方不宜制成膠囊劑(指硬膠囊劑，下同) 較宜。經(jīng)研究，對處方藥物進行提取、加工制成膠囊劑，服后吸收快，成品體 積小(不足原劑量的l / 4)，質(zhì)量穩(wěn)定，便于貯藏、運輸、使用，深受醫(yī)生患者歡迎。研究結果亦表明所選工藝穩(wěn)定可行，故決定選擇膠囊劑。 主要藥效學試驗
(1) 心血舒通膠囊對麻醉犬心肌缺血、心肌梗塞及相關冠脈血 流量、心肌耗氧量和血液生化指標的影響，實驗結果表明，該藥具有 明顯改善犬急性心肌缺血和心肌梗塞的作用，明顯減輕由心外膜電圖 標測的心肌缺血程度；減小由心外膜電圖標測的心肌缺血范圍；縮小 經(jīng)N—BT染色所顯示的梗塞區(qū)；顯著增加缺血心臟的冠脈血流量；明
顯抑制心肌缺血心肌梗塞引起的ET及TXB2的釋放；明顯升高6-酮-
前列腺素的水平。
(2) 心血舒通膠囊對大鼠缺血灌注所致心肌梗塞的影響，實驗 結果表明，心肌缺血再灌注導致心肌梗塞發(fā)生，N—BT染色后心梗斑 塊明顯，占心室總面積的37.5%;同時S0D活性降低，MDA含量增加， 間接反映了氧自由基對再灌注性心肌損傷的參與。該藥明顯減輕心肌 梗塞程度，心梗面積縮小，梗塞區(qū)重量減輕，血清SOD活性增加，對 心肌缺血再灌注損傷有明確的保護作用。
(3) 心血舒通膠囊對犬心臟血流動力學及心肌耗氧量的影響， 實驗結果證明，該藥明顯擴張冠脈血管及外周血管，增加冠脈流量和 心輸出量， 一定程度的降低心肌耗氧量，增加心肌的供血供氧，降低 冠脈阻力和總外周阻力；改善左室作功，調(diào)整心臟血管的順應性，對 心血管系統(tǒng)起到調(diào)整和改善作用。
(4) 心血舒通膠囊對家兔血小板聚集的影響，實驗結果證明， 該藥具有抑制血小板聚集的作用。
(5) 心血舒通膠囊對大鼠體外血栓形成及血液粘度的影響，實 驗結果證明，該藥具有抑制血栓形成、降低血液粘度的作用。
2、 急性毒性試驗根據(jù)《新藥審評辦法》有關規(guī)定，對心血舒 通膠囊進行了小鼠急性毒性試驗，因無法測定出LD50，進行了最大 耐受量的測定，小鼠灌胃給藥90g生藥/ kg，相當于臨床用量(13.5g 生藥/人 日)的466倍，未發(fā)現(xiàn)毒性作用。
3、 長期毒性試驗根據(jù)《新藥審評辦法》有關規(guī)定，應用wistar種大鼠80只，分為對照組及心血舒通膠囊4g、 8g、 16g生藥/kg劑 量組，分別為臨床用量的20、 41、 82倍(臨床用量13. 5 g生藥/ 人，日)，連續(xù)灌胃給藥三個月，觀察心血舒通膠囊對動物各項指標 的影響。結果證實，該藥對大鼠體重、攝食、血液學、血清生化學等 心、肝、腎功能等十項生化指標及心電圖等無明顯影響，各臟器大體 及鏡下檢査均未見明顯中毒性病理改變。
權利要求
1.一種治療缺血性心臟病的蒙藥，其特征在于這種藥品是由以下重量份的原料藥制成廣棗1200-1500份，冰片5-20份1，人工麝香0.2-1.8份，木香100-150份。
2. 根據(jù)權利要求l所述的治療缺血性心臟病的蒙藥，其特征在于這種藥 品是由以下重量份的原料藥制成廣棗1300份，冰片10份，人工麝香0.5份， 木香120份。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療缺血性心臟病的蒙藥，其特征在于這種 藥物的制造方法是廣棗乙醇提取，制成浸膏粉，其余三味以原藥材制粉，充 分混合均勻，制備成型。
4. 根據(jù)權利要求3所述的治療缺血性心臟病的蒙藥，其特征在于所說的 藥物的制造方法是木香粉碎成細粉；廣棗粉碎成最粗粉，用其8倍量的70% 乙醇作溶劑，浸漬48小時后，以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，回 收乙醇，濃縮至60'C時相對密度1.15~1.20，再減壓濃縮至60。C時相對密度 1.30-1.35， 70'C真空干燥，粉碎成細粉約185g;將人工麝香、冰片研細，與上 述粉末配研，過篩，混勻，包裝。5根據(jù)權利要求4所述治療缺血性心臟病的蒙藥，其特征在于所說的藥 物的制造方法是廣棗1300g醇提膏粉185g，冰片10g研細，人工麝香0,5g研 細，木香120g粉碎成細粉，將上述粉劑混合，制成膠囊1000粒。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥品，即一種治療缺血性心臟病的蒙藥，其特征在于這種藥品是由以下重量份的原料藥制成廣棗1200-1500份，冰片5-20份1，人工麝香0.2-1.8份，木香100-150份。本藥在臨床實驗中稱為心血舒通膠囊，具有行氣活血，通脈止痛，擴張冠狀血管，增加冠脈流量等功能，對冠心病、心絞痛、心悸、胸悶、氣短、乏力等類型的缺血性心臟病療效顯著，且具有顯效快、藥效久、毒副作用低、治養(yǎng)皆宜等特點，應用前景十分可觀。
文檔編號A61K9/48GK101249155SQ200810103839
公開日2008年8月27日 申請日期2008年4月11日 優(yōu)先權日2008年4月11日
發(fā)明者奧·烏力吉 申請人:奧·烏力吉