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一種聚六亞甲基胍泡騰制劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12042854閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述聚六亞甲基胍泡騰制劑按質(zhì)量百分比由以下組分組成:

聚六亞甲基胍鹽 1~50%;

潤(rùn)濕劑 1~5%

酸劑 10~30%;

堿劑 20~40%;

包裹劑 2~6%;

潤(rùn)滑劑 0~8%;

填充劑 0~30%;

其中,所述潤(rùn)濕劑為脂肪醇聚氧乙烯醚。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述聚六亞甲基胍泡騰制劑按質(zhì)量百分比由以下組分組成:

聚六亞甲基胍鹽 1~40%;

潤(rùn)濕劑 2~4%;

酸劑 10~25%;

堿劑 20~35%;

包裹劑 3~6%;

潤(rùn)滑劑 3~8%;

填充劑 5~25%;

其中,所述潤(rùn)濕劑為脂肪醇聚氧乙烯醚。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述潤(rùn)濕劑為封端聚醚。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述潤(rùn)濕劑為正丁基封端脂肪醇聚醚。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述正丁基封端脂肪醇聚醚的濁點(diǎn)為25~27℃。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述正丁基封端脂肪醇聚醚的商品牌號(hào)為L(zhǎng)T104。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述聚六亞甲基胍鹽為聚六亞甲基單胍鹽和/或聚六亞甲基雙胍鹽。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述包裹劑為聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉水溶液或聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚六亞甲基胍泡騰制劑,其特征在于,所述聚六亞甲基胍泡騰制劑為聚六亞甲基胍泡騰顆粒或泡騰片。

10.權(quán)利要求1~9任一所述聚六亞甲基胍泡騰制劑的制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟:

S1:采用部分包裹劑包裹酸劑、聚六亞甲基胍制備酸顆粒;

S2:采用剩余的包裹劑包裹堿劑、潤(rùn)濕劑制備堿顆粒;

S3:將酸顆粒、堿顆粒共混即得聚六亞甲基胍泡騰顆粒;

S4:將S3中聚六亞甲基胍泡騰顆?;旌蠞?rùn)滑劑、填充劑,采用壓片機(jī)壓片即得聚六亞甲基胍泡騰片。

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