一種含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公布了一種含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，所述保健藥物組合物以絞股藍(lán)、杜仲葉、霜桑葉、靈芝、昆布、黃芪、野葛根為原料混合制成，按質(zhì)量份數(shù)計(jì)為絞股藍(lán)30～50％、杜仲葉5～15％、霜桑葉20～50％、靈芝2～10％、昆布2～10％、黃芪2～10％、野葛根2～10％、羅馬洋甘菊2～5％、甜羅勒2～5％，所述絞股藍(lán)為二倍體絞股藍(lán)葉片和四倍體絞股藍(lán)葉片按比例混合而成。本發(fā)明用于降血糖效果優(yōu)異，同時(shí)對(duì)高血壓和高血脂也有較好的防治效果。
【專利說明】
-種含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血脂、高血壓、高血糖，俗稱"Ξ高"，是目前我國影響到人類健康的大問題，全國 已有運(yùn)類問題的人群達(dá)數(shù)億之多，而且還在逐年增長。國際上許多發(fā)達(dá)國家也普遍存在著 運(yùn)一大問題，也是醫(yī)學(xué)界的一個(gè)難題。"Ξ高"是人類許多疾病和亞健康的源頭，隨著"立高" 的發(fā)展和惡化，會(huì)引發(fā)一系列的病癥和并發(fā)癥，嚴(yán)重地影響到人類的健康乃至壽命。正常情 況下，人體能夠通過激素調(diào)節(jié)和神經(jīng)調(diào)節(jié)運(yùn)兩大調(diào)節(jié)系統(tǒng)確保血糖的來源與去路保持平 衡，使血糖維持在一定水平。但是在遺傳因素(如糖尿病家族史)與環(huán)境因素(如不合理的膳 食、肥胖等)的共同作用下，兩大調(diào)節(jié)功能發(fā)生素亂，就會(huì)出現(xiàn)血糖水平的升高。
[0003] 血糖升高，尿糖增多，可引發(fā)滲透性利尿，從而引起多尿的癥狀;血糖升高、大量水 分丟失，血滲透壓也會(huì)相應(yīng)升高，高血滲可刺激下丘腦的口渴中樞，從而引起口渴、多飲的 癥狀；由于膜島素相對(duì)或絕對(duì)的缺乏，導(dǎo)致體內(nèi)葡萄糖不能被利用，蛋白質(zhì)和脂肪消耗增 多，從而引起乏力、體重減輕;為了補(bǔ)償損失的糖分，維持機(jī)體活動(dòng)，需要多進(jìn)食;運(yùn)就形成 了典型的"Ξ多一少"癥狀。糖尿病患者的多飲、多尿癥狀與病情的嚴(yán)重程度呈正比。另外， 值得注意的是，患者吃得越多，血糖就越高，尿中失糖也越多，饑餓感也就越厲害，最終導(dǎo)致 了惡性循環(huán)。
[0004] 目前醫(yī)學(xué)界對(duì)高"的防治W西藥為主，運(yùn)些藥物需要長期乃至終身服用，不僅 花費(fèi)大，而且都有一定的副作用。理想的防治"Ξ高"手段應(yīng)該是早預(yù)防、早干預(yù)，W保健植 物的綜合配方為主，并配之W良好的生活習(xí)慣。運(yùn)樣不僅安全有效，無副作用，還能通過運(yùn) 些補(bǔ)益的植物讓人們更健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，通過絞 股藍(lán)與霜桑葉、杜仲葉、靈芝、昆布、黃巧、葛根等傳統(tǒng)中藥配伍，清除血液內(nèi)壁的污垢、垃圾 與毒素，使血液在血管內(nèi)楊通無阻，使屯、，腦、腎、肝及各臟器的血管得到軟化，使衰老的細(xì) 胞從人體內(nèi)清除出去，使人體的自我調(diào)節(jié)恢復(fù)正常。
[0006] 所述絞股藍(lán)(Gynostemma Pentaphyllum)為葫蘆科絞股藍(lán)屬多年生草質(zhì)藤本植 物。全世界已發(fā)現(xiàn)有16種3亞種，我國有11種1亞種，平利有6種亞種（短梗、長梗、屯葉膽、白 毛、光葉、甜味、瞭果），絞股藍(lán)主要分布于秦嶺W南，長江流域諸省區(qū)。喜陰濕、散射光、腐殖 ±、海拔200-1500米之間的巖底、溝邊、林下的環(huán)境。絞股藍(lán)的主要成分為皂武類、黃酬類、 多糖類和鋒、砸、鐵、巧、儀等微量元素、維生素 A、B等。具有調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能，增強(qiáng)人體免 疫力，抵消糖皮激素副作用、抗氧化、降血脂等功能。
[0007] 絞股藍(lán)有許多不同的種和雜交種(最初是從野生種馴化過來的），自然界也有不同 的倍性體(2X、4X、6X……）。不同種之間，不同倍性體之間，其生物活性功能和有效成分差異 很大。而不同產(chǎn)地之間其差異也很大，尤其是皂巧、多酪類、黃酬類w及微量元素砸等，都有 很大的差異。根據(jù)我們?cè)诿绹鴮?shí)驗(yàn)室進(jìn)行的分析來看，中國和世界上不同地區(qū)生產(chǎn)的不同 的絞股藍(lán)，其有效成分不僅差異很大，而且并沒有一種單一的絞股藍(lán)在所有主要有效成分 上是最好的。在所有分析樣品中，陜西平利縣絞股藍(lán)研究所的二倍體絞股藍(lán)分析到的多酪 類和黃酬類含量最高，而該所的四倍體絞股藍(lán)的皂巧和砸的含量也是所有檢測樣品中最好 的，其總皂武含量平均達(dá)到8.5%。而且植株不同部位中，無論二倍體或四倍體，均W植株葉 片的有效成分最為理想。合理的絞股藍(lán)配方(2X+4X)富含各種健康因子，能有效地降低膽固 醇從而達(dá)到降脂、軟化血管、促進(jìn)屯、血管功能，從而達(dá)到調(diào)節(jié)血壓的作用，而其有效活性成 分對(duì)血糖也能起到一定的調(diào)節(jié)作用。
[000引本發(fā)明是基于多年的分析和研究，與美國馬里蘭大學(xué)的合作研究，對(duì)各地各種絞 股藍(lán)進(jìn)行了系統(tǒng)和細(xì)致的分析，檢測和研究。徹底改變了過去多年來一直W單一絞股藍(lán)為 主體的配方，W及僅僅關(guān)注絞股藍(lán)皂武的思路。本發(fā)明新的組合方是從全方位充分綜合絞 股藍(lán)的皂武、多酪類化合物、黃酬類化合物、礦物質(zhì)(尤其是砸）、多糖類生物活性物質(zhì)入手。 按比例把特定產(chǎn)地特定品種的絞股藍(lán)二倍體和四倍體材料組合成一個(gè)嶄新的絞股藍(lán)新種 配方。
[0009] 本發(fā)明根據(jù)檢測到的生物活性成分，配伍富砸的保健藥材，使其總體對(duì)調(diào)理Ξ高 的作用進(jìn)一步加強(qiáng)了，如能經(jīng)常服用，不僅能調(diào)控Ξ高，也能促進(jìn)五臟六腑的健康，而且還 沒有副作用。
[0010] 杜仲葉功同杜仲樹皮，自古W來就是強(qiáng)健臟腑的良藥，杜仲葉豐富的多種黃酬類 物質(zhì)和多種酪酸能有效促進(jìn)屯、血管健康和冠脈血流量，而且已檢測到多種(約27種)木脂類 化合物，特別是松脂醇二葡萄糖巧運(yùn)一化合物有很好的調(diào)節(jié)血壓功能。
[0011] 霜桑葉中的生物堿和桑葉多糖能促進(jìn)膜島素 β細(xì)胞的活性，尤其是桑葉中特有的 DNJQ-脫氧野尻霉素)是強(qiáng)效的糖代謝酶抑制劑，能有效改善膜島素抵抗，而霜桑葉中的多 種黃酬類物質(zhì)也有調(diào)節(jié)Ξ高的功效。
[0012] 野葛根在富砸±壤生長多年，砸含量豐富且富含異黃酬，自古W來就用于陰虛消 渴、脾虛泄瀉、升陽止瀉、護(hù)肝養(yǎng)胃，對(duì)血管系統(tǒng)也有很好的調(diào)節(jié)作用，在擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降 月旨、降壓、調(diào)節(jié)血糖等方面都有功效。
[0013] 黃巧是百姓經(jīng)常食用的純天然品，民間流傳著"常喝黃巧湯，防病保健康"的順口 溜，意思是說經(jīng)常用黃巧煎湯或泡水代茶飲，具有良好的防病保健作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表 明，黃巧有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消 除實(shí)驗(yàn)性腎炎蛋白尿，增強(qiáng)屯、肌收縮力，調(diào)節(jié)血糖含量。黃巧不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善屯、 肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程。
[0014] 靈芝具有補(bǔ)氣安神、止咳平喘的功效，用于眩暈不眠、屯、惇?dú)舛?、神?jīng)衰弱、虛勞咳 喘，延年益壽之功效。經(jīng)過大量臨床研究，靈芝對(duì)神經(jīng)衰弱、高脂血癥、冠屯、病屯、絞痛、屯、律 失常、克山病、高原不適癥、肝炎、出血熱、消化不良、氣管炎等各有不同程度的療效。藥理研 究證明，靈芝有多方面的生物活性。主含氨基酸、多膚、蛋白質(zhì)、真菌溶菌酶（fungal lysozyme)，W及糖類(還原糖和多糖）、麥角醬醇、Ξ祗類、香豆精武、揮發(fā)油、硬脂酸、苯甲 酸、生物堿、維生素 B2及C等;抱子還含甘露醇、海藻糖（trehalose)。需要注意的是，僅僅通 過用靈芝食療運(yùn)種方法并不能起到明顯的防治效果。
[0015] 昆布性寒，味咸。功能主治軟堅(jiān)散結(jié)，消疲，利水。是一種具有很高藥用價(jià)值的海 藻。昆布中所含海帶氨酸化aminine)、海帶多糖具有降壓、降血脂的作用，所含褐藻淀粉對(duì) 降低血糖有很好的作用。
[0016] 羅馬洋甘菊(chamaemelum nobil)起源于北非和西歐，由于其清香芳芬的香氣W 及多用途的保健功效已被世界各地栽種并大量用于飲用和香料業(yè)。英國和歐洲最近的研究 發(fā)現(xiàn)，在洋甘菊的眾多保健用途中，經(jīng)常服用它還有減輕高血糖癥狀的明顯效果，運(yùn)也許要 歸功于于其豐富的黃酬類和黃酬醇類化合物如搬皮素等活性物質(zhì)。歐洲研究還發(fā)現(xiàn)洋甘菊 還有很好的凈血作用，因此在此方中加入羅馬洋甘菊與其他藥材配伍有增效作用。
[0017] 甜羅勒(Ocimun Basilicam)原產(chǎn)南亞，由于其用途廣，香味好，又有保健功效，已 在全世界廣泛種植使用，被稱為"藥草之王"。世界各國科學(xué)家對(duì)甜羅勒進(jìn)行了大量的研究， 認(rèn)為其保健功能廣泛，能減少血小板聚集，促進(jìn)血液循環(huán)。在其原產(chǎn)地常被用作糖尿病的輔 助治療藥材。加之其豐富的營養(yǎng)成分，也是強(qiáng)大的抗氧化劑，用于本方中也能起到很好的增 效作用。
[0018] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：
[0019] -種含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在于，所述保健藥物組合物W絞 股藍(lán)、杜仲葉、霜桑葉、靈芝、昆布、黃巧、野葛根、羅馬洋甘菊、甜羅勒為原料混合制成，按質(zhì) 量份數(shù)計(jì)為：絞股藍(lán)30~50 %、杜仲葉5~15 %、霜桑葉20~50 %、靈芝2~10 %、昆布2~ 10%、黃巧2~10%、野葛根2~10%、羅馬洋甘菊2~5%、甜羅勒2~5%。
[0020] 進(jìn)一步地，所述保健藥物組合物由W下原料按質(zhì)量份數(shù)配合制成：絞股藍(lán)35~ 45%、杜仲葉6~12%、霜桑葉25~35%、靈芝2~6%、昆布2~6%、黃巧2~6 %、野葛根2~ 6%、羅馬洋甘菊2~4%、甜羅勒2~4%。
[0021] 進(jìn)一步地，所述保健藥物組合物中各原料按質(zhì)量份數(shù)計(jì)為：絞股藍(lán)40%、杜仲葉 10%、霜桑葉30%、靈芝3%、昆布3%、黃巧3%、野葛根5%、羅馬洋甘菊3%、甜羅勒3%。
[0022] 進(jìn)一步地，所述絞股藍(lán)為二倍體絞股藍(lán)葉片和四倍體絞股藍(lán)葉片混合而成；按質(zhì) 量份數(shù)計(jì)所述二倍體絞股藍(lán)葉片：四倍體絞股藍(lán)葉片=1:2~2:1。優(yōu)選地，所述二倍體絞股 藍(lán)葉片：四倍體絞股藍(lán)葉片= 2:3~3:2。優(yōu)選地，所述二倍體絞股藍(lán)葉片：四倍體絞股藍(lán)葉 片為1:1或2:3。
[0023] 進(jìn)一步地，所述保健藥物組合物制成片劑、丸劑、沖劑、顆粒劑。
[0024] 本方君臣互補(bǔ)，具有調(diào)節(jié)機(jī)體自身代謝的功效，明顯增大霜桑葉的比例W增加其 DNJ的功效和其他降糖功效。方中靈芝能促進(jìn)人體組織對(duì)糖的利用，并可取代膜島素抑制脂 肪酸的釋出，可改善血糖、尿糖高等癥狀。黃巧能補(bǔ)氣補(bǔ)虛，從而調(diào)節(jié)血糖。昆布中所含褐藻 淀粉對(duì)降低血糖有很好的作用。運(yùn)Ξ種藥材與絞股藍(lán)、霜桑葉、杜仲葉、葛根相配伍，降血糖 效果更佳，降"Ξ高"效果更顯著。
[0025] 本發(fā)明采用二倍體及四倍體的絞股藍(lán)與霜桑葉、杜仲葉、靈芝、昆布、黃巧和葛根 等傳統(tǒng)保健中藥配伍，能有效地促進(jìn)人體健康的自我調(diào)節(jié)功能，從而達(dá)到疏通血脈、吐故納 新、強(qiáng)健臟腑、降低"Ξ高"。該配方全部由有健康補(bǔ)益作用的植物配伍而成，與西藥相比，不 僅成本低、無副作用，而且還能為人體提供許多有益健康的皂巧、多酪類、黃酬類、多糖類和 礦物元素等營養(yǎng)物質(zhì)，使人體更健康。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步的說明，實(shí)施例中的百分比均為重量百分比，但 本發(fā)明并不局限于此。
[0027] 實(shí)施例1
[0028] 二倍體絞股藍(lán)20%、四倍體絞股藍(lán)20%、杜仲葉10%、霜桑葉30%、靈芝3%、昆布 3%、黃巧3%、野葛根5%、羅馬洋甘菊3%、甜羅勒3%。
[0029] 實(shí)施例2
[0030] 二倍體絞股藍(lán)20%、四倍體絞股藍(lán)20%、杜仲5%、霜桑葉38%、靈芝5%、昆布3%、 黃巧3%、野葛根2%、羅馬洋甘菊2%、甜羅勒2%
[0031] 實(shí)施例3
[0032] 二倍體絞股藍(lán)30%、四倍體絞股藍(lán)15%、杜仲6%、霜桑葉25%、靈芝3%、昆布7%、 黃巧2%、野葛根4%、羅馬洋甘菊4%、甜羅勒4%
[0033] 實(shí)施例4
[0034] 二倍體絞股藍(lán)25%、四倍體絞股藍(lán)25%、杜仲葉15%、霜桑葉18%、靈芝4%、昆布 2%、黃巧3%、野葛根2%、羅馬洋甘菊3%、甜羅勒3%
[0035] 實(shí)施例5
[0036] 二倍體絞股藍(lán)20%、四倍體絞股藍(lán)30%、杜仲葉10%、霜桑葉25%、靈芝2%、昆布 4%、黃巧2%、野葛根2%、羅馬洋甘菊3%、甜羅勒2%
[0037] 實(shí)施例6
[0038] 二倍體絞股藍(lán)20%、四倍體絞股藍(lán)15%、杜仲葉12%、霜桑葉35%、靈芝2%、昆布 5%、黃巧3%、野葛根3%、羅馬洋甘菊2%、甜羅勒3%
[0039] 實(shí)施例7
[0040] 二倍體絞股藍(lán)15%、四倍體絞股藍(lán)20%、杜仲葉10%、霜桑葉30%、靈芝5%、昆布 4%、黃巧5%、野葛根5%、羅馬洋甘菊3%、甜羅勒3%
[0041 ] 實(shí)施例8
[0042] 二倍體絞股藍(lán)15 %、四倍體絞股藍(lán)15 %、杜仲葉12 %、霜桑葉32 %、靈芝3 %、昆布 8%、黃巧5%、野葛根6%、羅馬洋甘菊2%、甜羅勒2%
[0043] 實(shí)施例9
[0044] 將本發(fā)明實(shí)施例1~8中的產(chǎn)品按照國家富砸食品標(biāo)準(zhǔn)《GB28050-2011》進(jìn)行檢測， 檢測結(jié)果顯示本發(fā)明砸元素含量在0.20~5. OOmg/kg，符合富砸食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。用高效液相 色譜化PLC)為基礎(chǔ)的改進(jìn)新技術(shù)檢測其產(chǎn)品中含有:皂巧108.4~188.2mg/g;多酪23.5~ 37.5mg/g;總黃酬 22.5~36.5mg/g。
[0045] 實(shí)施例10
[0046] 本發(fā)明復(fù)方藥物組合物治療糖尿病臨床實(shí)施例
[0047] 絞股藍(lán)為葫蘆科植物，主要含有人參皂武類成分，其總皂武與人參的生理活性類 似。我所研究對(duì)糖尿病患者在用陜西平利出產(chǎn)的絞股藍(lán)進(jìn)行日常保健和輔助治療，取得了 較單獨(dú)用藥更顯著的療效。
[004引1、資料與方法
[0049] 患者均符合WHO(世界衛(wèi)生組織）制訂的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。60例中男33例，女27例； 年齡30歲~59歲，平均41 ±12.9歲。使用飲食控制加服用本發(fā)明復(fù)方藥物組合物的方法，每 次5g，每日3次。均2周為1療程，試用2個(gè)療程。于治療前后抽空腹靜脈血測定血糖，同時(shí)進(jìn)行 肝、腎功能、血脂、血液流變學(xué)及尿常規(guī)檢查，各組患者間年齡、性別、治療前血糖水平均無 顯著性差異，均未用影響血糖的藥物。
[0050] 2、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0051] 參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，顯 效：空腹血糖降至7.2mmol/L或降低30%，臨床癥狀消失或明顯減輕;有效：空腹血糖降至 8.25mmo 1 /L或降低10 %~29 %，臨床癥狀明顯改善;無效：空腹血糖無變化或降低10 % W 下，臨床癥狀改善不明顯或無改善。
[0052] 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用t檢驗(yàn)。
[0化3] 3、治療結(jié)果
[0054]表1糖尿病患者治療前后血糖水平的比較（XtS)mm〇l/L
[0化5]
[0化6]
[0化7]
[0058]雖然本發(fā)明已參照如上所述的具體實(shí)施例來描述，但本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員 應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，W上實(shí)施例僅是用W說明本發(fā)明而不是限制本發(fā)明，只要在本發(fā)明的實(shí)質(zhì)精 神范圍內(nèi)對(duì)上述實(shí)施例的變化、變型都應(yīng)落入本申請(qǐng)的權(quán)利要求書請(qǐng)求保護(hù)的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在于，所述保健藥物組合物以絞股 藍(lán)、杜仲葉、霜桑葉、靈芝、昆布、黃芪、野葛根、羅馬洋甘菊、甜羅勒為原料混合制成，按質(zhì)量 份數(shù)計(jì)為:絞股藍(lán)30~50%、杜仲葉5~15 %、霜桑葉20~50 %、靈芝2~10 %、昆布2~10 %、 黃芪2~10%、野葛根2~10%、羅馬洋甘菊2~5%、甜羅勒2~5%。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在于，所述保健藥 物組合物由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配合制成：絞股藍(lán)35~45%、杜仲葉6~12%、霜桑葉25~ 35%、靈芝2~6%、昆布2~6%、黃苗2~6 %、野葛根2~6%、羅馬洋甘菊2~4%、甜羅勒2~ 4%〇3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在于，所述保健藥 物組合物中各原料按質(zhì)量份數(shù)計(jì)為:絞股藍(lán)40 %、杜仲葉10 %、霜桑葉30 %、靈芝3 %、昆布 3%、黃芪3%、野葛根5%、羅馬洋甘菊3%、甜羅勒3%。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述的含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在 于，所述絞股藍(lán)為二倍體絞股藍(lán)葉片和四倍體絞股藍(lán)葉片混合而成。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在于，按質(zhì)量份數(shù) 計(jì)所述二倍體絞股藍(lán)葉片：四倍體絞股藍(lán)葉片=1:2~2:1。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在于，按質(zhì)量份數(shù) 計(jì)所述二倍體絞股藍(lán)葉片：四倍體絞股藍(lán)葉片=1:1。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在于，按質(zhì)量份數(shù) 計(jì)所述二倍體絞股藍(lán)葉片：四倍體絞股藍(lán)葉片=2:3。8. 根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述的含絞股藍(lán)的降血糖保健藥物組合物，其特征在 于，所述保健藥物組合物制成片劑、丸劑、沖劑、顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/605GK105998196SQ201610300597
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年5月9日
【發(fā)明人】王少可, 張釗, 竇平
【申請(qǐng)人】張釗