專利名稱：一種抗炎中藥制劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，涉及一種用于治療感染性疾病的中藥組合物及其生產(chǎn)工藝，尤其涉及中藥穿心蓮或其有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的衍生物)中的一種與小葉榕干浸膏兩種主藥組合而成，用于治療用于感冒發(fā)熱，慢性氣管炎，咽喉炎、上呼吸道感染、細(xì)菌性痢疾、腸炎等感染性疾病。
背景技術(shù)：
隨著以青霉素為代表的各類抗菌藥物不斷產(chǎn)生，曾使人類束手無策的細(xì)菌感染性疾病得到了有效的控制，從而抗生素成為人類手中抵抗病原菌感染的有力武器。人類經(jīng)過長(zhǎng)期使用抗生素，認(rèn)識(shí)到濫用抗生素的嚴(yán)重后果，自20世紀(jì)90年代，多重耐藥的革蘭陰性(G-)細(xì)菌引起了人們的關(guān)注，細(xì)菌的耐藥性不斷增強(qiáng)，耐藥頻率逐漸增高，導(dǎo)致常規(guī)的抗生素?zé)o法滿足臨床需要，故當(dāng)前的耐藥趨勢(shì)很嚴(yán)峻，控制這一趨勢(shì)的發(fā)展已經(jīng)成為西醫(yī)界的一大難題。
隨著全球疾病譜和醫(yī)療模式的重要變化，我國(guó)與世界經(jīng)濟(jì)、文化和用藥水平的逐步接軌，國(guó)人對(duì)各種抗菌消炎的藥物的認(rèn)識(shí)有了較大的提高，同時(shí)由于西藥抗感染藥物帶來的諸多不良反應(yīng)，人們利用我國(guó)的瑰寶——中藥的呼聲日益高漲，對(duì)中藥防治疾病充滿了期待。醫(yī)學(xué)界亦期望通過合理用藥和開發(fā)新藥來對(duì)付不斷產(chǎn)生的耐藥菌，故開發(fā)研制符合臨床治療的中藥劑型顯得勢(shì)在必行。因此我們?cè)谥嗅t(yī)理論指導(dǎo)下，運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)藥科技開發(fā)了一種由穿心蓮或其有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的衍生物)中的一種與小葉榕干浸膏兩種主藥組合而成的中藥，用于治療感染性疾病，以滿足臨床治療的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于治療感染性疾病的中藥組合物，具清熱涼血、解毒祛濕，止咳化痰、抗菌消炎之功效，可用于治療感冒發(fā)熱，慢性氣管炎，咽喉炎、上呼吸道感染、細(xì)菌性痢疾、腸炎等疾病，且療效確切、無耐藥性、質(zhì)量穩(wěn)定、服用安全。
本發(fā)明的另一目的旨在提供上述中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過下述方式實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明組合物的有效藥用成份為穿心蓮或其有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的衍生物)中的一種與小葉榕干浸膏兩種主藥。
相關(guān)試驗(yàn)研究表明，所述的二味主藥按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其衍生物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)5～95％與小葉榕干浸膏95～5％。
所述的二味主藥還可以按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其衍生物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)20～80％與小葉榕干浸膏80～20％。
所述的主藥還按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其衍生物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)25～75％與小葉榕干浸膏75～25％。
尤以二者比例是穿心蓮內(nèi)酯或其衍生物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)30％與小葉榕干浸膏70％。
本發(fā)明組合物可以是將有效藥用成分與藥物可以接受的輔料組成的口服制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。
目前市場(chǎng)上抗感染藥所占的份額仍高居第一，其中有不少為中藥，如復(fù)方穿心蓮片、板藍(lán)根顆粒、清開靈注射液等，雖療效得到患者公認(rèn)，但由于其藥味多，成分復(fù)雜，或雖藥味單一，但不明成分較多，所含雜質(zhì)不明確，故質(zhì)量難以控制，且易引發(fā)不良反應(yīng)。故我們研究開發(fā)此新藥由穿心蓮或其有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的衍生物)中的一種與小葉榕干浸膏兩種主藥組合而成的中藥復(fù)方制劑，旨在為臨床用藥提供一成分明確、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的中成藥，更好地滿足臨床醫(yī)生及患者的需要。
穿心蓮具清熱解毒、涼血消腫之功效，可用于急性菌痢、胃腸炎、感冒、流腦、氣管炎、肺炎、百日咳、肺結(jié)核、肺膿瘍等感染性疾病的防治，而小葉榕干浸膏具清熱祛濕，止咳化痰的作用，用于感冒發(fā)熱，慢性氣管炎，流感等，臨床證實(shí)其在抗炎抑菌方面有顯著作用。故二者結(jié)合能使清熱解毒之功效倍增，即抗菌消炎作用明顯增強(qiáng)，主要可用于治療上呼吸道感染、肺部感染、胃腸道感染及泌尿系統(tǒng)感染等。故本發(fā)明組合物配方相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)，且由于所采用的穿心蓮為產(chǎn)地廣、產(chǎn)量多的常用中草藥，成本低廉，而小葉榕的產(chǎn)地亦很廣泛。故采用這兩種來源廣泛的中藥，成本相對(duì)較低，且二者配伍成分明確，安全性高，質(zhì)量易于控制，故產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，藥價(jià)相對(duì)很低，將為百姓用藥經(jīng)濟(jì)實(shí)惠產(chǎn)生一定的積極推動(dòng)作用，并會(huì)帶來一定的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
本發(fā)明口服有效日劑量為一次10～100g生藥材，一日2～3次。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1分別稱取穿心蓮內(nèi)酯25g和小葉榕干浸膏60g，混合均勻，加入適量的輔料淀粉、乳糖、羧甲基纖維素鈉，再加入適量的交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂等，通過適當(dāng)?shù)闹苽涫侄?，如混勻，制粒、整粒、壓片，制備成片?000片。
實(shí)施例2稱取穿心蓮進(jìn)行提取，并稱取小葉榕干浸膏75g按下述方法制備成膠囊劑A、將穿心蓮加水提取2次。第1次加8倍量水，煎煮3h，第2次加12倍量水，煎煮1.5h，合并提取液，濾過，濾液濃縮至每克相當(dāng)于3g原藥材的濃縮液備用。
B、稱取A所得濃縮液30g，干燥粉碎研磨成粉，與小葉榕干浸膏混均，加入適量的輔料淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、羥丙基甲基纖維素等，制粒，整粒，混勻，干燥，灌裝入明膠膠囊中。制備成膠囊劑1000粒。
實(shí)施例3分別稱取小葉榕干浸膏15g與穿心蓮內(nèi)酯40g，加入適量的輔料微粉硅膠、甲基纖維素、淀粉、羥丙基甲基纖維素等粉碎，過篩，混勻，分裝，得顆粒劑1000包。
權(quán)利要求
1.一種抗感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于由穿心蓮與穿心蓮有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的任何一種衍生物)兩者中的一種與小葉榕干浸膏這二味主藥及藥物可接受的輔料組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的二味主藥按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其衍生物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)5～95％與小葉榕于浸膏95～5％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的二味主藥按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其衍生物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)20～80％與小葉榕干浸膏80～20％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的二味主藥按以下重量比配制為較佳穿心蓮內(nèi)酯或其衍生物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)25～75％與小葉榕干浸膏75～25％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于穿心蓮內(nèi)酯或其衍生物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)30％與小葉榕干浸膏70％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的一種抗感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的主藥與藥物可接受的輔料制成口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種抗感染中藥復(fù)方制劑，所述的主藥與藥物可接受的輔料制成片劑、膠囊劑、糖漿劑或口服液等。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于治療感染性疾病的中藥組合物及其制備方法，它是由穿心蓮與穿心蓮有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的任何一種衍生物)兩者中的一種與小葉榕干浸膏這二味主藥與一種或多種可藥用的輔料組成。本發(fā)明還提供一種抗感染中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61P11/04GK101085038SQ20061003177
公開日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2006年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月6日
發(fā)明者朱志宏 申請(qǐng)人:朱志宏