專(zhuān)利名稱：一種治療白細(xì)胞減少癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療白細(xì)胞減少癥的藥物組 合物及其制備方法，屬新藥技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景白細(xì)胞減少癥是臨床常見(jiàn)血液病。凡因骨髓損傷、周?chē)h(huán)粒細(xì)胞分布異常、血管外組 織內(nèi)的粒細(xì)胞需求增加、消耗加速或混合因素等，導(dǎo)致外周血液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于規(guī)定值時(shí)， 統(tǒng)稱為白細(xì)胞減少癥。臨床主要表現(xiàn)為神疲乏力、心悸氣短、失眠健忘、食少納差、頭暈耳 鳴、五心煩熱、自汗、盜汗、腰膝酸軟、畏寒肢冷、腹脹、便溏或便秘、遺精、陽(yáng)痿、咽喉 炎和粘膜潰瘍等，伴外周血液白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少。目前臨床應(yīng)用的具有促進(jìn)白細(xì)胞生成的藥物種類(lèi)較多，如維生素B6、利血生、鯊肝醇、 肌苷、脫氧核苷酸、腎上腺皮質(zhì)激素等，因其作用機(jī)理不同，仍難以達(dá)到理想的治療效果。 白細(xì)胞減少癥屬中醫(yī)學(xué)虛損病的范疇。屮醫(yī)藥在白細(xì)胞減少癥的治療方面以扶正固本為根本 治則，目的在于提高機(jī)體之正氣，調(diào)理氣血之平衡，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，在治療白細(xì)胞減少 癥方面已顯示出顯著的治療優(yōu)勢(shì)。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的之一在于提供一種治療白細(xì)胞減少癥的藥物組合物，本品具有益氣養(yǎng)血，滋 肝補(bǔ)腎，解毒散結(jié)之功效，具有顯著的升高白細(xì)胞作用，用于治療癌癥放化療引起的白細(xì)胞 減少癥及免疫力低下等癥。本發(fā)明目的之二在于提供該藥物組合物的制備方法。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病致病因素主要以先天稟賦不足，后天失于調(diào)養(yǎng)，勞傷過(guò)度，飲食不 節(jié)，病后失于調(diào)理或某些化學(xué)藥物導(dǎo)致氣血虧損、陰陽(yáng)失調(diào)，臟器機(jī)能受損，其主要原因?yàn)?腎精虧損與氣血不足。本發(fā)明是在我國(guó)名老中醫(yī)多年治療白血病、腫瘤及各種原因引起的白細(xì)胞減少癥的臨床 經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，精選具有益氣養(yǎng)血，補(bǔ)肝腎，健脾胃，活血祛瘀，清熱 解毒之功效的純中藥，經(jīng)科學(xué)配伍，精制而成，在治療各種原因引起的白細(xì)胞減少癥方面具 有促進(jìn)造血干細(xì)胞增殖，增加造血功能，有效提高白細(xì)胞水平，同時(shí)對(duì)放、化療引起的造血 功能損傷具有顯著的抑制作用，對(duì)白細(xì)胞減少癥的治療效果確切，且服用安全，無(wú)毒副作用。本發(fā)明提供的治療白細(xì)胞減少癥的藥物組合物，是由下述重量配比的藥材制成 靈芝20 100重量份 丹參10 30重量份為:熟地黃10 30重量份 川芎10 30重量份 地榆10 20重量份 黃芪10 20重量份 杜仲10 20重量份 女貞子10 20重量份 山楂10 20重量份制何首烏10 30重量份 金蕎麥10 30重量份 黨參10 20重量份 枸杞子10 20重量份 當(dāng)歸10 20重量份 淫羊藿10 20重量份 甘草5 10重量份進(jìn)一步，本發(fā)明提供的治療白細(xì)胞減少癥的藥物組合物，其藥材的重量配比可特點(diǎn)選用靈芝50重量份 熟地黃30重量份 川芎20重量份 地榆15重量份 黃芪20重量份 杜仲20重量份 女貞子15重量份丹參30重量份 制何首烏20重量份 金蕎麥30重量份 黨參15重量份 枸杞子20重量份 當(dāng)歸15重量份 淫羊藿20重量份 甘草6重量份山楂15重量份 本發(fā)明是通過(guò)下述制備方法實(shí)現(xiàn)的-(1) 取靈芝，破碎，備用；(2) 取丹參、川芎、金蕎麥，粉碎成粗粉，備用；(3) 取上述藥材，用8 10倍量45 95°/。乙醇回流提取2 4次，每次1 4小時(shí)，提取醇 液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.30(50 75'C)的清 膏，藥渣備用；(4) 取熟地黃、制何首烏、地榆、黨參、黃芪、枸杞子、杜仲、當(dāng)歸、婦貞子、淫羊藿、 山楂、甘草，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3 小時(shí)，煎液濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.30的清膏，備用；(5) 取上述清膏合并，按常規(guī)制劑方法，加入適應(yīng)輔料，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得。 以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。以下實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。 實(shí)施例1配方組成-制何首烏40g 黨參30g 當(dāng)歸30g 甘草12g靈芝100g 丹參60g 熟地黃60g 川芎40g 金蕎麥60g 地榆30g黃芪40g 枸杞子40g 杜仲40g女貞子30g 淫羊藿40g 山楂30g制備方法(1) 取靈芝，破碎，備用；(2) 取丹參、川芎、金蕎麥，粉碎成粗粉，備用；(3) 取上述藥材，用10倍量75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加10倍量 75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加10倍量75%乙醇回流提取2小 時(shí)，提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.30(55'C)的清 膏，藥渣備用；(4) 取熟地黃、制何首烏、地榆、黨參、黃芪、枸杞子、杜仲、當(dāng)歸、婦貞子、淫羊藿、 山楂、甘草，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥 渣加IO倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加IO倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)， 合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，備用；(5) 取上述清膏合并，噴霧干燥，得干浸膏粉，備用；(6) 取干浸膏粉，加0.5%的硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠囊，包裝，檢驗(yàn)，即得。 實(shí)施例2制何首烏20g 黨參15g 當(dāng)歸15g 甘草6g配方組成-靈芝50g 丹參30g 熟地黃30g 川芎20g 金蕎麥30g 地榆15g 黃芪20g 枸杞子20g 杜仲20g 女貞子15g 淫羊藿20g 山楂15g 蔗糖400g 苯甲酸鈉3g制備方法(1) 取靈芝，破碎，備用；(2) 取丹參、川芎、金蕎麥，粉碎成粗粉，備用；(3) 取上述藥材，用10倍量75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加10倍量75% 乙醇回流提取1.5小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加10倍量75%乙醇回流提取1小時(shí)， 提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 10(55'C)的清膏， 藥渣備用；(4) 取熟地黃、制何首烏、地榆、黨參、黃芪、枸杞子、杜仲、當(dāng)歸、婦貞子、淫羊藿、 山楂、甘草，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥 渣加10倍量水煎煮1. 5小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)， 合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.10的清膏，備用；(5) 取蔗糖，加水煮沸，得糖漿，濾過(guò)，備用；(6) 取上述清膏與糖漿合并，加入苯甲酸鈉3g，加水至1000ml，攪勻，灌裝，滅菌，包 裝，檢驗(yàn)，即得口服液。
權(quán)利要求
1. 一種治療白細(xì)胞減少癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述重量配比的藥材制成靈芝20～100重量份 丹參10～30重量份熟地黃10～30重量份制何首烏10～30重量份川芎10～30重量份 金蕎麥10～30重量份地榆10～20重量份 黨參10～20重量份黃芪10～20重量份 枸杞子10～20重量份杜仲10～20重量份 當(dāng)歸10～20重量份女貞子10～20重量份淫羊藿10～20重量份山楂10～20重量份 甘草5～10重量份
2、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，成靈芝50重量份 熟地黃30重量份 川芎20重量份 地榆15重量份 黃芪20重量份 杜仲20重量份 女貞子15重量份 山楂15重量份丹參10 30重量份 制何首烏10 30重量份 金蕎麥10 30重量份 黨參10 20重量份 枸杞子10 20重量份 當(dāng)歸10 20重量份 淫羊藿10 20重量份 甘草5 10重量份 其特征在于該藥物組合物是由下述重量配比的藥材制丹參30重量份 制何首烏20重量份 金蕎麥30重量份 黨參15重量份 枸杞子20重量份 當(dāng)歸15重量份 淫羊藿20重量份甘草6重量份
3、如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，是通過(guò)下述制備方法實(shí)現(xiàn)的(1) 取靈芝，破碎，備用；(2) 取丹參、川芎、金蕎麥，粉碎成粗粉，備用；(3) 取上述藥材，用8 10倍量45 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 4小時(shí)，提取 醇液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1.30(50 75。C)的 清膏，藥渣備用；(4) 取熟地黃、制何首烏、地榆、黨參、黃芪、枸杞子、杜仲、當(dāng)歸、婦貞子、淫羊藿、 山楂、甘草，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3 小時(shí)，煎液濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1.30的清膏，備用；(5) 取上述清膏合并，按常規(guī)制劑方法，加入適應(yīng)輔料，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療白細(xì)胞減少癥的藥物組合物及其制備方法，本品由下述重量配比的藥材制成靈芝20～100重量份、丹參10～30重量份、熟地黃10～30重量份、制何首烏10～30重量份、川芎10～30重量份、金蕎麥10～30重量份、地榆10～20重量份、黨參10～20重量份、黃芪10～20重量份、枸杞子10～20重量份、杜仲10～20重量份、當(dāng)歸10～20重量份、女貞子10～20重量份、淫羊藿10～20重量份、山楂10～20重量份、甘草5～10重量份。本品具有益氣養(yǎng)血，滋肝補(bǔ)腎，解毒散結(jié)之功效，具有顯著的升高白細(xì)胞作用，用于治療癌癥放化療引起的白細(xì)胞減少癥及免疫力低下等癥效果確切，且服用安全，無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61P7/00GK101259189SQ20081010377
公開(kāi)日2008年9月10日 申請(qǐng)日期2008年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月10日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司