試劑存儲器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物樣本檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種試劑存儲器。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)學(xué)體外診斷在現(xiàn)今醫(yī)療行業(yè)上扮演相當(dāng)重用的角色，其可以定性或定量的測量人體液體中各種生物指標(biāo)的變化，以提供疾病診斷或治療指標(biāo)等咨詢，例如，血液中的糖化血紅蛋白(HbAlc)的檢測對于糖尿病的診斷和控制至關(guān)重要。
[0003]糖化血紅蛋白是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物，當(dāng)血液中葡萄糖濃度較高時(shí)，人體形成的HbAlc的含量也會相對較高。人體內(nèi)紅細(xì)胞的平均壽命是120天，在細(xì)胞死亡之前，血液中HbAlc的含量也會保持相對不變，因此，糖化血紅蛋白測試通?？梢苑从郴颊呓??12周的血糖控制情況，不受偶爾一次血糖升高或降低的影響。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中也有多種設(shè)計(jì)用于檢測分析物的濃度，如:
[0005]如圖1所示，US1562237公開了一種反應(yīng)盒，反應(yīng)盒包括反應(yīng)通道和液體試劑存儲部，反應(yīng)通道上設(shè)有干燥的試劑，液體試劑存儲部用于存放緩沖液或其它液體試劑，液體試劑存儲部包括存儲本體30’，存儲本體由密封件或薄膜32’密封，薄膜32’具有一個(gè)遠(yuǎn)端33’，從遠(yuǎn)端直接撕扯薄膜使薄膜與存儲本體分離，將存儲本體中的試劑釋放到反應(yīng)通道中。
[0006]在釋放液體試劑時(shí)，需要人為將原本密封在存儲本體30’上的薄膜32’分離開，再將薄膜去除。雖然上述方式能夠撕開薄膜，釋放液體試劑，但是，通過一段延伸的遠(yuǎn)端33’從存儲本體30’上撕開薄膜十分不易，如人為撕開時(shí)用力過度或是用力過輕容易造成薄膜斷開或是撕離不完全，使液體試劑不能完全釋放，檢測時(shí)液體試劑過少，造成檢測結(jié)果的偏差；另一方面，在非檢測時(shí)段，薄膜32’是裸露在空氣中的，易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]如圖2所示，US5272093公開了一種“試劑容器及其遞送方法”，包括試劑存儲腔12’和密封在試劑存儲腔上的密封件40’，密封件為折疊式的兩層設(shè)置，一層用于密封試劑存儲腔，另一層延伸到試劑存儲腔外部形成延伸段42’，延伸段42’用于撕扯釋放試劑存儲腔中的試劑。在釋放液體試劑時(shí)，需要人為將原本密封在試劑存儲腔12’上的密封件40’分離開，如果用力過度或是用力過輕極容易造成薄膜斷開或是撕離不完全，造成液體試劑不能完全釋放，使檢測時(shí)液體試劑過少，造成檢測結(jié)果的偏差。
[0008]如圖3所示，US8846380公開了一種“用于檢測糖化血紅蛋白濃度的反應(yīng)盒”，反應(yīng)盒中包括用于容納試劑盒血液樣品的第一區(qū)、用于容納洗滌溶液的第二區(qū)、檢測區(qū)和試劑包，試劑包中的試劑和洗滌溶液分開存儲，并用鋁箔120’封存。當(dāng)試劑包插入反應(yīng)盒中時(shí)，鋁箔被反應(yīng)盒撕開，試劑包中的試劑和洗滌溶液分別暫存在反應(yīng)盒的第一反應(yīng)區(qū)和第二反應(yīng)區(qū)上，通過反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)依次與血液樣本發(fā)生反應(yīng)，從而解決了試劑的存儲和分配問題。
[0009]上述反應(yīng)盒在檢測時(shí)，首先，需要人為折疊鋁箔上的釋放部130’，使釋放部130’對準(zhǔn)檢測盒內(nèi)的夾持器，再將對準(zhǔn)后的試劑包插入檢測盒，使得檢測盒能夠切除釋放部，實(shí)現(xiàn)鋁箔與試劑包的分離。這種設(shè)計(jì)相對復(fù)雜，操作步驟繁多，而且，在插接時(shí)需要人為對準(zhǔn)，易出現(xiàn)插接不到位的情形而造成反復(fù)插接。另一方面，反應(yīng)盒與試劑包采用分體式設(shè)計(jì)，反應(yīng)盒的敞口式設(shè)計(jì)，若操作不當(dāng)，極易將異物掉入反應(yīng)盒中，造成影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。再者，在非檢測時(shí)段，釋放部130’是裸露在空氣中的，易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，提供了一種試劑存儲器。
[0011]為解決上述問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是:
[0012]—種試劑存儲器，所述試劑存儲器包括用于存放固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑的試劑容納腔，所述試劑容納腔由密封件密封。
[0013]優(yōu)選地，所述固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑為凍干固體顆粒試劑或凍干粉末顆粒試劑。
[0014]優(yōu)選地，所述固體顆粒試劑為乳膠凍干球。
[0015]優(yōu)選地，所述試劑存儲器還包括用于存放液體試劑或粉末試劑的試劑容納腔。
[0016]優(yōu)選地，所述用于存放液體試劑或粉末試劑的試劑容納腔上設(shè)置有注射孔，注射孔連通試劑容納腔與外部空間，注射孔由密封件密封。
[0017]優(yōu)選地，所述試劑存儲器包括至少兩個(gè)試劑容納腔，至少兩個(gè)試劑容納腔成陣列分布O
[0018]優(yōu)選地，所述試劑存儲器包括兩個(gè)試劑容納腔，兩個(gè)試劑容納腔左右橫向排列或上下縱向排列。
[0019]優(yōu)選地，所述試劑存儲器包括四個(gè)試劑容納腔，四個(gè)試劑容納腔呈兩排四列狀分布，每排設(shè)有兩個(gè)試劑容納腔，每列設(shè)有一個(gè)試劑容納腔。
[0020]優(yōu)選地，所述試劑存儲器的背部上設(shè)有用于容納干燥劑的腔體。
[0021]相比較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果是:
[0022]1.本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒為一個(gè)單獨(dú)的整體，試劑存儲部和推桿均封裝在試劑反應(yīng)盒內(nèi)部，在反應(yīng)時(shí)，僅需與檢測盒配合，一步操作，即將試劑反應(yīng)盒插入到外部設(shè)備中，即可實(shí)現(xiàn)試劑存儲部中試劑的快速釋放。上述結(jié)構(gòu)將檢測反應(yīng)中的人為手動操作部分縮減到最簡化的程度，提升了反應(yīng)的自動化程度，在反應(yīng)時(shí)，人為手動的操作步驟僅包括取樣棒采集樣品及將樣品添加到試劑反應(yīng)盒中和試劑反應(yīng)盒插入外部設(shè)備的步驟。
[0023]2.本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒所包含的各個(gè)部分均收容在試劑反應(yīng)盒內(nèi)部，尤其是試劑存儲部和推桿包含在試劑反應(yīng)盒內(nèi)部，使得人為手動均不能觸碰到試劑存儲部和推桿，只有借助外部設(shè)備中檢測盒的外部推力伸入試劑反應(yīng)盒中時(shí)才能促使推桿動作；杜絕了未反應(yīng)時(shí)，因人為操作不當(dāng)或其它因素，使密封件部分與試劑存儲部撕離，造成試劑提前漏出的可能。
[0024]3.本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒上的開口與各部件之間均是縫隙配合，提供了試劑反應(yīng)盒內(nèi)部單純的反應(yīng)空間，保證了各反應(yīng)試劑的純度，避免了外部異物混入試劑反應(yīng)盒中的可能，提尚了反應(yīng)的精準(zhǔn)度。
[0025]4.本發(fā)明的試劑存儲器為獨(dú)立部件，封裝在試劑反應(yīng)盒中，試劑存儲器包括用于存放固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑的試劑容納腔。固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑密封在試劑存儲器中，避免了試劑在試劑反應(yīng)盒中的隨意移動，避免現(xiàn)有技術(shù)中需要對干燥試劑進(jìn)行固定的問題，同時(shí)，密封狀態(tài)下，也提高了該試劑常溫下的有效期保存期，使其與其它試劑區(qū)別開來，特別適用常溫下比較難保存的試劑。
[0026]5.本發(fā)明的試劑存儲部設(shè)有乳膠凍干球，一方面實(shí)現(xiàn)了對乳膠抗體反應(yīng)活性保護(hù)的最大化，另一方面，大大的提高了試劑常溫下有效期保存期。
[0027]6.本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒通過配置試劑存儲部中試劑容納腔的個(gè)數(shù)及其排列，與推桿自動化功能的配合，可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)試劑同時(shí)釋放、多個(gè)試劑按照反應(yīng)時(shí)間和順序依次或同時(shí)添加及配合烘干試劑，完成各種樣品檢測的可能。
[0028]7.本發(fā)明的檢測系統(tǒng)在試劑反應(yīng)盒插入時(shí)，能夠迅速的推動頂桿動作，同時(shí)，將試劑反應(yīng)盒快速穩(wěn)固的固定在檢測盒中，保證了檢測區(qū)對準(zhǔn)通光孔，即一步操作，同時(shí)完成了試劑釋放、試劑反應(yīng)盒固定和檢測區(qū)對光等多個(gè)功能，最簡化了反應(yīng)步驟。
【附圖說明】
[0029]圖1是現(xiàn)有技術(shù)中反應(yīng)盒的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0030]圖2是現(xiàn)有技術(shù)中試劑容器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]圖3是現(xiàn)有技術(shù)中反應(yīng)盒的局部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]圖4是本發(fā)明檢測系統(tǒng)中局部結(jié)構(gòu)的軸測示意圖。
[0033]圖5是本發(fā)明試劑反應(yīng)盒中面板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]圖6是本發(fā)明試劑反應(yīng)盒中背板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]圖7是本發(fā)明中試劑存儲器、密封件與試劑釋放部的連接結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]圖7A是圖7中密封件撕開后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖8是本發(fā)明中試劑存儲器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0038]圖8A是本發(fā)明中試劑存儲器一個(gè)角度的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0039]圖SB是本發(fā)明中試劑存儲器另一個(gè)角度的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0040]圖9是本發(fā)明中試劑存儲器一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。