專(zhuān)利名稱：一種快速檢測(cè)保健食品、中藥制劑中非法添加枸櫞酸西地那非的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種檢測(cè)方法，尤其涉及一種檢測(cè)保健食品和中藥制劑中非法添加枸櫞酸西地那非的快速檢測(cè)方法。
背景技術(shù)：
近年來(lái)興起了中藥熱，人們通常認(rèn)為中藥可以治本，且毒副作用小。一些不法企業(yè)通過(guò)在補(bǔ)腎壯陽(yáng)類(lèi)中藥制劑中非法添加西藥，從而增加療效，欺騙消費(fèi)者。非法添加存在隨意性，劑量可多可少，甚至為單純的強(qiáng)調(diào)療效而嚴(yán)重超標(biāo)，此類(lèi)藥物未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)和不良反應(yīng)的檢測(cè)，潛在的危害極大，嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡；另外非法添加的物質(zhì)很可能與復(fù)雜的中藥成分相互影響和作用，大大增加不良反應(yīng)的幾率。 枸櫞酸西地那非也叫“萬(wàn)艾可”，主要成分及化學(xué)名稱為1-[4_乙氧基_3-[5-(6，7- 二氫-I-甲基-7-氧代-3-丙基-IH-吡唑并[4，3d]嘧啶)]苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽，其結(jié)構(gòu)式如(I)，美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)于1997年3月27日正式批準(zhǔn)該藥作為治療陽(yáng)痿的專(zhuān)用藥物。
權(quán)利要求
1.一種快速檢測(cè)保健食品、中藥制劑中非法添加枸櫞酸西地那非的方法，其特征在于采用差示掃描量熱分析法，對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)定，步驟如下將樣品置于差示掃描量熱分析儀中，以升溫速率為10°c mirT1，在150°C 250°C范圍，進(jìn)行差示掃描量熱分析，記錄圖譜，計(jì)算onset值。
2.按照權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于所述的樣品為補(bǔ)腎壯陽(yáng)類(lèi)保健食品，或中藥制劑中片劑、硬膠囊劑和丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種快速檢測(cè)保健食品、中藥制劑中非法添加枸櫞酸西地那非的方法。采用的技術(shù)方案是利用差示掃描量熱分析技術(shù)，檢測(cè)樣品中添加的枸櫞酸西地那非。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明分析時(shí)間短、重復(fù)性好、成本低，且具有很強(qiáng)的專(zhuān)屬性和準(zhǔn)確性，可快速、準(zhǔn)確的對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)定，方便日常監(jiān)管，保證公眾用藥安全和身體健康。
文檔編號(hào)G01N25/20GK102735709SQ201210223508
公開(kāi)日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月2日
發(fā)明者孫苓苓, 岳青陽(yáng), 張迪, 徐萬(wàn)魁, 潘陽(yáng) 申請(qǐng)人:遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所