專利名稱：一種鹽酸伊伐布雷定光學異構(gòu)體的含量檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鹽酸伊伐布雷定光學異構(gòu)體的含量測定方法。
背景技術(shù)：
鹽酸伊伐布雷定為一種抗心絞痛藥，有良好的抗心絞痛和抗心肌缺血作用，其分子式為 C27H36N2O5 ·HCl，化學名為 3-(3-{[((7S)-3，4-二甲氧基二環(huán)[4. 2. 0]辛 _1，3，5_ 三烯-7-基)甲基]-甲基氨基}丙基)-7，8_ 二甲氧基-1，3，4，5-四氫-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮鹽酸鹽，結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種鹽酸伊伐布雷定光學異構(gòu)體的含量檢測方法，該方法包括將樣品用溶劑溶解后用含有紫外檢測器的高效液相色譜進行檢測，所述紫外檢測器的檢測波長為^7nm，所述高效液相色譜的固定相為OD-RH手性色譜柱，流動相為正己烷、無水乙醇和三乙胺的混合液， 其中正己烷、無水乙醇和三乙胺的體積比為80-90 10-20 0-0.5。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流動相為正己烷、無水乙醇和三乙胺的混合液，其中正己烷、無水乙醇和三乙胺的體積比為85 15 0.3。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述的溶解樣品的溶劑為無水乙醇。
4.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的OD-RH手性色譜柱的柱溫為 25-40 "C。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述的OD-RH手性色譜柱的柱溫為35°C。
6.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的流動相洗脫的流速為lmL/min。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種鹽酸伊伐布雷定光學異構(gòu)體的含量測定方法，該方法包括將樣品用溶劑溶解后用含有紫外檢測器的高效液相色譜進行檢測，所述紫外檢測器的檢測波長為287nm，所述高效液相色譜的固定相為OD-RH手性色譜柱，流動相為正己烷、無水乙醇和三乙胺的混合液，其中正己烷、無水乙醇和三乙胺的體積比為80-90∶10-20∶0-0.5。本發(fā)明的方法可以徹底地將鹽酸伊伐布雷定的消旋體與光學異構(gòu)體分離，從而檢測出光學異構(gòu)體的含量，分析方法穩(wěn)定，靈敏度高。
文檔編號G01N30/74GK102478560SQ20111002241
公開日2012年5月30日 申請日期2011年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月20日
發(fā)明者劉阿利, 孫建合, 趙志全 申請人:魯南制藥集團股份有限公司