專利名稱：一種軟艙體隔離器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種軟艙體隔離器，尤其是一種用于無菌試驗、無菌取樣分裝、稱量、配液等無菌操作的設(shè)備。
背景技術(shù)：
無菌操作過程，首先需要操作人員將待處理的物料傳輸進隔離器內(nèi)，并對隔離器內(nèi)部滅菌，或者先對隔離器內(nèi)部進行滅菌，再將已滅菌物料通過傳遞隔離器、傳遞桶或傳遞袋等傳遞設(shè)備與隔離器無菌對接后傳遞入隔離器中，通過操作手套對物料進行無菌處理，操作完成后通過傳遞設(shè)備傳輸出隔離器。現(xiàn)有的無菌操作設(shè)備有無菌室、超凈工作臺、不銹鋼硬艙體隔離器等。已有的設(shè)備中的無菌室、超凈工作臺主要依靠凈化環(huán)境進行無菌操作，需要一個價值昂貴的龐大的機組系統(tǒng)，整個系統(tǒng)的運行成本很高；不銹鋼硬艙體結(jié)構(gòu)的隔離器因材質(zhì)為不銹鋼，結(jié)構(gòu)設(shè)計復雜，安裝難度大，成本較高。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種造價成本較低，易于安裝并且可以有效控制潔凈環(huán)境的隔離器。為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用的技術(shù)方案是一種軟艙體隔離器，包括艙架、懸掛于艙架上的軟艙、控制單元，所述的軟艙底部設(shè)有與軟艙軟密封連接有操作平臺及滅菌單元；所述的軟艙頂部設(shè)有送風過濾單元及排風過濾單元；所述的軟艙側(cè)面設(shè)有手套操作單元。作為本實用新型的改進，所述的軟艙艙體頂端、所設(shè)主次操作面、側(cè)邊材料均為透明彈性軟膜，邊與邊之間整體連接而成，透視薄膜的厚度應(yīng)為O. 2-2. Omm之間。作為本實用新型的進一步改進，所述的軟艙體透明膜與底部操作平臺采用軟密封連接。作為本實用新型的進一步改進，軟艙側(cè)面帶有物料門和傳遞門，兩個傳遞門之間通過無菌傳遞裝置進行無菌對接；物料大門、傳遞門與軟艙之間用抱箍連接。作為本實用新型的進一步改進，所述的軟艙體頂部或側(cè)面設(shè)有由送風風機、送風電控閥門和送風高效空氣過濾器組成的送風過濾單元及由排風風機、排風電控閥門和排風高效空氣過濾器組成的排風過濾單元，排風風機排風口由軟管接至外部大氣中。通過控制送排風空氣循環(huán)系統(tǒng)的風機相對送風量大小調(diào)節(jié)隔離器內(nèi)部壓力。在送風高效過濾器的靜壓箱上端，即高效過濾器上游安裝氣溶膠微粒導入接口，該氣溶膠微粒為DOP或ΡΑ0，用于檢測高效過濾器安裝后的完整性。作為本實用新型的進一步改進，所述的軟艙體內(nèi)部頂端固定安裝有若干個可調(diào)節(jié)方向的軸流風扇，用于艙體內(nèi)部空氣的循環(huán)。作為本實用新型的進一步改進，所述的軟艙體側(cè)面設(shè)有若干個手套操作口單元，、手套操作單元上設(shè)有袖套固定圈、袖套、手套袖套連接套、操作手套及可方便拆卸的手套支架，袖套固定圈與軟艙之間用軟密封連接，袖套上含有彈性密封圈，與袖套固定圈之間彈性密封，袖套和操作手套與手套袖套連接套之間用彈性密封連接，袖套、手套可拆卸更換。其中操作手套延展后至袖套固定圈的長度為500-800mm。作為本實用新型的進一步改進，一帶壓力控制、溫度、濕度、滅菌指標顯示、數(shù)據(jù)記錄、遠程控制的操作界面和電控箱組成的控制單元。作為本實用新型的進一步改進，所述的軟艙艙體上設(shè)有氣體取樣端口、內(nèi)置電源引入端口，并帶有多種滅菌系統(tǒng)，所述的軟艙體上設(shè)有與滅菌系統(tǒng)相配的連接口。作為本實用新型的進一步改進，還包括一帶自鎖緊裝置可移動整體設(shè)備的萬向輪。 作為本實用新型的進一步改進，所述的軟艙體隔離器實驗艙架、傳遞艙架機架接頭為可拆卸的；軟艙上物料門采用鎖鉤式關(guān)閉壓緊裝置，物料門與門座之間裝有彈性密封圈；作為本實用新型的進一步改進，所述的軟艙體操作平臺上設(shè)置有漏斗狀的廢液排放托盤，托盤與底部的廢液排放通道連接，廢液排放通道為垂直螺旋形或U形結(jié)構(gòu)的液封通道。作為本實用新型的進一步改進，艙體內(nèi)設(shè)有懸掛支架及物料掛鉤，還有可橫向、縱向移動的多層物料支架。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型通過隔離器將將物料與操作人員完全隔離開，從根本上解決人對物料帶來的污染，從而對產(chǎn)品的無菌性能提供了更可靠的保證，同時又保護人不受到有毒物品的影響；與不銹鋼硬艙體相比，本實用新型的成本較低，可以為實驗室QC檢驗、小批量生產(chǎn)提供一個可控制的凈化環(huán)境。

圖I是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實用新型的主視圖。圖3是本實用新型送風過濾單元3的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本實用新型排風過濾單元4的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是本實用新型手套操作口單元7的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
如圖1、2所示，本實用新型提供的一種軟艙體隔離器，由懸掛于艙架的軟艙1，位于軟艙底部、與軟艙軟密封連接的操作平臺2、送風過濾單元3、排風過濾單元4、控制單元5、滅菌單元6以及位于軟艙側(cè)面的手套操作口單元7組成；軟艙體隔離器上的滅菌系統(tǒng)可選擇集成在隔離器上的氣體滅菌箱7，空氣循環(huán)系統(tǒng)由送風風機11、送風電控閥門12和送風高效空氣過濾器13組成的送風過濾單元及由排風風機14、排風電控閥門15和排風高效空氣過濾器16組成的排風過濾單元組合而成?？刂茊卧?由電控箱23和壓力、溫度、濕度、滅菌指標顯示及操作的界面24組成。軟艙I兩側(cè)面端帶有物料門8和傳遞門9，使用時一般兩臺軟艙體隔離器配合使用，兩軟艙體的傳遞門9之間通過無菌傳遞裝置10進行無菌對接，物料大門8、傳遞門9與軟艙之間用抱箍連接。使用時，先切斷連接兩艙的無菌傳遞裝置10，接通電控箱23電源，啟動顯示及操作的界面24，系統(tǒng)自動運行各項準備工作，對艙內(nèi)壓力、溫度、濕度各項指標進行檢測，通過氣體滅菌箱7使艙內(nèi)充滿滅菌劑然后進行滅菌。送風風機11、送風電控閥門12和送風高效空氣過濾器13組成的送風過濾單元及排風風 機14、排風電控閥門15和排風高效空氣過濾器16組成的排風過濾單元組成空氣循環(huán)系統(tǒng)對艙內(nèi)空氣進行循環(huán)過濾清潔，確保艙內(nèi)環(huán)境潔凈度保持在100級以上。艙內(nèi)壓力、溫度、濕度達到設(shè)定要求后，準備工作完成，系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)入工作狀態(tài)。操作過程中，要將一個物品傳遞到軟艙1-1內(nèi)，先將物品通過物料門8傳入軟艙1-2內(nèi)，關(guān)閉軟艙1-2的物料大門8和無菌傳遞裝置10，接通電控箱電源23，啟動顯示及操作界面24，使系統(tǒng)自動進行殺菌，達到設(shè)定要求后，通過無菌傳遞裝置10連通軟艙1-1和軟艙1-2，打開無菌傳遞裝置10，將物品從軟艙1-2傳遞至軟艙1-1內(nèi)，關(guān)閉無菌傳遞裝置10，操作人員通過手套操作口單元7進行無菌操作。操作完成后，開啟無菌傳遞裝置10，將物品從軟艙1-1傳遞至軟艙1-2內(nèi)，關(guān)閉無菌傳遞裝置10，至此完成無菌操作流程。當需要對較多物品進行無菌處理時，可配置多套軟艙1-2，以實現(xiàn)其在軟艙1-1內(nèi)連續(xù)不間斷的操作。
權(quán)利要求1.一種軟艙體隔離器，其特征在于包括艙架、懸掛于艙架上的軟艙(I)、控制單元(5)，所述的軟艙(I)底部設(shè)有與軟艙(I)軟密封連接有操作平臺(2)及滅菌單元￠);所述的軟艙(I)頂部設(shè)有送風過濾單元(3)及排風過濾單元(4);所述的軟艙(I)側(cè)面設(shè)有手套操作單元(X)。
2.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于軟艙(I)艙體頂端、所設(shè)主次操作面、側(cè)邊材料均為透明彈性軟膜，邊與邊之間整體連接而成，透視薄膜的厚度應(yīng)為O.2-2. Omm 之間。
3.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于軟艙(I)側(cè)面帶有物料門(8)和傳遞門(9)，兩個傳遞門(9)之間通過無菌傳遞裝置(10)進行無菌對接；物料門(8)、傳遞門(9)與軟艙之間用抱箍連接。
4.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于軟艙(I)設(shè)有由送風風機(11)、送風電控閥門(12)和送風高效空氣過濾器(13)組成的送風過濾單元3 ;并設(shè)有由排風風機(14)、排風電控閥門(15)和排風高效空氣過濾器(16)組成的排風過濾單元(4);所述的送風高效過濾器的靜壓箱上端，即高效過濾器上游安裝氣溶膠微粒導入接口，該氣溶膠微粒為 DOP 或 PAO。
5.如權(quán)利要求4所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述的排風高效空氣過濾器(16)安裝于軟艙頂部或側(cè)面；所述的排風風機(14)排風口接有軟管至外部大氣中。
6.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述軟艙(I)側(cè)面設(shè)有若干個手套操作口單元(7);手套操作單元(7)上設(shè)有袖套固定圈(18)、袖套(19)、手套袖套連接套(20)及操作手套(21)以及可方便拆卸的手套支架(22)。
7.如權(quán)利要求6所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述的袖套固定圈(18)與軟艙(I)之間用軟密封連接，袖套(19)上含有彈性密封圈，與袖套固定圈(18)之間彈性密封；袖套(19)和操作手套(21)與手套袖套連接套(20)之間用彈性密封連接；袖套(19)、手套(21)可拆卸更換；所述的操作手套(21)延展后至袖套固定圈(18)的長度為500-800mm。
8.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述的軟艙(I)內(nèi)固定安裝有若干個可調(diào)節(jié)方向的軸流風扇(17)。
9.如權(quán)利要求I所述的軟艙隔離器，其特征在于一帶壓力控制、溫度、濕度、滅菌指標顯示、數(shù)據(jù)記錄、遠程控制的操作界面(24)和電控箱(23)組成的控制單元(5)。
10.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述的軟艙(I)帶有滅菌系統(tǒng)(33)，所述的軟艙(I)艙體上設(shè)有與滅菌系統(tǒng)相配的連接口(34)，艙體轉(zhuǎn)角為圓弧狀轉(zhuǎn)角；并設(shè)有帶閥門的氣體取樣端口(25)、內(nèi)置電源引入端口(26)、懸掛支架(27)及物料掛鉤(28);以及可橫向、縱向移動的多層物料支架(29)。
11.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述的操作平臺(2)上設(shè)置有漏斗狀的廢液排放托盤(30)，托盤(30)與底部的廢液排放通道(31)連接，廢液排放通道(31)為垂直螺旋形或U形結(jié)構(gòu)的液封通道。
12.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述的軟艙(I)外部安裝有照明燈(32)。
13.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述的軟艙(I)艙體所設(shè)的實驗艙架(35)、傳遞艙架(36)機架接頭為可拆卸的。
14.如權(quán)利要求I所述的軟艙體隔離器，其特征在于還包括一帶自鎖緊裝置可移動整體設(shè)備的萬向輪(37)。
15.如權(quán)利要求3所述的軟艙體隔離器，其特征在于所述的軟艙(I)上物料門(8)采用鎖鉤式關(guān)閉壓緊裝置，所述的物料門(8)與門座(38)之間裝有彈性密封圈。
專利摘要本實用新型涉及一種軟艙體隔離器，其特征在于通過設(shè)置了懸掛于艙架的軟艙、位于軟艙底部、與軟艙軟密封連接的操作平臺、送風過濾單元、排風過濾單元、控制單元、滅菌單元以及位于軟艙側(cè)面的手套操作口單元。本實用新型具有將物料與操作人員完全隔離開，并大幅度降低生產(chǎn)運行成本以及安裝難度的有益結(jié)果。
文檔編號B01L9/02GK202366716SQ20112034183
公開日2012年8月8日 申請日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日
發(fā)明者葉大林, 夏信群 申請人:杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司