專利名稱：桂枝茯苓軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別涉及桂枝茯苓軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
常用的桂枝茯苓膠囊(硬膠囊)，由桂枝、茯苓、白芍、牡丹皮、桃仁等組成，具有活血化瘀、緩消癓塊的功效，用于婦女血瘀所致下腹宿有癓塊，月經(jīng)量多或漏下不止，血色紫暗，多血塊，小腹隱痛或腹痛拒按，舌暗有瘀斑，脈澀或細(xì)等癥狀。
但是桂枝茯苓膠囊(硬膠囊)，膠囊崩解后溶出慢，生物利用度不高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的，在于提供一種桂枝茯苓軟膠囊劑型，該桂枝茯苓軟膠囊崩解后在胃腸道直接吸收，其藥物具有生物利用度高、密封性好、均勻性好、含量穩(wěn)定、外形美觀等特點。
本發(fā)明的另一目的是提供該桂枝茯苓軟膠囊的制備方法。
本發(fā)明提供一種桂枝茯苓軟膠囊，包括藥液(軟膠囊的內(nèi)容物)和囊殼兩大部分，該藥液包括藥用主料和藥用輔料；藥用主料包括以下原料桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮；該藥用輔料包括植物油和助懸劑；該囊殼包括一定比例的明膠、甘油和水。所述植物油為藥用大豆油或色拉油，所述助懸劑為蜂蠟或大豆磷脂。
本發(fā)明所提供的桂枝茯苓制劑藥物為采用下述重量配比的原料所制成的桂枝茯苓軟膠囊桂枝1份、茯苓1份、桃仁1份、白芍1份、牡丹皮1份。
制得1000粒桂枝茯苓軟膠囊所需各原料的重量為桂枝240g、茯苓240g、桃仁240g、白芍240g、牡丹皮240g。
制備上述桂枝茯苓軟膠囊的方法包括下述步驟將處方量的桂枝、桃仁、白芍、牡丹皮及處方量一半的茯苓分別粉碎成粗粉混勻，加8倍量的90％乙醇75℃-85℃提取兩次，每次1小時，合并提取液，過濾，減壓蒸餾并回收乙醇，濃縮為浸膏(I)；將殘渣用6倍水沸水提取兩次，每次1小時，合并浸出液，減壓濃縮為浸膏(II)；合并浸膏(I)和浸膏(II)與處方量另一半的茯苓細(xì)粉混勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉；加適量植物油和助懸劑，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；將適量的明膠、甘油、水按一定比例化膠，將上述混懸液和膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成軟膠囊，制得桂枝茯苓軟膠囊。
制得的桂枝茯苓軟膠囊生物利用度高，密封性好、均勻性好、含量穩(wěn)定、外形美觀。
具體實施例方式
本發(fā)明提供的抗宮炎軟膠囊，按處方分別選取桂枝240g、茯苓240g、桃仁240g、白芍240g、牡丹皮240g，作為制備1000粒桂枝茯苓軟膠囊的原料。將240g桂枝、240g桃仁、240g白芍、240g牡丹皮及120g茯苓分別粉碎成粗粉混勻，加8倍量的90％乙醇75℃-85℃提取兩次，每次1小時，合并提取液，過濾，減壓蒸餾并回收乙醇，濃縮為浸膏(I)；將殘渣用6倍水沸水提取兩次，每次1小時，合并浸出液，減壓濃縮為浸膏(II)；合并浸膏(I)和浸膏(II)與處方量另一半的120g茯苓細(xì)粉混勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉；加適量植物油和助懸劑，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；將適量的明膠、甘油、水按一定比例化膠，將上述混懸液和膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成軟膠囊，制得桂枝茯苓軟膠囊1000粒。
權(quán)利要求
1.一種桂枝茯苓軟膠囊，其特征在于包括藥液和囊殼，該藥液包括藥用主料和藥用輔料；藥用主料包括以下原料桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮；該藥用輔料包括植物油和助懸劑；該囊殼包括一定比例的明膠、甘油和水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的桂枝茯苓軟膠囊，其特征在于，所述植物油為藥用大豆油或色拉油。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的桂枝茯苓軟膠囊，其特征在于，所述助懸劑為蜂蠟或大豆磷脂。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的桂枝茯苓軟膠囊，其特征在于，其采用下述重量配比的原料所制成桂枝1份、茯苓1份、桃仁1份、白芍1份、牡丹皮1份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的桂枝茯苓軟膠囊，其特征在于，制得1000粒桂枝茯苓軟膠囊所需各原料的重量為桂枝240g、茯苓240g、桃仁240g、白芍240g、牡丹皮240g。
6.一種桂枝茯苓軟膠囊的制備方法，至少包括下述步驟將處方量的桂枝、桃仁、白芍、牡丹皮及處方量一半的茯苓分別粉碎成粗粉混勻，加8倍量的90％乙醇75℃-85℃提取兩次，每次1小時，合并提取液，過濾，減壓蒸餾并回收乙醇，濃縮為浸膏(I)；將殘渣用6倍水沸水提取兩次，每次1小時，合并浸出液，減壓濃縮為浸膏(II)；合并浸膏(I)和浸膏(II)與處方量另一半的茯苓細(xì)粉混勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉；加適量植物油和助懸劑，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；將適量的明膠、甘油、水按一定比例化膠，將上述混懸液和膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成軟膠囊，制得桂枝茯苓軟膠囊。
全文摘要
一種桂枝茯苓軟膠囊及其制備方法。膠囊包括藥液和囊殼，該藥液包括藥用主料和藥用輔料；藥用主料包括桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮；該囊殼包括明膠、甘油和水。將處方量的桂枝、桃仁、白芍、牡丹皮及處方量一半的茯苓分別粉碎成粗粉混勻，加乙醇兩次，合并提取液，過濾，減壓蒸餾并回收乙醇，濃縮成浸膏(I)后，備用；將殘渣用水提取兩次，合并浸出液；減壓蒸餾，濃縮成浸膏(II)；合并浸膏(I)和浸膏(II)與處方量另一半的茯苓細(xì)粉混勻，真空干燥，粉碎；加適量植物油和助懸劑，研磨均勻，制成混懸液；將適量的明膠、甘油、水按一定比例化膠，將上述混懸液和膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成軟膠囊。
文檔編號A61P15/00GK1660149SQ200410004560
公開日2005年8月31日 申請日期2004年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月24日
發(fā)明者王達(dá)桂 申請人:王達(dá)桂